Амброксол можно пить беременным

АМБРОКСОЛ 0,0075/МЛ РАСТВОР Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ И ИНГАЛЯЦИЙ 100МЛ ФЛАК

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Форма выпуска: раствор для приема внутрь

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Характеристики

Страна производителя Россия Форма выпуска Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл по 100 мл во флакон. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку Беречь от детей

Лекарственная форма

Прозрачный, бесцветный или коричневатый раствор со слабым характерным запахом.

Состав

1 мл раствора содержит: Активное вещество: амброксола гидрохлорид — 7,500 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,225 мг, натрия хлорид — 6,220 мг, лимонная кислота — 2,000 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 4,350 мг, вода — 989,705 мг

Общее описание

Отхаркивающее, муколитическое средство

Особые условия

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс. Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты. Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у пациентов, с тяжелым течением заболеваний следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или синдромом Лайелла — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача. Раствор амброксола не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, следует иметь в виду, что в 1 мл раствора амброксола содержится 10 мг натрия. В максимальной суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет содержится 120 мг натрия. Амброксол раствор содержит бензалкония хлорид (консервант). У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции. Влияние на способность к управлению авто-транспортными средствами и работе с механизмами Влияние на способность вождения транспорта и на управление механизмами до настоящего момента не известно

Лекарственное взаимодействие

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефурокси- мом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось

Фармакодинамика

Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием: стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах;нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и, усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.

Фармакокинетика

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Биодоступность составляет 70-80%. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 0,5 — 3 часа. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Примерно 30% введенной пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент С?РЗА4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола.Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) амброксола составляет 10 часов. Выводится почками: 90% в виде метабо- литов, 10% в неизмененном виде. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для коррекции дозы по этим признакам.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (ІІ-ІІІ триместр). Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать амброксол с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами препарата или принимая препарат в меньшей дозе. ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Препарат противопоказано применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период грудного вскармливания применять препарат противопоказано, поскольку он выделяется с грудным молоком

Передозировка

Симптомы: изжога, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боли в верхней части живота. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства. При выраженной передозировке возможно значительное снижение артериального давления. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Побочные действия

Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 до <1/10); нечасто ( 1/1000 до <1/100), редко (? 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Желудочно-кишечные расстройства: часто -тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто — диспепсия; боль в верхней части живота, рвота, диарея; редко — изжога, сухость слизистой оболочки полости рта и глот- ки, запор. Со стороны дыхательной системы: редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея. Расстройства со стороны нервной системы: часто — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Аллергические реакции: редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек; очень редко -анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Прочие: редко — адинамия, лихорадка.

Источник

Амброксол (Ambroxol)

Действующее вещество:АмброксолАмброксол

Лекарственная форма: &nbspтаблетки Состав:1 таблетка содержит:

активное вещество: амброксола гидрохлорид-30мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 70,6 мг, крахмал кукурузный — 35 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 3 мг, кальция стеарат -1,4 мг. Описание:Плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской. Фармакотерапевтическая группа:Отхаркивающее, муколитическое средство АТХ: &nbsp

R.05.C.B.06 Амброксол

Фармакодинамика:Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполяризация мукополисахаридов связана, прежде всего, с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизирующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует парентеральное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками. Фармакокинетика:

После применения внутрь абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта высокая. Действие препарата проявляется в течение 30 минут и удерживается 6-12 часов. Время достижения максимальной концентрации в крови(ТСmах)- около 2 часов. Связывание с белками плазмы- 80-90 %.

Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т1/2) — 9-10 часов. Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизменном виде.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

— Беременность (I триместр).

— Детский возраст до 6 лет.

— Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация:

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Препарат применяется внутрь, во время еды, с небольшим количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет:

1 таблетка 30, мг 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

Половина таблетки (15 мг) 2-3 в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1/ 2 таблетки 2 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в редких случаях — анафилактический шок, аллергический контактный дерматит.

Редко: слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота, диарея. Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие:

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Особые указания:

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует применять амброксол непосредственно перед сном.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка:Таблетки по 30 мг.

Упаковка:По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:ЛС-001080 Дата регистрации:31.08.2010 Владелец Регистрационного удостоверения:ВЕРТЕКС, АО ВЕРТЕКС, АО Россия Производитель: &nbsp Дата обновления информации: &nbsp24.09.2015 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник