Джес кому можно пить

ДЖЕС N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

• Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой
• В упаковке:28

Показания

— контрацепция; — лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris); — лечение тяжелой формы предменструального синдрома

Характеристики

Страна производителя Германия Форма выпуска 28 — блистеры (1) — книжки-раскладушки (1) в комплекте с самоклеющимся календарем приема — пленка. Беречь от детей

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

этинилэстрадиол (в форме бетадекс клатрата)20 мкг дроспиренон3 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

Общее описание

Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами

Особые условия

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев. Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев). Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов. Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге. Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе;

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Джес, или выбрать другой метод контрацепции. Влияние па печеночный метаболизм Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой. Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм. Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию.

Фармакодинамика

Монофазный пероральный контрацептив с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами. Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится малопроницаемым для сперматозоидов. При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении комбинированных пероральных контрацептивов снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников. Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает очень хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показана клиническая эффективность Джеса в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне, жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого организмом. Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном. В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП.

Фармакокинетика

Дроспиренон Абсорбция При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Cmax дроспиренона в сыворотке достигается примерно через 1-2 ч и составляет около 35 нг/мл. Биодоступность — 76-85%. По сравнению с приемом вещества натощак, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона. Распределение Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся Vd составляет 3.7±1.2 л/кг. Во время циклового лечения Cssmax дроспиренона в сыворотке достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет приблизительно 60 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в сыворотке примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением T1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается между 1 и 6 циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается. Метаболизм После приема внутрь дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона. Выведение После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение уровня дроспиренона в сыворотке, с T1/2, соответственно, 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся с калом и мочой в соотношении примерно 1.2:1.4. T1/2 — 40 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях Css дроспиренона в сыворотке у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) сывороточный уровень дроспиренона был в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией ночек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке. Фармакокинетика при почечной недостаточности тяжелой степени не изучалась. Дроспиренон хорошо переносится пациентками с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась. Этинилэстрадиол Абсорбция После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax после однократного приема внутрь достигается через 1-2 ч и составляет около 88-100 пг/мл.

Показания

— контрацепция; — лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris); — лечение тяжелой формы предменструального синдрома

Противопоказания

Препарат Джес не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен. — тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения; — состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; — мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе; — сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; — множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца; фибрилляция предсердий; заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия;

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных оральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активными таблетками: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия

Побочные действия

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, связь которых с приемом препаратов не подтверждена, но и не опровергнута. Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто (? 1/100), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (<1/1000). Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе; нечасто — рвота, диарея. Со стороны ЦНС: часто — астенический синдром, головная боль, снижение настроения, перепады настроения, нервозность; нечасто — мигрень, снижение либидо; редко — увеличение либидо. Со стороны органа зрения: редко — непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении). Со стороны половой системы: часто — боль в молочных железах, нагрубание молочных желез, нарушение менструального цикла, кандидоз влагалища, маточные кровотечения; нечасто — гипертрофия молочных желез; редко — вагинальные выделения, выделения из молочных желез. Со стороны кожи и ее придатков: часто — акне; нечасто — сыпь, крапивница; редко — узловатая эритема, многоформная эритема. Прочие: часто — увеличение массы тела; нечасто — задержка жидкости; редко — снижение массы тела, реакции гиперчувствительности.

Источник

Джес (Джаз)

Таблетки на основе эстрадиола. Одна таблетка содержит 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мкг дроспиренона. В одной упаковке препарата — 28 таблеток, из которых 24 таблетки являются активными, а 4 представляют собой плацебо (нейтральный препарат без медикаментозного воздействия). Активные таблетки внешне круглые, двояковыпуклые, светло-розового цвета. На одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано «DS». Таблетки плацебо белого цвета, на них выгравировано «DР».

Контрацептивный эффект обеспечивается комплексом факторов, среди которых самым значимым является подавление овуляции. Также в результате действия Джес меняется цервикальная слизь, которая теряет способность пропускать сперматозоиды.

Побочные положительные эффекты приема Джес:

• регулярность менструального цикла;
• снижение интенсивности кровотечений, снижение болевых ощущений;
• уменьшение риска железодефицитной анемии;
• уменьшение риска развития рака эндометрия и рака яичников;
• антиандрогенное действие, которое выражается в снижении проявления акне (угрей), снижении уровня жирности кожи и волос.

Дроспиренон — синтетический аналог прогестерона — играет очень важную роль. Он нейтрализует возможные негативные воздействия эстрогенов и по своему биохимическому и фармакологическому профилю похож на естественный прогестерон. Например, дроспиренон противодействует увеличению массы тела, задержке жидкости в организме и возникновению отеков; он также снижает проявления ПМС (предменструального синдрома). Комбинация этинилэстрадиола и дроспиренона обеспечивает очень хорошую переносимость препарата.

Показаниями для назначения Джес являются:

• необходимость в средстве контрацепции с антиминералокортикоидным и антиандрогенным эффектами;
• умеренное проявление акне, повышенная жирность кожи лица и головы;
• лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС).

Противопоказания:

• тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии — если они диагностируются в настоящее время или имели место в анамнезе), а также состояния, которые предшествуют тромбозу (ишемические атаки, стенокардия);
• мигрень;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• расстройства сердечно-сосудистой системы: поражения клапанного аппарата сердца, нарушения сердечного ритма, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, гипертония;
• панкреатит;
• печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени;
• доброкачественные или злокачественные новообразования в печени;
• почечная недостаточность;
• гормонозависимые злокачественные заболевания или подозрение на них;
• вагинальное кровотечение неясного генеза.

Относительными противопоказаниями, которые обязательно нужно рассматривать индивидуально и учитывать при назначении контрацептива, являются:

• курение;
• тромбозы;
• инфаркт миокарда;
• заболевания, связанные с нарушением мозгового кровообращения, которые наблюдались у кого-либо из ближайших родственников в молодом возрасте;
• ожирение;
• высокое артериальное давление (гипертония);
• мигрень;
• заболевания клапанов сердца, нарушения сердечного ритма;
• длительная неподвижность, например, при травмах;
• предстоящее хирургическое вмешательство,
• сахарный диабет.

Во время беременности и в период лактации препарат Джес принимать нельзя. Если на фоне приема контрацептива обнаруживается беременность, то прием препарата нужно прекратить. Однако, надо подчеркнуть, что масштабные клинические исследования не обнаружили никакого негативного воздействия на плод в тех случаях, когда половые гормоны принимались по неосторожности или в силу незнания о беременности на ранних ее сроках. Поэтому при возникновении подобной ситуации не стоит паниковать — достаточно просто отменить оральную контрацепцию и далее наблюдать беременность в обычном режиме.

Побочные действия Джес могут быть следующими:

• периодические кровотечения между менструациями (часто наблюдаются в первые 2-3 месяца приема);
• развитие тромбозов и тромбоэмболий.

Схема приема

Таблетки принимаются последовательно, в том порядке, который указан на упаковке, в течение 28 дней, по одной таблетке в сутки. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Менструальноподобное кровотечение начинается, как правило, на 2-3 день после начала приема таблеток плацебо и может не завершиться ко времени начала приема таблеток из следующей упаковки.

Начало приема:

• При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце первая таблетка Джес принимается в первый день менструального цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае в течение недели рекомендуется дополнительно использовать барьерные негормональные средства контрацепции.
• При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов рекомендуется начать прием Джес на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки. Можно сделать перерыв между препаратами, но он не должен быть более семи дней — для препаратов, упаковка которых содержит 21 таблетку. Если препарат содержит 28 таблеток, то принимать первую таблетку Джес нужно на следующий день после приема последней неактивной таблетки предыдущего препарата.
• При переходе с вагинального кольца или контрацептивного пластыря рекомендуется начать прием Джес в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
• Переход с мини-пили на Джес можно осуществить в любой день, без перерыва.
• Переход на Джес с импланта или внутриматочного контрацептива (Мирена) с гестагеном осуществляется в день его удаления.
• Переход на Джес с инъекционного контрацептива осуществляется в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Обратите внимание! В случаях перехода с мини-пили, внутриматочного контрацептива, импланта, инъекционного контрацептива в течение недели необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

После аборта, сделанного в первом триместре беременности, начать прием Джес можно немедленно. Необходимости в дополнительных негормональных методах контрацепции в данном случае нет.

После аборта, сделанного во втором триместре беременности, начать прием Джес рекомендуется на 21-28 день. Если прием начат позднее, необходимо в течение недели дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Также в случае более позднего начала приема препарата необходимо удостовериться, что женщина не является беременной. Это делается с помощью ультразвукового исследования. В том случае, если нет возможности сделать УЗИ, лучше дождаться первой менструации.

После родов следует действовать так же, как после аборта, сделанного во втором триместре.

В случае, если вы забыли принять неактивную таблетку, то такой пропуск можно игнорировать. Но пропущенную неактивную таблетку обязательно нужно выбросить, чтобы случайно не продлить период приема таблеток из одной упаковки.

В случае, если вы забыли принять активную таблетку, ваши дальнейшие действия зависят от того, сколько часов составляет опоздание и в каком периоде это произошло.

Если пропуск в приеме препарата составляет менее 12 часов, контрацептивный эффект не снижается. Необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку и далее принимать таблетки, исходя из привычного графика.

Если пропуск составляет более 12 часов, контрацептивный эффект может быть снижен. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема плацебо, тем выше вероятность беременности.

В подобной ситуации необходимо всегда помнить о двух основополагающих правилах:

1. Прием препарата Джес не должен прерываться более чем на 4 дня.
2. Контрацептивный эффект достигается после 7 дней непрерывного приема таблеток.

Если опоздание в приеме активных таблеток составляет более 12 часов (то есть с момента приема последней активной таблетки прошло больше 36 часов), то в зависимости от периода цикла можно рекомендовать следующие действия:

С 1-го по 7-й день

Принять пропущенную таблетку немедленно, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Далее продолжать принимать Джес по привычному графику. В течение недели необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение семи дней перед пропуском таблетки был половой контакт, то существует вероятность наступления беременности.

С 8-го по 14-й день

Принять пропущенную таблетку немедленно, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Далее продолжать принимать Джес по привычному графику. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, график приема соблюдался неукоснительно, то необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции нет. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток, контрацептивный эффект снижается. Поэтому рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции в течение недели.

С 15-го по 24-й день

Контрацептивный эффект снижается, так как приближается период приема неактивных таблеток. Если в течение недели до пропуска таблетки график приема соблюдался четко, то можно действовать по одной из приведенных ниже схем. Необходимости в дополнительных мерах контрацепции при этом нет. Если же график приема нарушался, то необходимо использовать первую схему и, плюс к этому, барьерные средства контрацепции в течение недели.

Возможные схемы приема.

1. Принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Далее принимают Джес согласно привычному графику — до тех пор, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует проигнорировать и сразу же перейти к приему таблеток из следующей упаковки. В этом случае менструальноподобное кровотечение маловероятно, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке. Но могут быть мажущие выделения и прорывные кровотечения на фоне приема таблеток.
2. Прервать прием таблеток из текущей упаковки и сделать перерыв не более чем на четыре дня, включая дни пропуска таблеток. Далее начинается прием препарата из новой упаковки. Если в перерыве не наступило кровотечение, необходимо исключить беременность.

В тех случаях, если имеют место расстройства желудочно-кишечного тракта, всасывание препарата может быть неполным — поэтому следует позаботиться о дополнительных мерах контрацепции. Если в течение 4 часов после приема активной таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток.

Источник