Индапамид можно пить через день

Индапамид : инструкция по применению

таблетки покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, с фаской. На поперечном разрезе видны два слоя разной структуры; внутренний слой с желтоватым оттенком.

1 таблетка содержит 0,0025 г (2,5 мг) индапамида; Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат. Напольные оболочки — опадрай II.

Таблетки покрытые оболочкой.

Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью. Код АТС С0ЗВ А11.

Фармакологические

Сульфаниламидный диуретик, производное индолинив (содержит индольное кольцо в структуре молекулы), с антигипертензивной активностью. Преимущество гипотензивного или диуретического эффекта проявляется в зависимости от дозы препарата. В дозе 2,5 мг / сут индапамид вызывает выраженный пролонгированный антигипертензивный эффект и слабый диуретический эффект. Увеличение суточной дозы не влияет на гипотензивное действие, тогда как диуретическое действие возрастает. Сосудистый механизм действия препарата объясняют уменьшением силы сокращений мышц сосудистой стенки в ответ на увеличение катехоламинов благодаря тормозящее влияние на трансмембранный обмен ионов Са 2+ и стимуляцией синтеза простагаландину Е2. Диуретическое действие связано с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в проксимальных и дистальных канальцах, а также в области восходящего отдела петли Генле. Индапамид имеет исключительный фармакологический профиль: не проникая через ГЭБ, препарат не оказывает центральных эффектов, антигипертензивное действие не изменяется и хорошо сохраняется при нарушении функции почек. Индапамид не оказывает отрицательного влияния на метаболизм липидов и углеводный обмен; фармакокинетика препарата допускает прием препарата один раз в сутки. Достижения максимального терапевтического эффекта отмечается при длительном систематическом приеме препарата.

Фармакокинетика

Индапамид быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 — 2:00 после приема. Период полувыведения составляет 14-18 часов. Степень связывания с белками крови достигает 70-80%. Максимальный гипотензивный эффект развивается через 12:00 после однократного приема. Равномерно распределяется во всех органах и тканях, кроме ЦНС. В гладкой мускулатуре сосудистой стенки связывается с эластином. Метаболизм происходит в печени. С мочой выводится около 70% препарата в виде метаболитов и 5-7% — в неизмененном виде. Выведение через желудочно-кишечный тракт в пределах 20-23%. Стойкий терапевтический эффект развивается только после 8-12 недель систематического приема препарата.

Артериальная гипертензия.

Препарат назначают по 2,5 мг (1 таблетка) один раз в сутки, утром с достаточным количеством воды независимо от приема пищи. Если терапевтический эффект не достигается через 4-8 недель лечения дозу препарата не рекомендуется увеличивать (существует риск возникновения побочных эффектов без увеличения антигипертензивного эффекта). В случае, когда лечение необходимо начать с приема двух лекарственных средств, доза индапамида остается равной 2,5 мг утром один раз в сутки.

Во время лечения Идапамидом в крови могут увеличиваться концентрации мочевой кислоты, глюкозы, липидов. Иногда отмечалось значительное снижение концентрации калия, натрия, магния и увеличение активности ферментов печени.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор или диарея, спастические боли в желудке, тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны нервной системы: астения, головная боль, нервозность сонливость, бессонница, утомляемость.

Со стороны мышечной системы: мышечные спазмы.

Со стороны дыхательной системы: ринит, сухой кашель, синусит, фарингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, нарушение сердечного ритма.

Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.

Аллергические реакции: зуд, дерматит, крапивница, геморрагический васкулит.

Повышенная чувствительность к индапамида, или к любому компоненту препарата. Тяжелая почечная недостаточность (анурия), печеночная энцефалопатия, низкие концентрации калия в крови.

Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушения желудочно-кишечного тракта, водно-электролитного баланса, снижение артериального давления, головная боль, сонливость, головокружение, бронхоспазм, у пациентов с нарушением функции печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение. Промывание желудка или назначение активированного угля с последующей нормализацией водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Беременность и период кормления грудью. Не следует принимать препарат при беременности и в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Во время приема препарата Индапамид могут наблюдаться симптомы, связанные со снижением артериального давления, в этом случае может ухудшиться способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При длительном приеме препарата в больших дозах могут развиться нарушения водно-электролитного баланса. Эти нарушения наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью, при тяжелых нарушениях функции печени, почек, рвоте, диарее, а также у пациентов, находящихся на бессолевой диете.

Назначение индапамид вместе с сердечными гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии. Возможно увеличение выделения магния с мочой, что приводит к гипомагниемии. Возможно развитие ортостатической гипотензии, особенно при одновременном приеме алкоголя, барбитуратов, наркотических препаратов и других гипотензивных средств.

Во время лечения индапамид необходимо контролировать содержание калия, натрия и мочевой кислоты в сыворотке крови. Больные сахарным диабетом во время лечения должны систематически определять уровень глюкозы в сыворотке крови.

В группу повышенного риска относятся больные с повышенным интервалом QT на ЭКГ.

Значительная дегидратация может привести к острой почечной недостаточности, поэтому необходимо компенсировать потерю жидкости и контролировать фунцию почек.

Больным с нарушением функции щитовидной железы препарат не назначают.

Применение у спортсменов может стать причиной ложноположительных результатов при допинг-контроля.

При одновременном применении индапамида и препаратов лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови.

Астемизол, эритромицин (при внутривенном введении), пентамидин, сультопридом, винкамин, антиаритмические средства Iа (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол) повышают вероятность появления нарушения сердечного ритма по типу torsades de pointes.

Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, тетракоактид, симпатомиметики снижают гипотензивное действие, баклофен — повышает.

Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероидов, тетракозактид, амфотерицин В (при внутривенном введении) слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении индапамида с сердечными гликозидами збильшуться вероятность развития дигиталисной интоксикации, с препаратами кальция — гиперкальциемии, с метформином — молочнокислого ацидоза.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторых больных, но при этом не исключена вероятность развития гипо- и гиперкальциемии, особенно у больных сахарным диабетом с почечной недостаточностью.

Рентгеноконтрастные вещества, содержащие йод в больших дозах, увеличивают риск развития нарушения функции почек (дегидратация организма).

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Индапамид усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, которая развивается под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С.

Срок годности 2 года. Не применять после истечения срока годности.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные упаковки в пачке из картона.

ОАО «Щелковская витаминный завод», Российская Федерация.

Источник

ИНДАПАМИД

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

— индапамид (indapamide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, на поперечном разрезе — внутренний слой белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 41.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 45 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 500 мкг, магния стеарат — 200 мкг, гипромеллоза — 1.008 мг, макрогол — 360 мкг, лактозы моногидрат — 1.296 мг, титана диоксид — 936 мкг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ггипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные стенки сосудов.

Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Антигипертензивный эффект развивается в конце первой / начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции. Cmax в крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Препарат на 70-80% связывается с белками плазмы крови. Имеет высокий Vd, проходит через гистогематические (в т.ч. плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени.T1/2 индапамида составляет в среднем 14-18 ч. Выводится из организма почками (до 80%) преимущественно в виде метаболитов, через кишечник — 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания

• артериальная гипертензия.

Противопоказания

• острое нарушение мозгового кровообращения;
• выраженные нарушения функции почек (клиренс креатина менее 30 мл/мин) и/или печени (в т.ч. с энцефалопатией);
• гипокалиемия;
• одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Оболочка таблетки содержит лактозу, в связи с этим препарат не должны принимать пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата,

Применяют препарат с осторожностью при сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гипонатриемии и других нарушениях водно-электролитного обмена, умеренной печеночной и/или почечной недостаточности, асците, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, гиперпаратиреозе, у ослабленных пациентов и больных с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию с другими антиаритмическими средствами.

Дозировка

Внутрь, предпочтительно утром, независимо от приема пищи по 2.5 мг (1 таб.)/сут, запивая достаточным количеством жидкости.

Если через 4-8 недель лечения не достигнут желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух препаратов, доза Индапамида остается равной 2.5 мг утром однократно в сутки.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гиперкальциемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, гиперурикемия, гипергликемия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки рта, рвота, гастралгия, анорексия, дискомфорт в области живота, панкреатит, запор или диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).

Со стороны центральной нервной системы: астения, головокружение, нервозность, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, общая слабость, бессонница, депрессия, напряженность, раздражительность, тревога, летаргия, вялость, ажитация, парестезии, ощущение покалывания в конечностях.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: ринит, кашель, фарингит, синусит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, ощущение сердцебиения, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии.

Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, геморрагический васкулит.

Прочие:гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, недомогание, спазм мышц, боль в спине, снижение либидо и потенции, ринорея, повышенное потоотделение, снижение массы тела, обострение системной красной волчанки, описаны случаи реакции фоточувствительности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, снижение артериального давления, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания, у пациентов с нарушением функции печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении индапамида с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

Астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, винкамин, антиаритмические препараты IА (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилиум, соталол) могут повышать вероятность возникновения нарушений сердечного ритма по типу torsades de pointes (желудочковая тахикардия типа «пируэт»).

Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивное действие, баклофен увеличивает.

Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации, с препаратами кальция — гиперкальциемии, с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается вероятность развития гипо-или гиперкалиемии, особенно у больных с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Контрастные йодсодержащие средства в высоких дозах увеличивают риск развития нарушений функции почек (обезвоживание организма). Перед применением контрастных йодсодержащих средств больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Особые указания

При длительном применении или при приеме Индапамида в больших дозировках могут развиться электролитные нарушения, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью (II-IV функционального класса, по классификации NYHA); заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а так же у лиц, находящихся на бессолевой диете.

Одновременное назначение Индапамида с сердечными гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии. Кроме того, может увеличиться выделение магния почками, что может привести к гипомагниемии.

Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами и одновременным приемом других гипотензивных средств.

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью.

К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившимся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема Индапамида может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Производные сульфонамида могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении Индапамида).

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется применять во время беременности, т.к. диуретики могут вызвать фетоплацентарную ишемию с риском развития гипотрофии плода.

Индапамид выделяется с грудным молоком. Учитывая возможность появления нежелательных явлений у грудных детей, кормление грудью во время лечения не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Противопоказан:

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушениях функции почек

Противопоказан:

• выраженные нарушения функции почек (клиренс креатина менее 30 мл/мин).

При нарушениях функции печени

Противопоказан:

• выраженные нарушения функции печени (в т.ч. с энцефалопатией).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Описание препарата ИНДАПАМИД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник