Эреспал как долго можно его пить
Содержание статьи
Эреспал® (таблетки, 80 мг) Регистрация приостановлена
МНН: Фенспирид
Производитель: Ле Лаборатуар Сервье Индастри
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fenspiride
Номер регистрации в РК: Регистрация приостановлена № РК-ЛС-5№011447
Информация о регистрации в РК: 21.06.2018 — 21.06.2023
Торговое название
Эреспал
Международное непатентованное название
Фенспирид
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — фенспирида гидрохлорид 80мг,
вспомогательные вещества: кальция фосфат кислый вторичный, метилгидроксипропилцеллюлоза, поливидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав оболочки: титана диоксид (Е171), глицерол, макрогол, метилгидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.
Описание
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид
Код АТХ R03DX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации препарата (Тmax) в крови составляет 6 часов. Период полувыведения — 12 часов. Препарат выводится, главным образом, с мочой.
Фармакодинамика
Фенспирид обладает бронходилатирующим и противовоспалительным действием за счет антагонистической активности на уровне Н1-гистаминовых рецепторов и папавериноподобного спазмолитического эффекта. Противовоспалительное действие является результатом снижения продукции провоспалительных факторов (цитокинов, туморнекротирующий фактор альфа — TNFα, производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых оказывают бронхоконстрикторное действие.
Показания к применению
Кашель при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей:
ринофарингиты и ларингиты
отиты и синуситы
ринотрахеобронхиты
бронхиты
корь
грипп
В качестве поддерживающей терапии при астме и ее осложнениях.
Способ применения и дозы
Взрослые: по 1 таблетке 2-3 раза в день, до еды.
Побочные действия
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (≥1/100000, <1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).
Часто
тошнота, боли в желудке
Редко
умеренная тахикардия, прекращающаяся при снижении дозы
сонливость
аллергические реакции: эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема
Частота не установлена
диарея, рвота
астения, усталость, головокружение
учащенное сердцебиение и гипотензия, возможно связанные с тахикардией
кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдрос Стивенса-Джонсона
Противопоказания
повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
Лекарственные взаимодействия
Поскольку фенспирид повышает седативный эффект Н1-антигистаминных препаратов, не рекомендуется комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем.
Особые указания
Прием Эреспала не должен отсрочивать, в случае необходимости, начала терапии антибактериальными препаратами.
Эреспал в форме таблеток не предназначен для лечения детей. Для применения препарата детям рекомендуется Эреспал в форме сиропа.
Беременность и период лактации
В настоящий момент достоверных сведений о токсическом действии препарата на плод и о выделении фенспирида с грудным молоком нет.
Прием Эреспала в период беременности и лактации не рекомендуется.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку Эреспал может вызывать сонливость, следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами, особенно в начале терапии.
Передозировка
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Les Laboratoires Servier Industrie (Ле Лаборатуар Сервье Индастри), Франция
Владелец регистрационного удостоверения
Les Laboratoires Servier (Ле Лаборатуар Сервье), Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство Les Laboratoires Servier в РК
050020, г.Алматы, пр-т Достык 310г, Бизнес центр, 3 этаж
Тел.: (727) 386 76 62/63/64/65/70/71
Факс: (727) 386 76 67
302775891477976848_ru.doc | 49.5 кб |
715344261477978007_kz.doc | 70.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
ЭРЕСПАЛ: препарат выбора при воспалительных заболеваниях дыхательных путей. Доказано!
Ежегодно миллионы людей — и взрослые, и дети, болеют острыми респираторными заболеваниями (ОРЗ). Причем многие из них даже по несколько раз в год. Во многом это обусловлено полиэтиологичностью ОРЗ. Наиболее эффективными при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей являются методы этиотропной терапии, позволяющие воздействовать непосредственно на возбудителя. Однако при ОРЗ такая возможность в большинстве случаев отсутствует. Поэтому на первое место выходит патогенетическая терапия. Независимо от этиологии болезни — вирусной, бактериальной, аллергической, токсической — в слизистой оболочке дыхательных путей развивается воспаление. Поэтому важным принципом патогенетической терапии заболеваний дыхательной системы является использование противовоспалительных средств. ЭРЕСПАЛ (фенспирид) компании «Сервье» (Франция) является противовоспалительным средством, обладающим тропностью в отношении дыхательной системы. В этой статье мы постараемся ответить на некоторые вопросы, возникающие у провизоров и фармацевтов относительно применения ЭРЕСПАЛА при воспалительных заболеваниях дыхательной системы.
В каких исследованиях подтверждена высокая эффективность применения препарата ЭРЕСПАЛ при ОРЗ?
В программы ЭЛЬФ и ЭРА были включены 5541 ребенок и 1183 взрослых пациента с ОРЗ соответственно. Больных разделили на 2 группы: получавшие ЭРЕСПАЛ или традиционную терапию (муколитики, антигистаминные, антисептики). Результаты обеих программ доказали, что терапия ЭРЕСПАЛОМ по сравнению с традиционным лечением позволяет:
- добиться быстрого выздоровления;
- обеспечить более быстрое уменьшение выраженности симптомов ОРЗ, включая кашель, гиперемию и отечность слизистой оболочки глотки, заложенность носа;
- уменьшить объем сопутствующей терапии;
- обеспечить отличную и хорошую переносимость лечения в 96% случаев;
- получить более высокую оценку терапии врачами и пациентами.
Какую сопутствующую терапию проводили пациентам?
Подробный анализ сопутствующей терапии был проведен в программе ЭЛЬФ. Первое место по частоте назначения в обеих группах занимали жаропонижающие препараты (парацетамол), которые применяли 37,3% пациентов группы ЭРЕСПАЛА и 50% пациентов в группе контроля. В группе ЭРЕСПАЛА в комплексной терапии чаще применяли витаминные комплексы, тогда как разнообразные симптоматические средства (сосудосуживающие капли, муколитики, гомеопатические препараты) чаще использовали в группе традиционной терапии.
Можно ли при применении ЭРЕСПАЛА сократить объем сопутствующей терапии?
Следует отметить, что прием ЭРЕСПАЛА позволял значительно уменьшить количество сопутствующих препаратов. 61,4% пациентов получали ЭРЕСПАЛ в монотерапии, тогда как в контрольной группе 82,6% пациентов — более одного препарата. Назначение антибиотиков потребовалось 6,6% пациентов в группе ЭРЕСПАЛА и 13,4% больных контрольной группы. Таким образом, применение ЭРЕСПАЛА при ОРЗ экономически более выгодно, поскольку уменьшаются длительность заболевания и количество препаратов других классов (более чем в 3 раза).
При каких ОРЗ и его симптомах применение ЭРЕСПАЛА особенно эффективно по сравнению с традиционной терапией?
Следует отметить, что при всех ОРЗ в группе ЭРЕСПАЛА эффективность лечения оказалась выше, чем в контрольной. В то же время особенно ярко преимущества ЭРЕСПАЛА проявляются при ОРЗ, сопровождающихся кашлем с отхождением мокроты. По данным программы ЭРА, при остром бронхите терапия ЭРЕСПАЛОМ была более эффективной, к 10-му дню лечения количество выздоровевших в группе ЭРЕСПАЛА составило 94%, а в контрольной — 55%. При ларинготрахеитах терапия ЭРЕСПАЛОМ привела к выздоровлению 95% пациентов, в то время как в контрольной — лишь 68%. При ринофарингите выздоровление по окончании лечения наступило у 98,5% больных в группе ЭРЕСПАЛА и у 85,5% пациентов, получавших традиционную терапию.
По данным программы ЭЛЬФ, все симптомы заболевания исчезали между 7-м и 10-м днями лечения в обеих группах. При этом быстрее симптомы устранялись в группе пациентов, принимавших ЭРЕСПАЛ. Анализ показал, что достоверно быстрее ЭРЕСПАЛ действует на кашель, гиперемию и отек слизистой ротоглотки, заложенность и выделения из носа.
Как объяснить комплексное действие ЭРЕСПАЛА в отношении клинической симптоматики ОРЗ?
Комплексное влияние ЭРЕСПАЛА на симптоматику объясняется оригинальным механизмом действия препарата (рисунок). Оно направлено на различные звенья воспалительного процесса.
ЭРЕСПАЛ уменьшает выраженность воспалительной реакции не только за счет влияния на синтез простагландинов и лейкотриенов. Он также проявляет антагонизм в отношении гистамина (блокада h2-рецепторов), ингибирует a1-адренергические рецепторы. Таким образом, препарат оказывает антигистаминное действие, разжижает секрет (выделения из носа, мокроту) и способствует его выведению.
Рисунок. Механизм действия ЭРЕСПАЛА
Кроме того, ЭРЕСПАЛ влияет на механизмы локальной нервной реакции, что приводит к спазмолитическому эффекту. То есть препарат оказывает патогенетическое воздействие на ключевые звенья воспалительного процесса. Этот факт резко выделяет его из общего ряда противовоспалительных, стероидных и нестероидных препаратов, которые действуют преимущественно на уровне метаболизма арахидоновой кислоты.
Комбинация спазмолитических, антиаллергических и противовоспалительных свойств позволяет объяснить его эффективность при лечении ОРЗ: ЭРЕСПАЛ быстро уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки, устраняет кашель, уменьшает выработку мокроты и улучшает ее отхождение.
Какова переносимость ЭРЕСПАЛА?
В ходе программ ЭРА и ЭЛЬФ 96% взрослых и детей оценили переносимость ЭРЕСПАЛА как очень хорошую и хорошую. Нежелательные явления были зарегистрированы у 2,4% детей и 8,1% взрослых пациентов. Преобладали побочные явления со стороны пищеварительного тракта и аллергические реакции. Только у 2 взрослых (0,17%) и 5 детей (0,12%) побочные эффекты были расценены врачами как выраженные.
Полученные данные позволили координаторам обеих программ оценить профиль безопасности терапии ЭРЕСПАЛОМ как высокий.
Какова схема применения ЭРЕСПАЛА?
Взрослым ЭРЕСПАЛ назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Дети могут принимать ЭРЕСПАЛ в виде сиропа из расчета 4 мг/кг массы в сутки (1 чайная ложка содержит 10 мг препарата, 1 столовая ложка — 30 мг препарата). Детям с массой тела до 10 кг назначают 2-4 чайные ложки ЭРЕСПАЛА в сутки (грудным детям препарат можно добавлять в бутылочку с питанием или непосредственно в пищу), детям с массой тела более 10 кг — 2-4 столовые ложки препарата в сутки до еды. Длительность терапии обычно составляет 7-10 дней, при необходимости лечение может быть продолжено.
Таким образом, основные преимущества ЭРЕСПАЛА, позволяющие рекомендовать его при ОРЗ, таковы:
- выраженный противовоспалительный эффект;
- более быстрое уменьшение выраженности симптомов, особенно кашля (сухого или влажного), по сравнению с традиционной терапией;
- возможность сочетанного применения с антибиотиками и симптоматическими средствами;
- уменьшение потребности в назначении других лекарственных средств;
- снижение затрат на лечение;
- отличная переносимость препарата взрослыми и детьми.
Олег Мазуренко
Источник
Эреспал® (Eurespal®)
Действующее вещество:ФенспиридФенспирид
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
активное вещество: фенспирида гидрохлорид 80 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 104,5 мг; гипромеллоза 100 мг; повидон-К-30 12,80 мг; кремния диоксид коллоидный безводный 0,50 мг; магния стеарат 2,20 мг;
оболочка: титана диоксид 0,841 мг; глицерол 0,263 мг; гипромеллоза 4,370 мг; макрогол 6000 0,263 мг; магния стеарат 0,263 мг.
Описание:Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета. Фармакотерапевтическая группа:противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство АТХ:  
R.03.D.X.03 Фенспирид
Фармакодинамика:
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1- антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика:
Сmax после приема внутрь достигается через 6 часов. Т1/2 -12 часов.
Выводится преимущественно почками.
Показания:
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— трахеобронхит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
— при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата;
— детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал® сироп).
Беременность и лактация:
Данные о применении препарата Эреспал® у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Взрослым: по 1 таблетке 2- 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочные эффекты:
Наиболее частые побочные реакции на лекарственный препарат Эреспал® наблюдаются со стороны пищеварительной системы.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Неустановленной частоты*: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты*: диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы:
Редко: сонливость.
Неустановленной частоты*: головокружение.
Общие расстройства и симптомы:
Неустановленной частоты *: астения, повышенная утомляемость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты*: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
* Данные пострегистрационного применения.
Передозировка:
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.
Взаимодействие:
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1-рецепоторов не рекомендуется применение препарата Эреспала® в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Особые указания:
Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал® сироп.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг.
Упаковка:
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал).
По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступных для детей местах. Срок годности:
3 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:П N012547/01 Дата регистрации:07.04.2010 Дата аннулирования:2019-02-14 Владелец Регистрационного удостоверения:Лаборатории СервьеЛаборатории Сервье Франция Производитель:   Представительство:  Лаборатории Сервье Лаборатории Сервье Франция Дата обновления информации:  14.02.2019 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник