Как долго можно пить гидазепам чтобы не

ГИДАЗЕПАМ VIC (таблетки, 50 мг)

МНН: Гидазепам

Производитель: ВИВА ФАРМ ТОО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Производные бензодиазепина

Номер регистрации в РК: РК-ЛС-5№022915

Информация о регистрации в РК: 17.04.2017 — 17.04.2022

Торговое название

Гидазепам VIC

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: гидазепам 20 мг или 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, повидон.

Описание

Таблетки белого или с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской, с логотипом на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные.

Код АТХ N05BA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме гидазепам быстро абсорбируется. После приема однократных доз действие препарата проявляется через 30-60 мин, достигая максимума на протяжении 1-4 часов, с последующим постепенным ослаблением. Гидазепам наиболее полно распределяется в печени, почках и жировой ткани. Биологическая доступность достаточно высока. Показано, что в плазме крови регистрируется только дезалкилированный метаболит, неизмененный препарат не определяется даже в следовых количествах.

Особенностью фармакокинетики гидазепама является низкая скорость элиминации его основного метаболита при однократном приеме. Период полувыведения из плазмы крови составляет 86,7 часа, клиренс — 3,03 л/час, МRT — 127,32 часа.

Фармакокинетические характеристики гидазепама дают возможность использовать его как транквилизатор со сниженным риском развития побочных явлений.

Фармакодинамика

Гидазепам принадлежит к группе производных бензодиазепина. Имеет оригинальный спектр фармакологической активности, объединяя анксиолитическое и активизирующее действие с антидепрессантными компонентами при незначительном проявлении побочных эффектов и низкой токсичности. Оказывает действие «дневного» транквилизатора и селективного анксиолитика. Отличается от других бензодиазепинов наличием выраженного активизирующего эффекта, слабо выраженным миорелаксантным действием. В умеренных терапевтических дозах не оказывает снотворного действия и не способствует быстрому утомлению в процессе оперативной деятельности.

У больных алкоголизмом в период терапевтической ремиссии уже в первые дни назначения препарата наблюдается мягкий транквилизирующий и анксиолитический эффекты, в значительной степени снижается психомоторное возбуждение, тревога и раздражительность. Наибольшее влияние препарат оказывает на проявления абстинентного синдрома и в рамках ремиссии у больных алкоголизмом.

Показания к применению

Применяют как дневной транквилизатор при:

— невротических, психопатических астениях;

— состояниях, которые сопровождаются тревогой, страхом (в том числе перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими обследованиями);

— повышенной раздражительности;

— нарушении сна;

— эмоциональной лабильности;

— также для купирования абстинентного синдрома при алкоголизме и в качестве поддерживающей терапии во время ремиссии при хроническом алкоголизме, при логоневрозах, мигрени.

Способ применения и дозы

Таблетки Гидазепама VIC принимают внутрь.

Принимать не разжевывая по 20-50 мг 3 раза в сутки, при необходимости постепенно повышая дозу в диапазоне от 50 до 200 мг в сутки, до получения терапевтического эффекта. Курсовая доза 100 мг в сутки является оптимальной. Использование высших суточных доз (150-200 мг) может сопровождаться повышенной дневной сонливостью, чувством мышечной слабости.

В качестве дневного транквилизатора Гидазепам VIC можно рекомендовать для лечения состояний с астеническими, депрессивными, фобическими и ипохондрическими расстройствами в дозах 60-120 мг в сутки.

Средняя суточная доза препарата при лечении невротических, неврозоподобных, психопатических, психопатоподобных состояний составляет 60-200 мг; при мигрени — 40-60 мг.

Для купирования алкогольной абстиненции начальная доза составляет 50 мг, средняя суточная доза — 150 мг. Высшая суточная доза при этих состояниях составляет 500 мг.

Длительность курса терапии — от нескольких дней до 1-4 месяцев и определяется врачом индивидуально в зависимости от состояния больного и течения заболевания.

Препарат можно использовать в амбулаторной практике.

Побочные действия

При применении гидазепама в больших дозах или при повышенной индивидуальной чувствительности у некоторых больных могут наблюдаться явления, характерные для других транквилизаторов — производных бензодиазепинов.

— сонливость, вялость, снижение скорости реакции, снижение внимания и работоспособности

— мышечная слабость

— высыпания, зуд, гиперемия кожи, крапивница

— аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек

Другие: атаксия (сообщалось про случай атаксии у пациента, который по времени совпадал с применением гидазепама)

При возникновении побочных реакций дозу нужно уменьшить или отменить препарат.

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому из компонентов

— выраженная тяжелая миастения

— нарушения функций печени (цирроз, болезнь Боткина)

— нарушения функций почек

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Средство совместимо с другими психотропными, снотворными и противосудорожными препаратами. Гидазепам потенцирует действие фенамина, 5-окситриптофана, усиливает эффект алкоголя, снотворных препаратов, нейролептиков, наркотических анальгетиков.

Особые указания

Следует ограничить прием гидазепама лицам с открытоугольной глаукомой, хронической почечной или печеночной недостаточностью, алкогольным поражением печени.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими случайными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Беременность и период лактации

Не использовать препарат в период беременности или кормления грудью.

Дети

Применение препарата детям противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения гидазепамом следует воздержаться от деятельности, которая требует повышенного внимания и быстроты реакции.

Передозировка

Возможно возникновение побочных эффектов, характерных для других транквилизаторов бензодиазепинового ряда — сонливость, вялость, головокружение, тошнота, легкая атаксия, аллергические реакции. В этих случаях следует снизить дозу препарата или отменить его прием.

Лечение: терапия симптоматическая.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.

По 1 (для дозировки 50 мг) или 2 (для дозировки 20 мг) упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ТОО «ВИВА Фарм», Республика Казахстан

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «ВИВА-Интерхим», Республика Казахстан

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «ВИВА Фарм», Республика Казахстан

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, 050030

тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56

: pv@vivapharm.kz

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

ГИДАЗЕПАМ Бензодиазепины в лечении тревожных состояний

Тревога — это чувство опасности, возникающее спонтанно в определенных ситуациях. Тревожные состояния являются распространенным психическим нарушением. Во всем мире почти у 1/6 населения выявляют тревожные состояния в структуре неврозов, депрессии, эндогенных психозов и т.п. Женщины подвержены тревожным состояниям чаще, чем мужчины [4]; их отмечают у лиц всех возрастных групп. У более чем половины пациентов выявляют хроническую форму тревожного состояния, что обусловливает необходимость адекватной фармакотерапии [9].

Чаще всего пусковым механизмом тревожных состояний является стресс [5]. Результаты рандомизированного проспективного многоцентрового исследования, проведенного во Франции, свидетельствуют о том, что более чем у 75% ближайших родственников пациента, который находился на лечении в отделении интенсивной терапии, развиваются тревожные и депрессивные состояния [8]. Экономическая нестабильность, семейные неурядицы и многие другие факторы могут стать причиной развития тревожных состояний. Такие соматические заболевания, как ишемическая болезнь сердца, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени, онкологическая патология, могут сопровождаться тревожными состояниями и депрессией. Последние осложняют течение и исход соматического заболевания, а также затрудняют проведение его эффективной фармакотерапии [7].

Нередко тревожные состояния являются генетически обусловленными [3]. Синдром тревоги часто сопровождает такое серьезное психическое заболевание, как шизофрения, а также биполярные расстройства (маниакально-депрессивный психоз).

БЕНЗОДИАЗЕПИНЫ В ЛЕЧЕНИИ ТРЕВОЖНЫХ РАССТРОЙСТВ

В настоящее время бензодиазепины занимают важное место в фармакотерапии тревожных состояний. Они проявляют анксиолитическую активность и обеспечивают благоприятный профиль сна. В связи с этим препараты группы бензодиазепинов являются достаточно приемлемыми средствами для лечения больных с тревожными состояниями.

Клиническая эффективность применения бензодиазепинов характеризуется уменьшением выраженности симптомов тревоги уже через несколько дней от начала приема препаратов. Максимальный эффект лечения развивается на 4-5-й неделе. Бензодиазепины следует назначать в минимальной дозе, которая оказывает клинический эффект. Пациент должен строго соблюдать назначения врача. При этом необходимо проводить контроль эффективности лечения и возникновения побочных реакций. Поскольку к лекарственным средствам бензодиазепинового ряда может развиться толерантность (привыкание), возникает необходимость коррекции дозы препарата.

Результаты научных исследований подтвердили, что развитие толерантности к бензодиазепинам не выражается тотальным уменьшением всего спектра терапевтической эффективности [6].

При назначении бензодиазепинов следует учитывать некоторые рекомендации. Так, применение препаратов группы бензодиазепинового ряда необходимо сочетать с психотерапевтическими методами воздействия. Рекомендуется сокращать продолжительность терапии этими лекарственными средствами, а также периодически делать перерывы во время их приема с целью профилактики лекарственной зависимости [2].

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ БЕНЗОДИАЗЕПИНОВ

Для того чтобы терапия больных с тревожными расстройствами препаратами бензодиазепинового ряда оказывала желаемый эффект и была безопасной, необходимо соблюдать ряд условий. Прежде всего следует подобрать те лекарственные средства, которые были бы эффективны в лечении конкретного пациента и не взаимодействовали. Подбор дозы препарата проводят с особой тщательностью, начиная с минимальной и постепенно повышая ее до оптимальной (ориентиром может служить динамика жалоб и клинической картины). На выбор оптимальной дозы препарата влияет функциональное состояние печени и почек, так как нарушение деятельности этих органов может способствовать кумуляции препарата в организме.

Если пациенту, длительно принимающему бензодиазепины, предстоит хирургическое вмешательство, не следует резко прерывать прием препарата или снижать его дозу. При этом обязательно информируют анестезиолога о схеме лечения, так как бензодиазепины могут потенцировать действие некоторых средств, применяемых для наркоза.

Необходимо соблюдать особую осторожность и вести тщательное наблюдение при применении бензодиазепинов у лиц, употребляющих наркотические вещества, в связи с высоким риском потенцирования действия последних. Применение лекарственных средств бензодиазепинового ряда должно быть краткосрочным и обоснованным. Длительное и бесконтрольное применение бензодиазепинов может способствовать развитию лекарственной зависимости, в связи с чем снижается их эффективность и ухудшается состояние пациента. Замечено, что алкоголики и наркоманы особенно часто злоупотребляют бензодиазепинами.

Психическая зависимость вследствие приема препаратов бензодиазепинового ряда обусловлена определенными особенностями личности пациента, воздействием факторов, вызывающих стресс, стремлением принимать препараты вместо поиска решений причины стресса. Синдром отмены бензодиазепинов обычно слабо выражен и исчезает довольно быстро — в течение 2 нед — 1 мес. Синдрома отмены можно избежать, если постепенно снижать дозу препарата. Наиболее рациональным является назначение этих препаратов короткими курсами продолжительностью до 1 мес.

ГИДАЗЕПАМ

Фармацевтический рынок Украины не отличается большим разнообразием ассортимента транквилизаторов бензодиазепинового ряда. Одним из представителей данной группы лекарственных средств является гидазепам, который зарегистрирован в Украине как дневной транквилизатор.

Клиническая эффективность гидазепама изучена у 447 больных с тревожными состояниями различного происхождения [1]. Гидазепам назначали лицам обоего пола в возрасте от 17 до 79 лет, находящимся на амбулаторном и/или стационарном лечении. В клинических исследованиях участвовали пациенты с различными видами неврозов, реактивной депрессией, психопатией, органическими заболеваниями ЦНС травматического, сосудистого и инфекционного происхождения, а также с эндогенными психозами типа шизофрении и циклотимии. Гидазепам также применяли для купирования абстинентного синдрома при алкоголизме.

В зависимости от природы заболевания и тяжести общего состояния гидазепам назначали в суточной дозе от 20 до 300 мг. В большинстве случаев суточная доза препарата колебалась в пределах — от 60 до150 мг, а длительность его применения — от 7 до 75 дней.

Гидазепам чаще всего применяли в виде монотерапии. Наряду с гидазепамом 38 больным назначали комплексное лечение с использованием других психотропных лекарственных средств: антидепрессантов (амитриптилин и имипрамин; 14 больных), нейролептиков (перфеназин, метофеназат, тиоридазин, хлорпромазин; 9 больных), пирацетама (8 больных), карбамазепина (5 больных). У 43 пациентов, злоупотреблявших алкоголем, гидазепам применяли на фоне дезинтоксикационной терапии и витаминотерапии. Наряду с фармакотерапией 41 больному проводили групповую и индивидуальную психотерапию.

Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что гидазепам является эффективным и безопасным препаратом, применяемым для лечения тревожных состояний. Положительные результаты лечения с помощью гидазепама были достигнуты в 76,3% случаев. При этом у 60,8% больных отмечено значительное улучшение общего состояния и/или положительная динамика психопатологической симптоматики. Наиболее эффективным гидазепам оказался в лечении больных с реактивными состояниями, неврозами и психопатиями.

Необходимо отметить определенное положительное воздействие гидазепама у больных с эндогенными психозами (шизофренией и циклотимией), которые трудно поддаются фармакотерапии. У данной категории пациентов по сравнению с другими лицами, у которых эндогенный психоз не диагностирован, наблюдали наименее выраженный клинический эффект гидазепама. Поскольку эти пациенты принимали препарат более продолжительное время, у них чаще развивались побочные реакции, обусловленные длительным приемом психотропных средств.

Удовлетворительные результаты были получены при амбулаторном применении гидазепама для лечения больных с невротическими расстройствами, астеническим, алкогольным, абстинентным и обсессивно-фобическом синдромами. При использовании гидазепама почти у половины больных с одним из наиболее тяжело поддающихся лечению симптомокомплексов — сенесто-ипохондрическим синдромом — удалось добиться полной ремиссии психопатологической симптоматики или значительного уменьшения ее выраженности.

Наименее эффективным оказалось применение гидазепама у пациентов с психическими расстройствами по типу истерии. Только у трети больных отмечено полное исчезновение психопатологических расстройств или значительное уменьшение выраженности симптомов истерии. Данное лекарственное средство оказалось практически неэффективным при лечении алкогольного делирия.

Побочные реакции при назначении гидазепама отличались незначительной выраженностью и исчезали через 3-4 дня после начала его применения.

P.S. Гидазепам характеризуется удачным соотношением эффективности и безопасности при лечении больных с тревожными состояниями различного происхождения. Учитывая хорошую переносимость и отсутствие выраженного синдрома отмены препарата, Комитет по контролю за наркотиками при МЗ Украины Приказом № 5 от 6 мая 1997 г. исключил гидазепам из «Перечня наркотических средств, их аналогов и прекурсоров». Гидазепам можно реализовывать в аптеках любой формы собственности по обычным рецептам Ф. 1 без оформления специальной лицензии.

С 1999 г. производственное химико-фармацевтическое объединение «Биостимулятор» поставляет ГИДАЗЕПАМ в форме таблеток по 2 мг на украинский фармацевтический рынок. В настоящее время препарат доступен аптечным учреждениям Украины.

Таким образом, терапевтическая эффективность ГИДАЗЕПАМА у больных с тревожными состояниями, а также его доступная цена позволяют широко использовать данный препарат в качестве дневного транквилизатора.

П.И. Горячов, кандидат медицинских наук, доцент кафедры психиатрии

Одесского государственного медицинского университета им. Н.И. Пирогова

ЛИТЕРАТУРА

1. Гидазепам/Андронати С.А., Воронина Т.А., Головенко Н.Я. и др. — К.: Наук. думка.,1992.- 200 с.

2. Fedoroff I.C., Taylor S. Psychological and pharmacological treatments of phobia: a -analysis // J. Clin. Psychopharmacol.- 2001.- Vol. 21, № 3.- P. 311-24.

3. Hettema J.M., Neale M.C., Kendler K.S. A review and -analysis of the genetic epidemiology of anxiety disorders // Am. J. Psychiatry.- 2001.- Vol. 158, 10.- P. 1568-1578.

4. Hidalgo R.B., Barnet S.D., Davidson J.R. anxiety disorder in review: two decades of progress // Int. J. Neuropsychopharmacol.- 2001.- Vol. 4, № 3.- P. 279-298.

5. McFarlane A.C. Traumatic stress in the 21st Century // Aust. N. Z. J. Psychiatry.- 2000.- 34.- P. 896-902.

6. Mediratta P.K., Sharma K.K., Rana J. Development of differential tolerance to the sedative and anti-stress effects of benzodiazepines // Indian J. Physiol. Pharmacol.- 2001.- Vol. 45, № 1.- P. 111-115.

7. Overmier J.B., Murison R. Anxiety and helplessness in the face of stress predisposes, precipitates, and sustains gastric ulceration // Behav. Brain. Res.- 2000.- Vol. 110, № 1-2.- P. 161-174.

8. Pochard F., Azoulay E., Chevret S. et al. Symptoms of anxiety and depression in family members of intensive care unit patients: ethical hypothesis regarding decision-making capacity // Crit Care Med.- 2001.- Vol. 29, № 10.- P. 2025-2026.

9. Pollack M.H. Optimizing pharmacotherapy of generalized anxiety disorder to achieve remission // J. Clin. Psychiatry.- 2001.- Vol. 62, Suppl. 19.- P. 20-25.

Источник