Как долго можно пить сагенит

Содержание статьи

Эффективность сагенита при климактерическом синдроме

Статьи

Опубликовано в журнале:

«Акушерство и гинекология», 2010, №4, с. 94-96

В.П. Сметник

ФГУ научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В. И. Кулакова минздравсоцразвития РФ, Москва

Проведено двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование препарата «Сагенит» у больных с климактерическим синдромом. Препарат по 1 таблетке (0,1 г) в сутки получали 34 женщины. Лечение проводили в течение 9 мес. Плацебо назначали 36 пациенткам также в течение этого срока. Сагенит оказался высоко эффективным при купировании нейровегетативных и психоэмоциональных симптомов. Даже при длительном непрерывном приеме в течение 9 мес. он не вызывал побочных эффектов, таких как пролиферация эндометрия и не оказывал влияния на молочные железы. Назначение сагенита может явиться альтернативой проведения заместительной гормональной терапии.

Ключевые слова: климактерический синдром, сагенит.

Efficacy of Sagenit in Menopausal Syndrome

VP.. Smetnik

Academician V. I. Kulakov Re Center of Obstetrics, Gynecology, and Perinatology, Ministry of Health and Development of the Russian Federation , Moscow

A double-blind placebo-controlled multicenter study of Sagenit was conducted in menopausal patients. Thirty-four women received the drug as a tablet (0.1 g) daily. Therapy was performed for 9 months. Placebo was also given to 36 patients during the same period. Sagenit turned out to be highly effective in abolishing neurovegetative and psychoemotional symptoms. Even when used long continuously for 9 months, the agent caused no adverse reactions, such as endometrial proliferation, and had no effect on the breast. Thus, the use of sagenit may be an alternative to hormonal replacement therapy.

Key words: menopausal syndrome, sagenit.

Сагенит является препаратом сигетина, выпускаемым отечественной компанией «Нижфарм». В 70-е годы прошлого века сигетин назначали как в акушерской, так и в гинекологической практике. В последующем в силу различных обстоятельств его применение сократилось.

В 2003-2004 гг. в нижегородской государственной медицинской академии под руководством доктора биол. наук И.В. Мухиной проведено изучение препарата сагенит в условиях эксперимента на половозрелых, овариэктомированных, неполовозрелых и старых бесплодных крысах.

Установлено, что сагенит можно рассматривать как своеобразный селективный модулятор эстрогенных рецепторов, оказывающий как периферическое антиэстрогенное действие на репродуктивные органы, так и центральное ингибирующее действие на гипоталамо-гипофизарную систему, тем самым способствуя торможению синтеза гонадотропных гормонов, ответственных за рост и созревание фолликулов в яичнике. При этом отмечается эстрогеноподобное действие на метаболизм липидов и углеводов, что, видимо, обусловлено стероидной структурой сигетина.

Полученные результаты экспериментальных исследований явились обоснованием для клинического применения сагенита у женщин с симптомами климактерического синдрома (КС).

Клиническая оценка эффективности и безопасности сагенита проведена в ФГУ научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В. И. Кулакова Минздравсоцразвития РФ (проф. В.П. Сметник), на кафедре акушерства и гинекологии ГОУ ВПО Российский государственный медицинский университет (проф. Ю.Э. Доброхотова) и в НИИ Акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН (Санкт-Петербург, проф. М.А. Тарасова).

Исследование проведено у 70 женщин с продолжительностью постменопаузы от 2 до 10 лет (средний возраст составил 56 ± 3,1 года).

Читайте также:  Коньячный дистиллят можно пить

1-ю группу составили 34 пациентки, получавшие сагенит в течение 9 мес по 0,1 г 1 раз в сутки, 2-ю группу — 36 пациенток, получавших плацебо по 1 таблетке 1 раз в сутки. В течение 9 мес. было 7 визитов к врачу.

Перед началом лечения, а также через 2, 3, 6 и 9 мес от его начала у всех пациенток проводили клинический и биохимический анализ крови, изучали коагулограмму, определяли содержание остеокальцина, b-телопептида, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), эстрадиола в крови. Осуществляли ультразвуковое исследование органов малого таза. Перед включением в исследование всем пациенткам проведено маммографическое исследование.

Выраженность симптомов эстрогендефицитного состояния оценивали по модифицированному менопаузальному индексу (ММИ). Опросник включал в себя балльную оценку нейровегетативных, метаболических и психоэмоциональных проявлений КС (табл.1).

Таблица 1. Влияние сагенита на клинические проявления КС

Симптомы, баллыДо леченияВизитр
3-й4-й5-й6-й7-й

1-я группа

Нейровегетативные14 (11; 19)12 (8; 16)10 (5; 15)8 (3; 16)6 (2; 8)4 (2; 5)*<0,001
Метаболические3 (1;4)3 (1; 4)3 (0; 4)2 (0; 3)2 (0; 3)1 (0; 2)*0,001
Психоэмоциональные7(5; 10)5 (3; 9)5 (1; 9)5 (0; 7)3 (0; 5)1 (1; 4)*0,001
ММИ25 (20; 31)21 (15; 28)20 (6; 26)16 (3; 25)10 (2; 16)7 (3; 11)*<0,001

2-я группа

Нейровегетативные17 (13; 19)16 (10; 19)14 (10; 18)12 (9; 18)10 (8; 15)13 (9; 17)0,006
Метаболические3 (2; 4)2 (1; 3)3 (1; 3)2 (1; 3)2 (1; 3)3 (1; 5)0,539
Психоэмоциональные7 (4; 11)7 (4; 11)7 (4; 11)7 (3; 11)6 (3; 9)7 (4; 9)0,459
ММИ24 (21; 33)24 (19; 32)22 (18; 32)22 (16; 32)20 (15; 26)23 (15; 31)0,014
*р < 0,05 при сравнении результатов до лечения и 7-го визита

Так, среднее значение ММИ в 1-й группе к окончанию 9-месячной терапии уменьшилось на 18 баллов, в то время как во 2-й группе оно составило 1 балл. Значительное уменьшение степени выраженности нейровегетативных, метаболических и психоэмоциональных проявлений КС при приеме сагенита зарегистрировано уже к 4-му визиту, т. е. через 2 мес от начала приема препарата.

В большей степени препарат влиял на нейро-вегетативные и психоэмоциональные симптомы, которые в процессе лечения в основной группе уменьшились на 10 и 6 баллов соответственно, в то время как во 2-й группе величина, характеризующая изменение нейровегетативных симптомов, составила 4 балла, выраженность метаболических и психоэмоциональных симптомов не изменилась.

Сагенит оказался высокоэффективным при наличии «классических» эстрогендефицитных проявлений — приливов и потливости. Значительное уменьшение проявления данных симптомов наблюдалось к 7-му визиту.

Эффективным препарат оказался при купировании головной боли, частоты сердцебиения и повышенной возбудимости.

Рис. Динамика изменений нейровегетативных и психоэмоциональных симптомов в процессе 9-месячной терапии сагенитом, %.

Положительный эффект оказывал препарат на настроение пациенток, уменьшая проявления лабильности эмоционального статуса и депрессивных расстройств. не столь заметным было его влияние на повышенную утомляемость, снижение памяти и либидо, которые традиционно относят к андрогензависимым расстройствам.

Практически не менялась степень выраженности метаболических симптомов. исключение составили мышечно-суставные боли, значительное уменьшение которых наблюдалось к 7-му визиту.

Что касается изменения содержания ФСГ, то в результате терапии произошло его снижение с 73,8 до 37,7 ме/л (р При ультразвуковом исследованиии зарегистрировано отсутствие изменений структуры матки и яичников в обеих группах пациенток. кариопикнотический индекс оставался низким (до 20%), атипичные клетки не выявлены.

Следовательно, сагенит не оказывает стимулирующего эстрогеноподобного действия на половые органы, несмотря на его стероидную структуру.

Читайте также:  Жанна фриске можно пить текилу

Данные биохимического исследования крови при приеме сагенита представлены в табл. 2.

Таблица 2. Некоторые биохимические показатели крови при приеме сагенита (М±м)

ПоказательДо леченияВизитр
3-й5-й6-й7-й
Общий белок, г/л7,4±0,17,5±0,077,3±0,17,1±0,17,0±0,10,226
Глюкоза, ммоль/л5,58±0,135,48±0,145,41±0,115,01±0,155,50±0,090,416
ЛПОНП, ммоль/л3,59 (1,42; 4,15)3,52 (2,35; 4,34)3,27 (2,80; 3,87)3,52 (2,80; 3,70)3,01 (2,74; 3,64)0,211
ЛПВП, ммоль/л1,70 (1,44; 1,86)1,61 (1,51; 1,76)1,64 (1,44; 1,86)1,76 (1,34; 1,87)1,83 (1,52; 2,16)0,113
Холестерин общий, ммоль/л6,28±0,176,34±0,206,06±0,235,65±0,145,85±0,170,312
Триглицериды, ммоль/л1,24 (1,08; 1,69)1,26 (1,02; 1,59)1,11 (0,86; 1,80)1,10 (0,79; 1,77)1,39 (0,99; 1,83)0,265
Коэффициент атерогенности, ед.2,87±0,163,07±0,222,76±0,192,17±0,152,33±0,120,432
Остеокальцин, нг/мл27,7 (24,1; 36,6)28,6 (26,4; 41,8)31,6 (26,1; 39,6)26,7 (14,9; 38,8)27,3 (19,3; 38,2)0,587
b-телопептид, нг/мл436,1(157,0; 545,2)491,3(419,6; 587,0)420,7 (243,3; 620,2)318,0 (195,7; 395,1)378,8 (249,3; 454,0)0,398
Примечание. ЛПОнП — липопротеиды очень низкой плотности, ЛПВП-липопротеиды высокой плотности.

При динамическом изучении системы гемостаза выявлено лишь достоверное повышение уровня активированного частичного протромбинового времени. Однако данный показатель находился в пределах нормы в течение всего периода наблюдения, что свидетельствует об отсутствии отрицательного воздействия сагенита на систему гемостаза.

Уже ко 2-му визиту (т. е. через 2 нед лечения) улучшение состояния отметили 42,9% пациенток 1-й группы. к окончанию исследования улучшение самочувствия отметили все пациентки, в том числе 86,2% — выраженное.

Во 2-й группе (при приеме плацебо) к моменту завершения исследования некоторое улучшение самочувствия отметили 23,4% женщин, причем 6,5% из них — значительное.

Таким образом, сагенит дает выраженный терапевтический эффект при купировании клинических проявлений менопаузальных расстройств. Он безопасен, хорошо переносится и удобен в применении.

Эффективность препарата в отношении психоэмоциональных и нейровегетативных расстройств позволяет предполагать наличие у него центрального механизма регуляции нервной деятельности. так же как и эстрогены, сагенит устраняет нервно-психические и вегетативные расстройства, однако преимущество препарата состоит в отсутствии эстрогеноподобного пролиферативного действия на эндометрий.

Результаты проведенного клинического исследования позволяют рекомендовать сагенит для лечения КС легкой и среднетяжелой степени в течение длительного времени. его рекомендуется назначать в климактерический период для купирования психоэмоциональных, нейровегетативных и метаболических расстройств, таких как сердцебиение, головные боли, лабильность настроения, депрессивные расстройства, повышенная возбудимость, приливы и потливость, а также для купирования мышечно-суставных болей климактерического генеза.

Так как сагенит не дает побочных эффектов, характерных для гормональных препаратов, таких как пролиферация эндометрия, нагрубание молочных желез, его применение может быть альтернативой заместительной гормональной терапии.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

САГЕНИТ

Клинико-фармакологическая группа

Противоклимактерический препарат

Действующее вещество

— мезодиэтилэтилендибензолсульфоната дикалия дигидрат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические.

1 таб.
мезодиэтилэтилендибензолсульфоната дикалия дигидрат (сигетин)100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоклимактерический препарат. Участвует в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системе, оказывает стабилизирующее действие на гонадотропную функцию гипофиза и гипоталамический центр. Не оказывает эстрогенного действия на органы-мишени. Усиливает сокращения матки, повышает плацентарный кровоток. Способствует увеличению в крови концентрации бета-липопротеинов, повышает чувствительность тканей к действию инсулина и утилизации глюкозы.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Сагенит не предоставлены.

Показания

  • климактерический синдром, проявляющийся приливами, повышенным потоотделением, нарушениями сна, раздражительностью, депрессией, забывчивостью, дегенеративными изменениями кожи и слизистых оболочек (ломкость ногтей, истончение кожи, образование морщин, дистрофия слизистой оболочки мочеполовых путей).
Читайте также:  Можно пить кофе время поста

Противопоказания

  • метроррагия;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, нарушениях функции печени, гиперлипопротеинемии.

Дозировка

При климактерическом синдроме Сагенит назначают внутрь по 1 таб. независимо от приема пищи. Суточная доза — до 2 таб. Курс лечения — 30-40 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, холестатическая желтуха.

Со стороны ЦНС: редко — головокружение.

Со стороны половой системы: редко — метроррагия.

Аллергические реакции: редко — сыпь, отек век.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы повышают эффективность Сагенита.

Сагенит усиливает действие диуретиков, антикоагулянтов, антиаритмических, гипотензивных препаратов.

Ослабляет эффекты препаратов мужских половых гормонов.

Беременность и лактация

Сагенит не применяют при беременности и в период лактации.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.

Сертификаты

Описание препарата САГЕНИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Сагенит 100мг 30 шт. таблетки

Инструкция по применению Сагенит 100мг 30 шт. таблетки

Состав и форма выпуска

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: мезодиэтилэтилендибензолсульфоната дикалия дигидрат

(сигетин) 100 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал 44 мг, стеариновая кислота 2,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая 73,8 мг. Сагенит® таблетки 100 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, одна или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Таблетки

Характеристика

Круглые плоскоцилиндрические таблетки, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Участвует в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипотоламогипофизарно-яичниковой системе, оказывает стабилизирующее действие на гонадотропную функцию гипофиза и гипоталамический центр, не оказывая эстрогенного действия на органы-мишени; усиливает сокращения матки; повышает плацентарный кровоток; способствует увеличению концентрации в крови беталипопротеинов, повышению чувствительности тканей к действию инсулина и утилизации глюкозы.

Клиническая фармакология

Противоклимактерическое средство

Показания к применению

Климактерический синдром (проявляющийся «приливами», повышенным потоотделением, нарушениями сна, раздражительностью, депрессией, забывчивостью, дегенеративными изменениями кожи и слизистых оболочек — ломкостью ногтей, истончением кожи, образованием морщин, дистрофией слизистой мочеполовых путей).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, метроррагия.

Применение при беременности и детям

Во время беременности и лактации не применяется.

Побочные действия

В редких случаях возможны тошнота, рвота, головокружение, аллергические реакции (сыпь, отек век); метроррагия, холестатическая желтуха.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие диуретических, антиаритмических, гипотензивных ЛС, антикоагулянтов. Ослабляет эффекты мужских половых гормонов. Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы повышают эффективность Сагенита®.

Дозировка

Принимать внутрь, независимо от времени приема пищи, при климактерических расстройствах у женщин по 1 таблетке в сутки. Суточная доза — до 2-х таблеток в день. Курс лечения 30-40 дней.

Передозировка

Симптомы: метроррагия, геморрагический шок.

Лечение: отмена препарата, гемотрансфузия, парентеральное введение кровезаменителей.

Меры предосторожности

Почечная недостаточность, нарушение функции печени, гиперлипопротеинемия.

Оставить отзыв о Сагенит 100мг 30 шт. таблетки

Источник