Как долго можно пить спитомин
Спитомин® (Spitomin® )
Действующее вещество:БуспиронБуспирон
Лекарственная форма:  Таблетки Состав:
По 5 мг или 10 мг буспирона гидрохлорида в каждой таблетке. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (55,7 мг в таблетках по 5 мг и 111,4 мг в таблетках по 10 мг), целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный
Описание:
Таблетки 5 мг: Белые или почти белые, круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой «Е 151» на одной и с риской — на другой стороне; без запаха или со слабым характерным запахом.
Таблетки 10 мг: Белые или почти белые, круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой «Е 152» на одной и с риской — на другой стороне; без запаха или со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:анксиолитическое средство (транквилизатор) Фармакодинамика:
Анксиолитическое (транквилизирующее) средство небензодиазепинового ряда, оказывает также антидепрессивное действие. В отличие от классических анксиолитиков, не обладает противоэпилептическим, седативным, снотворным и миорелаксирующим эффектами.
Механизм действия связан с влиянием буспирона на серотонинергическую и дофаминергическую системы. Селективно блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и повышает скорость возбуждения дофаминовых нейронов среднего мозга. Кроме того, буспирон является селективным частичным агонистом 5-НТ1А-серотониновых рецепторов. Буспирон не оказывает существенного эффекта на бензодиазепиновые рецепторы и не влияет на связывание ГАМК, не обладает отрицательным влиянием на психомоторные функции, не вызывает толерантности, лекарственной зависимости и синдрома «отмены». Не потенцирует действие алкоголя. По анксиолитической активности буспирон примерно равен бензодиазепинам.
Терапевтический эффект развивается постепенно и отмечается через 7-14 дней от начала лечения, максимальный эффект регистрируется через 4 нед.
Фармакокинетика:После приема внутрь буспирон быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно- кишечного тракта. Буспирон подвергается интенсивному метаболизму первого прохождения через печень. Поэтому неизмененное вещество обнаруживается в системном кровотоке в небольшой концентрации, которая имеет значительные индивидуальные различия. Биодоступность составляет 4 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60-90 минут после приема препарата. У здоровых добровольцев буспирон имел линейную (пропорциональную дозе) фармакокинетику после приема 10-40 мг. Аналогичные фармакокинетические параметры обнаружены у пожилых пациентов. После однократного приема внутрь 20 мг препарата его уровни в плазме крови составляют от 1 до 6 нг/мл. Примерно 95% буспирона связывается с белками плазмы крови (86% с альбумином плазмы, остальная часть с α1-ксилым гликопротеином). Буспирон подвергается окислительному метаболизму в основном с участием изоферментов CYP3A4. Образуются различные гидроксилированные метаболиты. Основной метаболит (5-ОН-буспирон) не активен. Деалкилированный метаболит (1-(2-пиримидинил)-пиперазин, 1-РР) активен. Его анксиолитическая активность в 4 — 5 раз ниже, чем у исходного вещества, но его уровень в плазме крови выше и период полувыведения приблизительно в 2 раза продолжительнее, чем у буспирона. После однократного введения 14С-меченого буспирона 29-63 % радиоактивности выделяется с мочой в течение 24 часов, в основном в форме метаболитов. Примерно 18-38% введенной дозы выводится с калом. После однократного приема 10 — 40 мг период полувыведения исходного вещества составляет примерно 2-3 часа, а период полувыведения активного метаболита равен 4,8 часа. Одновременный прием пищи замедляет всасывание буспирона, но благодаря снижению досистемного клиренса (эффект первого прохождения) при этом значительно повышается биодоступность буспирона. После приема с пищей значение AUC буспирона повышается на 84%, а его Сmах повышается на 16%.Равновесная концентрация в плазме крови может быть достигнута примерно через 2 дня после начала регулярного приема.Кажущийся объем распределения составляет 5,3 л/кг.Буспирон выделяется в грудное молоко, однако данные по плацентарной передаче отсутствуют. Повышенные уровни буспирона в плазме и значения AUC, а также удлинение периода полувыведения могут наблюдаться при нарушении функции печени. В связи с выделением неизмененного вещества в желчь, возможен второй пик концентрации буспирона в плазме крови. Пациентам с циррозом печени следует назначать препарат в более низких дозах или в тех же дозах с удлиненными интервалами.При почечной недостаточности клиренс буспирона может снижаться на 50%. При почечной недостаточности буспирон следует назначать с осторожностью и в сниженных дозах. Фармакокинетика буспирона у пожилых пациентов не изменена. Показания:
— Генерализованное тревожное расстройство (ГТР).
— Паническое расстройство.
— Синдром вегетативной дисфункции.
— Алкогольный абстинентный синдром (в качестве вспомогательной терапии)
— Вспомогательная терапия депрессивных расстройств (препарат не назначается для монотерапии депрессии).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
— Тяжелая почечная недостаточность (СКФ ниже 10 мл/мин).
— Тяжелая печеночная недостаточность (ПВ более 18 секунд).
— Одновременное применение ингибиторов МАО или 14-дневный период после отмены необратимого ингибитора МАО или 1 день после отмены обратимого ингибитора МАО.
— Глаукома
— Миастения
— Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность буспирона для этой возрастной группы не доказаны).
— Лактация
— Беременность или подозрение на беременность
С осторожностью:цирроз печени, почечная недостаточность (см. раздел «Особые указания») Беременность и лактация:
Ввиду отсутствия надлежащим образом контролируемых данных клинических исследований, применение буспирона во время беременности возможно только в том случае, когда польза от препарата оправдывает возможные риски. Женщинам детородного возраста во время курса лечения буспироном следует применять адекватные методы контрацепции, поскольку безопасность буспирона при беременности не доказана.
Буспирон выделяется в грудное молоко. Достаточные данные клинических исследований применения буспирона в периоде грудного вскармливания отсутствуют, поэтому кормящим матерям не рекомендуется принимать этот препарат.
Способ применения и дозы:
Таблетки следует принимать всегда в одно и то же время дня, до или после еды, чтобы избежать значительных колебаний концентрации активного вещества в плазме крови на протяжении суток.
Препарат нельзя принимать эпизодически для лечения тревоги, поскольку терапевтический эффект препарата Спитомин развивается только после многократного приема и проявляется не ранее чем через 7-14 дней лечения.
Доза должна подбираться для каждого пациента индивидуально. Рекомендуемая начальная доза — 15 мг; ее можно повышать по 5 мг в сутки каждые 2 или 3 дня. Суточную дозу следует разделить на 2 -3 приема. Обычная суточная доза 20 — 30 мг в день. Максимальная однократная доза составляет 30 мг; максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг.
Особые группы:
Пожилые больные: Сам по себе пожилой возраст не требует уточнения дозы, поскольку фармакокинетика буспирона не претерпевает возрастных изменений.
Нарушение функции почек: При нарушении функции почек препарат следует применять с осторожностью и в сниженных дозах.
Нарушение функции печени: При нарушении функции печени препарат следует применять с осторожностью и в сниженных дозах, для чего уменьшают отдельные дозы или увеличивают интервал между дозами.
Побочные эффекты:
Буспирон обычно хорошо переносится. Побочные эффекты, если они наблюдаются, обычно возникают в начале курса лечения и затем исчезают, несмотря на продолжение приема препарата. В некоторых случаях необходимо снижение дозы.
Частые побочные эффекты — при частоте 1/100, нечастые при частоте от 1/100 до 1/1000 и редкие при частоте менее 1/1000 (во многих случаях при отсутствии препарата сравнения связь нежелательных эффектов с приемом препарата не могла быть доказана).
Сердечно-сосудистая система:
Частые: боль в груди.
Нечастые: обморок, гипотония, гипертония.
Редкие: нарушения мозгового кровообращения, декомпенсация сердечной недостаточности, инфаркт миокарда, миокардиопатия, брадикардия.
Центральная нервная система:
Частые: головокружение, головная боль, повышенная нервная возбудимость, нарушения сна.
Нечастые: дисфорические реакции, деперсонализация, дисфория, повышенная чувствительность к шуму, эйфория, гиперкинезы, страх, апатия, галлюцинации, спутанность сознания, удлинение времени реакции, суицидальные мысли, эпилептические припадки, парестезии, нарушение координации движений, тремор.
Редкие: клаустрофобия, непереносимость холода, ступор, заикание, экстрапирамидные расстройства, психотические расстройства.
Офтальмологические и оториноларингологические:
Частые: шум в ушах, ларингит, отек слизистой носа.
Нечастые: нечеткость зрения, зуд в глазах, покраснение глаз, конъюнктивит, нарушение вкусовых и обонятельных ощущений.
Редкие: нарушения внутреннего уха, боль в глазах, фотофобия, повышение внутриглазного давления.
Эндокринные:
Редкие: галакторея и поражение щитовидной железы.
Желудочно-кишечные:
Нечастые: тошнота, метеоризм, анорексия, повышение аппетита, слюнотечение, кишечное кровотечение.
Редкие: диарея, жжение в языке.
Мочеполовая система:
Нечастые: дизурические расстройства (в том числе учащенное мочеиспускание, задержка мочеиспускания), нарушения менструального цикла, снижение полового влечения.
Редкие: аменорея, воспаление тазовых органов, ночное недержание мочи, задержка эякуляции, импотенция.
Опорно-двигательный аппарат:
Нечастые: мышечные спазмы, ригидность мышц, артралгия.
Редкие: мышечная слабость.
Со стороны органов дыхания:
Нечастые: гипервентиляция, нехватка воздуха, ощущение тяжести в груди.
Редкие: носовое кровотечение.
Кожа:
Нечастые: отек, зуд, приливы, выпадение волос, сухость кожи, отек лица, ранимость кожи, сыпь.
Другие: увеличение веса тела, лихорадка, снижение веса тела, боль в мышцах и костях.
Редкие: злоупотребление алкоголем, потеря голоса, шум в ушах, икота.
Изменения лабораторных показателей:
Нечастые: Повышение уровней АЛТ и ACT сыворотки крови.
Редкие: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.
Передозировка:
Симптомы: желудочно-кишечные нарушения, тошнота, рвота, головокружение и сонливость (также при тяжелых формах), угнетение сознания различной степени тяжести.
Лечение: Промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен, диализ неэффективен.
Имеющийся к настоящему времени опыт свидетельствует о том, что даже крайне высокие дозы (однократный прием внутрь 375 мг) не обязательно вызывает тяжелые симптомы.
Взаимодействие:
Учитывая фармакокинетические свойства препарата (низкая биодоступность, интенсивный метаболизм в печени, высокое связывание с белками), имеется высокая вероятность взаимодействия буспирона с одновременно вводимыми лекарственными средствами; однако поскольку буспирон имеет значительную терапевтическую широту, фармакокинетические взаимодействия не приводят к клинически существенным фармакодинамическим изменениям.
— Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО): Описано повышение артериального давления и возникновение гипертонических кризов после одновременного введения буспирона и препаратов, действующих на моноаминооксидазу (моклобемид, селегилин); в связи с этим буспирон нельзя сочетать с ИМАО. После отмены необратимого ИМАО (например, селегилина) до начала введения препарата Спитомин (и наоборот) должно пройти не менее 14 недель. Аналогичным образом, должно пройти не менее 14 дней после отмены препарата Спитомин до начала введения моклобемида (обратимый ИМАО). Однако Спитомин можно давать через 1 день после отмены моклобемида.
— Ингибиторы и индукторы CYP3A4: Исследования in vitro показали, что буспирон в основном метаболизируется изоферментами CYP3A4 цитохрома Р-450. Одновременное введение буспирона и ингибиторов CYP3A4 (эритромицина, итраконазола, нефазодона, дилтиазема, верапамила и грейпфрутового сока) может привести к лекарственным взаимодействиям, а при введении сильного ингибитора также повысить уровень буспирона в плазме крови; поэтому необходимо снижение дозы буспирона (например, до 2,5 мг 2 раза в день). Сильные индукторы CYP3A4 (например, рифампицин) могут значительно снизить уровни буспирона в плазме крови и ослабить его фармакодинамические эффекты.
— Препараты, сильно связываемые белком Поскольку буспирон сильно связывается с белком (95%), постоянно существует вероятность взаимодействия с другими белковосвязанными активными веществами. Исследования in vitro показали, что буспирон не может вытеснять из белков сильно связанные препараты (варфарин, фенитоин, пропранолол), но может замещать слабо связанные препараты, например, дигоксин.
— При совместном введении Циметидина и буспирона Сmах буспирона возрастает на 40%, а его AUC не изменяется. Совместное введение этих препаратов требует тщательного медицинского наблюдения.
— При совместном введении диазепама и буспирона уровень нордиазепама несколько повышается и могут возникнуть побочные эффекты: системное головокружение, головная боль, тошнота.
— Вещества, угнетающие ЦНС, и алкоголь: Совместное введение буспирона с триазоламом или флуразепамом не увеличивает длительность или силу эффекта этих бензодиазепинов. После однократной дозы 20 мг буспирона его эффекты на ЦНС не усиливаются. Опыт совместного применения буспирона и других анксиолитиков или других средств, действующих на ЦНС (например, нейролептиков и антидепрессантов), недостаточен. Поэтому в таких случаях необходимо тщательное медицинское наблюдение.
— Другие лекарственные средства: Из-за недостаточности соответствующих клинических данных совместное применение буспирона с антигипертензивными препаратами, сердечными гликозидами, пероральными контрацептивами и противодиабетическими средствами возможно лишь в условиях тщательного медицинского наблюдения.
Особые указания:
— Почечная недостаточность: При умеренной или тяжелой почечной недостаточности клиренс буспирона может снижаться на 50%. Препарат противопоказан больным с тяжелой почечной недостаточностью при СКФ менее 10 мл/мин. При легкой (СКФ более 30 мл/мин) и умеренной (СКФ 10-30 мл/мин) почечной недостаточности буспирон давать можно, однако при этом следует соблюдать осторожность и назначать сниженные дозы.
— Пожилые пациенты: Пожилой возраст сам по себе не требует уточнения дозы, однако рекомендуется соблюдение осторожности (например, в связи с возможным снижением функции почек и/или печени и повышенной вероятности возникновения побочных эффектов). Пациентам следует назначать низшие возможные эффективные дозы, а в случае повышения дозы следует устанавливать тщательное наблюдение за пациентом.
— Применение препарата требует особой осторожности у больных прямоугольной глаукомой и миастенией.
— В случае непереносимости лактозы при составлении диеты следует учитывать содержание лактозы в таблетках (55,7 мг в таблетках по 5 мг и 111,4 мг в таблетках по 10 мг).
— Пациентам следует рекомендовать не употреблять в пищу грейпфруты и не пить грейпфрутовый сок в значительных количествах, т.к. эти продукты могут повысить уровень буспирона в плазме крови и привести к увеличению частоты или тяжести побочных эффектов.
— Перевод пациентов с бензодиазепинов на буспирон: Буспирон не может устранить симптомы отмены бензодиазепинов. Если пациента переводят на буспирон после длительной бензодиазепиновой терапии, буспирон следует давать только после завершения периода постепенного снижения дозы бензодиазепинов.
— Буспирон не вызывает пристрастия к препарату, однако его введение пациентам с установленной или подозреваемой предрасположенностью к лекарственной зависимости требует тщательного медицинского контроля.
— Поскольку анксиолитический эффект проявляется после 7-14 дней приема препарата, а полный терапевтический эффект развивается примерно за 4 недели, пациенты с сильной тревогой нуждаются в тщательном медицинском наблюдении в начальном периоде терапии.
— На протяжении всего курса лечения буспироном следует избегать употребления алкогольных напитков.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Результаты клинических исследований показали, что монотерапия буспироном не влияет на показатели психомоторной деятельности пациентов. Несмотря на это, в начале курса лечения возможны преходящие нежелательные эффекты, в связи с чем пациентов следует предупреждать о том, что вождение транспортных средств и управление механизмами возможно только при полной уверенности пациента в своих психомоторных функциях. Способность пациента управлять транспортными средствами и механизмами следует определять индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение и применения сопутствующей терапии.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 5 и 10 мг.
Упаковка:По 10 таблеток расфасованы в блистер из ПА/Ал/ПВДХ/Ал. 6 блистеров (60 таблеток) в картонной пачке вместе с инструкцией по применению. Условия хранения:Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте Срок годности:5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:П N013159/01 Дата регистрации:27.12.2007 Владелец Регистрационного удостоверения:ЭГИС ЗАО фармацевтический завод ЭГИС ЗАО фармацевтический завод Венгрия Производитель:   Представительство:  ЭГИС ЗАО фармацевтический завод ЭГИС ЗАО фармацевтический завод Венгрия Дата обновления информации:  25.11.2015 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник
Спитомин таблетки : инструкция по применению
Что такое препарат Спитомин таблетки и для чего его применяют
Спитомин (действующее вещество — буспирон) является анксиолитическим препаратом.
Спитомин предназначен для краткосрочного лечения состояний, сопровождающихся тревогой, в основном генерализованного тревожного расстройства. Препарат нельзя принимать эпизодически для лечения тревоги, поскольку терапевтический эффект развивается только после многократного применения и проявляется не ранее, чем через 7-14 дней лечения.
Спитомин может применяться в качестве дополнительного препарата для лечения симптомов тревоги при депрессии. Препарат не пригоден для монотерапии депрессии.
Тревога и психическое напряжение, обусловленное обычным стрессом повседневной жизни, не требуют лечения анксиолитиками.
Не принимайте препарат Спитомин таблетки:
если у Вас аллергия на буспирон (активное вещество) или любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Что содержит препарат Спитомин таблетки»;
если Вы страдаете эпилепсией;
если у Вас тяжелое заболевание почек (клиренс креатинина если у Вас было или имеется в настоящее время тяжелое заболевание печени;
острая интоксикация алкоголем, снотворными, анальгетиками или антипсихотическими препаратами (препаратами для лечения некоторых психиатрических заболеваний);
если Вы одновременно получаете ингибиторы МАО (например, моклобемид, селегилин). После отмены необратимого ингибитора МАО (например, селегилина) до начала приема препарата Спитомин (и наоборот) должно пройти не менее 14 дней. Спитомин можно назначать через 1 день после отмены обратимого ингибитора МАО (например, моклобемида). Однако должно пройти не менее 14 дней после отмены препарата Спитомин до начала приема моклобемида;
возраст до 18 лет (безопасность и эффективность буспирона для этой возрастной группы не доказаны).
Меры предосторожности при медицинском применении
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом до начала приема препарата Спитомин. Сообщите врачу о любых других Ваших заболеваниях, о которых врач не знает.
Приём этого препарата при любом из перечисленных ниже состояний может проводиться только при тщательном медицинском контроле:
при глаукоме;
при миастении (заболевании, сопровождающемся мышечной слабостью, трудностью жевания, глотания, речи);
при лекарственной зависимости / злоупотреблении наркотиками;
при нарушении функции почек или печени (см. раздел «Как следует принимать препарат Спитомин»);
если Вам назначили бензодиазепиновый препарат, например, нитрозепам или темазепам, либо другие часто назначаемые снотворные или успокоительные препараты. Прежде чем начать принимать Спитомин, Вам следует постепенно отменить эти препараты.
До начала лечения препаратом Спитомин Ваш лечащий врач может назначить Вам лабораторные анализы.
Поскольку анксиолитический эффект проявляется после 7-14 дней приема препарата, а полный терапевтический эффект развивается примерно за 4 недели, не следует ожидать быстрого улучшения состояния пациента.
Препарат нельзя принимать эпизодически для лечения тревоги и напряженности, вызванной событиями повседневной жизни, поскольку терапевтический эффект препарата Спитомин проявляется не ранее чем через 7-14 дней лечения.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Применение данного лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется в связи с отсутствием данных о долгосрочной эффективности и безопасности.
Другие лекарственные средства и препарат Спитомин
Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Особая осторожность требуется при совместном применении препарата Спитомин и некоторых лекарственных средств. Поэтому очень важно сообщать о них врачу, особенно в следующих случаях:
если Вы с целью лечения депрессии принимаете или принимали необратимый ингибитор МАО (например, селегилин) на протяжении последних 14 дней или обратимый ингибитор МАО (например, моклобемид) на протяжении последнего дня Совместное применение препарата Спитомин и ингибиторов МАО, а также слишком малый период времени между курсами лечения этими препаратами, может вызвать сильное повышение артериального давления;
эритромицин, линезолид, итраконазол и рифампицин (препараты для лечения инфекций);
блокаторы кальциевых каналов, например, дилтиазем и верапамил (препараты для лечения высокого артериального давления);
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), например, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин и сертралин (для лечения депрессии и тревожных состояний);
нефазодон, тразодон, препараты, содержащие зверобой, литий и L-триптофан (лекарственные средства для лечения депрессии);
галоперидол и литий (препараты для лечения некоторых психиатрических заболеваний);
дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности);
антацидные препараты, содержащие циметидин, (препараты для лечения язвы желудка и изжоги);
трамадол (обезболивающий препарат);
триптаны, например, суматриптан (препарат для лечения мигрени);
баклофен (препарат, применяющийся при повышении мышечного тонуса);
лофексидин (препарат, применяющийся для лечения симптомов отмены вызывающих зависимость препаратов);
набилон (для лечения тошноты и рвоты);
антигистаминные препараты (для лечения аллергических реакций);
диазепам (для лечения тревожных состояний);
варфарин (препарат для разжижения крови);
фенобарбитал, фенитоин.
Прием препарата Спитомин с пищей, напитками и алкоголем
На протяжении всего курса лечения препаратом Спитомин следует избегать употребления алкогольных напитков.
Не следует употреблять в пищу грейпфруты или пить грейпфрутовый сок в значительных количествах, т.к. эти продукты могут повысить уровень буспирона в плазме крови и привести к увеличению частоты или тяжести побочных эффектов.
Спитомин таблетки содержат лактозу
Пациентам с непереносимостью лактозы при составлении диеты следует учитывать ее содержание в таблетках (55,7 мг в таблетке 5 мг и 111,4 мг в таблетке 10 мг). Если Ваш лечащий врач информировал Вас о непереносимости Вами некоторых сахаров, обратитесь к нему за советом перед применением этого лекарственного средства.
Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Беременность
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Не принимайте Спитомин во время беременности.
Грудное вскармливание
Не принимайте Спитомин во время грудного вскармливания.
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, обратитесь за советом к врачу или фармацевту до начала применения любого лекарственного препарата.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами
Спитомин может оказывать определенный эффект на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами. В начале курса лечения препаратом Спитомин возможны преходящие нежелательные эффекты, такие как сонливость или головокружение. Убедитесь в том, что у Вас отсутствуют такие эффекты, прежде чем Вы сядете за руль или начнете работать с механизмами.
Как следует принимать препарат Спитомин
Всегда принимайте данный препарат точно по назначению врача. Следует точно соблюдать рекомендованную дозу и длительность лечения.
Если Вы не уверены или у Вас возникнут вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, а также от реакции на препарат.
Режим дозирования:
Если врач не назначит иные дозы, обычно рекомендуемыми дозами являются:
Взрослые (включая и пожилых пациентов)
Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Рекомендуемая суточная доза — ежедневно 2-3 раза по одной таблетке 5 мг. Обычно рекомендуемая доза составляет 15-30 мг/сутки, разделенная на несколько приемов. Максимальная доза — 60 мг в сутки, разделенная на несколько приемов.
Способ применения
Таблетки следует принимать всегда в одно и то же время дня, запивая водой, либо только до еды, либо только после еды, чтобы избежать значительных колебаний концентрации действующего вещества в плазме крови на протяжении суток.
Специальные группы пациентов
Если у Вас нарушена функция печени и/или почек — при легком или умеренном нарушении функции печени и/или почек, Ваш лечащий врач может назначить Вам более низкую дозу.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет.
Детям и подросткам до 18 лет препарат не рекомендуется, так как безопасность и эффективность буспирона для этой возрастной группы не доказаны.
Если Вы приняли больше препарата Спитомин, чем необходимо
Если Вы знаете или подозреваете, что приняли слишком высокую дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Оставшиеся таблетки покажите врачу. Симптомы передозировки: тошнота, рвота, головокружение, сонливость, звон или шум в ушах, беспокойство, сужение зрачков, желудочные расстройства, замедление частоты сердечных сокращений, низкое артериальное давление, судорожные припадки, экстрапирамидные симптомы (трудность глотания, нарушение речщ нарушение койтрбля равновесия, маскообразное лицо, шаркающая походка, скованность рук и ног, дрожание рук или пальцев).
Если Вы забыли принять таблетки Спитомин
Если Вы забыли принять очередную дозу в обычное время, примите ее как можно раньше. Если наступило время приема следующей дозы, пропустите предыдущую, поскольку возместить ее уже невозможно, а одновременный прием двух доз может привести к передозировке.
Если Вы прекратили принимать препарат Спитомин
Не прекращайте прием этого препарата самостоятельно даже, если Вы чувствуете себя лучше, до тех пор, пока Ваш лечащий врач не отменит препарат.
Очень важно постоянно принимать препарат.
Позаботьтесь о том, чтобы запас препарата не кончался.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, прежде чем закончить прием препарата. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Возможные побочные эффекты при медицинском применении
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием таблеток Спитомин и немедленно обратитесь к врачу, если Вы принимали препарат совместно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), например, с флоксетином и пароксетином, и у Вас развился серотониновый синдром (спутанность сознания, беспокойное состояние, потливость, дрожь, галлюцинации, учащенный сердечный ритм, внезапные мышечные сокращения). Обратитесь в ближайшую больницу или немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас возникают следующие симптомы:
припухлость лица, губ, языка или горла, трудности дыхания или глотания
обморок
зудящая кожная сыпь
Эти симптомы указывают на развитие очень тяжелой побочной реакции, связанной с аллергией на Спитомин, и могут потребовать неотложной медицинской помощи и лечения в отделении интенсивной терапии.
Перечень побочных эффектов приводится в соответствии с частотой их проявления:
Очень частые побочные реакции (встречаются более чему 1 пациента из 10).
Частые побочные реакции (встречаются у 1-10 пациентов из 100).
Нечастые побочные реакции (встречаются у 1-10 пациентов из 1000).
Редкие побочные реакции (встречаются у 1-10 пациентов из 10 000).
Частота неизвестна’, невозможно определить на основании имеющихся данных.
В каждой частотной категории побочные эффекты приводятся в соответствии с их тяжестью.
Сообщалось о развитии следующих побочных реакций:
Очень частые:
головокружение, предобморочное состояние, головная боль, сонливость.
Частые:
нервное напряжение, бессонница, нарушение концентрации внимания, депрессия, спутанность сознания, нарушение сна, парестезия (ощущение покалывания), нечеткость зрения, нарушение координации движений, дрожь (тремор), звон в ушах, учащенное сердцебиение, боль в грудной клетке, тошнота, боль в животе, сухость во рту, диарея, запор, рвота, холодный пот, кожная сыпь, боль в мышцах, связках, сухожилиях и костях, утомляемость.
Редкие:
экхимозы (кровоподтеки), крапивница.
Очень редкие:
психические расстройства, галлюцинации, деперсонализация (расстройство самовосприятия), нарушения аффекта (интенсивности эмоций), эпилептические припадки, туннельное зрение, экстрапирамидные расстройства (трудность глотания, нарушение речи, нарушение контроля равновесия, маскообразное лицо, шаркающая походка, скованность рук и ног, дрожание рук или пальцев), мышечная ригидность по типу шестеренки (прерывистое движение с подергиванием мышц, напоминающим перемещение шестеренки), дискинезия (непроизвольные движения), дистония (спазм мышц шеи, плеча или туловища), потеря сознания, потеря памяти, акатизия (неспособность спокойно стоять или сидеть), синдром беспокойных ног, беспокойство, неспособность полностью или частично опустошить мочевой пузырь, повышенная секреция грудного молока.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого препарата.
Как следует хранить препарат Спитомин
Хранить при температуре не выше 30 °C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не принимайте препарат Спитомин таблетки, если Вы заметили явные признаки ухудшения качества.
Источник