Кому можно пить прегнавит

Прегнавит — инструкция по применению

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационное удостоверение: № П № 014174/01-2002

Торговое название: ПРЕГНАВИТ

Лекарственная форма:

капсулы

Описание лекарственной формы:

непрозрачные продолговатой формы капсулы красного цвета, содержащие пастообразную массу бежевого цвета.

Состав препарата:

Одна капсула содержит:

Ретинола пальмитат (вит. А) 3000 ME

Холекальциферол (вит. Д3) 200 ME

α-токоферола ацетат (вит.Е) 0,01 г

Тиамина мононитрат (вит. В1) 1,50 мг

Рибофлавин (вит.В2) 2,50 мг

Пиридоксина гидрохлорид (вит. В6) 5,00 мг

Цианокобаламин (вит. В12) 5 мкг

Никотинамид 15,00 мг

Аскорбиновая кислота (вит. С) 75,00 мг

Пантотенат кальция 10,00 мг

Лактат кальция 6,51 мг

Фолиевая кислота 0,75 мг

Фумарат железа 30,00 мг

Дикальция фосфат безводный 250,00 мг

Фармакотерапввтическая группа: средство, регулирующее метаболические процессы (витаминно-минеральный комплекс).

Код АТС: А11АА02.

Фармакологическое действие:

ПРЕГНАВИТ® является комбинированным поливитаминным препаратом, содержащим минеральные вещества. Входящие в состав препарата витамины и минеральные вещества восполняют дефицит этих соединений в организме, в частности, при повышении потребности в них во время периода беременности и лактации.

Действие препарата ПРЕГНАВИТ® определяется входящими в его состав компонентами:

— Ретинол (витамин А) активирует окислительно-восстановительные процессы, участвует в энергообеспечении метаболизма, необходим для биосинтеза родопсина, сохранения целостности эпителиальных клеток, роста организма, в том числе, плода во время беременности.

— Холекальциферол (витамин Д3) регулирует обмен кальция и фосфата в организме, нормализует формирование костного скелета и зубов у детей; предупреждает развитие рахита у новорожденного.

— Тиамин (витамин В1) в качестве кофермента участвует в углеводном обмене, функционировании нервной системы.

— Рибофлавин (витамин В2) — важнейший катализатор процессов клеточного дыхания, участвует в процессах роста. В период беременности лимитирует действие тератогенных факторов.

— Пиридоксин (витамин В6) в качестве кофермента принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов. Во время беременности необходим женщинам, ранее принимавшим оральные контрацептивы, уменьшающие депо пиридоксина в организме.

— Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов; является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

— Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.

— Аскорбиновая кислота (витамин С) обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов. Физиологический уровень аскорбиновой кислоты в организме беременной женщины имеет большое значение для нормального развития плаценты, а также повышения сопротивляемости организма инфекциям.

— Пантотеновая кислота в качестве составной части коэнзима А играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует построению, регенерации эпителия и эндотелия.

— Фолиевая кислота принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определенной степени защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.

— Токоферол (витамин Е), обладая антиоксидантными свойствами, защищает различные вещества от окисления; поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани.

— Железо участвует в эритропоэзе, в составе гемоглобина обеспечивает транспорт кислорода в ткани.

— Кальций необходим для формирования костного вещества, свертывания крови, осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, нормальной деятельности миокарда.

Показания для применения:

Лечение и профилактика гипо- и авитаминоза, дефицита минеральных веществ во время беременности и периода лактации; в период реконвалесценции после продолжительных и/или тяжело протекающих заболеваний, в том числе инфекционных.

Противопоказания:

Пернициозная анемия.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь во время еды с небольшим количеством жидкости.

Во время беременности суточную дозу препарата ПРЕГНАВИТ® определяют в зависимости от срока: в I триместре ежедневно назначают 1 капсулу, во II триместре — 2 капсулы; в последнем триместре — 2-3 капсулы препарата.

Побочные явления:

Возможны аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

В период беременности суточная доза ретинола пальмитата (в составе препарата ПРЕГНАВИТ®) не должна превышать 10 000 ME.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат ПРЕГНАВИТ® не рекомендуется назначать совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможна передозировка жирорастворимых витаминов (А, Д, и Е) из-за депонирования последних в организме.

Передозировка:

Никаких специальных мероприятий, за исключением обычного медицинского наблюдения, не требуется.

Указания по хранению:

Хранить в обычных условиях.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:

З года.

Не применять после истечения срока годности!

Читайте также:  Если болят почки можно пить много воды

Условия отпуска из аптек:

Отпускается без рецепта.

Форма выпуска:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку; 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с информацией для потребителей в коробке.

Дистрибьютор:

«ратиофарм ГмбХ», Ульм, Германия

Производитель:

«Меркле ГмбХ-. Блаубойрен. Германия

Представительство фирмы:

123001 г. Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2

Источник

Прегнавит : инструкция по применению

Действующие вещества: вит. А, вит. D 3 , вит. Е, вит. В 1 , вит. В 2 , вит. В 6 , вит. В 12 , вит. РР, вит. С, кальция пантотенат, фолиевая кислота, железа (II) фумарат, кальция гидрофосфат безводный

1 капсула содержит ретинола пальмитата (вит. А) 3000 МЕ колекальциферола (вит. D 3 ) 200 МЕ альфа-токоферола ацетата (вит. Е) 10 мг тиамина нитрата (вит. В 1 ) 1,5 мг рибофлавина (вит. В 2 ) 2,5 мг пиридоксина гидрохлорида (вит. В 6 ) 5 мг цианокобаламина (вит. В 12) 0,005 мг никотинамида (вит. РР) 15 мг аскорбиновой кислоты (вит. С) 75 мг кальция пантотената (в виде кальция пантотената типа S, содержит около 65% кальция пантотената и около 35% кальция лактата) 10 мг фолиевой кислоты 0,75 мг железа (II) фумарата 30 мг кальция гидрофосфата безводного 250 мг

Вспомогательные вещества: п-метоксиацетофенон, этилванилин, лецитин, воск желтый, масло соевое гидрогенизированное, масло соевое частично гидрогенизированное, масло рапсовое, желатин, масло арахисовое рафинированное, триглицериды средней цепи, глицерин (85%), титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е172), кошениль красная А (Е 124), сорбит (E 420), манит (E 421), крахмала гидролизат кондитерский.

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: содержимое капсул: желто-коричневая маслянистая масса;

Оболочка: красно-коричневая непрозрачная продолговатая мягкая желатиновая капсула.

Поливитамины с микроэлементами. Код АТХ А11А А04.

Фармакологические.

Прегнавит — комбинированный витаминный препарат, содержащий минеральные вещества. Витамины и минеральные вещества, которые входят в состав препарата, восполняют их дефицит в случае повышенной потребности в период беременности или кормления грудью. Действие Прегнавит определяется компонентами, входящими в его состав.

Ретинол (витамин А) необходим для биосинтеза родопсина, роста организма (плода в период беременности), повышает устойчивость и уменьшает уязвимость эпителиальных клеток кожи и слизистых оболочек, стимулирует процессы регенерации.

Холекальциферол (витамин D 3 ) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, а также процесс построения структуры костей; предотвращает развитие рахита у новорожденных.

Тиамин (витамин В 1 ) в качестве кофермента участвует в углеводном обмене, функционировании нервной системы.

Рибофлавин (витамин 2 ) важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. В период беременности ограничивает действие тератогенных факторов.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) в качестве кофермента принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов. В период беременности особенно необходим женщинам, ранее принимавшим пероральные контрацептивы, истощают депо пиридоксина в организме.

Цианокобаламин (витамин В 12 ) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Никотинамид (вит. РР) участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обменов.

Аскорбиновая кислота (витамин С) обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов. Физиологический уровень аскорбиновой кислоты в организме беременной женщины имеет большое значение для нормального развития плаценты, а также для повышения сопротивляемости организма инфекциям.

Кислота пантотеновая (кальция пантотенат) как составная часть коэнзима А, играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует развитию, регенерации эпителия и эндотелия.

Фолиевая кислота участвует в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определенной степени защитную функцию по тератогенных факторов.

α-токоферола ацетат (витамин Е) обладает антиоксидантной активностью, защищает вещества от окисления; поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиза; оказывает положительное влияние на функцию половых желез, нервной и мышечной тканей.

Железо (в виде железа двухвалентного фумарата) участвует в эритропоэза, в составе гемоглобина обеспечивает транспорт кислорода в ткани.

Кальций (главным образом из кальция фосфата кислого безводного, а также кальция пантотената и кальция лактата) необходим для формирования костного вещества, свертывания крови, осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, нормальной деятельности миокарда.

Фармакокинетика.

Действие Прегнавит является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным.

Ретинол (витамин А) в основном абсорбируется в средних отделах тонкой кишки. Норма концентрации витамина А в плазме крови составляет от 300 до 700 мкг / л. От 30% до 50% абсорбированного витамина А сохраняется в печени и активируется в случае необходимости, период полувыведения ретиноидов составляет от 50 до 100 дней. Ретинол частично выводится из организма в неизмененном виде и частично выводится с мочой и калом в Метаболизированный форме как глюкуронид.

Холекальциферол (витамин D 3 ) быстро и хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Холекальциферол трансформируется в печени в 25-гидроксихолекальциферол. В почках он подлежит дальнейшей трансформации в более эффективный 1,25-дигидроксихолекальциферол, который имеет первичную ответственность за действие витамина D.

Читайте также:  Что можно пить для оттока мочи

Витамины группы В быстро и почти полностью абсорбируются в желудочно-кишечном тракте и распространяются по всем тканям организма, при этом значительного отложения почти не происходит. Выведение из организма происходит главным образом через почки, где выводится или же вещество, или, в случае с некоторыми представителями этой группы, также химически связанные метаболиты.

Аскорбиновая кислота (витамин С) абсорбируется в верхних отделах тонкой кишки через систему транспортировки, при этом процентное отношение абсорбированной количества снижается с увеличением дозы. Затем происходит переход к промежуточному метаболизма; происходит распространение во всех тканях организма. Особенно высокий уровень концентрации наблюдается в корковом веществе надпочечников и в гипофизе. Выведение с мочой в форме неизмененного вещества, а также в форме ряда метаболитов, среди которых также присутствует щавелевая кислота.

Фолиевая кислота абсорбируется главным образом в верхних отделах тонкой кишки (в двенадцатиперстной кишке, тощей кишке), и 64% связывается с белками. Вещество метаболизируется в печени и выводится из организма главным образом через почки, а также частично с калом.

α-токоферола ацетат (витамин Е) абсорбируется главным образом в средних отделах тонкой кишки. Нормальная концентрация витамина Е в плазме крови составляет от 10 до 15 мг / л. Витамин Е частично откладывается в жировой ткани, в печени и мышцах, и частично сочетается в печени с глюкуроновой кислотой и выводится из организма с желчью и мочой.

Железо абсорбируется в верхних отделах тонкой кишки. В сыворотке общий объем железа связывается с трансферрином, а затем используется для образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидаз или откладывается в органах ретикулоэндотелиальной системы. Выводится из организма с калом, мочой и потом.

После абсорбирования в верхних отделах тонкой кишки кальций как основной электролит подлежит в организме комплексном контроля, который отвечает за кальциевый гомеостаз.

Повышенная потребность в витаминах и минералах в период беременности и после родов.

Гиперчувствительность к действующим веществам, арахиса, сои или другим компонентам препарата пернициозная анемия активная форма туберкулеза; саркоидоз, гипервитаминоз А и / или D, одновременный прием ретиноидов; гипервитаминоз Е; нарушение функции почек тяжелой степени; нарушение обмена железа нарушение обмена меди гиперкальциемия; гиперкальциурия тяжелой степени.

Лекарственное средство содержит соевое и арахисовое масло. Если у пациента аллергия на арахис или сою, не следует употреблять этот препарат.

Лекарственное средство содержит кошениль красный А (Е 124), которая может вызывать аллергические реакции.

Если установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Прегнавит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка жирорастворимых витаминов (А, D 3 , Е) вследствие депонирования последних в организме.

Для предотвращения взаимного ухудшение всасывания продукты, содержащие железо, не следует принимать одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда, антацидными средствами, фторхинолонами, бисфосфонатами, леводопой, левотироксином, пенициламином, триентином. Если последние необходимо принимать обязательно, то интервал между приемами должен составлять не менее 2:00.

Лекарственные средства, содержащие кальций, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклинами, фторхинолонами), леводопой, бисфосфонатами, пенициламином, тироксином, триентином, наперстянки, противовирусными препаратами и тиазидными диуретиками, предназначенными перорально. Пациентам, принимающим оба препарата, необходимо разделить их прием по крайней мере 2:00.

Тиазидные диуретики способны задерживать в организме кальций, поэтому повышается риск возникновения гиперкальциемии.

Фолиевая кислота усиливает метаболизм фенитоина.

Витамин С усиливает действие и побочные явления противомикробных препаратов из группы сульфаниламидов.

Всасывания витамина Е могут нарушать препараты железа, серебра.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) может уменьшать эффективность леводопы.

Взаимодействие с продуктами питания. Так как щавелевая (содержится в шпинате и ревенем), а также фитиновая кислоты (содержится в цельных злаках) могут подавлять всасывание кальция, не рекомендуется применять препарат в течение 2:00 после употребления пищи, содержащей высокий уровень щавелевой и фитиновой кислот.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами и микроэлементами, поскольку возможна передозировка.

Следует применять с осторожностью вместе с другими продуктами, содержащими витамин А, синтетические изомеры изотретиноин и Этретинат или бета-каротина, поскольку большие дозы этих компонентов считаются вредными для плода и могут вызвать гипервитаминоз А; следует применять с осторожностью с другими продуктами, содержащими витамин D, поскольку высокие суточные дозы могут вызвать гипервитаминоз D. Кальций, аскорбиновая кислота и витамин D могут вызывать формирование конкрементов, поэтому больным с нефролитиазом и уролитиаза следует применять витамины с осторожностью.

Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола (более 10000 МЕ), можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушений развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.

Читайте также:  Что можно пить из алкоголя при изжоге

С осторожностью применять при синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы, гипермагниемии.

Это лекарственное средство следует применять с осторожностью и под наблюдением врача при поражениях печени, хроническом гломерулонефрите, тромбоэмболии, тиреотоксикозе, декомпенсации сердечной деятельности, тромбофлебите, подагре, гиперурикемии, эритремии, эритроцитозе.

С осторожностью назначают при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, новообразованиях.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат показан для применения в период беременности или кормления грудью.

Для беременных женщин и женщин репродуктивного возраста ежедневная доза витамина А составляет 5000 МЕ и 600 МЕ витамина D 3 ; эти дозы не следует превышать в связи с риском возникновения пороков развития у ребенка.

Витамин А в дозах более высоких, чем 10000 МЕ в сутки, предназначавшийся течение первого триместра беременности, может иметь тератогенный эффект.

Витамин D 3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Необходимо принимать во внимание поступления витамина D 3 и кальция в организм матери и ребенка из других источников. Следует соблюдать вышеупомянутых ограничений также во время кормления грудью.

Хроническое передозировки витамина D может быть вредным для плода. Необходимо предотвращать передозировки витамина D, поскольку постоянная гиперкальциемия может приводить к задержке физического и умственного развития, Надклапанный и аортального стеноза, а также ретинопатии у детей.

Нет данных о риске применения витамина 2 , фолиевой кислоты, никотинамида, витамина С и кальция пантотената в рекомендованных дозах. Исследования на животных репродуктивной токсичности при применении очень больших доз витамина В 6 .

Не рекомендуется применение высоких доз витамина А в период беременности.

Витамин В 1 и витамин В 6 экскретируются в грудное молоко.

Ретинол выводится в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение высоких доз витамина А в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Препарат принимать по 1 капсуле 1 раз в сутки.

Капсулы следует глотать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды во время еды. Прегнавит можно применять не только в период беременности и кормления грудью, а также в течение 2-3 месяцев подряд.

Дети.

Не назначают детям. Препарат показан для применения в период беременности или кормления грудью.

К симптомам острого отравления препаратом относятся: рвота, запор, понос, угнетение сознания.

Интоксикация возможна только в результате передозировки витаминами A и D. Передозировка основном связано с сопутствующим применением высоких доз монопрепаратов или мультивитаминов.

При длительном применении в высоких дозах могут возникнуть раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, аритмия, парестезии, гипеурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное нарушение активности АСТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волосы, себорейная сыпь.

Симптомами острой передозировки витамином A являются головная боль, повышенная потливость, ощущение усталости, тошнота, папиллоэдема, гепатомегалия, массивная десквамация кожи через 24 часа после передозировки.

Симптомами хронического отравления являются сухость кожи; зуд десквамация кожи; нарушение роста волос; трещины кожи у уголков рта; ощущение усталости; кровотечение боль в костях нижних конечностей; гепатоспленомегалия; гипертрофия жировых клеток; фиброз; склероз центральных нервов; цирроз печени, обусловленный портальной гипертензией; асцит; псевдоопухоли головного мозга, обусловленные увеличением внутричерепного давления, повышение уровня щелочной фосфатазы; гиперкальциемия; тошнота папиллоэдема.

Гипервитаминоз витамина D 3 (до интоксикации приводит даже однократное передозировки) проявляется симптомами, обусловленными в основном гиперкальциемией, такими как анорексия, головная боль, рвота, запор, общая слабость, потеря веса, сенсорные нарушения, повышение температуры тела, жажда, полиурия, обезвоживание , апатия, задержка роста, инфицирование мочевых путей. Развитие гиперкальциемии связан с метастатической кальцификацией коркового слоя почек, миокарда, легких, поджелудочной железы.

Передозировка витамина С (применение в дозе, превышающей 15 г) может приводить к гемолитической анемии у определенных лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Лечение — отмена препарата, постельный режим, диета с незначительным содержанием кальция, большое количество жидкости, прием слабительных средств.

При значительных симптомах гиперкальциемии — внутривенное введение значительного количества изотонического раствора натрия хлорида, введение фуросемида или производных этакриновой кислоты, препаратов кальцитонина, проведение гемодиализа.

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, зуд, анафилактический шок, отек лица, одышка, бронхоспазм, покраснение кожи, волдыри.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : диспепсические расстройства, включая дискомфорт в желудке, желудочно-кишечный боль и боль в животе тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, изжога, окраска стула в черный цвет вследствие наличия в составе препарата железа.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: окрашивание мочи в желтый цвет вследствие наличия в составе препарата рибофлавина (витамин 2 ).

Нарушение метаболизма: гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, сонливость, гипертермия.

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, по 3 или 6 блистеров в коробке.

Источник