Ликопид можно ли пить алкоголь
Содержание статьи
Ликопид 1 мг таблетки – взрослым и детям с 3-х лет
1975 г. — французскими учеными во главе c E. Lederer и японскими учёными открыт новый класс соединений — мурамилпептиды.
1976 г. — в лаборатории химии пептидов Института биоорганической химии АН СССР были впервые синтезированы глюкозаминилмурамилдипептиды, в частности N-ацетилглюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП).
1980-1995 гг. — разработка лекарственных препаратов на основе ГМДП.
Препарат Ликопид® прошёл многочисленные успешные доклинические и клинические испытания в соответствии со стандартами GCP (Good Clinical Practice).
Доклинические исследования | Клинические исследования |
|
|
1996 г. — создание предприятия ЗАО «Пептек».
1997 г. — за разработку и организацию промышленного производства препарата Ликопид® компания удостоена высокой правительственной награды — Премии Правительства Российской Федерации за 1996 год в области науки и техники.
2000 г. — получение регистрационного удостоверения на лекарственное средство для ветеринарного применения препарата Гликопин® 1 мг.
2000 г. — начало регистрации лекарственного препарата Ликопид® за рубежом. В настоящее время лекарственное средство зарегистрировано в Российской Федерации, Республиках Беларусь, Казахстан, Армения, Азербайджан, Молдова, Узбекистан, Киргизская Республика, Грузия и в Монголии.
2015 г. — в содружестве с профильными ведущими научными учреждениями и при поддержке Минпромторга России выполнена фармацевтическая разработка нового инновационного препарата для противоопухолевой терапии и проведен полный цикл его доклинических исследований в рамках федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Установлена безопасность и высокая эффективность нового потенциального лекарственного средства. Имеется заключение экспертной организации о необходимости проведения клинических исследований.
2017 г. — получение Заключения о соответствии производства стандартам GMP.
2019 г. — вручение Президенту АО «Пептек» Андроновой Татьяне Михайловне Почетной грамоты Минпромторга РФ «За большой вклад в развитие промышленности».
2020 г. — АО «Пептек» и российская фармацевтическая компания «СКОПИНФАРМ» (ООО «Скопинский фармацевтический завод») подписали соглашение о контрактном производстве препарата Ликопид®.
2020 год — Проведено рандомизированное, открытое, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ликопид® таблетки, диспергируемые 0,5 мг (АО «Пептек», Россия).
2020 год — Проведено открытое клиническое исследование по оценке безопасности и переносимости, фармакокинетики препарата «Ликопид Фаст®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 0,125 мг» (АО «Пептек», Россия).
2020 год — проведена перерегистрация препаратов Ликопид® 1 мг и 10 мг в Республике Узбекистан, Республике Беларусь, Азербайджанской Республике и Кыргызской Республике.
С ноября 2020 года таблетки Ликопид® 1 мг и Ликопид® 10 мг выпускаются в упаковке с новым дизайном.
АО «Пептек»
Подробнее на сайте АО «Пептек»
Источник
Ликопид
Товары из категории — Иммуностимуляторы (Повышение иммунитета)
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 382
Немного фактов
Ликопид — это иммуномодулирующее средство нового поколения, действие которого базируется на активной частичке клеточного тела бактерии. Активное вещество является абсолютным прототипом пептидогликана (глюкозаминилмурамилдипептида), только синтетического происхождения. В человеческом организме медикамент моделирует естественные процессы по выявлению фрагментов пептидогликана бактерий и соответствует природной иммунорегуляции, происходящей в организме под воздействием вредных микробов.
За открытие и исследование механизмов врожденного иммунитета в 2011 году было присуждено международную Нобелевскую премию за особый вклад в развитие физиологии и медицины.
Ликопид также был награжден специальной премией от Правительства РФ в 1996 году как высокоэффективное лекарственное средство нового поколения, иммунокорригирующих действия.
Данное лекарственное средство способно стимулировать бактерицидную и активность «основных» иммунных клеток, которые являются специализированными «киллерами» аллогенных элементов — фагоцитов. Медикамент усиливает выработку антигенов, размножение Т- и В-лимфоцитов, содействует усиленному синтезированию антител, и ведет к установлению правильного соотношения Th2 и TH2-лимфоцитов, при доминировании Т-киллеров — 1.
В процессе опытно-экспериментальных исследований были доказаны и иные положительные свойства Ликопида — противоопухолевая и антиметастатическая эффективность, а также депонирование антигенов. Данное средство часто называют естественным иммунорегулятором и это является объективным фактором, поскольку глюкозаминилмурамилдипептиды (ГМДП) — это не инородные клетки, они каждодневно присутствуют в человеческом организме и отражают бесконечные атаки агрессивных бактерий.
Ликопид (ГМДП) — это современный и уникальный иммуномодулятор, который обладает выраженным и предсказуемым механизмом действия. Эффективно применяется для иммунотерапии в профилактике и лечении нарушений иммунологической реактивности как у взрослых пациентов, так и детей.
Форма выпуска
Препарат выпускается в таблетированной форме. Каждая таблетка имеет круглую, плоско цилиндрическую форму, а также разделительную бороздку и фаску. Пакуются количеством 10 штук в контурные блистеры, а также внешнюю упаковку в виде картонной пачки, дополняются инструкцией по применению.
Состав
Основное вещество — это глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП). Возможна дозировка таблеток по 1 mg либо 10 mg основного вещества.
Как связочные вещества использованы: лактоза, дисахарид, натуральный крахмал, эфиры целлюлозы и метанола, соль кальция и стеариновой кислоты.
Фармакологические свойства
Ликопид относится к медикаметам мурамилпептидного спектра, которые характеризируются иммуномоделирующей активностью. По своей химической формуле данный медикамент — это N-ацетилглюкозаминил-N-ацетилмурамил-L-аланил-D-изоглютамин.
Эффективность фармсредства обусловлена возможностью интеграции его действующего компонента — ГМДП с рецепторами врожденного иммунитета NOD2. Данный процесс ведет к внутриклеточной цепной реакции, которая заключается в активации транскрипционного фактора NF-κB с последующей выработкой основных цитокинов — IL-1, IL-6, IL-12, TNF-alpha (фактора некроза опухолей), интерферона-gamma, колониестимулирующих факторов CSF.
Лекарственное средство способно стимулировать активность клеток Т-киллеров, которые задействованы в естественных иммунных процессах.
Фармсредство обеспечивает комплексное действие на иммунную систему человеческого организма. Он выражает стимулирующее действие на формирование клеточного, а также гуморального иммунного ответа, активизирует выработку лейкоцитов, оказывает противомикробный и противоопухолевый эффект.
Фармакологическая эффективность Ликопида заключается в следующем: активное вещество активизирует моноцитарно-макрофагальные клетки иммунной системы, вследствие чего, повышается:
- действенность мультиферментных лизосомальных комплексов;
- высвобождение клеточных метаболитов в виде активных кислородных форм (АФК);
- интенсивность уничтожения микробных организмов;
- выраженность HLA-DR-антигенов;
- синтезирование цитокинов: IL-1, TNF-alpha, полипептидного цитокина, Интерферон-гамма (IFN-γ);
- улучшаются цитотоксические и иммунохимические качества в отношении к клеткам, пораженным вирусами или опухолями.
Введение лекарственного средства в комплексные терапевтические курсы для туберкулезных больных вызывает выраженный иммунологический эффект в виде возрастания присутствия Т-лимфоцитов, а также повышения силы фагоцитов к поглощению бактерий. Клиническая эффективность средства при иммунотерапии обуславливается более быстрой нейтрализацией процессов интоксикации организма, резорбцией инфильтратов и регенерацией поврежденной ткани легких, а также приостановкой бактериальных выделений в максимально краткие сроки.
Всасывание и распределение
Концентрация действующего вещества в плазме крови (Cmax) достигает своего максимума спустя 90 минут после употребления. Показатель биодоступности при приеме per os равняется показателю от 7 до 13%. Образование химических соединений с альбуминами крови имеет низкую степень активности.
Метаболизм и выведение
Не наблюдается образования активных метаболитов. Период полувыведения активного вещества достигает 4- 4,3 часов. Как правило, выводится из организма преимущественно мочевыделительной системой в первоначальном виде, без существенных преобразований.
Показания к применению
Ликопид широко применяется в терапевтических комплексах при заболеваниях, которые являются состояниями вторичного иммунодефицита, а именно при:
- наличии хронических инфекционных поражениях легких различной этиологии;
- обостренных и хронических формах поражениях кожи и мягких тканей с гнойно-септическими или воспалительными осложнениями;
- герпетическом инфекционировании, независимо от локализации (включая офтальмогерпес);
- папилломавирусе человека (Human papillomavirus, HPV);
- вирусах гепатита типа В или С;
- псориазном поражении (включая реактивный артрит);
- туберкулезных заболеваниях легких.
Спецпоказаниями для назначения лекарственного средства являются.
I. Клинические:
- начальные и хронические формы поражения легких микобактерией туберкулеза (в т.ч. инфильтративный туберкулез, острую казеозную пневмонию, обострения хронических форм);
- формы туберкулеза легких, протекающие с интоксикационным синдромом, или сопровождающиеся разрастанием объема поражения, воспалительной инфильтрацией ткани легких, избыточным бактериальным выделением;
- при наблюдениях регрессионных процессов туберкулезного поражения легких;
- при дополнении клиники туберкулезной болезни другими неспецифическими заболеваниями органов дыхания воспалительного характера.
II. Иммунобиологические:
- снижение активности фагоцитов в виде ослабленной поглотительной и бактерицидной эффективности; уменьшения количественного и качественного присутствия Т-лимфоцитов и всех их известных субпопуляций;
- нарушение нормального баланса Т-хелперов и цитотоксических клеток.
Противопоказания
Среди противопоказаний к применению препарата Ликопида отмечаются следующие:
- хроническая фаза воспаления ткани щитовидной железы, которое имеет аутоиммунный патогенез;
- состояния, сопровождающиеся лихорадкой либо гипертермией тела (выше 38°С); период беременности, а также лактации;
- индивидуальная гиперчувствительность к составляющим средства, например, непереносимость лактозы или фруктозы, нарушения всасывания моносахаридов в ЖКТ;
- наличие аутоиммунных заболеваний, поскольку отсутствуют достоверные данные о безопасности и эффективности использования.
Способ приема и дозировка
Средство употребляется sub lingua для рассасывания под языком либо per os. Желательно на пустой желудок, за полчаса до приема пищи.
Взрослым пациентам в после перенесенных операций в профилактических целях предписывают единоразово в течение суток по одной таблетке сублингвально в дозе 1 mg, продолжительностью курса на десять дней.
При наличии гнойных и септических поражений кожи либо мягких тканей назначается средство для рассасывания по 2 mg дважды или трижды в течении суток и общим сроком до десяти дней.
Лечение особо сложных случаев гнойно-септических поражений требует употребления таблеток внутрь по 10 mg одноразово в сутки и длительностью в десять дней.
При хронических инфекционных поражениях верхних и нижних сегментов дыхательной системы медикамент рекомендуется для сублингвального употребления по 1-2 mg одноразово за сутки и курсом в десять дней.
При легочном туберкулезе рекомендовано употреблять перорально пилюли в дозировке 10 mg один раз за сутки, продолжительность терапевтического курса — десять дней.
При вирусном герпесе применяется препарат в основном для рассасывания по 2 mg до двух раз в сутки и на протяжении шести дней; при более отягощенных формах — сублингвально по 10 mg раз или два в течении суток и длительностью до шести дней. При глазном герпесе используют таблетки для перорального приема по 10 mg дважды в сутки на протяжении трех дней. Далее необходимо сделать трехдневный перерыв и снова повторить терапевтический курс.
При наличии патологического поражения папилломавирусом шейки матки применяют перорально по 10 mg лекарственного средства один раз в сутки на протяжении десятидневного срока.
При лечении псориаза рекомендованная дозировка составляет 10-20 mg для суточного приема раз или два, курсом 10 дней, после чего через день по 10-20 mg снова десятидневным. При более тяжелых формах и значительной распространенности поражения рекомендуют употреблять таблетки внутрь 10 mg дважды в сутки и на протяжении двадцати дней.
В случаи необходимости назначения медикаментозного средства для детей, допустимым является возраст от одного года и дозировка таблеток по 1 mg.
Для излечения хронических инфекционных поражений дыхательных путей и гнойных заболеваний кожи таблетки назначают в дозировке 1 mg одноразово за день в течение десяти суток.
При лечении герпетической инфекции рекомендовано употреблять перорально таблетки по 1 mg трижды в сутки до 10 дней.
В случае необходимости проведения лечения хронических форм гепатита В или С, рекомендованный курс приема состоит из таблеток по 1 mg, которые следует употреблять три раза в течении суток и продолжительностью не менее двадцати дней.
Новорожденным детям предписывают медикамент при обостренных инфекционных заболеваниях (включая воспаления легких, бронхиты, сепсисы, различные осложнения в послеоперационный период) в количестве 0,5 mg дважды за сутки на протяжении недели.
Особенности назначения при беременности
Вследствие отсутствия достоверной клинической базы, доказывающей безопасность применения медикамента, противопоказано его употреблять беременным женщинам или такими, которые находятся в лактационном периоде.
Побочные действия
В самом начале курса с низкой степенью вероятности может наблюдаться незначительное повышение температуры до 37,9°C. Но данное явление является редким и непродолжительным, обычно устраняется без стороннего вмешательства и не вызывает необходимости отказа от приема лекарственного средства.
Особые указания
Не рекомендовано назначать лекарство в комплексной терапии наряду с препаратами, содержащими сульфаниламиды или тетрациклинами.
Употребление средства не ведет к изменению способностей при выполнении процессов, требующих усиленного внимания, быстрой реакции и координации движений.
Лекарственное взаимодействие
При одномоментном приеме Ликопид усиливает воздействие антибиотиков, а также может повышать эффективность действия антивирусных и противогрибковых средств.
В тоже время, антациды и адсорбенты могут понижать как всасываемость самого медикамента, так и его эффективность действия.
Глюкокортикостероиды также могут провоцировать снижение эффективности воздействия на организм средства.
Передозировка
Фактов о передозировке пациентов данным медикаментом не зарегистрировано.
Условия хранения
Ликопид — это сильнодействующее вещество, относящиеся к списку Б. Средство необходимо хранить в специально отведенном для этого месте, с оптимальными параметрами по влажности и при t ≤ 25°С.
Срок годности
Медикаментозное средство можно сохранять на протяжении пятилетнего периода, при надлежащих условиях хранения.
Цены на Ликопид и способы доставки в Москве и других городах России
Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)
Цена: от 382 руб.
Источник
Ликопид таблетки 1 мг 10 шт ➤ инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Состав на 1 таблетку
Действующее вещество: глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — 1,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 73,88 мг, сахароза (сахар) — 5,0 мг, крахмал картофельный — 19,0 мг, метилцеллюлоза — 0,12 мг, кальция стеарат — 1,0 мг.
Фармакодинамика
Действующее вещество таблеток Ликопид® — глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) — представляет собой синтетический аналог структурного фрагмента оболочки (пептидогликана) бактериальных клеток. ГМДП является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, усиливает защиту организма от вирусных, бактериальных и грибковых инфекций; оказывает адьювантный эффект в развитии иммунологических реакций.
Биологическая активность препарата реализуется посредством связывания ГМДП с внутриклеточным рецепторным белком NOD2, локализованным в цитоплазме фагоцитов (нейтрофилов, макрофагов, дендритных клеток). Препарат стимулирует функциональную (бактерицидную, цитотоксическую) активность фагоцитов, усиливает презентацию ими антигенов, пролиферацию Т- и В-лимфоцитов, повышает синтез специфических антител, способствует нормализации баланса Th2/Th2-лимфоцитов в сторону преобладания Th2. Фармакологическое действие осуществляется посредством усиления выработки ключевых интерлейкинов (интерлейкина-1, интерлейкина-6, интерлейкина-12), фактора некроза опухолей альфа, гамма-интерферона, колониестимулирующих факторов. Препарат повышает активность естественных киллерных клеток.
Ликопид® обладает низкой токсичностью (ЛД50 превышает терапевтическую дозу в 106 000 раз и более). В эксперименте при пероральном способе введения в дозах, в 100 раз превышающих терапевтическую, препарат не оказывает токсического действия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, не вызывает патологических изменений со стороны внутренних органов. Ликопид® не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия, не вызывает хромосомных, генных мутаций. В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, получены данные о противоопухолевой активности Ликопида® (ГМДП).
Фармакокинетика
Биодоступность препарата при пероральном приёме составляет 7-13 %. Степень связывания с альбуминами крови слабая. Время достижения максимальной концентрации (tmax) — 1,5 часа после приёма. Период полувыведения (t1/2)- 4,29 часа. Активных метаболитов не образует, выводится в основном через почки в неизмененном виде.
Показания
Препарат применяется у взрослых и детей (с 3-х лет) в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
Дети
хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей в стадии обострения и в стадии ремиссии;
— острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
— герпетическая инфекция.
Взрослые
Хронические инфекции дыхательных путей;
— острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие);
— герпетическая инфекция.
Профилактический прием (взрослые)
— профилактика и снижение сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений хронических заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей.
— повышенная чувствительность к глюкозаминилмурамилдипептиду и другим компонентам препарата;
— беременность и грудное вскармливание; аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения;
— состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38°С) на момент приема препарата;
— редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: алактазия, галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— применение при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных.
Меры предосторожности
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит 0,074 грамма лактозы, что следует учитывать
больным, страдающим гиполактазией (непереносимость лактозы, при котором в организме наблюдается снижение уровня лактазы — фермента, необходимого для переваривания лактозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата Ликопид® 1 мг противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Ликопид® применяют внутрь или сублингвально натощак, за 30 минут до еды.
При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 часов от запланированного времени, Вы можете принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 часов от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную.
Коррекции дозы у отдельных групп пациентов (лица пожилого возраста, пациенты с нарушением функции печени, пациенты с нарушением функции почек) не требуется.
Дети:
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней. Хронические, рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в стадии обострения и в стадии ремиссии): Ликопид® принимают 3 курсами по 1 таблетке 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней, с перерывом между курсами в 20 дней.
Герпетическая инфекция: по 1 таблетке 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.
Взрослые:
Хронические инфекции дыхательных путей: по 2 таблетки 1 раз в сутки под язык в течение 10 дней.
Острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и другие): по 2 таблетки 2-3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Герпетическая инфекция: по 2 таблетки 3 раза в сутки внутрь или под язык в течение 10 дней.
Профилактика (взрослые):
для профилактики или снижения сезонной заболеваемости ОРЗ и частоты обострений заболеваний ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей Ликопид® принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки под язык в течение 10 дней.
Каждая таблетка Ликопид® 1 мг содержит сахарозу в количестве 0,00042 х.е. (хлебных единиц), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Побочные действия
Часто (1-10%) — в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9°С), что не является показанием к отмене препарата.
Редко (0,01-0,1%) — кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38,0°С). При повышении температуры тела больше 38,0°С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов таблеток Ликопид®.
Очень редко (меньше 0,01%) — диарея.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопида®.
Передозировка
Случаи передозировки препарата неизвестны.
Исходя из фармакологических свойств препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9°С) значений. При необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен.
В начале приема Ликопида® 1 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно-протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Не влияет на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.
Источник