Милдронат можно пить диабетикам
Содержание статьи
Милдронат® (Mildronate®)
Действующее вещество:МельдонийМельдоний
Лекарственная форма:  раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения Состав:
1 мл раствора содержит:
действующее вещество — мельдония дигидрат 100 мг;
вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Описание:
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство АТХ:  
C.01.E.B.22 Мельдоний
C.01.E.B Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Фармакодинамика:
Мельдоний (МИЛДРОНАТ®) — структурный аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки МИЛДРОНАТ® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам МИЛДРОНАТ® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности.
В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
В случае острого ишемического повреждения миокарда МИЛДРОНАТ® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения МИЛДРОНАТ® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика:
Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-6 часов.
Показания:
В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность).
Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозною оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.
С осторожностью:
При заболеваниях печени и/или почек.
Беременность и лактация:
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано.
Выделение препарата МИЛДРОНАТ® с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня. МИЛДРОНАТ® назначают внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.
Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии:
— ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата МИЛДРОНАТ®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения;
— ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата МИЛДРОНАТ®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
Нарушение мозгового кровообращения
В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения — 4-6 недель.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения — 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).
По 0,05 г (0,5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
Умственные и физические перегрузки
По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Хронический алкоголизм
По 0,5 г (5 мл препарата МИЛДРОНАТ®) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения — 7-10 дней.
Побочные эффекты:
Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение.
Очень редко — эозинофилия, общая слабость.
Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
МИЛДРОНАТ® малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Взаимодействие:
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, так как МИЛДРОНАТ® усиливает их действие.
Особые указания:
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что МИЛДРОНАТ® не является препаратом 1 ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата МИЛДРОНАТ® на скорость психомоторной реакции.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения, 100 мг/мл.
Упаковка:
По 5 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с линией или точкой разлома.
По 5 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки или из полиэтилентерефталатной пленки без покрытия (поддон).
По 2 или 4 (только для производителей ЗАО «Сантоника» и Эйч Би Эм Фарма с.р.о.) ячейковые упаковки (поддона) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:П N016028/02 Дата регистрации:20.05.2009 / 10.07.2017 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:ГРИНДЕКС, АО ГРИНДЕКС, АО Латвия Производитель:   Представительство:  Гриндекс Рус, ОООГриндекс Рус, ОООРоссия Дата обновления информации:  03.06.2019 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник
Инструкция по применению Милдроната
Милдронат (мельдоний) относится к группе метаболических препаратов. Средство помогает нормализовать энергетический метаболизм клеток, которые подверглись ишемии или гипоксии.
Форма выпуска и состав
Капсулы (250 мг)
Желатиновые, твердые, цвет белый, размер №1. В капсулах содержится порошок со слабым запахом, белый кристаллический. Порошок гигроскопичен. В 1 капсуле содержится: мельдония дигидрат — 250 мг. Дополнительно: высушенный картофельный крахмал, кальция стеарат, кремния диоксид. В составе оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (E171).
10 шт. в контурных ячейковых упаковках. Упакованы в картонную пачку. На ней может быть стикер для контроля первого вскрытия.
2. Капсулы (500 мг)
Желатиновые, твердые, цвет белый, размер №00. В капсулах содержится порошок со слабым запахом, белый кристаллический. Порошок гигроскопичен. В 1 капсуле содержится: мельдония дигидрат — 500 мг. Дополнительно: высушенный картофельный крахмал, кальция стеарат, кремния диоксид. В составе оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (E171).
10 шт. в контурных ячейковых упаковках. В картонных пачках. На пачке может быть стикер для контроля первого вскрытия.
3. Раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения
Раствор для инъекций прозрачный, не имеет цвета. В 1 мл содержится активного вещества (мельдония дигидрата) — 100 мг. В 1 ампуле содержание действующего вещества — 500 мг.
Дополнительно: вода для инъекций.
5 мл: ампулы из бесцветного стекла, уложенные в пластиковые ячейковые упаковки. В картонной пачке.
5 мл: ампулы из бесцветного стекла в пластиковых ячейковых упаковках. В картонной пачке.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает психостимулирующий, кардиопротективный, антигипоксический, метаболический эффекты.
Фармакодинамика
Милдронат относится к структурным аналогам гамма-бутеробетаина (ГББ), который является предшественником карнитина. Гамма-бутиробетаин содержится во всех клетках человеческого организма.
Препарат оказывает действия в условиях повышенных нагрузок:
- Восстановление равновесия между поставкой и потребностью клеток в кислороде.
- Устраняет накопление токсических продуктов в клетках, которые возникли в результате обменных процессов.
- Защищает клеточные структуры от повреждений.
- Оказывает тонизирующий эффект.
- Увеличивает устойчивость организма к повышенным нагрузкам.
- Способствует быстрому восстановлению резервов энергии организма.
Мельдоний оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС). Поэтому использование препарата эффективно для повышения работоспособности (умственной и физической).
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Мельдоний быстро всасывается, а его биодоступность равна 78%. Основная часть метаболизма мельдония происходит в печени, а 2 основных метаболита выводятся почками. T ½ составляет 3-6 часов, более точно это число можно определить, зная дозу, которая была принята внутрь.
Незначительные, следовые концентрации препарата в плазме крови способны сохраняться в организме длительное время.
Биодоступность мельдония после в/в инъекции составляет 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу же после введения. Метаболизируется в печени до 2-х основных метаболитов, выводится почками.
Показания к применению
Препарат показан к применению при высоких физических и умственных нагрузках.
Также Милдронат может быть использован:
- В составе комплексной терапии ИБС (ишемической болезни сердца): при стенокардии, инфаркте миокарда.
- ХСН (хроническая сердечная недостаточность), кардиомиопатии, которые вызваны дисгормональными нарушениями. А также при гипертонии, тахикардии, брадикардии и аритмии.
- В составе комплексной терапии при нарушениях мозгового кровообращения (острых и хронических): инсульт, цереброваскулярная недостаточность.
- Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии.
- Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей.
- Ретинопатии различного происхождения: диабетическая, гипертоническая.
- Снижение умственной и физической работоспособности, в том числе при ВСД и астении.
- Повышенные умственные и физические нагрузки. У спортсменов препарат может стать причиной положительного результата при проведении допинг контроля.
- Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме, а также при похмелье.
Препарат также может быть использован в составе комплексной поддерживающей терапии при коронавирусе.
Дозировка препарата подбирается индивидуально лечащим врачом.
Противопоказания
- реакции гиперчувствительности к компонентам препарата;
- повышенное внутричерепное давление (ВЧД), в том числе спровоцированное нарушением венозного оттока, внутричерепными опухолями;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у детей не доказана).
Применять с осторожностью у групп пациентов:
- при печеночной недостаточности;
- при почечной недостаточности.
Способ применения и дозы
1. Милдронат раствор для внутримышечного, внутривенного и парабульбарного введения
Рекомендован к применению в первой половине дня ввиду возможного развития возбуждающего эффекта. Дозировку, способ введения и продолжительность курса подбирает лечащий врач в зависимости от показаний и тяжести состояния пациента.
Сердечно-сосудистые заболевания:
- ИБС (стабильная стенокардия), ХСН и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений: в/в струйно по 0,5-1 г (5-10 мл препарата) или в/м по 0,5-1 г (5-10 мл препарата) 1-2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса инъекций 10-14 дней, далее рекомендован переход на пероральные формы препарата. Общая продолжительность курса лечения 4-6 недель.
- ИБС (инфаркт миокарда): в/в струйно по 0,5-1 г (5-10 мл препарата) 1-2 раза в сутки.
Нарушения мозгового кровообращения
- Острая фаза
В составе комплексной терапии по 0,5 г (5 мл препарата) 1 раз в сутки в/в. Продолжительность курса инъекций — 10 дней. Далее рекомендован переход на пероральную форму препарата (0,5 г внутрь). Продолжительность общего курса лечения 4-6 недель.
- Хроническая недостаточность
0,5 г в/м или в/в 1 раз в сутки. Курс инъекций — 10 дней. Далее переход на пероральные формы 4-6 недель. Повторные курсы проводятся 2-3 раза в год после предварительной консультации с лечащим врачом.
Офтальмопатология
По 0,05 г в течение 10 дней вводятся парабульбарно, в том числе в составе комплексной терапии.
Умственные и физические нагрузки
По 0,5 г в/м или в/в 1 раз в сутки на протяжении 10-14 дней. Через 2-3 недели при необходимости можно повторно провести курс.
Хронический алкоголизм
По 0,5 г в/м или в/в 2 раза в сутки. Рекомендованный курс составляет 1 неделю — 10 дней.
2. Милдронат капсулы
При приеме несколько раз в сутки, последнюю капсулу необходимо принять до 17 часов. Рекомендация связана с возможным возникновением возбуждающего эффекта.
- ИБС, ХСН, кардиомиопатия дисгормональной этиологии: в составе комплексной терапии 500 мг-1 г в сутки. Принимать однократно или 2 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения — 4-6 недель. При дисгормональной кардиомиопатии рекомендованная доза 500 мг на протяжении 12 дней.
- Нарушения мозгового кровообращения (подострые и хронические)
В составе комплексной терапии после курса инъекций препаратом Милдронат. Принимать по 500 мг-1 г в сутки, однократно или 2 раза в сутки. Рекомендованный курс лечения — 4-6 недель. Повторные курсы рекомендуется проводить после консультации с врачом.
- Сниженная работоспособность, повышенные нагрузки (умственные и физические)
Взрослым: 500 мг 2 раза в сутки. Рекомендованная продолжительность курса — 10-14 дней. Повторный курс возможен через 2-3 недели. Спортсменам: по 500 мг-1 г перед тренировками 2 раза в день. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном этапе составляет 14-21 день. В период соревнований — 10-14 дней.
- Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме
По 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 7-10 дней.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, увеличение частоты сердечных сокращений, головокружение, ощущение общей слабости.
Лечение: подбирается симптоматически.
Взаимодействие
Препарат усиливает действие:
- коронародилатирующих средств;
- гипотензивных препаратов;
- сердечных гликозидов.
Мельдоний хорошо сочетается с:
- пролонгированными формами нитратов;
- антиангинальными средствами;
- антикоагулянтами;
- антиагрегантами;
- антиаритмическими средствами;
- бронхолитиками;
- диуретиками.
Ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипотензии препарат применять с осторожностью в комбинации с:
- нитроглицерином (сублингвальные формы);
- гипотензивными средствами (альфа-адреноблокаторы, короткодействующие формы нифедипина).
Совместимость с препаратами:
- Рибоксин и Милдронат
Препараты могут применяться в комплексе по назначению лечащего врача.
- Мексидол и Милдронат
Оба препарата обладают одним действующим веществом. Совместное применение этих двух лекарственных средств нецелесообразно.
- Актовегин и Милдронат
Одновременный прием препаратов улучшает эффективность лечения, улучшает прогноз заболевания. Совместный прием возможен при назначении лечащего врача. Как правило, показанием для такой схемы лечения служит обширное поражение сосудов различной этиологии.
- Милдронат и Афобазол
Препараты мельдония могут одновременно применяться с Афобазолом в качестве поддерживающей терапии.
- Фенибут и Милдронат
Совместимость данных лекарственных средств доказана клинически. Одновременный прием этих препаратов имеет широкий терапевтический и реабилитационный потенциал.
- Милдронат и Пирацетам
Пирацетам активно восстанавливает когнитивные функции, помогает нормализовать микроциркуляцию в зоне гипоксии. В то же время Милдронат придает сосудам прочность, активно способствует нормализации сердечного и мозгового кровообращения.
- Милдронат и Пикамилон
Препараты хорошо дополняют друг друга и назначаются в комбинации пациентам, которые перенесли инсульт.
- Милдронат и Глицин
Несмотря на то, что Глицин относится к метаболическим препаратам, совместный прием этих двух лекарственных средств возможен.
- Милдронат и Панангин
При наличии показаний препараты показали свою эффективность при инъекционном введении. В профилактических целях использовать комбинацию не рекомендуется: стоит остановить свой выбор на одном из препаратов.
- Цитофлавин и Милдронат
Оба препарата относятся к группе метаболических средств, возможен совместный прием для усиления терапевтического эффекта.
Аналоги Милдронат
Что лучше: Милдронат или Предуктал?
Несмотря на то, что оба препарата стимулируют обменные процессы в организме, они обладают разными действующими веществами. Основное активное вещество Предуктала — это триметазидин. Он имеет достаточно узкий круг применения и используется в составе комбинированной терапии у пациентов с ИБС. Милдронат же имеет более широкий спектр применения и может быть использован при переутомлениях, связанных с физической и умственной деятельностью.
Что лучше: Милдронат или Мексидол?
Мексидол помогает снизить гипоксию тканей за счет усиления способности клеток усваивать кислород, который поступает с кровью. Это позволяет улучшить когнитивные функции, избавиться от судорог, снизить тревожность и избавиться от стресса. Поэтому если проблемы связаны с эмоциональным перенапряжением и чрезмерными психологическими нагрузками, то эффективнее применять Мексидол. Если же основа патологии — кислородное голодание тканей, то стоит отдать предпочтение Милдронату.
Что лучше: Милдронат или Кардионат?
Оба препарата содержат одинаковое действующее вещество — мельдоний. Поэтому существенной разницы при применении данных лекарственных средств не было выявлено. Решение о назначении того или иного препарата принимает лечащий врач, исходя из индивидуальных особенностей организма пациента.
Что лучше: Милдронат или Мельдоний?
Милдронат и Мельдоний имеют в своем составе одинаковое действующее вещество. Отзывы пациентов и врачей показывают, что клинически значимой разницы между этими средствами не было выявлено. Лечащий врач назначает один из этих препаратов, исходя из индивидуальных особенностей организма пациента.
Что лучше: Милдронат или Рибоксин?
Основным действующим веществом Рибоксина является инозин. Милдронат и Рибоксин имеют сходные показания к применению, однако их эффекты разнятся. Милдронат действует быстрее и показывает лучший результат при острых состояниях, когда требуется экстренное лечение. В то же время Рибоксин при длительном курсе применения дает стойкие положительные результаты и может быть использован для профилактики заболеваний, связанных с нарушением энергетического обмена.
Что лучше: Милдронат или Энерион?
Энерион — французский препарат, который в своем составе имеет активное действующее вещество сульбутиамин. Энерион применяется при астенических состояниях, которые вызваны эмоциональными перегрузками и течением хронических заболеваний. Применение Милдроната целесообразно как при физическом, так и умственном переутомлении.
Что лучше: Милдронат или Идринол?
Препараты имеют одинаковое действующее вещество, поэтому судить о том, что эффективнее — сложно. Каждый врач подбирает лечение для пациента индивидуально, исходя из личного опыта и особенностей организма.
Что лучше: Милдронат или Триметазидин?
Милдронат и Триметазидин воздействуют на различные участки звена патологического процесса. Поэтому выбор препарата зависит именно от уровня поражения энергетического обмена в клетках человека. Также стоит учитывать и то, что Триметазидин — это препарат, который применяется исключительно в кардиологии.
Что лучше: Милдронат или Цитофлавин?
В состав Цитофлавина входят янтарная кислота и инозин. Инозин схож с Милдронатом по метаболическому действию, однако последний обладает более выраженным эффектом.
Что лучше: Милдронат или Элькар?
Элькар целесообразно использовать при недостатке левокарнитина в организме, а также при патологиях почек. В отличие от Милдроната этот препарат не оказывает выраженного метаболического действия.
Для детей
В педиатрии для лечения детей и подростков Милдронат не применяется. Это связано с недостаточными данными об эффективности и безопасности приема лекарственного средства в возрасте до 18 лет.
Милдронат при беременности
Период вынашивания ребенка является абсолютным противопоказанием к применению лекарственного средства. Также не рекомендован прием препарата в период лактации. Если же возникла необходимость приема Милдроната во время грудного вскармливания, рекомендуется принять решение о переходе на искусственное вскармливание.
Совместимость с алкоголем
На период приема лекарственного средства рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. Это связано с тем, что под воздействием спиртных напитков может искажаться фармакологическое действие препарата. Также имеется риск развития нежелательных побочных реакций.
Условия продажи
Из аптек отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Хранить в месте, которое недоступно для детей, при температуре не выше 25 C°. Не допускать замораживания!
Срок годности
5 лет
Запрещено применение после истечения срока годности, который указан на упаковке.
Производитель
Гриндекс АО (Латвия).
Источник