Мирапекс не пить можно
Содержание статьи
Мирапекс
Товары из категории — Лекарства от болезни Паркинсона
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 296
Немного фактов
Мирапекс относится к классу препаратов, называемых агонистами допамина. Ученые считают, что он стимулирует активность допамина в организме, повышая чувствительность дофаминовых рецепторов.
В мозге допамин действует как нейротрансмиттер, помогая нервам общаться, что улучшает движение и помогает ослабить тремор при болезни Паркинсона.
Первоначально изготовленный Boehringer Ingelheim под торговой маркой Mirapex, препарат был впервые одобрен Управлением по контролю над продуктами и лекарствами (FDA) в 1997 году.
Фармакологические свойства
Мирапекс (прамипексол) является агонистом допамина класса неэрголина, который в основном используется для лечения ранней стадии болезни Паркинсона. Данная лекарственная форма иногда используется для лечения кластерных головных болей и сексуальной дисфункции, когда это побочный эффект некоторых типов антидепрессантов, таких как СИОЗС. Некоторые экспериментальные исследования показали, что препарат лучше, чем плацебо, в борьбе с некоторыми симптомами биполярного расстройства. Средство также исследуется для лечения фибромиалгии и депрессии.
Действующее вещество быстро всасывается и через три часа уже максимально визуализируется в крови. Употребление еды не влияет на скорость воздействия препарата на организм.
Выводится из организма посредством почек (приблизительно на девяносто процентов) и только два процента выводится с калом. У молодых пациентов время полувыведения составляет восемь часов, у пациентов пожилого возраста — двенадцать часов.
Состав и форма выпуска
Основное действующее вещество препарата — это прамипексол, в одной таблетке средства содержится 0,25 миллиграмм действующего вещества. Среди вспомогательных компонентов используется: Е421, кукурузный отборный крахмал, коллоидный диоксид кремния, повидон и стеарат магния. Средство выпускается в таблетированной форме белого цвета и овальной формы. На двух краях таблеток края несколько скошены и на каждой таблетке есть линия разлома и четкая маркировка. Таблетки выпускаются в блистерах. Расфасовка на один блистер составляет десять пилюль. Картонная упаковка содержит три блистера. В коробке так же есть инструкция по применению.
Показания к приему
Основное назначение к применению данного препарата является лечебная терапия симптоматики болезни Паркинсона, а также терапия при идиопатическом синдроме беспокойной ноги. В обоих случаях препарат входит в комплексную симптоматическую терапию, а не является отдельным основным лекарственным средством.
Побочные эффекты
Сообщите своему лечащему доктору, если какой-либо из нижеперечисленных побочных эффектов является серьезным или не исчезает: рвота и тошнота, диарея или запор, сухость во рту, потеря аппетита или увеличение аппетита, изжога, диспепсия и боль в желудке, проблемы с глотанием, плюс кашель, головокружение при стоянии, замешательство и потеря памяти, повышенная усталость или неспособность спать, отек в ногах, лодыжках, пальцах и руках, головная боль, проблемы с контролем мочевого пузыря и сексуальной функцией, депрессия, боль в спине, нарушения зрения. Из серьезных побочек (нуждаются в срочной госпитализации) стоит отметить: обморок или внезапное падение артериального давления при стоянии, неконтролируемые движения, такие как подергивание и тики, мышечные спазмы и судороги, включая тремор, тяжелое повреждение почек вместе с темно-коричневой или красной мочой, боль в мышцах и слабость (рабдомиолиз), опухоли или рак, сонливость или бессонница.
Противопоказания
Применение данного препарата под запретом для лиц, не достигших шестнадцатилетнего возраста, а также при наличии повышенной чувствительности к действующему компоненту либо к дополнительному компонентному составу. В любом случае, перед началом терапии нужно в обязательном порядке посетить консультацию лечащего врача для максимально тщательного обследования и определения показаний и противопоказаний.
Прием при беременности
Эффекты препарата на не рожденного ребенка беременной женщины не изучались. Поговорите со своим врачом о препарате, если вы беременны или в процессе планирования беременность. Неясно, какое влияние оказывает медикамент на грудных детей, поэтому поговорите с доктором, прежде чем начинать терапию с препаратом, если вы кормите ребенка грудью.
Способ и особенности приема
Средство предназначено для перорального использования. В применении важно придерживаться указанных в инструкции от производителя дозировок. В период симптоматической терапии при болезни Паркинсона суточная доза вначале должна составлять не более 375 мкг в сутки, по прохождению одной недели дозировку можно увеличить до семисот пятидесяти мкг. Еще через две недели терапии (при условии отсутствия побочек) суточную дозировку можно увеличить до полутора миллиграмм. Максимальная дозировка на одни сутки составляет четыре с половиной миллиграмма. Отмену применении препарата нужно делать постепенно.
Для симптоматической терапии синдрома беспокойных ног начальная дозировка составляет сто двадцать пять мкг в сутки, через семь дней терапии дозировка увеличивается до двухсот пятидесяти мкг, а еще через четырнадцать дней — до пятисот мкг (прием таблеток осуществляется в основном вечером, так как препарат вызывает чувство усталости и сонливость).
Совместимость с алкоголем
Таблетки совмещать с алкоголесодержащими напитками категорически запрещено.
Взаимодействие с другими лекарствами
Не принимайте Мирапекс в сочетании со следующими препаратами: антипсихотические препараты, такие как флуфеназин, перфеназин и торазин (хлорпромазин), Cabergoline, ингибиторы моноаминоксидазы (MAOI), такие как карбинальный ER (карбиноксамин), Neupro (трансформирующий ротиготин), другие лекарственные средства, влияющие на допамин в организме, например, Cycloset или Parlodel (бромокриптин), прометаган (прометазин), Реглан (метоклопрамид), Requip (ropinirole), Unisom (доксиламин).
Другие препараты, которые могут иметь серьезные взаимодействия с Мирапекс, включают: Апокин (апоморфин), Прецекс (dexmedetomidine), Natrcor (несиритид), Adempas (riociguat), Белсома (суворексант), Ванкомицин. Антидепрессанты, такие как Elavil (amitriptyline). Препараты, такие как ативан (лоразепам) и Xanax или Xanax XR (алпразолам). Новые антипсихотические препараты, такие как Geodon (зипрасидон), Seroquel (кветиапин) и Zyprexa (оланзапин).
Передозировка
В процессе употребления большого количества препарата могут проявиться все признаки острого отравления, такие как рвота, головокружение, диарея, судороги, потеря сознания, носовое кровотечение и т.д. Из самых распространенных побочных эффектах при передозировке стоит отметить: сонливость, агрессивность без видимой на то причины, депрессивные наклонности, галлюцинации, повышение температуры, резкие перепады давления. Определенного антидота нет, все лечение проводится, отталкиваясь от симптоматики передозировки. Для того, чтобы избежать неприятных проявлений в период терапии, важно проконсультироваться с доктором, определиться с точной безопасной дозировкой и четко соблюдать назначения врача. Начинать и заканчивать терапию нужно постепенно, сначала наращивая плавно дозировку, потом постепенно снижать. В период терапии нужно периодически посещать доктора для контроля состояния здоровья.
Аналоги
Среди доступных аналогов стоит отметить: Мирапекс ПД, Опримея, Прамипексол-ЗН, Прамипексол Орион, Прамипексол-Тева, Мираксон. Подбирать аналоги вправе только доктор, так как дозировка разная, дополнительные компоненты отличаются, и можно спровоцировать появление серьезных побочных эффектов. Самолечение может навредить здоровью.
Условия продажи
Данное лекарственное средство доступно в аптеках и интернет магазинах и отпускается только по предъявлению официального рецепта от лечащего доктора.
Условия хранения
Хранить таблетки Мирапекс необходимо в родной упаковке при температуре до тридцати градусов. Место хранения должно быть сухим, затемненным и вдали от детских рук и глаз. Хранить таблетки можно в течение тридцати шести месяцев с момента производства. Все даты выпуска можно найти и на упаковке и на каждом блистере.
Цены на Мирапекс и способы доставки в Москве и других городах
России
Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 296 руб.
Источник
Мирапекс ПД таблетки пролонг 1,5мг №30
Действующие вещества:
ПРАМИПЕКСОЛ
Производитель:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
Требуется рецепт
Есть противопоказания, проконсультируйтесь с врачом
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Инструкция по применению
Состав
Действующее вещество: прамипексола дигидрохлорида моногидрат 1,5 мг,
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208, крахмал кукурузный, карбомер 941, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,
Фармакокинетика
Противопаркинсонический препарат — агонист допаминовых рецепторов. С высокой селективностью и специфичностью связывается с допаминовыми рецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D3 рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования допаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм допамина. Прамипексол in vitro защищает допаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.
Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы.
Снижает секрецию пролактина (дозозависимо).
В клинических исследованиях на здоровых добровольцах, у которых увеличение дозы препарата Мирапекс ПД осуществляли быстрее, чем следует (каждые 3 дня), вплоть до 4.5 мг/сут, наблюдалось увеличение АД и ЧСС. В исследованиях на пациентах данный эффект не наблюдался.
Показания к применению
симптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона (препарат может использоваться для монотерапии или в комбинации с леводопой).
Противопоказания
Гиперчувствительность
Способ применения и дозы
Таблетки пролонгированного действия следует принимать 1 раз в сутки, приблизительно в одно и то же время дня. Таблетки проглатывают целиком, запивая водой, таблетки нельзя разжевывать, разламывать или измельчать. Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Если время очередного приема препарата было пропущено, то в случае если с момента обычного времени приема не прошло более 12 ч, следует принять препарат в суточной дозе. Если же прошло более 12 ч, то принимать препарат не следует, очередной прием должен состояться на следующий день в обычное время.
Пациентов, которые уже принимают таблетки Мирапекс, можно перевести прием таблеток пролонгированного действия Мирапекс ПД в течение суток, в той же дозе.
Начальная терапия:
Как представлено ниже, дозу следует постепенно увеличивать, начиная со стартовой дозы 0.375 мг/сут и затем повышать каждые 5-7 дней. Для предотвращения нежелательных побочных эффектов, дозу следует подбирать до достижения максимального терапевтического эффекта.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 C
Особые указания
В период лечения прамипексолом отмечались эпизоды внезапного засыпания на фоне дневного бодрствования. Сонливость обычно развивается при применении Мирапекса в дозах более 1.5 мг/сут. Эпизоды внезапного засыпания на фоне дневного бодрствования возникают на фоне уже развившейся сонливости. К факторам, повышающим риск развития сонливости относятся: одновременный прием седативных препаратов, расстройства сна, одновременный прием препаратов, которые повышают уровень прамипексола в плазме крови (например, циметидин). Перед назначением Мирапекса врач должен определить наличие указанных факторов риска. В ходе терапии необходимо контролировать состояние пациента для выявления склонности к сонливости. При развитии выраженной сонливости в дневное время или появлении эпизодов внезапного засыпания на фоне дневного бодрствования, которые требуют активного вмешательства, Мирапекс следует отменить. В случае необходимости продолжения терапии следует уменьшить дозу препарата и рекомендовать пациенту воздержаться от управления автомобилем и других потенциально опасных видов деятельности.
На фоне терапии Мирапексом частота развития артериальной гипотензии, как правило, не увеличивалась по сравнению с плацебо.
Пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) требуется коррекция дозы Мирапекса.
Поскольку прамипексол выводится почками, пациентам с заболеваниями почек может потребоваться коррекция дозы препарата.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, сонливость/бессонница, галлюцинации, бред, амнезия, спутанность сознания, головокружение, тревожность, депрессия, дисфагия, дистония, акатизия, нарушения мышления, суицидальная настроенность, экстрапирамидный синдром, дискинезия, тремор, гипостезия, гипокинезия, миоклонус, атаксия, нарушение координации движений, диплопия, паралич аккомодации, конъюнктивит, ослабление слуха, в единичных случаях (при быстром уменьшении дозы или резкой отмене) злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нарушение сознания, вегетативная лабильность).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, тахикардия, аритмия.
Со стороны респираторной системы: одышка, ринит, фарингит, синусит, гриппоподобный синдром, усиление кашля.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, диарея, сухость во рту, анорексия, запор.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: гипертонус мышц, судороги в мышцах ног, мышечные подергивания, миастения, артрит, бурсит.
Прочие: лихорадка, периферические отеки, потливость, повышение внутриглазного давления, понижение либидо, импотенция, уменьшение массы тела, учащение мочеиспускания, инфекции мочевыводящих путей, болевой синдром, в т.ч. боль в грудной клетке, боль в животе, боль в пояснично-крестцовом отделе позвоночника, боль в шее, изменение голоса, повышение активности КФК, аллергические реакции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению во время беременности не проводили).
Категория действия на плод по FDA C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (данные о проникновении в грудное молоко у человека отсутствуют).
Взаимодействие
Прамипексол в незначительной степени (
Препараты, которые ингибируют активную секрецию катионных препаратов через почечные канальцы (например,циметидин), или которые сами выводятся за счет активной секреции через почечные канальцы, могут взаимодействовать с прамипексолом, что выражается в снижении клиренса одного или обоих лекарств. В случае одновременного применения таких препаратов (в т.ч. амантадина) и прамипексола необходимо обращать внимание на такие признаки избыточной допаминовой стимуляции, как дискинезия, возбуждение или галлюцинации. В подобных случаях необходимо снизить дозу.
Селегилин и леводопа не влияют на фармакокинетику прамипексола. Прамипексол не влияет на общую величину абсорбции или элиминации леводопы. Взаимодействие с антихолинергическими лекарственными средствами и амантадином не изучалось. Однако взаимодействие с амантадином возможно, т.к. препараты имеют сходный механизм выведения. Антихолинергические лекарственные средства, в основном, выводятся метаболическим путем, поэтому взаимодействие с прамипексолом маловероятно.
При увеличении дозы препарата у пациентов с болезнью Паркинсона рекомендуется снижение дозы леводопы, при этом дозу других противопаркинсонических лекарственных средств необходимо поддерживать на постоянном уровне.
Вследствие возможных кумулятивных эффектов, пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность при приеме других седативных лекарственных средств или алкоголя в сочетании с препаратом Мирапекс ПД, а также и при одновременном приеме лекарственных средств, увеличивающих концентрацию прамипексола в плазме (например, циметидина).
Передозировка
Симптомы: не установлены. Клинический опыт при значительной передозировке Мирапекса отсутствует. Один пациент с 10-летним анамнезом шизофрении принимал 11 мг/сут прамипексола в течение 2 дней, это в 2-3 раза больше рекомендованной протоколом суточной дозы. Нежелательных эффектов в связи с повышением дозы отмечено не было. АД оставалось стабильным, хотя ЧСС увеличилась до 100-120 уд/мин.
Лечение: антидот прамипексола неизвестен. При появлении симптомов стимуляции ЦНС можно применять нейролептики — производные фенотиазина или бутирофенона, однако эффективность этих препаратов в устранении эффектов передозировки Мирапекса не оценивалась. При лечении передозировки может потребоваться проведение поддерживающей терапии, промывание желудка, применение средств для регидратации и дезинтоксикации организма, контроль ЭКГ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем и других потенциально опасных видов деятельности до тех пор, пока не будет установлен характер влияния препарата на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Мирапекса у детей не установлена.
Источник
Мирапекс ПД таблетки 0,375 мг 10 шт ➤ инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Прамипексола дигидрохлорида моногидрат 0.375 мг,;что соответствует содержанию прамипексола 0.26 мг;Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208 — 112.5 мг, крахмал кукурузный — 119.375 мг, карбомер 941 — 15 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.5 мг, магния стеарат — 1.25 мг.
Противопаркинсоническое средство, агонист допаминовых рецепторов. Полагают, что механизм действия связан со способностью прамипексола стимулировать допаминовые рецепторы в полосатом теле. Это подтверждается влиянием на уровень импульсации в нейронах полосатого тела за счет активации допаминовых рецепторов в полосатом теле и черном веществе.;Нельзя исключить, что прамипексол ингибирует секрецию пролактина у человека.
Фармакокинетика
После приема внутрь прамипексол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается примерно через 2 ч. Абсолютная биодоступность прамипексола превышает 90%. Пища не влияет на степень абсорбции прамипексола, хотя время достижения Cmax в плазме увеличивается примерно на 1 ч при приеме препарата во время еды.;Css достигается через 2 дня от начала приема прамипексола.;Широко распределяется в организме, Vd составляет около 500 л (коэффициент вариации — 20%). Связывание с белками плазмы — около 15%. Прамипексол накапливается в эритроцитах, что подтверждается соотношением концентрации в эритроцитах к концентрации в плазме, равным 2.;T1/2 составляет 8 ч у молодых здоровых добровольцев и около 12 ч у пожилых добровольцев.;Прамипексол выводится преимущественно почками; в моче определяется 90% введенной дозы практически полностью в неизмененном виде. Внепочечные пути выведения могут играть некоторую роль в элиминации прамипексола, хотя в плазме и моче не было обнаружено его метаболитов. Почечный клиренс прамипексола составляет примерно 400 мл/мин (коэффициент вариации — 25%), что примерно в 3 раза выше, чем скорость клубочковой фильтрации. Прамипексол, таким образом, секретируется почечными канальцами, возможно через систему транспорта органических катионов.;Клиренс прамипексола примерно на 30% ниже у женщин, чем у мужчин, но это различие в значительной степени может быть обусловлено различием в массе тела. Отсутствует различие в значениях T1/2 у мужчин и женщин.;C возрастом клиренс прамипексола снижается, при этом у пожилых лиц (в возрасте 65 лет и старше) T1/2 увеличивается примерно на 40% (с 8.5 ч до 12 ч), а общий клиренс прамипексола снижается на 30% по сравнению с молодыми, здоровыми добровольцами (в возрасте менее 40 лет).;У пациентов с болезнью Паркинсона клиренс прамипексола может снижаться до 30% по сравнению со здоровыми пожилыми испытуемыми. Причиной этого различия, по-видимому, является снижение функции почек у больных с болезнью Паркинсона.;Фармакокинетика прамипексола у пациентов с недостаточностью функции печени не изучена. Поскольку примерно 90% выделяемой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, можно ожидать, что нарушение функции печени не оказывает существенного влияния на выведение прамипексола.;При тяжелых нарушениях функции почек (КК около 20 мл/мин) клиренс прамипексола снижается примерно на 75%, при умеренных нарушениях функции почек (КК примерно 40 мл/мин) — на 60%, по сравнению со здоровыми испытуемыми. У таких больных рекомендуется применять препарат в более низкой начальной и поддерживающей дозах. Клиренс прамипексола крайне низок у больных, находящихся на гемодиализе, поскольку при диализе выводятся незначительные количества прамипексола.;Фармакокинетика прамипексола у детей не изучена.
Показания
Лечение болезни Паркинсона (в виде монотерапии и в комбинации с леводопой).
Повышенная чувствительность к прамипексолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения прамипексола при беременности не проводилось. Считается, что применение возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.;Неизвестно, выделяется ли прамипексол с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Для взрослых при приеме внутрь начальная доза составляет 375 мкг/сут в 3 приема. Дозу следует повышать каждые 5-7 дней до достижения максимального терапевтического эффекта, который наблюдается при приеме 1.5-4.5 мг/сут.;У пациентов с нарушениями функции почек начальная доза составляет 125 мкг/сут, частота приема 1-3 раза/сут в зависимости от значений КК.;Максимальные дозы: разовая доза – 1.5 мг; суточная доза при КК более 60 мл/мин – 4.5 мг в 3 приема, при КК 35-59 мл/мин – 3 мг в 2 приема, при КК 15-34 мл/мин – 1.5 мг в 1 прием.;Прекращать лечение рекомендуется в течение 1 недели.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, дискинезии, галлюцинации; в отдельных случаях — бессонница. При быстром снижении дозы прамипексола, а также при резкой отмене возможно развитие ЗНС.;Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор.;Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях в начале лечения — артериальная гипотензия (особенно при постепенном увеличении дозы в течение слишком короткого времени).;Прочие: в отдельных случаях — периферические отеки.
Передозировка
Симптомы: не установлены. Клинический опыт при значительной передозировке Мирапекса отсутствует. Один пациент с 10-летним анамнезом шизофрении принимал 11 мг/сут прамипексола в течение 2 дней; это в 2-3 раза больше рекомендованной протоколом суточной дозы. Нежелательных эффектов в связи с повышением дозы отмечено не было. АД оставалось стабильным, хотя ЧСС увеличилась до 100-120 уд/мин.;Лечение: антидот прамипексола неизвестен. При появлении симптомов стимуляции ЦНС можно применять нейролептики — производные фенотиазина или бутирофенона, однако эффективность этих препаратов в устранении эффектов передозировки Мирапекса не оценивалась. При лечении передозировки может потребоваться проведение поддерживающей терапии, промывание желудка, применение средств для регидратации и дезинтоксикации организма, контроль ЭКГ.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с лекарственными средствами, которые выводятся катионной транспортной системой почек, возможно повышение концентрации прамипексола в плазме крови.;При одновременном применении с леводопой возможно развитие дискинезии; с циметидином — уменьшение клиренса прамипексола и увеличение его концентрации в плазме крови.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. У пациентов с КК менее 15 мл/мин опыт применения прамипексола недостаточен.;Безопасность и эффективность применения прамипексола у детей не установлена.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;В период лечения следует воздерживаться от управления автомобилем и других потенциально опасных видов деятельности.
Отпуск по рецепту
Да
Источник