Миролют можно пить без мифепристона

Миролют® (Mirolut)

Лекарственная форма: &nbspтаблетки Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество: Миролют® или Мизопростол-ГПМЦ (содержит: 0,2 мг мизопростола в пересчете на 100% вещество, гипромеллозу) — 20 мг;

вспомогательные вещества: Просолв (целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный) — 166 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 12 мг, магния стеарат-2 мг.

Описание:Таблетки белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Фармакотерапевтическая группа:Родовой деятельности стимулятор — простагландина Е1 аналог синтетический АТХ: &nbsp

G.02.A.D.06 Мизопростол

G.02.A.D Простагландины

Фармакодинамика:Мизопростол — синтетическое производное простагландина E1Мизопростол индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширяет шейку матки, что облегчает удаление содержимого полости матки. Повышает частоту и силу сокращений миометрия, оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Фармакокинетика:

При пероральном применении быстро и полно абсорбируется (пища снижает абсорбцию). В стенках ЖКТ и печени: метаболизируется до фармакологически активной мизопростоловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации мизопростоловой кислоты — 9-15 минут, максимальная концентрация (Cmax) — 1 мкг/л, период полувыведения (Т1/2) — 20-40 мин. Связь с белками плазмы — 85%.

Выводится почками — 64-73% в течение первых 24 часов (56% в течение первых 8 часов) и с желчью (15% в течение первых 24 часов).

При нарушений функции почек Cmax может повышаться почти в 2 раза, удлиняться Т1/2. Не кумулирует.

Показания:Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном. Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим препаратам простагландинов; сердечно-сосудистые заболевания; заболевания печени и почек; заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия; эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, нарушение функции надпочечников; гормонозависимые опухоли; анемия; период лактации; детский возраст до 15 лет; применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК); подозрение на внематочную беременность. Беременность и лактация:

Мизопростол может применяться в период беременности только с целью её прерывания. Мизопростол не должен применяться/если маточная беременность не подтверждена или женщина не уверена, что хочет прервать беременность. Необходимо,проинформировать пациенток о потенциальной опасности мизопростола (тератогенное действие).

Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после проведения медикаментозного аборта (начиная с момента приема мифепристона).

Способ применения и дозы:В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача акушера-гинеколога, и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. Внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют®. Побочные эффекты:Боль в нижней части живота, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, вялость, «приливы» крови к лицу, повышение температуры тела, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек). Передозировка:

Симптомы: сонливость, заторможенность, тремор, судороги, одышка, боль в животе, диарея, лихорадка сердцебиение, снижение артериального давления, брадикардия.

Лечение: симптоматическое, гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

При сочетании с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи. Прием пищи, антациды уменьшают концентрацию мизопростоловой кислоты в плазме (клинически незначимо).

Мизопростол не оказывает клинически значимого влияния на абсорбцию, концентрацию в крови и антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, при приеме последней в терапевтических дозах, а также на фармакокинетику диклофенака и ибупрофёна.

Особые указания:

В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача акушера-гинеколога, и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной, хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о фармакологическом действии и возможных побочных эффектах препарата.

Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 2-3 часов после приёма препарата. После приема мизопростола, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин — весьма продолжительное. В случае массивного кровотечения или развития других осложнений пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь. В 80% случаев самопроизвольный аборт происходит в течение 6 часов, в 10% — в течение 1 недели. При очень раннем сроке беременности самопроизвольный аборт возможен уже после приема одного мифепристона, однако в этом случае все равно необходим приём мизопростола для оптимизации медикаментозного воздействия.

Через 10-14 дней пациентке необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении. При необходимости проводят ультразвуковое исследование (УЗИ) или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови.

При подозрении на незавершенный аборт или сохранение беременности, оцениваемые на 10-14 день после приема мифепристона, проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Учитывая возможные побочные эффекты препарата (головокружение), рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка:Таблетки, 200 мкг. Упаковка:

По 4 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленк поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 4, 10, 20 или 30 таблеток в банку полимерную. В банку помещают пакет или в крышке банки фиксируют контейнер с силикагелем.

По 1 банке или 1, 2, 3, 4 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек:Для стационаров Регистрационный номер:ЛС-001766 Дата регистрации:03.08.2011 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:НИЖФАРМ, АО НИЖФАРМ, АО Россия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspНижфарм, АОНижфарм, АОРоссия Дата обновления информации: &nbsp16.05.2018 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Мифепристон – эффективное и безопасное средство для медикаментозного аборта

Многие женщины, обращаясь по поводу аборта на ранних сроках, почему-то считают медикаментозный метод прерывания беременности, при котором используется препарат Мифепристон, опасным и мучительным. На самом деле, при правильном применении этого средства, аборт проходит в щадящем режиме. Сегодня мы расскажем о показаниях, противопоказаниях и эффективности Мифепристона.

Какой метод прерывания беременности менее травматичный

Для искусственного прерывания беременности в России применяются три метода. Самым распространенным является метод дилатации и кюретажа (выскабливания). Всемирная Организация Здравоохранения считает его самым опасным, поэтому рекомендует применять его в крайних случаях. На втором месте находится мини-аборт (вакуумная аспирация), который применяется в нашей стране с 1989 года. И лишь третье место занимает медикаментозный аборт. А ведь это — самый эффективный и безопасный метод прерывания нежелательной беременности.

Схемы проведения медикаментозного аборта и дозировка лекарственных препаратов в большинстве стран мира утверждены в 2012 году. В результате применения лекарств происходит гибель и отторжение эмбриона.

Общепризнанным для проведения медикаментозного аборта является препарат с действующим веществом мифепристон. Оригинальный препарат Мифегин (мифепристон 200 мг) официально зарегистрирован и разрешен к применению в Российской Федерации в 1999 году. С тех пор мифепристон в комбинации с мизопростолом успешно применяется для медикаментозного прерывания беременности.

Конечно, женщина, решая сделать аборт, должна понимать, что прерывание беременности в принципе не может быть абсолютно безопасным. И ничего хорошего в этом действии нет. Но если возникла такая необходимость, нужно обращаться к гинекологу на самых ранних сроках и выбирать минимально травматичный способ.

Характеристика препарата Мифепристон

Содержит действующее вещество мифепристон. Форма выпуска: таблетки с содержанием мифепристон 200 мг 3 шт. Владелец регистрационного удостоверения: АО Нижфарм, Россия. Производство: ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия. Клинико-фармакологическая группа: антигестаген.

Препарат, повышающий активность и тонус миометрия. Фармако-терапевтическая группа: антипрогестаген. Фармакологическое действие: синтетический стероидный антигестагенный препарат. Не обладает гестагенной активностью. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Является антагонистом глюкокортикостероидов (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Стимулирует высвобождение интерлейкина-8 в хорио децидуальных клетках и повышает чувствительность миометрия к простагландинам, в результате чего повышает сократительную способность миометрия. В результате действия препарата происходит десквамация (отпадение) децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца. Применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина.

Показания к применению Мифепристон

Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках до 42 дней. Препарат назначается также для подготовки и индукции родов при доношенной беременности.

Режим дозирования и схема применения Мифепристон для медикаментозного прерывания беременности

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках Мифепристон назначается в дозе 600 мг (3 таблетки) однократно.

Особенности приема препарата:

• применяется только в специализированных лицензированных медицинских учреждениях с необходимым оборудованием;
• принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема легкой пищи, запивают 100 мл кипяченой воды;
• необходимо проконтролировать отсутствие рвоты, поскольку это приведет к нарушению всасывания и уменьшению дозировки;
• пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала в медицинском учреждении минимум в течение 2 ч после приема препарата. Поскольку максимальная концентрация Мифепристона в крови достигается через 1,3 часа после приема, это необходимо для оказания экстренной медицинской помощи при развитии аллергической реакции.

Через 36-48 ч после приема Мифепристон пациентка должна придти в лечебное учреждение для проведения ультразвукового исследования полости матки. В это же время она принимает второй препарат — мизопростол в дозировке 400 мг. Мизопростол стимулирует сокращение гладких мышц матки и расширяет шейку, повышает частоту и силу сокращений миометрия. В результате действия сочетания двух препаратов происходит кровотечение, отторжение плодного яйца и прерывание беременности.

Ультразвуковое исследование полости матки

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и повторный УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень ХГЧ (хорионического гонадотропина) для подтверждения самопроизвольного аборта. Если по результатам обследования установлено, что произошел неполный аборт или беременность продолжается, проводится удаление тканей плода при помощи вакуум-аспиратора.

Особые указания применения препарата Мифепристон для медикаментозного прерывания беременности :

• если у женщины отрицательная группа крови, а у партнера, от которого произошло зачатие, положительная, ей рекомендовано введение антирезусного иммуноглобулина для предотвращения развития резус-конфликта при следующей беременности;
• женщинам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом при применении Мифепристон нужно провести профилактическую терапию антибиотиками;
• необходимо обязательно проинформировать пациентку, что беременность следует обязательно прервать иным способом, если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует, поскольку существует риск формирования врожденных пороков развития у плода;
• в течение 8-12 дней после приема препарата необходимо избегать прием нестероидных противовоспалительных препаратов, для обезболивания разрешено принимать спазмолитические средства;
• нужно проинформировать пациентку о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины;
• необходимо предупредить о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища, продолжительностью в среднем около 12 дней, иногда более. Женщина должна получить четкие указания, что при появлении сильного кровотечения в сочетании с болевым синдромом или без, ей необходимо обязательно обратиться в клинику;
• решение применения препарата женщинам с нарушениями гемостаза и анемией принимается совместно с гематологом и после его консультации.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Однако, нужно учитывать, что в метаболизме мифепристона принимает участие цитохром P4503А4 (CYP3A4). Цитохром P450 зависимые монооксидазы (ферменты) катализируют многие реакции, участвующие в метаболизме лекарственных веществ. Конкретно CYP3A4 отвечает за метаболизм лекарств и стероидов. Поэтому не исключено, что грейпфрутовый сок, кетоконазол, итраконазол, эритромицин, при совместном применении с мифепристоном могут повышать его концентрацию в плазме крови.

Дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4, в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии. При одновременном применении Мифепристон и глюкокортикостероидов необходимо увеличить дозировку ГКС.

Противопоказания к применению Мифепристон

• внематочная беременность;
• беременность сроком более 42 дней, а также не подтвержденная клиническими исследованиями;
• беременность на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;
• воспалительные заболевания женских половых органов;
• курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта;
• недостаточность надпочечников;
• острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
• порфирия;
• длительный прием глюкокортикоидов;
• анемия;
• нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
• наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
• наличие в анамнезе повышенной чувствительности к Мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

Анемия

Беременность на ранних сроках

Побочные действия применения Мифепристон для прерывания беременности

Связанные с приемом Мифепристона: возможно чувство дискомфорта внизу живота, общая слабость, головная боль, головокружение, тошнота и рвота, повышение температуры тела.

Связанные с процедурой медикаментозного аборта: обильное маточное кровотечение, сильные боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Осложнения после приема препарата Мифепристон

Важно не путать понятие побочное действие препарата и осложнения после его приема. Осложнение — это патологический процесс, который присоединяется к основному заболеванию или развивается вследствие лечебных или диагностических мероприятий. Осложнения возникают при нарушении правил приема лекарства, режима, а также из-за патологической реактивности организма.

Для предупреждения развития осложнений при медикаментозном прерывании беременности с использованием Мифепристон очень важно провести обследование женщины, установить наличие заболеваний, противопоказаний для проведения процедуры, точный срок беременности, проконтролировать правила приема. Основное условие благоприятного исхода медикаментозного аборта — проведение его специалистами в условиях медицинского учреждения.

Одним из возможных осложнений является кровотечение. Если кровотечение обильное, более 2-3 прокладок за один час, сопровождается сильными нетерпимыми болями, необходимо срочно обратиться к врачу. Значительная кровопотеря требует медицинского вмешательства. Для остановки проводится вакуумная аспирация или выскабливание, переливание крови. Без обращения в клинику возрастает риск летального исхода в результате обильного кровотечения.

В некоторых случаях плодное яйцо не полностью выходит из полости матки. В случае неполного аборта остатки эмбриона вызывают воспалительный процесс, интоксикацию организма, распространение инфекции может привести к заражению крови и гибели женщины. Требуется оказание экстренной медицинской помощи — проводится выскабливание полости матки после ультразвукового исследования, курс детоксикации и антибактериальной терапии в условиях стационара.

Частичное или полное отсутствие аборта встречается у 5-15% женщин, обусловлено индивидуальной реакцией организма и зависит от срока беременности (чем больше срок — тем выше риск). Если после приема Мифепристона беременность продолжает развиваться (неправильная дозировка препарата и поздний срок), необходимо прерывание беременности, так как риск рождения ребенка с серьезными пороками развития очень высок.

Передозировка

Прием Мифепристон в дозировке до 2 г не вызывает нежелательной реакции организма. Специфический антидот отсутствует. В случаях передозировки препарата может развиться надпочечниковая недостаточность. В случае подозрения на развитие острой недостаточности надпочечников рекомендовано применение дексаметазона (из расчета: на 400 мг мифепристона — 1 мг дексаметазона).

Доказана высокая эффективность и безопасность медикаментозного прерывания беременности с использованием препарата Мифепристон. Рекомендованная схема применения Мифепристон в сочетании с мизопростолом широко используется не только в России, но и во всем мире и имеет следующие преимущества:

• высокая эффективность 96-99%;
• минимальный риск развития серьезных осложнений;
• не требуется хирургическое вмешательство и применение общей анестезии;
• отсутствует риск инфицирования и развития воспалительного процесса;
• полностью исключает риск заражения гепатитом В и С, ВИЧ;
• психологически хорошо переносится.

Проверенный временем опыт применения Мифепристон доказывает его хорошую переносимость и эффективность.

Клиника абортов и контрацепции в Санкт-Петербурге — отделение медицинского гинекологического объединения «Диана»

Запишитесь на прием, анализы или УЗИ через контактную форму или по т. +8 (812) 62-962-77. Мы работаем без выходных с 09:00 до 21:00.

Мы находимся в Красногвардейском районе, рядом со станциями метро «Новочеркасская», «Площадь Александра Невского» и «Ладожская».

Стоимость медикаментозного аборта в нашей клинике 3300 руб. В стоимость входят все таблетки, осмотр гинеколога и УЗИ для определения сроков беременности.

Поделиться ссылкой:

Источник