Можно беременным пить септефрил
Содержание статьи
Септефрил при беременности: показания, противопоказания
Иммунитет беременной женщины «нацелен» преимущественно на защиту плода, потому защита ее собственного организма существенно снижается, то есть, она становится более уязвимой для инфекций, бактерий, респираторных заболеваний. Одновременно, список препаратов, допустимых к применению для лечения будущих мам достаточно узкий, так как большая их часть способна оказать на плод негативное влияние, особенно, в первом триместре. Материал рассматривает препарат Септефрил, допустимость, особенности его использования будущими мамами.
Можно ли Септефрил при беременности?
Лекарство назначается врачами для лечения респираторных заболеваний горла – ларингите, трахеите, ларинго-трахеите и т. д. Также применим при патологиях полости рта, в т. ч. кандидозе. Оказывает противомикробное воздействие, повышает восприимчивость бактерий, воспалительных агентов к антибиотикам. Местный, общий иммунитет остается на том же уровне, не подавляется.
Препарат широко применялся на протяжении нескольких десятков лет. Производится только в Украине, назначается редко, ввиду появления инновационных, более эффективных, безопасных лекарственных препаратов лечения респираторных заболеваний полости рта, горла. Основное действующее вещество – детаметаксин. Это делает препарат применимым в послеоперационной санации.
Несмотря на многолетнюю историю применения, средство не прошло достаточных клинических испытаний у беременных женщин. Потому влияние основного действующего вещества окончательно не изучено. Тоже касается лактации – неизвестно, выделяются ли компоненты препарата грудным молоком.
По причине простой замены средства безопасными, более эффективными препаратами, не способными оказать негативного влияния на будущего малыша врачи избегают назначать Септефрил будущим мамам. Вероятнее всего, негативного эффекта на плод оказано не будет – об этом говорит готовность некоторых специалистов в особых случаях назначать лекарство беременным. Но принимать его самостоятельно бесконтрольно категорически запрещено.
Инструкция по применению при беременности
Так как средство запрещено употреблять беременным женщинам, отдельной инструкции по его использованию не существует. Однако некоторые врачи назначают препарат будущим мамам, в ситуациях, когда именно на это средство у конкретной пациентки хороший иммунный ответ, и лечение идет наиболее эффективно. Тогда лечение должно происходить в соответствии с рядом правил:
- Дозировки, курс приема рассчитываются врачом индивидуально конкретной пациентке, учитывая срок беременности, особенности протекания, состояние здоровья, показания к применению.
- Прием осуществлять строго по показаниям врача.
- Средство назначается исключительно при отсутствии безопасной альтернативы, только тогда, когда потенциальная польза матери выше, чем потенциальный вред плоду.
- Исключено назначение средства беременным первого триместра.
- Во время лактации действуют те же правила приема, что и во время беременности.
- При наличии возможности, лучше прервать кормление грудью на период приема препарата.
Самостоятельный прием препарата беременными женщинами до консультации с врачом категорически запрещен.
Противопоказания к применению
Несмотря на относительную безопасность средства, имеются следующие противопоказания:
- Сахарный диабет любого типа (гестационный, первого, второго), так как в таблетке содержится некоторое количество сахара. Под контролем врача употребление средства допустимо.
- Непереносимость глюкозы, сахарозы, фруктозы.
- Непереносимость основных, вспомогательных компонентов препарата.
- Беременность.
- Лактация.
Побочные эффекты препарата минимальны: повышенное слюноотделение сразу после приема таблетки лекарства, аллергические реакции, преимущественно кожные, в форме дерматита, крапивницы, зуда. Случаев передозировок не зарегистрировано, если такое произошло показано немедленное посещение лечащего врача.
Применение совместно с антибиотиками широкого спектра повышает эффективность препарата. На управление транспортными, механизированными средствами влияния не оказывает.
Заключение
Беременным женщинам запрещено применять данное лекарственное средство, так как последствия, которые оно способно оказать на плод (и способно ли) до конца неизвестны. Врачи прописывают препарат в ситуации, когда потенциальная польза будущей маме выше, чем потенциальный вред будущему ребенку. Тогда препарат принимается в индивидуальных дозировках, которые необходимо строго соблюдать, коротким курсом.
Источник
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Общая характеристика
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.
Действующее вещество: 1 таблетка содержит декаметоксина — 0,2 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, повидон, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Прочие антисептические средства, применяемые для лечения заболеваний горла.
Код АТС R02A А20.
Местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта и глотки (стоматит, гингивит, фарингит, тонзиллит).
Повышенная чувствительность к декаметоксину или другим компонентам препарата;
период беременности и кормления грудью;
детский возраст до 18 лет.
Перед началом лечения Септефрилом следует посоветоваться с врачом!
Без консультации с врачом не применяйте препарат дольше установленного срока.
Если признаки заболевания не начнут исчезать, или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо прекратить прием и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.
В состав препарата входит сахароза. Каждая таблетка содержит 786,0 мг сахарозы, что соответствует 0,0655 хлебных единиц (ХЕ). Следует соблюдать осторожность пациентам с сахарным диабетом.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, нарушение метаболизма глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данное лекарственное средство.
В связи с содержанием сахарозы может вызывать повреждение зубов при длительном применении.
Не рекомендуется применять более 1 недели. При применении более 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки.
Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания препарата следует воздерживаться от частого глотания слюны.
Препарат нежелательно одновременно применять с разными видами полоскания ротовой полости и зева.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинические данные о применении Септефрила в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Препарат не следует применять беременным. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не влияет.
Дети
Клинический опыт по безопасности и эффективности применения лекарственного средства Септефрил у детей до 18 лет отсутствует.
Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные препараты, обязательно сообщите об этом врачу!
При одновременном применении препарата с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект препарата.
Способ применения и дозировка
После предварительного полоскания рта таблетки держать в полости рта до полного рассасывания. Взрослым Септефрил назначать по 1 таблетке 4-6 раз в сутки. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта. Применять препарат необходимо после еды, затем в течение 1 часа следует воздерживаться от приема пищи и питья.
Применение в педиатрии
Клинический опыт по безопасности и эффективности применения лекарственного средства у детей до 18 лет отсутствует.
Данных о случаях передозировки препаратом Септефрил не поступало.
При передозировке препаратом следует немедленно обратиться за медицинской помощью!
Аллергические реакции, в т.ч. кожные высыпания, кожный зуд.
Возможна гиперсаливация, исчезающая после рассасывания таблеток.
В случаях проявления описанных неблагоприятных эффектов или появлении других необычных реакций, не упомянутых в листке-вкладыше, необходимо прекратить прием препарата и посоветоваться с врачом по поводу дальнейшего его применения.
3 года.
Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной или поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Источник
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Действующее вещество: decamethoxine;
1 таблетка содержит декаметоксина 0,2 мг;
вспомогательные вещества: сахар кристаллический, кальция стеарат.
Название и местонахождение производителя
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Украина, 02093, г, Киев, ул. Бориспольская, 13.
Прочие антисептические средства, применяемые для лечения заболеваний горла. Код АТС R02A А20.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата — декаметоксин — является четвертичным аммониевым соединением и относится к группе катионных поверхностно-активных веществ. Декаметоксин соединяется с фосфатными группами липидов цитоплазматической мембраны микробной клетки, что приводит к нарушению ее проницаемости и разрушению.
Декаметоксин обладает широким спектром антимикробного действия. В экспериментальных исследованиях показано, что декаметоксин активен в отношении Staphylococcus spp. (включая устойчивые к пенициллину штаммы S. aureus). Streptococcus spp., Stomatococcus spp., Corynebacterium spp. (включая С. diphtheriae), энтеробактерий, псевдомонад, споровых микроорганизмов, простейших, дрожжеподобных грибов, особенно Candida albicans, дерматомицетов, вирусов. Оказывает бактерицидное, фунгицидное и спороцидное действие, а также инактивирует дифтерийный экзотоксин.
Фармакокинетика
Исследования фармакокикетики не проводились.
Местное лечение в составе комплексной терапии заболеваний полости рта, глотки, гортани (стоматит, гингивит, ларингит, фарингит, тозиллит).
Повышенная чувствительность к декаметоксину или к другим компонентам препарата. Период беременности и кормления грудью, детский возраст до 18 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении
Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания препарата следует сдерживаться от частого глотания слюны.
Препарат нежелательно применять одновременно с различными видами полоскания ротовой полости и зева.
При применении препарата дольше 7 дней могут возникать нарушения баланса микрофлоры глотки.
Каждая таблетка содержит 795,8 мг сахарозы, что следует учесть больным сахарным диабетом.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, нарушение метаболизма глюкозы-галактозы или непереносимость сахаразы-изомальтазы, не должны принимать данное лекарственное средство.
В связи с содержанием сахарозы может вызвать повреждение зубов при длительном применении.
Если при применении лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния (развиваются нарушения дыхания, повышается температура, появляется гнойная мокрота), необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Особые предостережения
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинические данные по безопасности применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Препарат не следует применять в период беременности. При необходимости применения кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не влияет.
Дети
Клинический опыт по безопасности и эффективности применения лекарственного средства у детей до 18 лет отсутствует.
После предварительного полоскания рта таблетку класть за щеку и держать в полости рта до полного рассасывания. Взрослым препарат назначают по 1 таблетке 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Принимать препарат необходимо после еды, затем в течение 1 часа следует воздержаться от приема пищи и напитков.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Данных о случаях передозировки препаратом не поступало.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, в т. ч. кожные высыпания, кожный зуд.
Возможна гиперсаливация, проходящая после рассасывания таблетки.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении препарата с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия усиливается антибактериальный эффект препарата.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Источник
Септефрил: инструкция по применению, показания.
МНН: Декаметоксин
Производитель: Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011973
Информация о регистрации в РК:
15.05.2014 — 15.05.2019
Торговое название
Септефрил
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 0.2 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — декаметоксин (в пересчете на 100% сухое вещество) 0.2 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, повидон, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы с плоской поверхностью, скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Код АТХ R02A A20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не изучалась
Фармакодинамика
Декаметоксин относится к группе аммониевых соединений, проявляет антисептическое действие. В связи с тем, что декаметоксин является поверхностно-активным веществом, он изменяет проницаемость микробной клетки, вызывая ее декструкцию и гибель. На чем и основывается антисептическое действие препарата.
Декаметоксин имеет широкий спектр антимикробного действия (коринобактерии дифтерии, в том числе стафилококки, энтеробактерии, включая псевдомонады, споровые микроорганизмы, простейшие, дрожжеподобные грибки, дерматомицеты, вирусы). Декаметоксин повышает чувствительность бактерий к антибиотикам, на микробные клетки действует бактерицидно, спороцидно, фунгицидно.
Показания к применению
— заболевания глотки и полости рта (стоматит, ангина, тонзиллит, фарингит и другие)
— кандидоз слизистой рта и глотки
— профилактика инфекционных осложнений до и после операции в полости рта и глотки.
Способ применения и дозы
Септефрил рассасывают в полости рта, держат в полости рта до полного рассасывания. Взрослым препарат назначают по 1 таблетке 4-6 раз в сутки, 3-4 дня. Детям 6-15 лет назначают Септефрил по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Таблетки принимают после еды, затем на протяжении часа воздерживаются от приема пищи и питья.
Побочные действия
— повышение саливации, проходящее после рассасывания таблетки.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Септефрил усиливает терапевтический эффект антибиотиков.
Особые указания
Беременность и лактация
В периоды беременности и лактации препарат следует назначать с осторожностью из-за отсутствия клинических данных о безопасности применения в этой группе пациентов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 0.2 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны. Контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки картонные.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
Украина,03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» на территории Республики Казахстан
050063 г. Алматы, Ауэзовский р-н, мкр. «Жетысу-3», дом 25, оф. 27
факс: +7(727) 313-23-34;
E-mail: vadimt58@list.ru
159451811477976711_ru.doc | 42.5 кб |
456600141477977850_kz.doc | 45.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник