Можно ли пить алкоголь с приемом эссенциале
Содержание статьи
Совместимость Эссенциале форте с алкоголем
Большую часть медикаментозных препаратов категорически запрещено совмещать с напитками, которые содержат этиловый спирт. Он усиливает интенсивность возможных побочных эффектов. Несмотря на относительную безопасность гепатопротекторов, игнорирование назначенной схемы приема чревато развитием негативных последствий. К наиболее эффективным причисляют лекарства, созданные на основе фосфолипидов. При назначении терапии обязательно учитывают совместимость Эссенциале форте с алкоголем.
Данный гепатопротектор улучшает работу паренхиматозного органа и защищает его от осложнений, спровоцированных интоксикацией. К активным компонентам Эссенциале форте причисляют фосфолипиды. В их составе находится холин. В аптеке можно приобрести Эссенциале форте Н. Главным отличием этого медикамента является отсутствие витаминного комплекса.
Гепатопротектор назначают, если больной страдает от цирроза, дистрофии печени, псориаза, гестоза, возникающего в последние месяцы беременности. Поводом для применения Эссенциале становится наличие камней в желчном пузыре, алкогольного гепатита. Препарат реализуют в виде инъекционного раствора, капсул и таблеток. Больному нельзя самостоятельно изменять порядок приема, дозировку и продолжительность курса. Медикамент разрешено принимать на протяжении длительного периода.
Указанные фармакологические продукты обладают схожими свойствами и характеристиками. Выбор медикамента должен осуществлять лечащий врач. Эссенциале часто прописывают при приеме антибиотических препаратов и радиационном облучении. Лекарство разрешено пить (вводить) во время беременности. Его ингредиенты не несут вреда ни матери, ни будущему ребенку.
Для ввода раствора применяют инъекции. Эссенциале форте противопоказан пациентам, в анамнезе которых присутствует гиперчувствительность к компонентам состава. Также его нельзя давать детям, возраст которых меньше 12 лет. Печень — орган, в функциях которого очищение организма от токсических веществ. Алкоголь после проникновения в кровь распадается на соединения, снижающие функциональность жизненно важных органов.
Острые блюда
При лечении печеночных заболеваний медикаментозную терапию сочетают с диетой. Из режима питания исключают маринады, жирные и острые блюда, спиртные напитки. В рацион включают продукты, содержащие органические кислоты, микроэлементы и белки. Употреблять горячие отвары, чай и кофе в период обострения нельзя. Это обусловлено чрезмерным количеством токсинов. Эссенциале быстро восстанавливают пораженные гепатоциты. Благодаря этому, нормализуется состояние печени.
При применении лекарства больной должен:
- соблюдать назначенную дозировку;
- пить препарат каждый день в один и тот же час;
- совмещать гепатопротектор с другими медикаментами только после согласования с лечащим врачом.
Положительный эффект после гепатопротекторной терапии проявляется через несколько месяцев. Если врач назначил инъекции, капельницу настраивают на медленный темп.
Допустим ли совместный прием
Эссенциале
Прием Эссенциале нельзя осуществлять параллельно с употреблением алкогольных напитков. Лекарственные составы и этиловый спирт несовместимы. Игнорирование этой рекомендации чревато нейтрализацией лечебного действия фосфолипидов. В этом случае время, требующееся для прохождения терапии, будет потрачено впустую. Также необходимо отметить увеличение интенсивности побочных проявлений.
Эссенциале — препарат натурального происхождения. Его ингредиенты не взаимодействуют с этанолом, поэтому больному придется во время терапевтического курса забыть про алкоголь (пиво, водку, коньяк и иные напитки). Одновременное поступление лекарственного средства и продуктов спирта влечет за собой сильное превышение токсического порога. Об этом свидетельствуют результаты биохимического анализа крови. Врачи ориентируются на концентрацию ферментов, при активации которых происходит разрушение полезных соединений и функциональных клеток печени. Ухудшение состояния паренхиматозного органа подтверждается показателями, полученными в ходе УЗИ. Сочетание действующих ингредиентов Эссенциале форте и этилового спирта снижает уровень защиты, повышает вероятность возникновения аллергической реакции.
Возможные последствия от совмещения
Многие считают, что приняв Эссенциале вместе с алкоголем, можно минимизировать вред, полученный от этилового спирта. Это миф, следуя которому человек существенно ухудшает свое самочувствие. Чтобы добиться максимальной эффективности, пациент, страдающий от алкоголизма, должен следовать всем рекомендациям лечащего врача. Отказ от спиртного — обязательное условие действенной терапии. Игнорируя его, больной не добьется выздоровления.
Повышение уровня ферментов ведет к появлению следующих последствий:
Диарея
- диспепсическое расстройство;
- диарея;
- индивидуальная непереносимость;
- высыпания на кожных покровах;
- зуд;
- дыхательная недостаточность;
- потеря ориентации в пространстве;
- обморок;
- диспноэ.
В любом случае происходит нейтрализация действующих компонентов. Клиническая картина уже имеющегося недуга дополняется аритмией, ортостатической гипотензией, острой сердечной недостаточностью.
Для устранения патологических изменений в печени врач обычно назначает комбинированную медикаментозную схему. Гепатопротекторы объединяют с препаратами, которые обладают противовоспалительными свойствами. При нарушении курса лечения самочувствие пациента сильно ухудшается. Чтобы оценить эффективность принятых лечебных мер, врач регулярно направляет больного на контрольные исследования.
Принимать Эссенциале форте с алкоголем нельзя. Также не рекомендуется использовать препарат при похмельном синдроме. Спиртное должно полностью выйти из организма. Перед застольем необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Заниматься самолечением категорически запрещено, иначе осложнений избежать не получится. При возникновении негативных симптомов больному следует незамедлительно обратиться в медицинское учреждение. В первые несколько часов пациент должен пить только чистую негазированную воду.
Спиртные напитки
Если человек часто совмещает спиртные напитки и гепатопротекторы, патологические изменения в печени становятся необратимыми. Работоспособность паренхиматозного органа снижается, имеющиеся заболевания прогрессируют в ускоренном темпе. Продолжительность лечебного курса зависит напрямую от диагноза. Жировую дистрофию устраняют в течение двух месяцев, а чтобы избавиться от цирроза, потребуется несколько курсов.
Эссенциале форте можно принимать в профилактических целях. Перед началом курса необходимо ознакомиться с инструкцией по применению. Особое внимание нужно уделить противопоказаниям и побочным действиям. Препарат должен быть назначен лечащим врачом. Во время консультации пациент обязан предупредить доктора о приеме спиртосодержащих настоек. При прохождении терапии их придется заменить натуральными медикаментами, созданными на основе растительных экстрактов.
После окончания терапии алкоголику нельзя возвращаться к прежнему образу жизни. Восстановление гепатоцитов длится на протяжении длительного периода времени. Лучшей профилактикой патологий печени является правильное питание и отсутствие вредных привычек.
Источник
Эссенциале: инструкция по применению
Печень — второй после головного мозга орган, который не имеет нервных окончаний, а потому, не генерирует болевые ощущения в нашем теле. Почему же тогда мы говорим: «У меня болит или ноет печень». Подобные ощущения, которые возникают в правом подреберье, случаются, когда печень воспаляется или подвергается разного рода заболеваниям. Увеличиваясь в размерах, или деформируясь, происходит растяжение капсулы, печень начинает давить на прилегающие органы и ткани, провоцируя неприятные ощущения. Даже малейшие дискомфорт в этой зоне, который длится не один и не два дня, — повод обратить на железу самое пристальное внимание и подключить помощь.
В статье рассказываем про Эссенциале — препарат для лечения и профилактики заболеваний печени. Когда, как и зачем его применять, когда наступает эффект.
Заболевания печени
Печень — очень мощный и единственный фильтр нашего организма. Природа позаботилась о том, чтобы этот фильтр был способен к самовосстановлению, потому что на нём лежать жизненно важные функции:
Защитная, или детоксикационная, функция печени. Некоторые вещества, такие, например, как барбитураты или алкоголь, полностью разрушаются в печени. Однако прием больших доз снотворных приводит к повреждению печеночных клеток.
Удаление вредных веществ из организма.
Образование мочевины происходит в печеночных клетках из аммиака. Мочевина из печени с током крови поступает в почки, откуда выводится с мочой.
Образование и выработка желчи. Желчь способствует всасыванию жиров в тонком кишечнике и нейтрализации соляной кислоты.
Печень играет важную роль в поддержании постоянного состава крови.
Накопление питательных веществ, витаминов и железа.
Печень очищает кровь от билирубина, остатков красных кровяных телец, которые отжили свой 110-дневный век. Железа наиболее активна с 1 до 3 часов ночи. О том, что с неё не всё в порядке говорят такие симптомы, как: сухость в горле, горечь во рту, боль в правом подреберье, невозможность наклониться, тяжесть, тупые или ноющие ощущения, повышенное вздутие, постоянная тошнота, рвота, осветление стула, смена его консистенции, потемнение мочи, изменение цвета кожи (желтушность кожных покровов и склер), появление «красных сосудистых звездочек», снижение веса, увеличение внутренних органов, определяемое при пальпации.
Причины болезни печени
Вирусы и бактерии. К вирусным заболеваниям относят гепатиты типов А, В, С, D и других. Они провоцируют острые и хронические воспалительные процессы. В 57% случаев гепатиты переходят в цирроз печени. Причинами бактериальных инфекций обычно являются эхинококк, альвеококк и аскариды, а также лептоспиры — возбудители лептоспироза. Заболевания также протекают в острой или хронической форме и в виде кистозной трансформации печени.
Нарушение жирового обмена. В данном случае в клетках печени повышается содержание липидов (жиров), отчего железа может увеличиваться в размере и терять способность нормально функционировать. Это приводит к развитию таких заболеваний, как жировой гепатоз (стеатоз печени) и впоследствии — к циррозу. Нарушениями жирового обмена в печени в России страдает около 27% населения.
Злоупотребление алкоголем. Систематическое ненормированное употребление алкогольных напитков оказывает губительное влияние на клетки печени, что со временем может стать причиной цирроза. Исследователями выведена относительно безопасная суточная доза этанолсодержащих напитков: менее 30 мл водки (коньяка, виски), 150 мл вина или 250 мл пива в день для женщин и 60 мл водки (коньяка, виски), 300 мл вина или 500 мл пива в день — для мужчин.
Токсическое поражение лекарственными препаратами. Происходит в результате бесконтрольного приема медикаментов, который приводит к изменению тканей печени и нарушению ее нормального функционирования. Выделяют острую и хроническую форму токсических поражений. Хронические заболевания возникают из-за постоянного попадания в организм доз отравляющего вещества. Могут годами протекать бессимптомно.
При нарушении обменных процессов в печени и желчном пузыре могут образовываться камни. Эти желчные камни до поры до времени не вызывают неприятных ощущений. Но однажды заболевание может проявиться в виде «желчной колики», когда возникает сильная боль, связанная с застреванием камня в желчном протоке. Это состояние может быть опасно для жизни.
Лекарство эссенциале
Лекарство эссенциале призвано восстановить работу клеток печени. И происходит это за счет того, что высокоэнергетические молекулы лекарства встраиваются в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов и восстанавливает целостность печеночных клеток, способствуя их регенерации.
Состав эссенциале
Препарат эссенциале — это комплекс фосфолипидов из соевых бобов и холина (так называемые, эссенциальные фосфолипиды). Фосфолипиды — это структурные компоненты клеточных мембран. Содержатся в нервной ткани, участвуют в доставке жиров, жирных кислот и холестерина. Любая болезнь печени — это, в первую очередь, повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и рецепторов, ухудшению работы и активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.
Раствор | 1 ампула, 5 мл |
Активный ингредиент: фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 93% (3-sn-фосфатидил) холина: синонимы — «эссенциальные фосфолипиды», «EPL®» — 250 мг. | |
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый — 45 мг, дезоксихолиевая кислота -115 мг, натрия хлорид — 12 мг, натрия гидроксид — 11,5 мг, рибофлавин — 0,5 мг, ? — токоферол — 0,75 мг, этанол -16,304 мг, вода для инъекций — 4543, 680 мг. |
Форма выпуска и дозировки
Препарат эссенциале выпускается в желатиновых капсулах и в виде раствора для инъекций. Количество капсул в упаковке может быть 30, 90 и 180 штук, ампул в упаковке — 5.
Показания для эссенциале
хронические гепатиты; цирроз печени; жировая дистрофия печени различной этиологии; токсические поражения печени; алкогольный гепатит; нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
токсикоз беременности;
профилактика рецидивов образования желчных камней;
псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
радиационный синдром.
Схемы лечения
Капсулы принимать внутрь, запивая большим количеством воды.
Препарат подходит для приёма у подростков старше 12 лет и взрослых. Рекомендованная дозировка составляет по 2 капс. 3 раза в день во время еды.
Продолжительность приёма у производителя без ограничений, но в зависимости от степени тяжести недуга важно проконсультироваться со специалистом. Поддерживающая терапия на регулярной основе возможна только при наличии явных показателей улучшения состояния. В остальных случаях целесообразность приёма лекарства или его замену определяет специалист.
По отзывам потребителей положительный эффект наступает в короткие сроки (при легких недугах), при тяжелых или сложных формах заболевания для того, чтобы добиться стойкого эффекта требуется пропить минимальный курс — месяц. Возможно, в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Одно из основных противопоказаний — склонность к аллергическим реакциям. Дело в том, что капсулы эссенциале содержат масло соевых бобов в оболочке, которые могут провоцировать сильные аллергические реакции у лиц, склонных к таковым. В остальном у препарата наблюдается хорошая переносимость, за исключением индивидуальных реакций организма на компоненты состава.
Особые рекомендации
Эссенциале и алкоголь
Поскольку алкоголь оказывает всем известное токсическое действие на организм и клетки печени, применение эссенциале и прием алкоголя становятся понятиями несовместимыми. Кроме того, не следует полагать, что препарат способен оказывать поддерживающее и защитное действие на печень во время приёма алкоголесодержащей продукции. На время проведения лечения препаратов эссенциале рекомендовано воздержаться от употребления алкоголя.
Эссенциале и диета
Соблюдение строго обязательной диеты во время курса эссенциале — не строгая обязанность, а лишь рекомендация. Любое заболевание органов и желез пищеварения подразумевает диетическое питание. Потому что диета — основа положительного исхода при подобных заболеваниях. В острый период заболевания печень особенно уязвима и ей нужна поддержка «по всем фронтам». Так, следует максимально исключить из рациона продукты, которые нагружают печень и нарушают моторику желчевыводящих путей: жирная и жареная пища, исключить копченые и маринованные продукты, любое тесто и свежие сдобные изделия, выпечку (допустим подсохший хлеб, сухари и галеты в разумных количествах), крепкие, наваристые супы на грибных, рыбных или мясных бульонах, субпродукты, продукты, приготовленные на гриле или костре, консервы, бобовые, специи.
Эссенциале при беременности
Препарат эссенциале при беременности рекомендован в качестве средства снятия синдромов токсикоза и тошноты. Однако в этот период и следует принимать его строго по рекомендации специалиста, исключая потенциальные риски и для плода и будущей мамы. А вот в период грудного вскармливания этот препарат противопоказан, так как исследования в этой области не проводились.
Эссенциале для детей
Эссенциале детям разрешен производителем только с 12 лет, при условии, что масса тела ребенка будет не менее 45 кг.
Важно всегда помнить, что именно образ жизни и полноценная система питания играют ключевую роль в здоровье печени и ЖКТ в целом.
Будьте здоровы!
Источник
Применение эссенциальных фосфолипидов в терапии алкогольной болезни печени
Алкогольные поражения печени, наряду с вирусными ее поражениями, в настоящее время занимают ведущее место в гепатологии. Они встречаются наиболее часто у молодого и работоспособного контингента больных. Алкоголизм во многих странах относится к широко распространенным заболеваниям. В России насчитывается более 10 млн. больных алкоголизмом [6].
Метаболизм 90% этанола происходит в печени, и поэтому она наиболее подвержена отрицательному воздействию алкоголя. Факторами риска алкогольной болезни печени являются количество этанола и длительность его употребления, женский пол, генетические факторы (наследственно обусловленный полиморфизм ферментов, метаболизирующих алкоголь). Систематическое употребление алкоголя повышает риск инфицирования вирусом гепатита С, что влияет на тяжесть алкогольного поражения печени. У этих больных печень поражается в более молодом возрасте, при меньших кумулятивных дозах алкоголя, с более тяжелыми морфологическими изменениями и более высокой летальностью. Дефицит питания не относят к факторам риска алкогольной болезни печени. Избыточная масса тела ведет к дополнительному отложению жира в гепатоцитах, что может привести к нарушению окислительно-восстановительных процессов в клетках печени.
Метаболизм алкоголя в печени представляется следующим образом. Происходит превращение этанола в ацетальдегид с высвобождением водорода. Эта реакция катализируется ферментом алкогольдегидрогеназой. Затем ацетальдегид превращается в ацетат. При алкогольной интоксикации концентрация ацетальдегида и ацетата увеличивается в несколько раз. Изменяется окислительно-восстановительный потенциал гепатоцитов и увеличивается синтез печенью триглицеридов и жирных кислот. Скорость их окисления снижается. Нарушается процесс включения триглицеридов в состав липопротеинов низкой плотности, что приводит к их накоплению в печени [8].
Диагностика алкогольной болезни печени представляет определенную сложность. Не всегда удается получить достаточно полную информацию о больном. Поэтому врач должен знать, что входит в понятия «алкогольная зависимость» и «злоупотребление алкоголем». Критериями алкогольной зависимости являются:
— употребление пациентом алкольных напитков в больших количествах и постоянное желание их употребления;
— трата большей части времени на приобретение алкоголя и его употребление;
— употребление алкоголя в опасных для жизни ситуациях или когда это нарушает обязательства пациента перед обществом;
— употребление алкоголя, сопровождающееся уменьшением или прекращением социальной и профессиональной активности пациента;
— продолжение приема алкоголя несмотря на усугубление психологических и физических проблем пациента;
— увеличение количества потребляемого алкоголя для достижения желаемого эффекта; появление признаков абстиненции;
— необходимость приема алкоголя для уменьшения симптомов абстиненции.
Алкогольная зависимость диагностируется на основании трех из вышеперечисленных признаков. Злоупотребление алкоголем выявляется при наличии одного или двух признаков, перечисленных ниже:
— употребление алкоголя, несмотря на усиление социальных, психологических и профессиональных проблем пациента;
— повторное использование алкоголя в опасных для жизни ситуациях.
Выделяют четыре формы алкогольной болезни печени: жировая дистрофия печени, острый и хронический алкогольный гепатит, цирроз печени.
Наиболее частой формой поражения печени и наиболее ранней его фазой является жировая дистрофия печени, которая может подвергаться обратному развитию при полноценном питании, отказе от приема алкоголя и медикаментозной терапии. Жировая дистрофия печени часто протекает бессимптомно и диагностируется при обнаружении гепатомегалии. Функциональные пробы печени могут оставаться в пределах нормы, иногда отмечаются умеренно выраженные синдромы цитолиза и холестаза.
Малосимптомным может быть и течение острого алкогольного гепатита. На основании клинических и лабораторных данных эту форму гепатита трудно отличить от жировой дистрофии печени. Тяжелая форма гепатита может протекать с выраженным астеническим синдромом и лихорадкой. Появляются клинические (печеночная энцефалопатия, асцит) и биохимические (гипоальбуминемия, увеличение протромбинового времени) признаки печеночной недостаточности. Возможен и холестатический вариант алкогольного гепатита. Цирроз печени характеризуется наличием всех клинических и биохимических признаков печеночной недостаточности. Развивается портальная гипертензия. При морфологическом исследовании печени выявляются микронодулярный цирроз, перивенулярный склероз и уменьшение количества печеночных вен [5].
На протяжении длительного времени «эссенциальные» фосфолипиды являются ведущими препаратами в лечении алкогольной болезни печени. К ним относятся Эссенциале, Эссливер форте. Эссенциале форте является наиболее распространенным препаратом этой группы, широко применяется в России в течение нескольких десятилетий, известен врачам и пациентам и вошел во все отечественные руководства по клинической фармакологии [9]. Эссенциале Н отличается от Эссенциале отсутствием витаминных добавок, но не отличается от последнего по своему фосфолипидному составу. Отсутствие витаминов в Эссенциале Н позволяет применять его в полной терапевтической дозе до 6 месяцев без риска развития гипервитаминоза. Его можно применять у лиц с реакциями гиперчувствительности к витаминам [5]. Этот препарат нашел применение в лечении хронического гепатита С с минимальной активностью. У больных отмечаются уменьшение диспепсического, болевого и астено-вегетативного синдромов, а также замедление фиброгенеза — снижение содержания коллагена I и III типов [2]. К этой же группе относится препарат Эссливер форте, который недавно вошел в клиническую практику.
Фосфолипиды являются высокоспециализированными липидами, входящими в компоненты клеточных мембран и мембран структурных элементов клеток, в частности, митохондрий. Главной их функцией является формирование двойного липидного слоя в мембранах клеток [3]. Наиболее изученным представителем липидов является лецитин, главный источник которого — соя. Термин «лецитин» первоначально применялся для обозначения фосфорсодержащих липидов, а в настоящее время используется для обозначения сложной смеси нейтральных дипидов, полярных липидов (фосфо- и гликолипидов) и углеводов. Наиболее популярный соевый лецитин представляет собой смесь фосфолипидов холина, этаноламина, инозитола, серина и других полярных липидов. Фосфолипидам присуща синергическая антиоксидантная активность, мембраностабилизирующий и гипохолестеринемический эффекты [10].
Лечение алкогольной болезни печени предусматривает полное воздержание от приема алкоголя, полноценную диету с достаточным содержанием белка (один грамм на один килограмм массы тела) и повышенным содержанием ненасыщенных жирных кислот и микроэлементов. Соблюдение всех этих условий в сочетании с терапией «эссенциальными» фосфолипидами может привести к практически полному обратному развитию патологических изменений в печени [8]. Схема применения Эссенциале: прием препарата внутрь по 2 капсулы 3 раза в день (1800 мг) в течение 2-6 месяцев и внутривенное введение в дозе 500-1000 мг в сутки в течение первых 10-14 дней. Можно комбинировать пероральный прием препарата и внутривенное его введение. Сравнительное исследование применения препаратов Эссенциале форте и Эссенциале Н у больных жировой дистрофией печени алкогольной этиологии и алкогольным гепатитом было проведено О.Н. Минушкиным. Была использована стандартная схема лечения: прием двух капсул 3 раза в день в течение 8 недель. Отмечалась выраженная положительная клинико-биохимическая динамика у обеих групп больных. Однако больным алкогольным гепатитом требовалось продлить лечение свыше 8 недель для достижения нормализации показателей функциональных проб печени [7].
Эссливер форте отличается от Эссенциале своим фосфолипидным составом: фосфатидилхолин составляет 81,9% от суммы фосфолипидов в Эссенциале и 38,6% — в Эссливер форте [9]. Однако, дополнительно содержит фосфатидилэтаноламин, фосфатидилсерин и фосфатидилинозитол. Фосфолипидный состав Эссливер форте обеспечивает гепатопротекторное и направленное на эпидермис действие препарата. Эссливер форте также содержит лечебные дозы витаминов В1, В2, В6, В12, токоферол и никотинамид. Витамин В1 защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления, т. е. выступает в качестве антиоксиданта и иммуномодулятора. Витамин В2 участвует в процессе регуляции высшей нервной деятельности. Витамин В6 является коферментом для аминокислотных декарбоксилаз и трансаминаз, регулирующих белковый обмен. Витамин В12 обеспечивает образование фермента, необходимого для продукции липопротеида в миелиновой ткани. Токоферол является природным антиоксидантом, защищающим полиненасыщенные жирные кислоты и липиды клеточных мембран от перекисного окисления и повреждения свободными радикалами. Может выполнять структурную функцию, взаимодействуя с фосфолипидами биологических мембран [4]. Такой состав обеспечивает Эссливер форте широкий спектр терапевтических свойств.
Противопоказанием к его применению является только индивидуальная непереносимость препарата. Препарат хорошо переносится больными, изредка может отмечаться чувство дискомфорта в эпигастральной области.
Продолжительность лечения составляет не менее трех месяцев в дозе 2 капсулы 2-3 раза в день во время еды.
Недавно было проведено сравнительное исследование эффективности этого препарата и Эссенциале Н у больных с алкогольной болезнью печени в стадии жировой дистрофии и гепатита. Исследование проводилось в четырех клинических центрах (Москва, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород). В исследование были включены 100 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 65 лет с диагностированной алкогольной болезнью печени. У всех пациентов наблюдалась, как минимум, одна из перечисленных групп жалоб: тупые боли или чувство тяжести в области правого подреберья, диспепсические явления (утренняя тошнота, снижение аппетита), а также ультразвуковые признаки поражения печени: гепатомегалия или диффузное повышение эхогенности; биохимические признаки поражения печени: повышение уровня АЛТ не менее чем в 3, но не более чем в 6 раз по сравнению с нормой. Эссливер форте принимался пациентами по 2 капсулы 3 раза в день в течение 3 месяцев. Такой же была и схема приема Эссенциале H. Оценивалась степень изменений жалоб пациентов со стороны гепатобилиарной системы, динамика астено-вегетативного синдрома, динамика ультразвуковой картины печени, степень нормализации лабораторных показателей (АЛТ), изменение качества жизни. Безопасность препарата определялась на основании данных о нежелательных явлениях, развившихся в ходе исследования, а также на основании оценки изменений лабораторных и жизненно важных показателей. Было выявлено статистически достоверное незначительное различие общего клинического эффекта: у больных в группе Эссливер форте — 48%, в группе Эссенциале — 46%. В обеих группах было отмечено статистически и клинически значимое снижение выраженности астено-вегетативного синдрома, нормализация уровня АЛТ, АСТ, альбумина, ГГТП, глобулинов, общего белка, протромбина и щелочной фосфатазы и улучшение ультразвуковой картины (уменьшение размеров печени, снижение ее эхогенности и высоты «столба затухания звука» в печени). Кроме того, в группе Эссливер форте наблюдалось статистически значимая положительная динамика для глюкозы, общего билирубина и непрямой фракции билирубина, a-амилазы. В обеих группах отмечено восстановление белково-синтетической функции печени и синтеза факторов свертывания крови. Также было отмечено значимое улучшение оценок качества жизни в обеих группах больных. Оценка жизнеспособности и социальной активности после завершения терапии в группе Эссливер форте были статистически значимо выше, чем в группе Эсcенциале. Таким образом, несомненна достаточно высокая клиническая эффективность Эссливер форте.
Можно ли отнести Эссливер форте к препаратам — дженерикам? Дженерик — воспроизводимое лекарственное средство, взаимозаменяемое с его патентованным аналогом (оригинальным препаратом) и выведенный на рынок по окончании патентной защиты оригинала [1]. Основным требованием к дженерикам является их биоэквивалентность оригиналу. Создание дженериков гораздо более дешево, нежели создание оригинальных препаратов. Обеспечение фармацевтического рынка России необходимым количеством лекарственных препаратов диктует необходимость использования дженериков. Эссливер форте не может считаться дженериком на основании другого фосфолипидного состава. Целесообразность применения его в клинике должна решаться на оcновании клинической эффективности данного препарата и отсутствия побочных эффектов при его применении. Клиническая эффективность Эссливер форте была доказана в вышеприведенном многоцентровом клиническом испытании препарата. В этом же исследовании было показано отсутствие побочных эффектов при применении Эссливер форте.
К настоящему времени фармацевтический рынок России претерпел значительные изменения: доля импорта составляет в настоящее время 65 %, причем среди новых лекарственных препаратов большой процент составляют дженерики. Это связано со многими факторами: меньшая их стоимость, а значит, и доступность всем категориям больных, достаточно хорошая изученность их эффективности и безопасности, возможность предоставления пациенту выбора одного или нескольких препаратов с одинаковой эффективностью [1]. Появление на фармацевтическом рынке России Эссливер форте не является случайным. Необходимость проводить длительные курсы лечения Эссенциале при высокой его эффективности, но и достаточно высокой стоимости, сделали необходимым поиск более экономичных препаратов с аналогичными фармакологическими свойствами. Это нелегкая задача. Эссливер форте, без сомнения, не является полным аналогом Эссенциале.
Литература:
1. Арифуллина З.А., Бунятян Н.Д., Кузнецов А.С. Дженерики — реальная альтернатива оригинальным лекарственным препаратам//Фармация, 2002, 1, стр. 25-28
2. Бабак О. Я. Первый клинический опыт применения эссенциале Н на Украине.// Consilium medicum. Экстра выпуск 2001, стр. 11-14
3. Белокрылова Л. В. Вдияние эссенциальных фосфолипидов на структурно-функциональную организацию клеточных мембран тромбоцитов у больных ишемической болезнью сердца. Автореферат дисс. на соиск.уч. степени канд. мед. наук. Тюмень, 1998
4. Белоусов Ю.Б., Моисеев В. С., Лепахин В.К. Клиническая фармакология и фармакотерапия: Руководство для врачей. Москва, 1997
5. Калинин А. В. Эссенциале Н — опыт применения препарата при алкогольной болезни печени// Consilium medicum, Экстра выпуск 2001, стр. 6-8
6. Маевская М.В. Алкогольная болезнь печени//Consilium medicum 2001 т3, 6, стр.256-260
7. Минушкин О.Н. Опыт терапии заболеваний печени эссенциальными фосфолипидами//Consilium medicum, Экстра выпуск 2001, стр. 9-11
8. Подымова С.Д. Патогенетическая роль эссенциальных фосфолипидов в терапии алкогольной болезни печени//Consilium medicum, Экстра выпуск 2001, стр. 3-5
9. Сергеева С. А., Озерова И.Н. Сравнительный анализ фосфолипидного состава препаратов эссенциале форте и эссливер форте//Фармация 2001, 3, стр. 32-33
10. Скатков С.А. Эссенциальные фосфолипиды: воспроизведение или некачественная иммитация// Фапматека 2001, 7, стр. 26-30
Источник