Можно ли пить амбробене при астме

Содержание статьи

АМБРОБЕНЕ

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

— амброксола гидрохлорид (ambroxol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от есцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.

1 мл
амброксола гидрохлорид	7.5 мг

Вспомогательные вещества: калия сорбат — 1 мг, хлористоводородная кислота — 0.6 мг, вода очищенная — 991.9 мг.

40 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл	1 амп.
амброксола гидрохлорид	7.5 мг	15 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1.8 мг, натрия хлорид — 13.6 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат — 4.7 мг, вода д/и — 1979.9 мг.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны пластмассовые (1) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол — активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей.

Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.

После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике не предоставлены.

Показания

Раствор для инъекций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь:

острые и хронические бронхиты;
пневмония;
бронхиальная астма;
бронхоэктатическая болезнь;
стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Раствор для приема внутрь и ингаляций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты:

острые и хронические бронхиты;
пневмония;
бронхиальная астма;
бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
эпилептический синдром;
повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

С особой осторожностью и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.

Дозировка

Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (вода, сок, чай) с помощью мерного стаканчика.

1 мл раствора содержит 7.5 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают препарат по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни — по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.

Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

Раствор для инъекций следует вводить в/в (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0.9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6.3.

Детям обычно препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте старше 6 лет назначают по 2 мл (1 амп.) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым назначают по 1 амп. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 амп. 2-3 раза/сут (60-90 мг/сут).

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза препарата составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.

Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — слюнотечение, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны дыхательной системы: редко — сухость во рту и дыхательных путях, ринорея.

Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом; в отдельных случаях — контактный дерматит; зафиксирован один случай развития анафилактического шока.

Прочие: слабость, головная боль, дизурия, экзантема.

При быстром в/в введении: интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, повышение АД, одышка, гипертермия, озноб.

Передозировка

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.

Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов. Следует контролировать показатели гемодинамики. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (в т.ч. амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6.3.

Беременность и лактация

Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Применение в детском возрасте

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат в форме капсул ретард противопоказан к применению у детей в возрасте до 12 лет.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

При нарушениях функции почек

Состорожностью следует применять препарат при нарушении функции почек, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

При нарушениях функции печени

Состорожностью следует применять препарат при тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Раствор для приема внутрь и ингаляций следует хранить при температуре не выше 25°С; срок годности — 5 лет.

Раствор для инъекций следует хранить в обычных условиях; срок годности — 4 года.

Описание препарата АМБРОБЕНЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Амбробене: особые указания и побочные эффекты

Наименование латинское – Ambrobene. Основное вещество – амброксол. Производитель – Германия, Израиль.

Содержание:

Состав и форма выпуска
Фармакология и фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Побочные действия
Особые указания
Одновременный прием нескольких препаратов
Амбробене беременным женщинам
Правила отпуска

Состав и форма выпуска

Препарат выпускают в нескольких лекарственных формах:

сироп для приема внутрь;
раствор для небулайзеров;
таблетки;
капсулы;
раствор для инъекций (в медицинских учреждениях).

В таблетках содержится основное действующее вещество – амброксол, 0,3г, а также вспомогательные компоненты:

лактоза (Lactose monohydrate);
крахмал кукурузный (Maidis amylum);
магния стеарат (Magnesium stearate);
диоксид кремния.

Таблетки имеют риску по центру. Они выпуклые с обеих сторон, белого цвета. Расфасованы в блистеры, каждый из которых содержит 10 шт. В одной картонной упаковке может быть несколько блистеров: от 2 шт. до 5 шт.

Капсулы являются формой с повышенной продолжительностью действия, в них амброксола 0,75 г, кроме того:

триэтилцитрат;
гипромеллоза;
кремния диоксид.

Сама капсула состоит из желатина, красителей и диоксида титана. Часть, закрывающая капсулу, окрашена в коричневый цвет. Внутри – белые или желтоватые гранулы. Капсулы расфасованы в блистеры, по 10 шт. в каждом. В 1 картонной упаковке может быть 1 или 2 блистера.

100 мл сиропа содержат дозу, равную 1 таблетке – 0,3 г амброксола. Малиновый ароматизатор придает прозрачной жидкости приятный аромат и вкус. Флакон выполнен из темного стекла, защищающего содержимое от солнечного цвета, и снабжен насадкой, облегчающей дозирование. В комплекте с сиропом поставляется мерный пластиковый стаканчик с рисками на корпусе.

100 мл раствора для ингаляций содержат 0,75 г амброксола. Жидкость не имеет цвета, без запаха. Фасуется в стеклянные флаконы с капельной насадкой, облегчающей дозирование при приготовлении растворов в небулайзер. Упаковка включает в себя мерный пластиковый стаканчик с рисками и шкалой на стенках.

2 мл раствора для инъекций включают 0,15 г амброксола. Продается в ампулах, каждая объемом 2 мл, выполненных из темного стекла. 1 картонная упаковка содержит 5 ампул в 1 поддоне.

Фармакология и фармакодинамика

Амбробене оказывает воздействие на секрет слизистых оболочек дыхательных путей. Увеличивая продуцирование мокроты. Кроме того, вещество улучшает реологические свойства слизи, облегчая ее отхождение от стенок дыхательных путей. Активация работы желез позволяет выводить болезнетворные микроорганизмы их бронхов, легких и трахеи, запуская кашлевой центр.

Фармакокинетика

Прием внутрь обеспечивает практически полное всасывание веществ из желудочно-кишечного тракта в кровь уже спустя 1,5-2 часа. Часть состава выводится через фильтрацию почками с мочой, что объясняет постепенное снижение действия активного вещества и нормализацию секреторной функции дыхательных путей уже после 3-го часа. Амброксол легко связывается с белками крови, что объясняет высокую биодоступность при системном лечении.

Показания

Амбробене назначают пациентам с:

признаками начавшегося респираторного заболевания;
душащим, сухим, непродуктивным кашлем;
вирусным или бактериальным бронхитом;
признаками острой стадии сезонного гриппа.

Противопоказания

Аллергические реакции или непереносимость любого компонента препарата являются поводом для отказа от терапии и назначения альтернативного средства.

Таблетки не назначают людям с:

лактазной недостаточностью;
гиполактазией;
детям до 6 лет.

В связи с тем, что сироп Амбробене имеет сладкий вкус, его не назначают пациентам с:

непереносимостью фруктозы;
мальабсорбцией глюкозы, галактозы, сахарозы, изомальтозы.

С осторожностью

Пациенты, с врожденным синдромом малоподвижных ресничек эпителия дыхательных путей должны принимать препарат строго под наблюдением медицинского персонала. Это объясняется значительно сниженной активностью рецепторов, отвечающих за кашлевой рефлекс, что делает невозможным своевременный вывод быстро продуцирующейся слизи, ведя к осложнениям.

Таблетки, капсулы и сироп не назначают пациентам с обостренной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки.

Люди со сниженной функцией почек и печени во время лечения должны находиться под наблюдением специалистов, готовых своевременно оказать помощь при необходимости.

Побочные действия

Формы препарата, предназначенные для системного лечения, подразумевающего прием внутрь, могут привести к возникновению следующих симптомов:

аллергические кожные реакции, такие как зуд, крапивница, отек тканей на лице;
лихорадка;
головные боли;
тошнота;
слабость;
расстройства желудочно-кишечного тракта.

Раствор для ингаляций редко вызывает нарушение вкусовосприятия, а также боли в области живота и анафилактические реакции.

Особые указания

Амбробене категорически не следует принимать за три часа до сна. Это объясняется высокой степенью продуцирования мокроты, которая провоцирует раздражение кашлевого центра. Приняв перед сном препарат, пациент обрекает себя на ночной кашель, который не даст уснуть.

Одновременный прием нескольких препаратов

Антибактериальная терапия, дополненная Амбробене, повышает концентрацию антибактериальных веществ в выделяемой мокроте.

Категорически противопоказан одновременный прием Амбробене с противокашлевыми средствами. Продуцируемая жидкая мокрота должна незамедлительно покидать легкие и бронхи, благодаря кашлевому рефлексу. Подавляя кашель такими средствами, как Синекод, пациент обрекает себя на развитие пневмонии, связанной с застоем слизи с легких, где образуется благоприятная среда для размножения болезнетворных бактерий.

Амбробене беременным женщинам

Препарат способен преодолевать плацентарный барьер, а значит, противопоказан будущим матерям. Женщины, дети которых находятся на естественном вскармливании, должны позаботиться о смене лекарства на безопасное или перевести младенца на молочную смесь, так как вещество препарата попадает в грудное молоко.

Правила отпуска

Амбробене поступает в аптеки для свободной продажи без рецепта.

Источник

АМБРОБЕНЕ

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

— амброксола гидрохлорид (ambroxol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской на одной стороне.

1 таб.
амброксола гидрохлорид	30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 169.46 мг, крахмал кукурузный — 36.33 мг, магния стеарат — 2.41 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1.8 мг.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные×.

× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.

Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

Выведение

T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания

острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

I триместр беременности;
детский возраст до 6 лет;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Дозировка

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Таблетки

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет следует принимать по 1/2 таб. 2-3 раза/сут (15 мг амброксола 2-3 раза/сут).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут (30 мг амброксола 3 раза/сут). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 2 таб. 2 раза/сут (120 мг амброксола/сут). В последующие дни следует принимать по 1 таб. 2 раза/сут (30 мг амброксола 2 раза/сут).

Побочные действия

Аллергические реакции: редко (от ≥0.1% до <1%) — крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд); очень редко (<0.01%) — анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: редко (от ≥0.1% до <1%) — тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.

Общие нарушения: редко (от ≥0.1% до <1%) — лихорадка, слабость, головная боль.

Прочие: редко (от ≥0.1% до <1%) — сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Передозировка

Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко при приме Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению машинами и механизмами до настоящего времени не известно.

Беременность и лактация

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник