Можно ли пить антраль
Содержание статьи
Антраль®
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения заболеваний печени
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№015726
Информация о регистрации в РК: 18.06.2020 — бессрочно
Торговое название
Антраль®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 0,2 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — Антраля в пересчете на сухое вещество 0,2 г,
вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, крахмал картофельный, кросповидон XL 10 (Polyplasdone XL 10), целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К 29/32, полисорбат-80 (твин-80), кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат,
состав оболочки: Opadry II 85 G18490 white: поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, тальк, лецитин, титана диоксид (Е 171),
Opadry II 85 G25557 red: кармоизин алюминиевый лак (Е 122), FD&C голубой #2 алюминиевый лак (Е 132), железа (III) оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), лецитин, полиэтиленгликоль, тальк, поливиниловый спирт.
Описание
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05В А.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальное накопление препарата в крови отмечается через 3-4 часа, период полувыведения — 4-5 часов. Препарат выводится с мочой и калом.
Фармакодинамика
Антраль® относится к группе гепатопротекторных препаратов.
Гепатопротекторное действие Антраля® определяется антиоксидантным, мембраностабилизирующим и противовоспалительным эффектами. Механизм антиоксидантного действия препарата обусловлен свойствами как алюминия, входящего в его состав, так и N-фенилантраниловой кислоты. Антраль® препятствует накоплению гидроперекисей липидов, нейтрализует свободные радикалы в крови и тканях, активирует эндогенную антиоксидантную систему организма. Препарат уменьшает степень поражения ядерных компонентов гепатоцитов и купферовских клеток, стимулируются репаративные процессы в печени. Применение Антраля® способствует восстановлению гликогенсинтетической, белоксинтетической и липотропной функции печени, стимулирует процессы тканевого дыхания за счет активации системы цитохромов, что ведет к нормализации энергообеспечения и функционирования монооксигеназных систем гепатоцитов и повышению антитоксической функции печени.
Механизм противовоспалительного действия Антраля® основан как на способности препарата ингибировать циклооксигеназу, уменьшая синтез простагландинов и других медиаторов воспаления, так и на угнетении процессов свободно-радикального окисления и усиления процессов нейтрализации свободных радикалов. При этом снижается проницаемость клеточных мембран, уменьшается выраженность цитолитического синдрома и предотвращается деструкция гепатоцитов. Развитию воспалительного процесса препятствует также способность препарата стабилизировать мембраны лизосомальных ферментов, уменьшать образование АТФ и миграцию клеток в очаг воспаления, тормозить дегрануляцию базофильных гранулоцитов.
Эффективен в лечении острых и хронических гепатитов различного генеза, циррозов печени, способствует уменьшению астеновегетативных нарушений, улучшает аппетит, сон, уменьшает диспепсические явления. При курсовом применении препарат нормализует содержание билирубина, γ-глобулинов, холестерина в крови, протромбиновый индекс, активность трансаминаз (АлАТ и АсАТ) и щелочной фосфатазы. По результатам доклинических исследований установлено, что Антраль® в условиях острого, подострого и хронического повреждений печени различными ксенобиотиками и их комбинациями способствует ослаблению последствий воздействия гепатотоксинов, активизации репаративных процессов в гепатоцитах и практической нормализации показателей структурно-функционального состояния печени. Антраль® не нарушает функции органов и систем организма, у препарата отсутствуют кумулятивные свойства, иммунотоксическое, аллергенное, ульцерогенное, эмбриотоксическое, тератогенное действие.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— острые и хронические гепатиты различной этиологии (вирусные, алкогольные, медикаментозные, токсические)
— жировая дистрофия и цирроз печени
— воспалительные заболевания желчного пузыря, селезенки, поджелудочной железы
— постхолецистэктомический синдром (после удаления желчного пузыря)
— профилактика заболеваний печени вследствие негативного воздействия токсинов различной этиологии: лекарственные средства, химиотерапия, лучевая терапия.
Способ применения и дозы
Антраль® назначают внутрь после еды 3 раза в день, запивая достаточным количеством воды:
— взрослым для лечения и профилактики заболеваний гепатобилиарной системы по 200 мг на прием; при циррозе печени: в первую неделю лечения — по 400 мг на прием, затем 2-3 недели — по 200 мг на прием;
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести болезни. Средний курс лечения составляет 3-4 недели.
Курс лечения следует повторить через 3-4 недели.
Побочные действия
В единичных случаях:
— слабость, головокружение, диспепсические явления, тошнота, боль в животе, диарея, которые проходят после отмены препарата.
Аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отёк, покраснение и зуд кожи.
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
— нарушение выделительной функции почек
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Антраль® хорошо совместим с антибактериальными, детоксицирующими, желчегонными, витаминными препаратами, что позволяет его включить в комплексы лечебной терапии. При одновременном применении пациентам с циррозом печени Антраль® не влияет на активность стероидных и цитостатических препаратов; допускается уменьшение (до 50-70 %) ранее употребляемой дозы стероидов без дальнейшего снижения эффективности лечения.
Особые указания
Применение в период беременности или лактации
В связи с ограниченным опытом применения препарат не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью.
Применение в педиатрической практике
Препарат не применяют детям до 18 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных относительно влияния нет, однако водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития головокружения.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: следует промыть желудок и (в случае необходимости) провести симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой 0,2 г. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из пленки поливинилхлоридной светозащитной цветной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 контурных ячейковых упаковок (блистера) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050012, г. Алматы, ул. Амангельды 59 «А» Бизнес центр «Шартас», 9 этаж.
Тел +7 (727) 267-64-63, факс +7 (727) 267-63-73, электронный адрес: a.liadobruk@gmail.com
5
688746831477976419_ru.doc | 61 кб |
627192321477977617_kz.doc | 75 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Антраль®
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит антраля в пересчете на сухое вещество 100 мг (0,1 г) или 200 мг (0,2 г);
вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, крахмал картофельный, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, полисорбат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, Opadry II 85 G18490 white, Opadry II 85 G25557 red.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.
Фармакотерапевтичеcкая группа.
Гепатопротекторные препараты. Код АТХ А05В А.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Антраль относится к группе гепатопротекторных препаратов. Эффективен в лечении острых и хронических гепатитов различного генеза, циррозов печени, способствует уменьшению астеновегетативных нарушений, улучшает аппетит, сон, уменьшает диспепсические явления. При курсовом применении препарат нормализует содержание билирубина, γ-глобулинов, холестерина в крови, протромбиновый индекс, активность трансаминаз (АлАТ и АсАТ) и щелочной фосфатазы. Антралю присущи пролонгированные противовоспалительное, обезболивающее действия. По результатам доклинических исследований установлено, что Антраль в условиях острого, подострого и хронического повреждений печени различными ксенобиотиками и их комбинациями способствует ослаблению последствий воздействия гепатотоксинов, активизации репаративных процессов в гепатоцитах и практической нормализации показателей структурно-функционального состояния печени. Препарат ингибирует процессы перекисного окисления липидов в крови и тканях, поддерживает активность антиоксидантных систем организма, обусловливает стабилизацию структуры печени и мембран гепатоцитов. Будучи относительно безвредным фармакологическим средством, Антраль не нарушает функции органов и систем организма, у него отсутствуют кумулятивные свойства, иммунотоксическое, местнораздражающее, аллергенное, ульцерогенное, эмбриотоксическое, тератогенное действие.
Фармакокинетика.
Максимальное накопление препарата в крови отмечается через 3-4 часа, период полувыведения — 4-5 часов. Препарат выводится с мочой и калом.
Клинические характеристики.
Показания
Антраль показан взрослым и детям для лечения: острых и хронических гепатитов различного генеза (вирусных, алкогольных, медикаментозных, токсических); жировой дистрофии и циррозов печени; воспалительных заболеваний желчного пузыря, селезенки, поджелудочной железы; постхолецистэктомического синдрома (после удаления желчного пузыря). Для профилактики заболеваний печени вследствие негативного воздействия токсинов различной этиологии: алиментарные токсины, лекарственные средства, химиотерапия, лучевая терапия.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Нарушение выделительной функции почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Антраль совместим с антибактериальными, детоксицирующими, желчегонными, витаминными препаратами, что позволяет его включить в комплексы лечебной терапии. При одновременном применении пациентам с циррозом печени Антраль не влияет на активность стероидных и цитостатических препаратов; допускается уменьшение (до 50-70 %) ранее употребляемой дозы стероидов без дальнейшего снижения эффективности лечения.
Особенности применения.
Рекомендуется принимать Антраль через 20-30 минут после еды, с достаточным количеством воды или молока.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В связи с ограниченным опытом применения препарат не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данных относительно влияния нет, однако водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития головокружения.
Способприменения и дозы.
Антраль назначать внутрь после еды 3 раза в сутки:
— взрослым и детям с 10 лет — по 200 мг на прием; при циррозе печени: в первую неделю лечения — по 400 мг на прием, затем в течении 2-3 недели — по 200 мг на прием;
— детям 4-10 лет (в т.ч. при циррозе печени) — по 100 мг на прием.
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести болезни. Средний курс лечения составляет 3-4 недели. Курс лечения следует повторить через 3-4 недели.
Дети.Препарат не применять детям до 4 лет.
Передозировка
При передозировке возможно возникновение и усиление побочных реакций.
При случайном употреблении больших доз препарата следует промыть желудок и (в случае необходимости) провести симптоматическое лечение.
Побочные реакции.
Препарат в общем хорошо переносится больными. В единичных случаях при применении Антраля возможны слабость, головокружение, диспепсические явления, тошнота, боль в животе, диарея, которые проходят после отмены препарата.
Аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отёк, покраснение и зуд кожи.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель
ПАО «Фармак».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Конец текста официальной инструкции
Источник
Антраль : инструкция по применению
Таблетки, покрытые оболочкой 0,2 г
Одна таблетка содержит
активное вещество — Антраля в пересчете на сухое вещество 0,2 г,
вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, крахмал картофельный, кросповидон XL 10 (Polyplasdone XL 10), целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон К 29/32, полисорбат-80 (твин-80), кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат,
состав оболочки: Opadry II 85 G18490 white: поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, тальк, лецитин, титана диоксид (Е 171),
Opadry II 85 G25557 red: кармоизин алюминиевый лак (Е 122), FD&C голубой #2 алюминиевый лак (Е 132), железа (III) оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), лецитин, полиэтиленгликоль, тальк, поливиниловый спирт.
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.
Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05В А.
Фармакокинетика
Максимальное накопление препарата в крови отмечается через 3-4 часа, период полувыведения — 4-5 часов. Препарат выводится с мочой и калом.
Фармакодинамика
Антраль® относится к группе гепатопротекторных препаратов.
Гепатопротекторное действие Антраля® определяется антиоксидантным, мембраностабилизирующим и противовоспалительным эффектами. Механизм антиоксидантного действия препарата обусловлен свойствами как алюминия, входящего в его состав, так и N-фенилантраниловой кислоты. Антраль® препятствует накоплению гидроперекисей липидов, нейтрализует свободные радикалы в крови и тканях, активирует эндогенную антиоксидантную систему организма. Препарат уменьшает степень поражения ядерных компонентов гепатоцитов и купферовских клеток, стимулируются репаративные процессы в печени. Применение Антраля® способствует восстановлению гликогенсинтетической, белоксинтетической и липотропной функции печени, стимулирует процессы тканевого дыхания за счет активации системы цитохромов, что ведет к нормализации энергообеспечения и функционирования монооксигеназных систем гепатоцитов и повышению антитоксической функции печени.
Механизм противовоспалительного действия Антраля® основан как на способности препарата ингибировать циклооксигеназу, уменьшая синтез простагландинов и других медиаторов воспаления, так и на угнетении процессов свободно-радикального окисления и усиления процессов нейтрализации свободных радикалов. При этом снижается проницаемость клеточных мембран, уменьшается выраженность цитолитического синдрома и предотвращается деструкция гепатоцитов. Развитию воспалительного процесса препятствует также способность препарата стабилизировать мембраны лизосомальных ферментов, уменьшать образование АТФ и миграцию клеток в очаг воспаления, тормозить дегрануляцию базофильных гранулоцитов.
Эффективен в лечении острых и хронических гепатитов различного генеза, циррозов печени, способствует уменьшению астеновегетативных нарушений, улучшает аппетит, сон, уменьшает диспепсические явления. При курсовом применении препарат нормализует содержание билирубина, γ-глобулинов, холестерина в крови, протромбиновый индекс, активность трансаминаз (АлАТ и АсАТ) и щелочной фосфатазы. По результатам доклинических исследований установлено, что Антраль® в условиях острого, подострого и хронического повреждений печени различными ксенобиотиками и их комбинациями способствует ослаблению последствий воздействия гепатотоксинов, активизации репаративных процессов в гепатоцитах и практической нормализации показателей структурно-функционального состояния печени. Антраль® не нарушает функции органов и систем организма, у препарата отсутствуют кумулятивные свойства, иммунотоксическое, аллергенное, ульцерогенное, эмбриотоксическое, тератогенное действие.
В составе комплексной терапии:
— острые и хронические гепатиты различной этиологии (вирусные, алкогольные, медикаментозные, токсические)
— жировая дистрофия и цирроз печени
— воспалительные заболевания желчного пузыря, селезенки, поджелудочной железы
— постхолецистэктомический синдром (после удаления желчного пузыря)
— профилактика заболеваний печени вследствие негативного воздействия токсинов различной этиологии: лекарственные средства, химиотерапия, лучевая терапия.
Антраль® назначают внутрь после еды 3 раза в день, запивая достаточным количеством воды:
— взрослым для лечения и профилактики заболеваний гепатобилиарной системы по 200 мг на прием; при циррозе печени: в первую неделю лечения — по 400 мг на прием, затем 2-3 недели — по 200 мг на прием;
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести болезни. Средний курс лечения составляет 3-4 недели.
Курс лечения следует повторить через 3-4 недели.
В единичных случаях:
— слабость, головокружение, диспепсические явления, тошнота, боль в животе, диарея, которые проходят после отмены препарата.
Аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, крапивница, ангионевротический отёк, покраснение и зуд кожи.
— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
— нарушение выделительной функции почек
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Антраль® хорошо совместим с антибактериальными, детоксицирующими, желчегонными, витаминными препаратами, что позволяет его включить в комплексы лечебной терапии. При одновременном применении пациентам с циррозом печени Антраль® не влияет на активность стероидных и цитостатических препаратов; допускается уменьшение (до 50-70 %) ранее употребляемой дозы стероидов без дальнейшего снижения эффективности лечения.
Применение в период беременности или лактации
В связи с ограниченным опытом применения препарат не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью.
Применение в педиатрической практике
Препарат не применяют детям до 18 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных относительно влияния нет, однако водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития головокружения.
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: следует промыть желудок и (в случае необходимости) провести симптоматическое лечение.
Таблетки, покрытые оболочкой 0,2 г. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из пленки поливинилхлоридной светозащитной цветной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 контурных ячейковых упаковок (блистера) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Источник