Можно ли пить бетасерк при беременности
Содержание статьи
БЕТАСЕРК
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта, применяемый при патологии вестибулярного аппарата
Действующие вещества
— бетагистина дигидрохлорид (betahistine)
— бетагистина гидрохлорид (betahistine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне и гравировкой «289» с обеих сторон от риски.
| 1 таб. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 24 мг, |
| что соответствует содержанию бетагистина | 15.63 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 242.25 мг, маннитол — 75 мг, лимонной кислоты моногидрат — 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 7.5 мг, тальк — 18.75 мг.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:
Влияние на гистаминергическую систему
Частичный агонист гистаминовых h2-рецепторов и антагонист гистаминовых H3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС, обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических H3-рецепторов и снижения количества H3-рецепторов.
Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга
Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.
Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации
Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с гистаминовыми H3-рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.
Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.
Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче. При приеме препарата с пищей Cmax бетагистина в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина.
Распределение
Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.
Метаболизм
После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью). Cmax 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через 1 ч после приема. T1/2 приблизительно 3.5 ч.
Выведение
2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.
Линейность
Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.
Показания
Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами:
- головокружение (сопровождающееся тошнотой, рвотой);
- снижение слуха (тугоухость);
- шум в ушах.
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания
- феохромоцитома;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Бетасерк не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
С осторожностью и под тщательным наблюдением врача следует назначать Бетасерк пациентам с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки.
Дозировка
Препарат принимают внутрь во время еды. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение.
Для взрослых доза составляет 48 мг/сут.
Бетасерк 24 мг следует принимать по 1 таб. 2 раза/сут. Таблетку можно разделить на 2 равные части. Для этого следует поместить таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавить на нее большим пальцем.
Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения, а стабильный терапевтический эффект — после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение препарата в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.
Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Специальные клинические исследования у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10) — тошнота и диспепсия.
Со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10) — головная боль.
Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе постмаркетингового применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту.
Со стороны пищеварительной системы: умеренно выраженные рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь, анафилактическая реакция.
Передозировка
Известно несколько случаев передозировки препарата.
Симптомы: легкие и умеренные тошнота, сонливость, боль в животе наблюдались у некоторых пациентов после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме бетагистина в повышенных дозах, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.
Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов системы цитохрома Р450 in vivo.
Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют МАО, включая МАО подтипа B (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-B).
Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.
Пациент должен сообщить врачу о приеме каких-либо лекарственных средств в настоящее время или в недавнем прошлом.
Особые указания
Риска на таблетке предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения ее проглатывания и не предназначена для деления ее на 2 равные дозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, в клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность не выявлены.
Беременность и лактация
Имеющихся данных о применении бетагистина у беременных женщин недостаточно. Исследования на животных не выявили прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Бетагистин не должен использоваться при беременности за исключением случаев абсолютной необходимости.
Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека. Бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении препарата матери следует принимать только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.
В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.
Применение в детском возрасте
Препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
При нарушениях функции почек
Специальные клинические исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
При нарушениях функции печени
Специальные клинические исследования у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.
Применение в пожилом возрасте
Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
RUS2143854 от 22.06.2020
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата БЕТАСЕРК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Бетасерк: отзывы врачей неврологов и пациентов принимавших препарат
Антагонист гистаминовых рецепторов внутреннего уха, косвенно действующий на рецепторы к гистамину вестибулярных ядер головного мозга, оригинальный препарат – Бетасерк – уже долгое время представлен на фармацевтическом рынке России. Эффективность препарата доказана доклиническими и клиническими исследованиями. Отзывы о Бетасерке на этом этапе тщательно изучались и классифицировались. Странами производителями выступают Нидерланды и Франция, в которых достаточно высокие критерии качества к медицинским препаратам.
Назначают Бетасерк для коррекции вестибулярных нарушений. Препарат не только улучшает микроциркуляцию внутреннего уха, но и выравнивает давление эндолимфы кохлеарного аппарата.
Усиление кровотока отмечается и в базилярных артериях, а действие на ствол головного мозга заключается в улучшении передачи возбуждения по нервным клеткам и волокнам. В отличие от ноотропов, не влияет на сворачивающую систему крови и на гладкомышечные волокна сосудов.
Побочные явления немногочисленны. Препарат выпускается в форме таблеток и раствора. Согласно инструкции по применению, Бетасерк принимают два-три раза в день и по отзывам пациентов этой дозы хватает для существенного улучшения их самочувствия.
От чего помогает Бетасерк, согласно отзывам и инструкции:
- Головокружение;
- Шум, звон, свист в ушах;
- Снижение слуха (тугоухость).
Отзывы пациентов, принимавших препарат Бетасерк, свидетельствуют в пользу положительного влияния на купирование вышеперечисленных симптомов. Отзывы пациентов, в которых наблюдается и головокружение, и нарушение слуха, говорят о эффективности Бетасерка в отношении двух симптомов.
Отзывы пациентов, принимающих таблетки Бетасерка от головокружения, свидетельствуют о значительном снижении симптома спустя несколько дней приема препаратов.
Юсуповская больница занимается лечением пациентов с неврологической патологией и при применении препаратов приоритет естественно отдается оригинальным. Отзывы больных Юсуповской больнице о Бетасерке сходны с отзывами врачей. Инструкция по применению Бетасерка согласно отзывам врачей и больных написано доступно, удобная дозировка, минимум побочных эффектов.
Отзывы больных о побочных действиях Бетасерка сводятся к симптомам:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта – диспепсия, тошнота, дискомфорт. Согласно отзывам пациентов, побочные эффекты Бетасерка со стороны пищеварительной системы могут быть купированы, если принимать препарат во время еды.
- Аллергические реакции в виде сыпи или крапивницы, возможен зуд. Отзывы врачей и пациентов о Бетасерке об этом побочном явлении говорят достаточно редко.
Лекарство Бетасерк, по отзывам пациентов Юсуповской больницы, зарекомендовало себя как качественное и эффективное средство.
Отзывы врачей
Отзывы врачей-неврологов и отоларингологов о Бетасерке зависят патологии, при которой его применяют:
- Отзывы о Бетасерке при шейном остеохондрозе. Бетасерк назначают при наличии вертеброгенной цервикокраниалгии или синдрома позвоночной артерии. Симптомами этих болезней являются: нарушение зрения, головокружение, неустойчивости в стоячем положении и т.п. Эти симптомы возникают из-за нарушения кровоснабжения головного мозга. Согласно инструкции Бетасерк, усиливая кровоток в базилярной артерии, борется с этими симптомами и отзывы больных подтверждают это.
- Отзывы о Бетасерке при неврите слухового нерва. Поскольку препарат выравнивает давление во внутреннем ухе и улучшает питание его применение при неврите вполне обосновано. Согласно отзывам пациентов о Бетасерке препарат улучшает слух. Так же отзывы о Бетасерке гласят об устранении шума в ушах при неврите.
- Отзывы о Бетасерке при рассеянном склерозе. Лечение рассеянного склероза симптоматическое, но Бетасерк хорошо справляется с головокружениями и его применение обосновано. Бетасерк от шума в голове при склерозе по отзывы тоже широко применим.
- Отзывы о Бетасерке при ВСД. При вегетососудистой дистонии препарат хорошо купировал звон в ушах, шум в голове. В отзывах пациенты отмечали отсутствие каких-либо побочных явлений, а вот с симптомами ВСД препарат справлялся.
Длительность применения
По отзывам врачей-неврологов, они часто применяют его в своей деятельности. Дозировка таблеток Бетасерка по отзывам очень удобна. Сколько принимать таблетки Бетасерка взрослым зависит от выраженности симптомов. Отзывы больных положительны при шуме в ушах, головокружениях, тугоухости.
Отзывы о Бетасерк 8мг сводятся к: удобной дозировке, трехкратном приеме, эффективном действии. Отзывы о таблетках Бетасерк 16мг, 24мг дополняются еще и удобным делением на две части.
По отзывам двух-трех месяцев применения было достаточно, ведь именно столько нужно принимать по времени для устойчивого эффекта. В инструкции по применению Бетасерка 24мг рекомендуется двукратный прием, а по отзываем — этого хватает для достижения эффекта.
Опыт применения Бетасерка в Юсуповской больнице показывают, что отзывы, как врачей, так и пациентов сводятся к отличной эффективности препарата при вестибулярных нарушениях. Применение его при заболеваниях нервной системы, которые имеют вестибулярные симптомы, — оправданное симптоматическое лечение. Отзывы на табл. Бетасерк специалисты Юсуповской больницы всегда отмечают и только два процента случаев из ста имели побочные явления.
Взвесить все «за» и «против» препарата, подобрать дозу, скорректировать лечение ответить на вопросы врачи Юсуповской больницы смогут на консультации.
Источник
Бетасерк : инструкция по применению
Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Бетасерк способствует улучшению процессов микроциркуляции.
[1], [2], [3]
Фармакологическая группа
Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
Гистаминомиметики
Фармакологическое действие
Улучшающее микроциркуляцию препараты
Показания к применению Бетасерка
Применяется при таких нарушениях:
- болезнь Меньера;
- атеросклероз в области головномозговых артерий, ВБН и энцефалопатия посттравматического характера (составная часть комбинированного лечения);
- синдромы, при которых отмечается ушной шум, прогрессирующая утрата слуха и головокружение (среди таковых расстройства вестибулярного или лабиринтного характера, водянка в области внутреннего уха, а кроме этого вестибулярный нейронит, внутренний отит и имеющее доброкачественную форму головокружение позиционного типа).
Форма выпуска
Выпуск медикамента реализуется в таблетках, имеющих объём 8, 16 либо 24 мг. Внутри блистерной пластинки содержится 10, 15, 20, 25 либо 30 таблеток.
Фармакодинамика
Бетасерк – это синтетический аналог вещества гистамин. Механизм воздействия элемента бетагистин пока не исследован окончательно. Есть ряд теорий, которые ранее были подтверждены клиническими сведениями:
- действующий компонент ЛС – это частичный стимулятор h2-окончаний гистамина, а также блокатор активности гистаминовых H3-окончаний вестибулярных центров НС;
- лекарство улучшает обменные процессы гистамина, а также его высвобождение под воздействием вышеуказанных факторов;
- бетагистин повышает интенсивность кровотока в области внутреннего уха путём расслабления сосудистых сфинктеров в этой зоне, а помимо этого усиливает процессы головномозговой микроциркуляции;
- лекарственное вещество способствует восстановлению вестибулярной деятельности после проведения нейрэктомии в этой области;
- в зависимости от размера дозировки снижает выработку нейронных импульсов внутри вестибулярных ядер.
Медикаментозное влияние бетагистина зарегистрировано у людей с болезнью Меньера, а также с головокружением вестибулярного характера. Эффект проявился в ослаблении интенсивности и снижении количества происходящих приступов головокружения.
[4], [5], [6], [7], [8]
Фармакокинетика
После перорального применения действующий компонент лекарства абсорбируется внутри кишечника и практически полностью преобразуется, превращаясь в дериват 2-пиридилуксусной кислоты. Кровяные показатели бетагистина довольно низкие.
Приём вместе с едой может замедлить процесс всасывания препарата. Синтез с кровяным белком составляет менее 5%. Значения Cmax 2-пиридилуксусной кислоты внутри крови отмечаются по прошествии 60-ти минут после приёма. Срок полураспада – около 3,5 часов.
Продукты распада ЛС экскретируются с мочой, а вот экскреция небольших количеств бетагистина осуществляется через кишечник либо почки.
[9], [10], [11]
Использование Бетасерка во время беременности
Употреблять Бетасерк в 1-ом триместре или при лактации – запрещено. Приём во 2-3-ем триместрах позволяется исключительно под контролем доктора и при наличии жизненных показаний.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- наличие повышенной чувствительности в отношении лекарственных элементов;
- феохромоцитома.
Препарат должны осторожно (под контролем доктора) использовать люди с бронхиальной астмой либо язвой.
Побочные действия Бетасерка
Приём ЛС может привести к возникновению отдельных побочных признаков:
- нарушения пищеварительной деятельности: рвота, метеоризм, диспепсические признаки, тошнота и абдоминальная боль;
- расстройства функции НС: головные боли.
- признаки аллергии: крапивница, анафилаксия, высыпания, ангионевротический отёк и зуд.
[12], [13]
Способ применения и дозы
Медикамент употребляют перорально, вместе с пищей. Подбор дозировочной порции осуществляется индивидуально, с учётом реакции на лечение, демонстрируемой пациентом.
Дневная взрослая порция обычно равна 24-28-ми мг (разделить её следует на 2-3 употребления).
Иногда медикаментозное влияние Бетасерка развивается лишь спустя 2-3 недели терапии, а устойчивый эффект отмечается только по прошествии нескольких месяцев регулярного применения препарата.
[14], [15]
Передозировка
Среди симптомов отравления: лёгкая форма тошноты, чувство сонливости и абдоминальные боли. Более серьёзные по своей выраженности последствия (такие, как судороги и кардиологические реакции) развивались при нарочном употреблении в высоких дозировках.
Для устранения проявлений проводят симптоматические лечебные процедуры.
Взаимодействия с другими препаратами
При комбинировании лекарства с препаратами, блокирующими активность МАО, может наблюдаться подавление метаболизма Бетасерка.
Бетагистин является аналогом гистамина, из-за чего нельзя исключать, что он будет воздействовать на эффективность, оказываемую веществами-блокаторами Н1-окончаний гистамина.
[16], [17], [18]
Условия хранения
Бетасерк требуется содержать в недоступном детям, сухом месте при стандартных температурных показателях.
[19]
Срок годности
Бетасерк может использоваться в пределах 5-ти лет с момента изготовления терапевтического средства.
[20]
Применение для детей
Нет информации относительно безопасности употребления Бетасерка лицами, не достигшими 18-летнего возраста, поэтому назначать его данной категории пациентов запрещено.
Аналоги
Аналогами препарата являются лекарства Вертран, Бетагистин, Денойз, Аснитон с Альфасерком и Микрозером, а помимо этого Бетацентрин, Батасерк, Бетавер, Вестинорм, Вазосерк с Вестибо, а также Тагиста и Вестикап.
Отзывы
Бетасерк получает неплохие отзывы от пациентов, а также специалистов. Зачастую об отсутствии лекарственного воздействия говорят люди, лечившие с помощью препарата головокружение, сопровождаемое ушным шумом и ВСД. По сообщениям комментирующих на форумах людей, медикамент достаточно редко вызывает появление отрицательных симптомов.
Код по МКБ-10
H81.0 Болезнь Меньера
H81.2 Вестибулярный нейронит
H81.4 Головокружение центрального происхождения
H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
H91 Другая потеря слуха
H93.1 Шум в ушах субъективный
R11 Тошнота и рвота
R51 Головная боль
R42 Головокружение и нарушение устойчивости
Производитель
Рецифарм Паретс С.Л. для «Аббот Хелскеа С.А.Ю», Испания
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Бетасерк» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Источник