Можно ли пить депакин при беременности

Депакин Хроносфера

Беременность и лактация

Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе препарата Депакин Хроносфера, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Риск, связанный с развитием эпилептических приступов во время беременности

Во время беременности развитие генерализованных тонико-клонических эпилептических приступов, эпилептического статуса с развитием гипоксии могут представлять особый риск, как для матери, так и для плода, в связи с возможностью летального исхода.

Риск, связанный с применением препарата Депакин® Хроносфера во время беременности

Экспериментальные исследования репродуктивной токсичности, проведенные на мышах, крысах и кроликах, продемонстрировали наличие у вальпроевой кислоты тератогенного действия.

Врожденные пороки развития

Имеющиеся клинические данные продемонстрировали большую частоту возникновения малых и тяжёлых пороков развития, в частности, врожденных дефектов нервной трубки, черепно-лицевых деформаций, пороков развития конечностей и сердечно-сосудистой системы, гипоспадий, а также множественных пороков развития, затрагивающих разные системы органов у детей, родившихся у матерей, принимавших во время беременности вальпроевую кислоту, по сравнению с их частотой при приёме во время беременности ряда других противоэпилептических препаратов.

Так риск возникновения врожденных пороков развития у детей, родившихся у матерей с эпилепсией, получавших монотерапию Baльпроевой кислотой во время беременности, был приблизительно в 1,5, 2,3, 2,3 и 3,7 раза выше, по сравнению с монотерапией фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом и ламотриджином соответственно.

Данные мета-анализа, включавшего регистровые и когортные исследования, показали, что частота возникновения врожденных пороков развития, у детей, рожденных матерями с эпилепсией, которые получали во время беременности монотерапию вальпроевой кислотой, составляла 10,73 % (95% доверительный интервал 8,16-13,29). Этот риск является большим, чем риск возникновения тяжёлых врожденных пороков развития в общей популяции, составлявший 2-3 %. Данный риск является дозозависимым, но пороговую дозу, ниже которой не существует такого риска, установить не представляется возможным.

Нарушения психического и физического развития

Показано, что внутриутробное воздействие вальпроевой кислоты может оказать нежелательные эффекты на психическое и физическое развитие детей, подвергшихся такому воздействию. По-видимому, этот риск является дозозависимым, но пороговую дозу, ниже которой не существует такого риска, установить не представляется возможным. Точный гестационный период для риска развития этих эффектов не установлен, и риск не исключён на протяжении всей беременности. Исследования детей дошкольного возраста, подвергавшихся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, показали, что до 30-40 % таких детей имели задержки раннего развития (такие как задержка овладения навыками ходьбы и задержка речевого развития), а также более низкие интеллектуальные способности, плохие речевые навыки (собственная речь и понимание речи) и проблемы с памятью. Коэффициент умственного развития (индекс IQ), определённый у детей в возрасте 6 лет с анамнезом внутриутробного воздействия вальпроевой кислоты, был в среднем на 7-10 пунктов ниже, чем у детей, подвергавшихся внутриутробному воздействию других противоэпилептических препаратов. Хотя нельзя исключить роль других факторов, способных нежелательно повлиять на интеллектуальное развитие детей, подвергавшихся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, очевидно, что у таких детей риск интеллектуальных нарушений может быть независимым от индекса IQ матери.

Данные по долгосрочным исходам являются ограниченными.

Имеются данные, свидетельствующие в пользу того, что дети, подвергавшиеся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, имеют повышенный риск развития спектра аутистических расстройств (приблизительно трех-пятикратное увеличение риска), включая детский аутизм. Ограниченные данные свидетельствуют в пользу того, что у детей, подвергавшихся внутриутробно воздействию вальпроевой кислоты, имеется большая вероятность развития синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ).

Как монотерапия вальпроевой кислотой, так и комбинированная терапия с включением вальпроевой кислоты, ассоциируются с неблагоприятным исходом беременности, но, по имеющимся данным, комбинированная противоэпилептическая терапия, включающая вальпроевую кислоту, ассоциируется с более высоким риском неблагоприятного исхода беременности, по сравнению с монотерапией вальпроевой кислотой (то есть, риск развития нарушений у плода меньше при применении вальпроевой кислоты в монотерапии).

Факторами риска возникновения пороков развития плода являются: доза более 1000 мг/сутки (однако меньшая доза не исключает этого риска) и сочетание вальпроевой кислоты с другими противосудорожными препаратами. В связи с вышеизложенным, препарат Депакин® Хроносфера не должен применяться при беременности и у женщин с детородным потенциалом без крайней необходимости, то есть его применение возможно в ситуациях, когда другие противоэпилептические препараты неэффективны или пациентка их не переносит.

Читайте также:  Что можно пить от боли в горле на ранних сроках беременности

Вопрос о необходимости применения препарата Депакин® Хроносфера или возможности отказа от его применения должен решаться до начала применения препарата или пересматриваться в случае, если женщина, принимающая препарат Депакин® Хроносфера, планирует беременность.

Женщины с детородным потенциалом должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Депакин® Хроносфера.

Женщины с детородным потенциалом должны быть проинформированы о рисках и пользе от применения вальпроевой кислоты во время беременности. Если женщина планирует беременность, или у неё диагностирована беременность, то следует провести переоценку необходимости лечения вальпроевой кислотой в зависимости от показаний (см. ниже).

— При показании биполярные расстройства следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения вальпроевой кислотой.

— При показании эпилепсия вопрос о продолжении лечения вальпроевой кислотой или её отмене решается после переоценки соотношения пользы и риска. Если после переоценки соотношения пользы и риска лечение препаратом Депакин® Хроносфера все-таки должно быть продолжено во время беременности, то рекомендуется применять его в минимальной эффективной суточной дозе, разделённой на несколько приёмов. Следует отметить, что при беременности более предпочтительным является применение лекарственных форм препарата пролонгированного высвобождения, чем других лекарственных форм.

По возможности, ещё до наступления беременности дополнительно следует начать прием фолиевой кислоты (в дозе 5 мг в сутки), так как фолиевая кислота может уменьшать риск возникновения пороков развития нервной трубки. Однако имеющиеся в настоящее время данные не подтверждают её профилактического действия в отношении врожденных пороков развития, возникающих под воздействием вальпроевой кислоты. Следует проводить постоянную (в том числе и в третьем триместре беременности) специальную пренатальную диагностику, включающею подробное ультразвуковое исследование, для выявления возможных пороков формирования нервной трубки или других пороков развития плода.

Риск для новорождённых

Сообщалось о развитии единичных случаев геморрагического синдрома у новорождённых, чьи матери принимали вальпроевую кислоту во время беременности. Этот геморрагический синдром связан с тромбоцитопенией, гипофибриногенемией и/или снижением содержания других факторов свёртывания крови. Также сообщалось о развитии афибриногенемии, которая могла приводить к смертельному исходу. Этот геморрагический синдром следует отличать от дефицита витамина K, вызываемого фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени.

Поэтому у новорождённых, чьи матери получали лечение препаратами вальпроевой кислоты во время беременности, следует обязательно проводить коагуляционные тесты (определять количество тромбоцитов в периферической крови, плазменную концентрацию фибриногена, факторы свёртывания крови и коагулограмму).

Сообщалось о случаях гипогликемии у новорождённых, чьи матери принимали вальпроевую кислоту во время третьего триместра беременности. Сообщалось о случаях развития гипотиреоза у новорождённых, чьи матери принимали вальпроевую кислоту во время беременности.

У новорождённых, чьи матери принимали вальпроевую кислоту в последнем триместре беременности, может возникать синдром отмены (в частности, появление ажитации, раздражительности, гиперрефлексии, дрожания, гиперкинезии, нарушений мышечного тонуса, тремора, судорог и затруднений при вскармливании).

Фертильность

В связи с возможностью развития дисменореи, аменореи, поликистозных яичников, увеличения концентрации тестостерона в крови возможно снижение фертильности у женщин (см. раздел «Побочное действие»). У мужчин вальпроевая кислота может уменьшать подвижность сперматозоидов и нарушать фертильность (см. раздел «Побочное действие»). Установлено, что эти нарушения фертильности являются обратимыми после прекращения лечения.

Период грудного вскармливания

Экскреция вальпроевой кислоты в грудное молоко низкая, её концентрация в молоке составляет 1-10 % от её концентрации в сыворотке крови.

Имеются ограниченные клинические данные по применению вальпроевой кислоты при грудном вскармливании, в связи с чем применение препарата в этот период не рекомендуется. Исходя из данных литературы и небольшого клинического опыта, можно рассмотреть вопрос о грудном вскармливании при монотерапии препаратом Депакин® Хроносфера, но при этом следует принимать во внимание профиль побочных эффектов препарата, особенно вызываемые им гематологические нарушения.

Важная дополнительная информация

Действующее вещество препарата Депакин Хроносфера

Рекомендуется ознакомиться с описанием действующего вещества препарата Депакин Хроносфера — Вальпроевая кислота.

  • Категория действия на плод по FDA — D

Формы выпуска

Обратите внимание описание применения лекарственного средства Депакин Хроносфера в периоды беременности и лактации может отличаться в зависимости от производителя и применяемой формы выпуска. В справочнике Medum представлена следующая информация о формах выпуска препарата Депакин Хроносфера:

Другие сведения

Не нашли то, что искали?

Если вам нужно узнать больше о препарате Депакин Хроносфера — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.

Задать вопрос

Источник

Депакин

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор

Последняя редакция: 11.04.2020

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Читайте также:  Как долго можно пить полисорб при аллергии

Депакин является антиконвульсантом, который используется для лечения эпилепсии различных патологических форм.

[1], [2], [3]

Фармакологическая группа

Противоэпилептические средства

Фармакологическое действие

Противоэпилептические препараты

Показания к применению Депакин

Лекарство показано для устранения малых, а также генерализованных приступов эпилепсии, а помимо этого очаговых фокальных приступов, при которых наблюдается сложная и простая симптоматика.

Высокоэффективным считается при лечении судорожных синдромов, которые наблюдаются при органических головномозговых патологиях, а кроме этого при расстройствах поведения (вследствие эпилепсии).

Его также назначают детям с тиком либо фебрильными судорогами.

В психиатрии Депакин используется при биполярном аффективном расстройстве, которое устойчиво к литиевым ЛС и прочим препаратам, а помимо этого при лечении специфических синдромов — Леннокса-Гасто либо Уэста.

[4], [5]

Форма выпуска

Выпускается в таблеточной форме по 40 таблеток (объём 0,2 г) либо по 10 таблеток (объём 0,5 г) в 1 флаконе. Помимо этого также в форме сублимированного порошка для растворов (для парентерального способа введения), капсул и сиропа.

Депакин 400 является порошком для инъекционных растворов. Используется в виде временного средства против эпилепсии у детей, а также взрослых — как замена пероральным аналогам, если временно нет возможности принимать лекарство внутрь.

Депакина энтерик 300 применяется при монотерапии для устранения:

  • первичной формы эпилепсии генерализованного типа, клонико-тонических судорожных приступов (с развитием миоклонических приступов либо без), отдельно миоклонических судорог, абсансов, комбинированной формы тонико-клонических судорог — с абсансами;
  • доброкачественный тип парциальной формы эпилепсии (среди таковых височная эпилепсия).

При монотерапии либо комбинируя с прочими антиконвульсантами — для устранения:

  • вторичной формы эпилепсии генерализованного типа;
  • парциальных приступов эпилепсии (сложные либо простые формы).

При слабой эффективности монотерапии рекомендуется принимать лекарство в сочетании с прочими антиконвульсантами.

Таблетки выпускаются в блистерах (по 10 штук). В одной упаковке содержится 10 блистерных пластинок.

Депакин Хроно 300 является таблетками с пролонгированным эффектом — применяется для устранения проявлений первичной стадии эпилепсии генерализованной формы (рекомендуется использовать для монотерапии): малые припадки эпилепсии/абсансы, выраженные билатеральные миоклонические приступы судорог, а кроме этого сильные эпилептические припадки (сопровождающиеся миоклонией либо нет) и эпилепсия светочувствительного типа.

Маниакальные проявления, развивающиеся вследствие БАР — когда у пациента наблюдается непереносимость (имеются противопоказания) лития.

Профилактика повторения эпизодов дистимии у больных с биполярными нарушениями, при лечении маниакальных синдромов у которых возникает лекарственная реакция на использование вальпроатов.

Одна таблетка данного препарата содержит: 199,8 мг Valproate sodium, а также 87 мг вальпроевой кислоты — сумма этих компонентов соответствует 300 мг вещества вальпроат натрия в 1-ой таблетке.

Флакон с лекарством содержит 50 таблеток. В одной упаковке содержится 2 флакона.

Одна таблетка Депакин Хроно 500 вмещает: 333 мг Valproate sodium, а также 145 мг вальпроевой кислоты — в сумме эти 2 вещества дают 500 мг Valproate sodium в 1-ой таблетке ЛС.

Лекарство содержится во флаконе (по 30 таблеток). В одной упаковке — 1 флакон с препаратом.

[6], [7], [8]

Фармакодинамика

Лекарство обладает успокоительным, а также центральным миорелаксирующим воздействием на организм. Нет полной информации о механизме воздействия ЛС. Есть сведения, что вальпроат, который является активным компонентом лекарства, способствует повышению показателей ГАМК в ЦНС, а кроме этого замедляет активность энзима ГАМК-трансферазы. Вследствие этого снижается судорожная готовность, а также возбудимость моторных отделов головномозговой коры. Депакин имеет антиаритмическую активность, позволяет повысить настроение и улучшить психическое состояние пациента.

[9], [10], [11], [12]

Фармакокинетика

Показатель биодоступности — около 100%. Вальпроаты способны проходить сквозь ГЭБ, проникая в ликвор, а также головной мозг.

Депакин начинает оказывать лекарственное воздействие по достижении показателей 40-100 мг/л плазменной концентрации вещества. Если этот показатель превысил уровень 200 мг/л, необходимо уменьшить дозу. Цифр равновесной концентрации лекарство достигает спустя 3-4 дня постоянного употребления таблеток.

Экскреция (в конъюгированном виде) в основном осуществляется вместе с мочой.

[13], [14], [15], [16]

Использование Депакин во время беременности

Депанкин нельзя использовать беременным женщинам, потому как примерно в 1-2% всех случаев лекарство способно провоцировать у плода пороки развития нервной трубки, в результате которых формируется позвоночная расщелина, а также спинномозговая грыжа.

Противопоказания

Среди противопоказаний ЛС:

  • непереносимость лекарства пациентом;
  • гепатит (в острой либо хронической стадии);
  • недостаточность печени;
  • расстройства в работе поджелудочной железы;
  • порфириновая болезнь;
  • выраженная форма тромбоцитопении;
  • геморрагический диатез;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст менее 3-х лет.

С осторожностью назначают, если у больного есть признаки подавления процессов кроветворения в костном мозге (таких, как тромбоцито- либо лейкопения, анемия и органические патологии ЦНС, а кроме этого недостаточность почек, детская умственная отсталость, а также врождённая форма ферментопатии).

[17], [18]

Побочные действия Депакин

Применение лекарственного средства может вызвать такие побочные реакции:

  • органы системы пищеварения: ноющая боль в эпигастрии, тошнота, расстройство функции печени, усиление либо наоборот ухудшение аппетита, развитие склонности к диарее (изредка — к запорам), а помимо этого проявления панкреатита, который может доходить до тяжёлой стадии нарушения в работе поджелудочной железы;
  • органы ЦНС: часто возникает тремор, а кроме этого развиваются расстройства поведения, неустойчивость настроения, иногда доходящая до депрессий, а также агрессивность. Помимо этого, наблюдаются психозы, гиперактивность, тонико-клонические припадки, галлюцинации и изолированный ступор. Среди симптомов также возможны головокружения с головными болями, сильная сонливость, дизартрия с энцефалопатиями, а вместе с этим расстройства сознания, доходящие до коматозного состояния, и атаксия;
  • органы кроветворной системы и гомеостаза: удлинение времени кровотечения, тромбоцитопения, понижение в крови показателей фибриногена. Единично — лейкопения либо анемия;
  • метаболизм: уменьшение либо увеличение веса;
  • органы зрения: может двоиться в глазах, появляться «мушки» либо «звёздочки в глазах, а кроме этого развиваться нистагм;
  • кожный покров: аллергия в форме крапивницы, высыпаний, отёка Квинке, а кроме этого фоточувствительности и синдрома Стивенса-Джонсона;
  • органы эндокринной системы: вторичная форма аменореи, дисменорея либо галакторея, а помимо этого увеличение размеров грудных желез;
  • прочие: единично может начинаться выпадение волос, которое доходит до развития облысения.
Читайте также:  Можно пить водяной перец при медикаментозном аборте

[19], [20], [21]

Способ применения и дозы

Таблетки употребляют перорально — по 2-3 раза в сутки, при этом запивая их водой. Лекарство в форме сиропа нужно перед употреблением перемешать с едой либо какой-нибудь жидкостью.

Назначать его разрешается детям с весом 25+ кг, а также взрослым. На начальном этапе суточная дозировка составляет 5-15 мг/кг, а затем её постепенно повышают на 5-10 мг/кг еженедельно.

Суточная дозировка для подростков со взрослыми равна 20-30-ти мг/кг. Чтобы получить устойчивый лекарственный эффект, разрешается повысить дозировку на 200 мг за день с промежутком в 3-4 дня. Максимальная суточная дозировка — 50 мг/кг.

Для маленьких детей и новорожденных размер дозировки определяется индивидуально.

[22], [23], [24], [25], [26]

Передозировка

Вследствие передозировки пациент может впасть в кому. Кроме этого возможно резкое снижение уровня АД, расстройство дыхательного процесса, а также появление миоза либо гипорефлексии.

Для устранения данных проявлений следует выполнить желудочное промывание (но лишь в случае, когда лекарство приняли максимум за 10-12 часов до этого). Кроме этого необходим осмотический диурез, а также требуется отслеживать показатели уровня АД, частоты пульса и ритма дыхания, а вместе с этим откорректировать функцию сердечнососудистой системы (если есть такая необходимость). Может выполняться и гемодиализ, но только по показаниям.

[27], [28], [29], [30], [31], [32]

Взаимодействия с другими препаратами

Из-за схожести процессов метаболизма не рекомендуется совмещать лекарство с салицилатами.

В результате одновременного использования Депакина с антидепрессантами либо нейролептиками происходит усиление их воздействия на организм, а также симптоматики побочных реакций.

Сочетанный приём с фентоином снижает показатели концентрации последнего, вместе с этим повышая его концентрацию в свободной форме — это может провоцировать развитие проявлений передозировки препаратом.

Использование антиконвульсантов, индуцирующих микросомальные печеночные энзимы, снижает показатели концентрации лекарства в кровяной сыворотке. Если пациенту необходим совместный приём таких лекарств, следует откорректировать дозировки в соответствии с показателями концентрации.

Депакин усиливает свойства антипсихотиков, антиконвульсантов, барбитуратов, антидепрессантов, а кроме этого этанола и ингибиторов МАО. При сочетании с гепатотоксическими ЛС и этанолом повышается вероятность поражения печени, в результате которого развивается печеночная недостаточность.

Не ослабляет эффективность оральной контрацепции.

Сочетание с миелотоксическими лекарствами повышает риск подавления кроветворных процессов.

[33], [34], [35], [36], [37], [38]

Условия хранения

Лекарство содержат в стандартных условиях — тёмное, сухое место. Температура не должна превышать показатель 25°С.

[39], [40], [41]

Срок годности

Депакин годен к применению течение 3-х лет с момента изготовления, но после вскрытия флакона его нельзя использовать дольше 1-го месяца.

[42], [43], [44]

Код по МКБ-10

G25.3 Миоклонус

G40 Эпилепсия

G40.0 Локализованная фокальная парциальная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом

G40.1 Локализованная фокальная парциальная симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками

G40.3 Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы

G40.4 Другие виды генерализованной эпилепсии и эпилептических синдромов

G40.6 Припадки grand mal неуточненные с малыми припадками [petit mal] или без них

G40.8 Другие уточненные формы эпилепсии

G40.9 Эпилепсия неуточненная

R56.0 Судороги при лихорадке

Производитель

Юнитер Ликвид Мануфекчуринг для «Санофи-Авентис Украина, ООО», Франция/Украина

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Депакин» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник