Можно ли пить джес плюс при гв
Содержание статьи
Джес®
Беременность и лактация
Обратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе препарата Джес, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Джес® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Возможность беременности не должна исключаться у любой пациентки с сохраненным репродуктивным потенциалом при наличии симптомов, характерных для беременности, особенно у тех из них, которые не соблюдали режим приёма препарата.
Из характерных для беременности симптомов может быть не только отсутствие кровотечения «отмены» в течение 4-дневного свободного от приёма таблеток периода («гибкий» режим) или на фоне приёма белых неактивных таблеток (режим «24+4»), но также появление утренней слабости, рвоты или набухания молочных желёз, хотя эти симптомы развиваются не у всех женщин и, кроме того, они могут быть вызваны другими причинами.
Кровотечение «отмены» при применении «гибкого» режима не наступает, как обычно, каждые 4 недели, а развивается с интервалом до 120 дней в зависимости от того, когда пациентка выберет 4-дневный перерыв в приёме таблеток. Поэтому отсутствие кровотечения «отмены» не может быть использовано в качестве признака непредвиденной беременности. В таких случаях возникают трудности со своевременной диагностикой беременности. Хотя наступление беременности при четком соблюдении режима приёма препарата Джес® маловероятно, при подозрении на беременность необходимо немедленно прекратить прием препарата Джес®, обратиться к врачу и выполнить тест на беременность.
Если пациентка планирует беременность, она может прекратить прием препарата Джес® в любое время. Если пациентка одновременно принимает потенциально опасные для плода (тератогенные) препараты и поэтому нуждается в предупреждении беременности, решение о возможности прекращения приёма препарата Джес® может быть принято только после консультации с врачом.
Если беременность выявляется во время приёма препарата Джес®, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны (в том числе КОК) до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Существующие данные о результатах приёма препарата Джес® во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес® в настоящее время отсутствуют.
Прием КОК может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на организм новорожденного.
Важная дополнительная информация
Действующее вещество препарата Джес
Рекомендуется ознакомиться с описанием действующего вещества препарата Джес — Дроспиренон + Этинилэстрадиол.
- Категория действия на плод по FDA — N
Формы выпуска
Обратите внимание описание применения лекарственного средства Джес в периоды беременности и лактации может отличаться в зависимости от производителя и применяемой формы выпуска. В справочнике Medum представлена следующая информация о формах выпуска препарата Джес:
Другие сведения
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о препарате Джес — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос
Источник
(Yaz plus)
+ + [ ] (Drospirenone + Ethinylestradiol + [Calcium levomefolate])
G03AA12 +
- ( + + ) [, ; ]
3D-
| , | 1 |
| 1 | |
| : | |
| () | 3,000 |
| () | 0,020 |
| ( ) | |
| () () | 0,451 |
| : 45,329 ; 24,800 ; 3,200 ; (5 ) 1,600 ; 1,600 | |
| : 頗 2,0000 (): (5 ) 1,0112 , 6000 0,2024 ; ꠗ 0,2024 ; 䠗 0,5580 ; 頗 0,0260 | |
| 1 | |
| : | |
| () () | 0,451 |
| : 48,349 ; 24,800 ; 3,200 ; (5 ) 1,600 ; 1,600 | |
| : -頗 2,0000 (): (5 ) 1,0112 , 6000 0,2024 ; ꠗ 0,2024 ; 䠗 0,5723 ; 頗 0,0089 ; 頗 0,0028 |
: , , Z+ .
: , — , + .
— -, .
— , , , , .
() , , .
, , , , , . .
, , , , . (). , . (), (). , . , , . , .
(, 100 , ) 1. .
L-5- (L-5—), , . L-5— , , , 15 /.
, , , , . . . .
. . (Cmax) , 38 /, 12 . , 76 85%.
. (T1/2) (1,60,7) (277,5) . , () (). 35% . . (Vd) (3,71,2) /.
. . . , CYP34.
. (1,50,2) //. . — () 1,2:1,4. T1/2 ⠗ 40 .
(Css). Css 70 / 8 . 23 ( ), T1/2 . 16 , .
. , ( (Cl ) 5080 /) (Cl ࠗ 80 /) . (Cl ࠗ 3050 /) 37% , . .
.
. ( -) AUC Cmax . T1/2 1,8 , .
50% , . , ( ).
.
. ( ) .
. . Cmax 33 /렗 12 . 60%. 25% , .
. , T1/2 24 . , ( 98,5%) . Vd 5 /.
. . . 5 //.
. . 4:6. T1/2 24 .
Css. Css , 1,42,1 .
. . 0,451 0,51,5 Cmax 50 / .
. : . , , , T1/2 , 45 0,451 . , T1/2 100 . , — , L-5— .
L-5— , .
. L-5— . 0,451 0,4 . 3 . , () () , .
. L-5— , .
Css. L-5— 0,451 816 . Css — , 120 .
, ;
(acne vulgaris) ;
;
.
— // , . — / , :
( ) ( .. () , () , , ), ;
, ( .. , ) ;
, , III, , S, , ( , );
(. );
;
;
;
, ( );
(), , , (. );
/ ;
( ) ;
( .. ) ;
;
;
.
, , ;
, — ( ).
/ :
: , , , , , , (, 50 — );
, : , () , — , , () , ;
;
;
;
, ( .. / , , , , , , );
.
. . , .
— , . , , , , . .
. . , . / .
, , : , , , ( 3 % , (acne vulgaris)); , , ( 10% , ).
.
, , (acne vulgaris) (N=3565) (N=289) . , , . (≥1/100 <1/10); (≥1/1000 <1/100) (≥1/10000 <1/1000). , , , .
| — ( MedDRA 12.1) | ||||
| − | − | − | ||
| − | , , , , | − | ||
| 2, , , | , | − | ||
| , | − | − | ||
| − | , | , , * | − | |
| − | − | − | ||
| − | − | , , | − | |
| 1 | , , , , | , , | − | |
| − | − | − | ||
| − | − | |||
| − | , , | , , , , , | ||
| — | − | , , | − | − |
| 1, , / 1, , | , , — , , , , , , , , | , , , | − | |
| − | − | , | − | |
| − | , , | − |
MedDRA. MedDRA, , , .
* , . . : , / , , / / . , . .
1 , , >10/100.
2 , , ≥1/100.
, , , (. ).
:
— , , . 40 , , , . — ;
— ( ).
:
— ;
— ( );
— () ;
— , , : / , ; ; ; ; ; — ; ; ; , ;
— ;
— ;
— ;
— , ;
— ;
— ( , ).
() ( ) / (. ).
, , , , , / .
. . 4 .
. , , . , 28 . — ( ) , — () .
. , , .
, ( ). , , , , , , , , , .
. , . .
, . ⠗ ( .. , , ) ( .. ), ( .. , , , ).
, ( ). CYP3A4, ( .. , , ), , ( .. , ), , , .
, 60 120 / , 0,035 , 1,4 1,6 .
, ( .. ) ( .. ) .
In vitro CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 CYP3A4.
in vivo -, , , , 3 , P450, .
In vitro CYP2C19, CYP1A1 CYP1A2, CYP3A4/5, CYP2C8 CYP2J2. , , — CYP3A4 ( .. ), CYP1A2 ( .. ) ( .. ).
, , .. (), , ( , ) . .
, , , , , () 20 C (. ).
. , . .
, , , , , .
1 , , 28 . .
, , 23- .
. , .. . ( ) , .
. 25- , 7 (, ).
(, ). , , , 7- ( , 21 ) , ( , 28 ). . , , .
, (-, , ), . — ( ), 젗 , ࠗ , . 7 (, ).
( .. ) I . . .
( ) II . 2128- ( .. ) II . , 7 . , .
, 24 4 (-) ( ). , 7 , . , , . , , , . ( 1).
1.
, , ( 2).
2.
, ( 3).
3.
— . , .
( 124 ).
24 , . , .
24 , . , — () , .
:
— 7 ( , — () 4 );
— — 7 .
, 24 , .
1- 7- . , , . . , 7 (, ). 7 , .
8- 14- . , , . . 7 , , . , , (, ) 7 .
15- 24- . — — () . :
— 7 , , , . 1 2;
— 7 , , , 7 (, ) 1 .
1. , ( ). , . — () . , , / .
2. , 4 ( ), . — () , .
( 4)
4.
.
—
— , .
34 , . , .
. , . , , , . .
, 4 — () . 24 , 4 — . . , , , , , . , , , 4 , . 23 . / .
, 4 . , — , . , , , (3 ), 3 , , .. 3 — . — , , . / .
-. . .
. .
. (. ).
. (. ).
.
, : , . , , .
, .
, , . 17 / ( 37 1 ) 12 .
— , , , , , .
—
( , , , ) . .
() . ( 4 ). 3 , 3 .
, (렗 <0,05 ), 23 , , , , .
( 12% ).
, , .
, , , , .
: , , , .
: ; , .. ; , ; ; ; . (, , ) / (, ).
, .
: , , , , ; — ; , , ; , ; .
: , , .
: , , , , , , , , ; , , , , ; .
.
( .. , , ) . . (. ).
( / ), :
— ;
— ( , 35 );
:
— ( () >30 /2);
— ( .. — 50 ). ;
— , , . ( , 4 ) 2 . (, 4 ) , ;
— ;
— ;
— ;
— ;
— .
. , , , . , , . , , , , , . 4 .
912 10000 , , , , , , 6 10000 .
.
.
, , — , ( ) .
( ) .
, : , , III, , S, ( , ).
, . , , (렗 <0,05 ).
. . . ( ).
54 , , , ( ꠗ 1,24). 10 . , 40 , , , . . , , . , — , , , .
, , . , , .
. , , .
( ) .
, , . , , . , .
, , , , : / , ; ; ; ; — ; ; ; , .
, , .
.
, .
, , .
, , (렗 <0,05 ), , . , .
, . .
B12.
, , , , , , , . . , .
: , — .
() ( / ). . , 3 .
, .
— . , , . , , .
, , ( , , , ), , ( ), . , 1 6 .
, — , .
, :
— — , , ;
— ;
— (. );
— (, ), ( 4 );
— ;
— 7 ;
— 2 ( ).
, , : ; , ; , , ; ; ; , ; ; ; ; .
. ; .
, , 3,000 + 0,020 + 0,451 0,451 . , . : 24 4 () ࠗ PVC-PE-EVOH-PE-PCTFE . 1 () -. 1 3 — . .
. , . 20, D-99427 , /Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Germany. Dobereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Germany.
, : . —, 1, 51373 . , /Bayer AG. Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Germany.
: 107113, , 3- ., 18, . 2.
.: +7 (495) 231-12-00; : (495) 231-12-02.
www.bayer.ru
.
25 °C.
.
3 .
, .
Источник
(Yaz)
+ (Drospirenone + Ethinylestradiol)
G03AA12 +
- ( + ) [, ; ]
(-10)
-10
| , () | 1 . |
| : | |
| 3,000 | |
| ( ) | 0,020 |
| : 48,180 ; 頗 28,000 ; 0,800 | |
| : ( 5 cP 1,5168 , ꠗ 0,3036 , 䠗 1,1748 ; 頗 0,0048 )3,0000 | |
| , () | 1 . |
| : | |
| : 23,205 ; 54,21 ; 0,585 | |
| : 5 Р 1,01 ; ꠗ 0,2 ; 䠗 0,79 |
: , , , — . DS.
: , , , . Dл.
— , -, .
. () , .
( 100 ) 1. .
, , , , , . (50 ) , , .
, , . , , . (). , , , , , , .
(), (). , . , , . , . , () .
. (Cmax) , 38 /, 12 . 76 85%. .
, (T1/2) (1,60,7) (27,07,5) . , () , — . 35% . . (Vd) (3,71,2) /.
. . , 450 CYP3A4.
(1,50,2)//. . 1,2:1,4. 1/2 40.
(Css)
Cmax 7- 14- 70/. 23 ( ), 1/2 .
. Css ( (Cl ) 5080/) (Cl >80/). (Cl 3050/) 37% , . . . .
. ( -). .
. Cmax 12 88100 /. 60%. 25% , .
, 1/2, 24. , ( 98,5%) . Vd 5/.
. . 5 //.
. 4:6. 1/2 24 .
Css
Css , 1,52,3 .
;
(acne vulgaris);
().
/, . — / , .
() , .. () () , ;
(), .. ;
( , );
, , , III, , S, ( , );
(. ) ( , , );
;
, ( );
( ) ;
, .. , ;
;
;
, — ;
, .. ;
;
;
, , , .
— / , , , :
: ; , 50 — ; ; , ; ; ; ;
, : ; () ; ; ; — () ; ;
;
;
;
, , ( , , , , , , );
.
. , .
. , , , , .. + , . + , — , . — .
, .. . / .
, (acne vulgaris): , , , . 3% . , ( 10% ): , , .
.
, (acne vulgaris) (N=3565), (N=289). , , . (≥1/100 <1/10); (≥1/1000 <1/100) (≥1/10000 <1/1000). , , , .
1
| — | ||||
| − | − | − | ||
| − | − | , | − | |
| − | − | |||
| − | − | , , , | − | |
| , , | , | − | ||
| , | , | − | ||
| − | − | , , | − | |
| − | − | − | ||
| − | , () , | , , , , | − | |
| — () | , , , , , | , , , , , , | − | |
| − | − | , | − | |
| − | , , | , , , , , , , , , , , | ||
| — | − | , , | − | − |
| , *, | , , , — , / *, , , , , , , , | , , , , , , , , , , | − | |
| − | , , ( , , ) | − | ||
| − | − |
* .
, , . .
, .
— () , , . , 40 , , , ;
— ( ).
— ( );
— ;
— , , : / , ; ; ; ; — ; ; ; , ;
— ;
— ;
— , ;
— .
( ) / (. ).
, , , , / .
. . 4 .
. , , . , 28 . ࠗ (-) , () .
. , , .
, ( ). , , , , , , () — (, ) , , , , , , , .
. , . .
, ( ). CYP3A4, (, , , ), , (, , ), . , 60 120 / , 0,035 , 1,4 1,6 .
, (, ) (, ) .
In vitro P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 CYP3A4.
in vivo -, , , , 3 , P450, .
In vitro CYP2C19, CYP1A1 CYP1A2, CYP3A4/5, CYP2C8 CYP2J2. , , — CYP3A4 (, ), CYP1A2 (, ) (, ).
, , , , , () 5 C (. ).
. , . (. ).
. , , , . . 28 . . , , 23- () . , .
— . (.. ), . 25- , 7 .
(, ). , , , , , , . , , .
, (-, , ), . — ( ); 젗 ; ࠗ , . 7 .
I . I . .
( ) II . 2128- , . , 7 . , .
. . , , . , , . .
, 24 , (-), 4 () ( ). , 7 . , , . , , . ( 1).
1.
, , ( 2).
2.
, ( 3).
3.
, (), . , , (). , (-):
— 24 , . , ;
— 24 , . () , .
:
— 7 ( , () 4 );
— — 7 .
(-) 24 , :
— 1- 7- . , , . . , 7 (, ). 7 , ;
— 8- 14- . , , . . , 7 , , . , (, ) 7 ;
— 15- 24- . — () . . , 7 , , , . , (, ) 7 .
1. , ( ). , (-) . 4 () . (-) , / .
2. (-) . 4 , , . (-) () , .
4.
.
—
— , . 34 (-) , . , (-) .
, , , , () . , , (-) , 3 .
, (-) , () ꠗ 4 , (-) . 23 . / . () .
, , () . , , , / .
-. . .
. . .
. , (. ).
. (. ).
.
: , , — 堗 .
: , .
— / , , , , . , , .
( , , , ). . 4 . , 3 . , , , . , + , 2 . , , , + , , .
, (<0,05 ), 23 , , , , .
( 12 % ).
, , .
, , , , .
: , , , .
: , , .. , , , , , . (, , ) / (, ).
, .
: , , , , , — , , , , , , .
: , , .
: , , , , , , , , , , , , , , , , .
. . , . (. ).
( / ) :
— ;
— ( , 35 );
:
— ( () 30 /2);
— (, / 50 ). ;
— , , . ( 4 ) 2 .
( 4 ) , ࠗ ; ; ; ; .
912 10000 , , , , , , 6 10000 .
.
.
, , — , ( ) . ( ) .
, : , , III, , S, ( , ).
, . , , (<0,05 ).
. , . , ( ).
54 , , , ( 1,24). 10 . , 40 , , , . , , . , , , , .
, , . , .
.
. , , . .
( ) .
, , . , , . , .
, , , , : / , ; ; ; ; — ; ; ; , . , , .
.
, . , , .
, , (<0,05 ). .
, . .
, , , , , , , . . , .
, , ( , , ) ( ), . . 1 6 .
, — () , .
: (-) , .
( / ), . , 3 .
, .
(-) . , , . , , . , . , .
. .
, , 3,00 + 0,02 . 28 (24 , , 4 ) . 1 — . 1 3 — . .
. , . , 20, D-99427 , /Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Germany. Dobereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Germany.
, : , —, 1, 51373 . , /Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Germany.
: 107113, , 3- ., 18, . 2.
.: +7 (495) 231-12-00.
www.bayer.ru.
.
30 °C.
.
5 .
, .
Источник