Можно ли пить флебодию с гормонами

Флебопатический эффект комбинированных оральных контрацептивов и его медикаментозная коррекция

Статьи

Ю.Т. Цуканов, А.Ю. Цуканов, В.Н. Баженов

Phlebopathic effect of combined oral contraceptives and its drug correction

YU.T. Tsukanov, A.YU. Tsukanov, V.N. Bazhenov

Кафедра хирургических болезней с курсом урологии факультета последипломного образования Омской государственной медицинской академии

Ортостатическая нагрузка может считаться естественной для венозной системы нижних конечностей до тех пределов, пока объем их венозного ложа не меняется значительно. Критерии границ нормы такой нагрузки, хотя и носят индивидуальный, часто наследственно обусловленный характер, нуждаются в дальнейшей детализации. Вместе с тем выявление факторов, ослабляющих вязкоупругие и мышечно-тонические свойства венозной стенки и увеличивающих склонность к патологическому увеличению просвета сосудов, актуально [1,4].

Широкую распространенность в гинекологической практике получили комбинированные оральные контрацептивы (КОК), применяемые как с лечебной целью, так и с целью профилактики беременности. С учетом представлений о значимости гормонального фактора (прогестерона и эстрогенов) в развитии варикозного расширения вен и флебопатии, а также признания новой нозологической формы — гормоноиндуцированной флебопатии [5] был разработан дизайн настоящего исследования.

Цель исследования: определение флебопатического влияния КОК на вязкоупругие и мышечно-тонические свойства вен нижних конечностей у женщин с хронической венозной недостаточностью и его медикаментозная коррекция с помощью применения препарата, созданного на основе биофлавоноида диосмина.

Материал и методы исследования

Обследованы 214 женщин в возрасте от 17 до 42 лет (средний возраст 31,6±4,3 года), наблюдавшихся в клинике с 2006 по 2007 г. В соответствии с современной международной классификацией CEAP (Clinical, Etiological, Anatomical, Pathophysiological), предложенной в 1994 г. [1, 6], с хронической венозной недостаточностью (ХВН) нулевого клинического класса (СО) были обследованы 37 женщин, первого клинического класса (С1) — 76 женщин, второго клинического класса (С2) — 101.

Всем женщинам проведено ультразвуковое дуплексное сканирование в динамике на аппарате Sonosite 180 Plus (Dalco Int., США) датчиком с частотой 5-10 МГц. Исследование вен нижних конечностей проводили при положении датчика поперечно оси сосуда на протяжении от голени до сафенофеморального соустья. Предметом анализа являлся размер ширины сосуда с оценкой его динамики под воздействием дневной ортостатической нагрузки. Реакция большой подкожной вены (БПВ), общей бедренной вены (БВ) и задней большеберцовой вены (ЗБВ) на длительную (дневную) вертикальную нагрузку, характеризующая вязкоупругие и мышечно-тонические свойства венозной стенки, оценивалась сравнением результатов измерений, проведенных у женщин в вечерние и утренние часы. Для этого измерялись два показателя: диаметр венозного сосуда при утреннем измерении и прирост диаметра при вечернем измерении по сравнению с утренним — ортостатический градиент диаметра — при обычном для больной уровне физической активности.

Пациентки были разделены на 3 группы. 1-ю группу (68 человек) составили женщины с ХВН CI, С2, которым по рекомендации акушера-гинеколога впервые предполагалось назначение КОК, но ранее они не получали препараты диосмина. Ультразвуковые измерения у них были проведены до назначения и через 2 мес после начала приема КОК. Во 2-й группе (69 женщин) исследования при ХВН СО, CI, С2 проведены на фоне длительного (не менее 6 мес) регулярного приема КОК и через 2 мес после их отмены и назначения препарата диосмина. В 3-й группе (77 женщин) при ХВН СО, CI, С2 измерения показателей состояния венозных сосудов проведены при продолжающемся приеме КОК до и после параллельного проведения 2-месячного курса лечения препаратом диосмина. В группе КОК были такие препараты, как регулон, жанин, ярина, логест, микрогенон (монофазные: эстроген и гестаген) и три-регол (трехфазные: эстроген и гестаген).

В качестве лечебного воздействия применен флебодиа 600 — полусинтетический диосмин, полученный благодаря технологии коагрегации, которая освобождает его от примесей. Последняя обеспечивает высокую эффективность и хорошую переносимость препарата, воздействующего только на вены, избирательно повышая их тонус [2, 3]. Использован вариант монотерапии в дозировке по 1 таблетке флебодиа 600 в сутки в течение не менее 2 мес (при продолжающемся приеме КОК длительность назначения флебодиа 600 пролонгировалась).

Статистические данные представлены в виде М±т, где М — средняя арифметическая, т — средняя ошибка средней арифметической. Для оценки статистической значимости изменений показателей у тех же пациенток в динамике применяли метод Wilcoxson и Фишера с использованием компьютерной программы istica 6.0 for Windows.

Результаты исследования и обсуждение

В 1-й группе обследованы 68 пациенток, у которых дуплексное сканирование было проведено до начала приема КОК, назначенного гинекологом, и спустя 2 мес после начала приема. Установлено, что в группе с ХВН С1 и в группе с ХВН С2 при повторных измерениях отмечено достоверное увеличение диаметра венозных сосудов во всех выбранных точках ультразвукового лоцирования как во время утренних, так и вечерних измерений. Кроме того, оказался увеличенным и ортостатический градиент при обычных для пациенток дневных ортостатических нагрузках (табл. 1), что свидетельствовало об изменении мышечно-тонических свойств венозных сосудов.

О значимости влияния КОК на вязкоупругие и мышечно-тонические свойства вен свидетельствуют также результаты исследования, проведенного во 2-й группе, включающей 69 женщин. Все они принимали ранее КОК по разным показаниям в течение не менее 6 мес. По согласованию с гинекологом, препарат был отменен, и сразу же назначен флебодиа 600. Им выполнены ультразвуковые исследования на фоне приема КОК и через 2 мес после начала приема полусинтетического диосмина, назначенного после отмены КОК. В табл. 2 можно видеть статистически значимое уменьшение как величины просветов вен при вечернем измерении, так и ортостатического градиента диаметра всех измеряемых сосудов, что свидетельствует о возникающем повышении тонуса венозных сосудов в результате действия оригинального полусинтетического диосмина.

Таблица 1. Диаметры венозных сосудов у пациенток 1-й группы

Примечание. Разность показателей диаметра вен и ортостатического градиента до приема КОК и через 2 мес после приема достоверна (рТаблица 2. Диаметры венозных сосудов у пациенток 2-й группы

Примечание. Разность показателей диаметра вен и ортостатического градиента во время приема КОК и через 2 мес приема флебодиа 600 после отмены КОК достоверна (р<0,05).

Назначение КОК, не имеющих альтернатив при решении частных лечебных задач, при лечении заболеваний гинекологической сферы, в ряде случаев делает нежелательной или невозможной отмену этих препаратов, несмотря на неблагоприятные флеботропные эффекты. В 3-й группе, насчитывающей 77 пациенток, нами изучена возможность препаратов полусинтетического диосмина оказывать защитное действие на венозную стенку при продолжающемся приеме препаратов КОК (табл. 3). Установлено, что в целом у пациенток был отмечен положительный, хотя и не во всех исследуемых участках венозной системы достоверный, эффект 2-месячного курса приема флебодиа 600. Зарегистрированный результат выражался в статистически значимом снижении растяжимости венозных сосудов на всех описываемых уровнях нижних конечностей. Изменения диаметра вен были менее выраженными и в ряде случаев не были статистически значимыми, что, очевидно, обусловлено персистирующим действием КОК на стенку вен. Однако и при этом исследовании регистрировались изменения ортостатического градиента венозных сосудов.

Таблииа 3. Диаметры венозных сосудов при продолжающемся приеме КОК до и после 2-месячного курса

Примечание. * Разность показателей диаметра вен и ортостатического градиента на фоне приема КОК и через 2 мес после назначения флебодиа 600 при продолжающемся приеме КОК достоверна (p<0,05).

Все 146 пациенток хорошо перенесли прием флебодиа 600, кроме 3 (2,1 %) женщин, у которых преимущественно в первую неделю приема была отмечена легкая тошнота, купировавшаяся самостоятельно уже на следующий день и не потребовавшая прекращения курса лечения. Наряду со стабильным и стабильно воспроизводимым лечебным эффектом и отсутствием побочных реакций все пациентки отметили преимущество препарата, выражающееся в его однократном приеме в течение суток.

Выводы

1. Проведенное исследование показало наличие флебопатического эффекта у препаратов КОК.
2. Продемонстрирована эффективность и безопасность флебодиа 600 у женщин фертильного возраста с хронической венозной недостаточностью 0-го, 1-го, 2-го клинических классов по международной классификации СЕАР при коррекции гормональной ортостазозависимой флебопатии. Полученные данные позволяют рекомендовать флебодиа 600 для широкого клинического применения в случаях аргументированного назначения гормональных контрацептивов.

Литература

1. Богачев В.Ю. Гормоноиндуцированная флебопатия: Новая проблема современной флебологии. Ангиология и сосудистая хирургия 2002; 8: 3: 53-57.
2. Кириенко А.И., Богачев В.Ю., Золотухин И.А., Голованова О.В. Полусинтетический диосмин (Флебодиа 600) в лечении хронической венозной недостаточности нижних конечностей. Ангиология и сосудистая хирургия 2006; 12: 2: 73-75.
3. Покровский А.В., Сапелкин С.В. Производные полусинтетического диосмина в лечении больных с XBH — результаты проспективного исследования с применением препарата «Флебодиа 600». Ангиология и сосудистая хирургия 2005; 11: 4: 73-79.
4. Флебология. Руководство для врачей. Под ред. B.C. Савельева. М: Медицина 2001; 660.
5. Цуканов Ю. Т., Цуканов А.Ю. Флебопатия как нарушение вязкоупругих свойств стенки вен и факторы, влияющие на ее клиническое течение при варикозной болезни. Флеболимфология 2003; 18: 8-13.
6. Labropoulos N. Гемодинамические изменения и классификация СЕАР. Флеболимфология 2004; 23: 2-6.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Флебодиа 600 инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N016081/01

Торговое название:

ФЛЕБОДИА 600

МНН:

диосмин (diosmine)

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку

Действующее вещество:

Диосмин в пересчете на сухое вещество……….600 мг

Вспомогательные вещества:

тальк……………………………………………10,24 мг

кремния диоксид коллоидный…………………3,5 мг

стеариновая кислота…………………………..50,05 мг

целлюлоза микрокристаллическая…………до 910 мг

Состав пленочной оболочки:

Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464) — 9,832 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7,866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 — 1,967 мг). Сеписперс® AP 5523 розовый (пропиленгликоль — следы, гипромеллоза (Е 464) — 0,458 мг, титана диоксид (Е 171) — 4,026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E 124) — 0,401 мг, железа оксид

черный (Е 172) — 0,130 мг, железа оксид красный (Е 172) — 0,020 мг).

Опаглос® 6000 (воск карнаубский (E 903) — 0,075 мг, воск пчелиный (E 901) — 0,075 мг, шеллак (E 904) — 0,150 мг, этанол 95° — следы).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство.

Код АТХ:

С05СА03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Венотонизирующее действие: уменьшает растяжимость вен; повышает венозный тонус; уменьшает венозный застой; усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина.

Одна таблетка содержит 600 мг диосмина, что является оптимально эффективной суточной дозой для венотонизирующего действия.

Ангиопротекторное действие: улучшает микроциркуляцию; повышает резистентность капилляров; уменьшает их проницаемость.

Действие на лимфатическую систему: улучшает лимфатический дренаж, повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление.

Оказывает противоотечное действие. Снижает симптомы воспаления (дозозависимый эффект).

Уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравазальные ткани; улучшает диффузию кислорода и перфузию в ткани. Блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.

В клинических исследованиях подтверждено: снижение среднего венозного давления в системе поверхностных и глубоких вен нижних конечностей, продемонстрированное в двойном слепом плацебо контролируемом исследовании, проведенном под контролем допплерографии; а также повышение систолического и диастолического артериального давления у пациентов с послеоперационной ортостатической гипотензией.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и определяется в плазме крови через 2 часа. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени, легких и других органах. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится преимущественно почками (79 %), также кишечником (11 %) и с желчью (2,4 %).

Показания к применению

• Лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки);
• Лечение симптомов острого геморроя;
• Дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен), не рекомендуется в период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).

Беременность и период грудного вскармливания

Беременность

Применение в период беременности возможно только|только| по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза|корысть| для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных. Период Период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей

При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки утром желательно до еды.

Обычно курс приема препарата составляет 2 месяца.

Острый геморрой и обострение хронического геморроя.

При остром геморрое и обострении хронического геморроя препарат назначают первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды.

В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.

Хронический геморрой

После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 1-2 месяцев.

Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (более 1/10 случаев), часто (более 1/100 и менее 1/10 случаев), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100 случаев), редко (более 1/10000 и менее 1/1000 случаев) и очень редко (менее 1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».

Во время приема препарата Флебодиа 600 сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

• со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — диспептические расстройства (изжога, тошнота, боли в животе);
• со стороны центральной нервной системы: редко — головная боль.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Следует информировать Вашего лечащего врача обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах.

Особые указания

Лечение острого геморроя может проводиться в комплексе с другими методами лечения. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса лечения, следует проконсультироваться со специалистом, который подберет дальнейшую терапию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

По 15 или 18 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере.

1, 2, 4 или 6 блистеров по 15 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.

1 блистер по 18 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование держателя (владельца) РУ:

Лаборатории Иннотера

22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Производитель

Все стадии производства:

Иннотера Шузи

Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция

Претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «ИННОТЕК»

115035, г. Москва, Садовническая набережная, д. 71

тел.: 8 800 250 17 38

: innotech@innotech.ru

www.innotech.ru

Скачать инструкцию

Источник