Можно ли пить инфезол
Содержание статьи
ИНФЕЗОЛ 100
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для парентерального питания — раствор аминокислот и электролитов
Действующие вещества
— L-валин (valine)
— L-изолейцин (isoleucine)
— L-лейцин (leucine)
— L-метионин (methionine)
— L-треонин (threonine)
— L-триптофан (tryptophan)
— L-фенилаланин (phenylalanine)
— L-аланин (alanine)
— L-аргинин (arginine)
— глицин (glycine)
— L-пролин (proline)
— L-гистидин (histidine)
— L-серин (serine)
— L-лизин (lysine)
— L-аспарагиновая кислота (aspartic acid)
— L-глутаминовая кислота (glutamic acid)
— L-тирозин (tyrosine)
— натрия хлорид (sodium chloride)
— калия хлорид (potassium chloride)
— яблочная кислота (malic acid)
— L-цистеин (cysteine)
— натрия ацетата тригидрат (sodium acetate)
— L-орнитин (ornithine)
— натрия гидроксид
— кальция хлорида дигидрат (calcium chloride)
— магния хлорида гексагидрат (magnesium chloride)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий прозрачный, почти бесцветный или с желтоватым оттенком, со специфическим запахом.
| 1 л | |
| общее содержание аминокислот | 100 г, |
| в т.ч.: | |
| L-изолейцин | 5.85 г |
| L-лейцин | 6.24 г |
| лизина моноацетат | 10.02 г, |
| что соответствует содержанию L-лизина | 7.1 г |
| L-метионин | 4.68 г |
| ацетилцистеин | 673 мг, |
| что соответствует содержанию L-цистеина | 500 мг |
| L-фенилаланин | 5.4 г |
| ацетилтирозин | 2 г, |
| что соответствует содержанию L-тирозина | 1.62 г |
| L-треонин | 5 г |
| L-триптофан | 2 г |
| L-валин | 5 г |
| L-аргинин | 9.66 г |
| орнитина гидрохлорид | 2.42 г, |
| что соответствует содержанию L-орнитина | 1.9 г |
| L-гистидин | 3.3 г |
| L-аланин | 15.5 г |
| L-аспарагиновая кислота | 1.91 г |
| L-глутаминовая кислота | 5 г |
| глицин | 7.55 г |
| L-пролин | 7.5 г |
| L-серин | 4.3 г |
| яблочная кислота | 3 г |
| натрия ацетата тригидрат | 3.456 г |
| натрия хлорид | 625 мг |
| натрия гидроксид | 1.324 г |
| калия хлорид | 3.355 г |
| кальция хлорида дигидрат | 735 мг |
| магния хлорида гексагидрат | 1.017 г |
| содержание общего азота 15.6 г/л энергетическая ценность 1700 кДж (400 ккал)/л теоретическая осмолярность 1145 мОсм/л рН 5.9-6.3 | |
Вспомогательные вещества: вода д/и — 921.735 мг.
250 мл — флаконы стеклянные (10) в комплекте с держателем пластиковым — коробки картонные.
500 мл — флаконы стеклянные (10) в комплекте с держателем пластиковым — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Аминокислоты — компоненты, необходимые для синтеза белков. Растворы, содержащие аминокислоты, вводят в рамках парентерального питания вместе с другими компонентами (жиры, углеводы), электролитами и жидкостью. Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниями, это относится как к отдельным аминокислотам, так и суммарной их концентрации. Инфезол 100 вводят в/в, и поэтому его биодоступность равна 100 %.
Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Аминокислоты, которые не требуются для синтеза протеинов, не накапливаются в качестве резерва подобно жирным кислотам и глюкозе. Расцепление аминокислот происходит путем дезаминирования α-аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится через почки. Оставшийся углеродный скелет попадает в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА и пируват. Часть аминокислот (до 5%) выводится в неизменном виде.
Показания
- парентеральное питание;
- восполнение потери жидкости;
- профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потери крови и др.).
Противопоказания
Абсолютные противопоказания:
- острое нарушение гемодинамики (в т.ч. шок);
- острая левожелудочковая недостаточность;
- тотальная тканевая гипоксия;
- детский возраст до 2 лет;
- черепно-мозговая травма;
- интоксикация метанолом;
- тяжелая печеночная недостаточность.
С осторожностью после оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска при следующих состояниях:
- нарушения обмена аминокислот;
- гипергидратация;
- гиперкалиемия;
- гипонатриемия;
- ацидоз;
- заболевания почек;
- хроническая сердечная недостаточность I-IIA степени.
При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка (подбирается врачом под контролем биохимических показателей крови).
Дозировка
Препарат вводят в/в капельно, медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости. Начинать инфузию необходимо с более медленной скорости введения и в течение первого часа довести скорость введения до необходимого значения.
Взрослым:
Суточная доза: 10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1.0-2.0 г аминокислот/кг.
Максимальная суточная доза: 20 мл/кг, что соответствует 2.0 г аминокислот/кг.
Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг/ч.
При парентеральном питании в рамках соответствующей терапии у взрослых общее количество вводимой жидкости не должно превышать 40 мл/кг/сут.
Детям:
Данные по дозировке у детей представляют собой средние показатели и должны определяться индивидуально в соответствии с возрастом, уровнем физического развития и тяжестью заболевания.
Суточная доза для детей в возрасте от 2 до 6 лет:
10 мл/кг, что соответствует 1.0 г аминокислот/кг.
Суточная доза для детей в возрасте от 6 до 14 лет:
15 мл/кг, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг.
Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг.
Максимальная суточная доза рассчитывается исходя из суточной потребности белка.
Препарат применяется до полного перехода на энтеральный способ питания.
Побочные действия
Как правило, Инфезол 100 хорошо переносится. При применении препарата по показаниям в рекомендованных дозах возникновение побочных эффектов маловероятно. Возможно возникновение аллергических реакций (крапивница, анафилактические реакции). Очень редко могут иметь место повышенная потливость, тошнота, рвота, озноб, тахикардия, как правило, при слишком высокой скорости введения.
Передозировка
При слишком быстрой скорости в/в введения могут возникнуть реакции непереносимости (тошнота, рвота, озноб), а также потери аминокислот через почки. Передозировка может привести к аминокислотной интоксикации, гипергидратации и нарушению электролитного баланса.
При введении калийсодержащих растворов в чрезмерных количествах или со слишком большой скоростью возможно развитие гиперкалиемии (повышение содержания калия в сыворотке > 6.5 ммоль/л).
Симптомами гиперкалиемии могут являться: мышечная слабость, нарушение чувствительности, нарушение сердечного ритма и проводимости.
Терапия при дозировке:
- уменьшение скорости инфузии и, при необходимости, прерывание введения;
- соответствующее восстановление электролитного баланса;
- осмотический диурез;
- в случаях, представляющих угрозу для жизни, — диализ.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени данные о клинически значимом взаимодействии препарата Инфезол 100 с другими лекарственными средствами отсутствуют.
В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Необходим контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы в крови и кислотно-щелочного равновесия.
Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки крови!
Для полного парентерального питания необходимо одновременное введение других инфузионных растворов, содержащих жиры, углеводы, электролиты, витамины, микроэлементы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не установлено.
Беременность и лактация
Препарат применяется при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 2 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при заболеваниях почек. При почечной недостаточности требуется индидуальный подбор дозировки.
При нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности требуется индидуальный подбор дозировки. Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
Данные по использованию Инфезола 100 у пожилых не предоставлены.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
Хранить при температуре на выше 25 °С в защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.
После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован.
Описание препарата ИНФЕЗОЛ 100 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Инфезол 100 : инструкция по применению
Инфезол® 100 является раствором аминокислот (компонентов, использующихся для синтеза белков) и электролитов (минералов). Инфезол® 100 применяют врачи и другой медицинский персонал в виде инфузии в кровяное русло с помощью капельницы (парентеральное питание) в случаях, когда пероральное питание невозможно либо оно является недостаточным.
Растворы аминокислот необходимо использовать при лечебном парентеральном питании всегда в комбинации с соответствующими инфузионными растворами, являющимися источником энергии, например растворами углеводов.
— при наличии аллергии (повышенной чувствительности) к любой из аминокислот, содержащихся в растворе
— при наследственном нарушении обмена аминокислот
— при тяжелом нарушении кровообращения, представляющем угрозу для жизни (напр., шоке)
— при дефиците кислорода (гипоксии)
— при метаболическом ацидозе (определенном нарушении метаболизма)
— при заболевании печени в прогрессирующей стадии
— при тяжелой недостаточности функции почек, при которой не проводится лечение гемодиализом или гемофильтрацией (удаление из крови определенных веществ с помощью специальных аппаратов)
— при патологически высоких концентрациях в плазме какого-либо из электролитов (минералов), содержащихся в препарате
— у детей младше 2 лет
Общие противопоказания к инфузионному лечению при:
— нарушениях функций сердца (декомпенсированной сердечной недостаточности) накоплении жидкости в легких (остром отеке легких)
— избыточном содержании жидкости в организме (гипергидратации)
При нарушении функции:
— печени;
— почек;
— надпочечников;
— сердца;
— легких.
Следует соблюдать осторожность:
— при нарушениях метаболизма аминокислот;
— если в крови уменьшено содержания натрия (гипонатриемия)
— если в крови повышен уровень калия (гиперкалиемия)
— при повышении осмолярности сыворотки (повышенном содержании растворенных веществ в крови)
Место введения катетера следует ежедневно проверять на появление признаков воспаления или инфекции.
При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания необходимо ввести в организм жидкость и электролиты.
В случае сердечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность при инфузионном введении больших объемов жидкости.
На всем протяжении парентерального лечения врач должен контролировать:
— водно-электролитный баланс;
— содержание протеинов и осмолярность сыворотки;
— кислотно-щелочной баланс;
— уровень глюкозы крови;
— показатели функции печени и показатели функции почек (мочевину крови, креатинин).
Частота проведения анализов определяется тяжестью заболевания и клинической картиной.
Проведение регулярных клинических и лабораторно-инструментальных исследований, помимо обычных исследований, особенно необходимо при наличии у пациента:
— нарушений обмена аминокислот;
— печеночной недостаточности — из-за риска появления или усугубления имеющихся неврологических нарушений в связи с гипераммониемией;
— почечной недостаточности, в особенности при имеющейся гиперкалиемии, при наличии факторов риска развития или усугубления метаболического ацидоза и при гиперазотемии вследствие нарушения почечного клиренса.
При длительном применении (в течение нескольких недель) необходим особо тщательный контроль показателей картины крови и свертываемости.
Следует учитывать то, что Инфезол® 100 является лишь одним из компонентов парентерального питания. Для обеспечения полноценного парентерального питания необходимо одновременно вводить вещества, являющиеся источником энергии (растворы углеводов, жировые эмульсии с учетом потребности в незаменимых жирных кислотах), электролиты, витамины и микроэлементы.
Использование в педиатрии
Инфезол® 100 нельзя использовать у новорожденных и детей до 2 лет вследствие особенностей его состава. В целом, для растущего ребенка требуется большая доза азота, чем для взрослых и пожилых пациентов.
Важная информация о некоторых компонентах Инфезола® 100
В препарате Инфезол® 100 содержится 5,4 г фенилаланина/литр, который может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией.
В настоящее время сведения о взаимодействии (химических реакциях между данным препаратом с другими лекарственными средствами) отсутствуют.
Инфезол® 100 нельзя смешивать с другими лекарственными средствами или растворами, так как в этом отношении нет сведений, в полном объеме подтвержденных исследованиями на совместимость.
Перед приемом любых лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом или работником аптеки.
Исследования по изучению применения препарата Инфезол® 100 у беременных и кормящих грудью женщин не проводились. Однако клинические исследования с подобными парентеральными растворами аминокислот не выявили риска для беременных и кормящих.
Поэтому во время беременности и кормления грудью перед применением препарата Инфезол® 100 необходимо тщательно проанализировать соотношение возможной пользы и риска.
Влияние Инфезола® 100 на способность управлять автомобилем и обслуживать механизмы не изучено, однако нет оснований опасаться, что он может повлиять на способность к вождению.
Дозировка
Доза определяется в соответствии с потребностью в аминокислотах, электролитах и жидкости в зависимости от клинического состояния пациента (состояния питания и выраженности катаболизма, обусловленного заболеванием).
Начинать инфузию следует с низкой скорости введения, и в течение первого часа постепенно довести ее до нужного уровня.
Взрослые и подростки старше 13 лет
| Суточная доза: | |
| 10-20 мл/кг массы тела | ~ 1,0-2,0 г аминокислот/кг массы тела ~ 700-1400 мл при массе тела 70 кг |
| Максимальная суточная доза: | |
| 20 мл/кг массы тела | ~ 2,0 г аминокислот/кг массы тела ~ 140 г аминокислот при массе тела 70 кг ~ 1400 мл при массе тела 70 кг |
Максимальная скорость внутривенной инфузии или внутривенного капельного введения:
1 мл/кг массы тела в час ~ 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час
70 мл/70 кг массы тела в час = 7 г аминокислот/70 кг массы тела в час
Указанная максимальная доза не превышает предельных значений суточной дозы (2,0 г/кг массы тела/сутки) и скорости введения (0,1 г/кг массы тела/час) для аминокислот.
У взрослых в рамках парентерального питания общее поступление жидкости не должно превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.
Дети и подростки с 2 до 13 лет:
Данные по дозировке для детей представляют собой ориентировочные средние показатели, которые следует корректировать индивидуально в соответствии с возрастом, развитием и заболеванием.
Суточная доза для детей 2-4 лет:
15 мл/кг массы тела ~ 1,5 г аминокислот/кг массы тела
Суточная доза для детей 5-13 лет:
10 мл/кг массы тела ~ 1,0 г аминокислот/кг массы тела
Максимальная скорость ведения:
1 мл/кг массы тела в час ~ 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час
Способ и путь введения
Инфезол® 100 вводят путем медленной капельной инфузии. Усвоение его компонентов в процессе медленного введения эффективнее, чем при большой скорости введения.
При длительном использовании рекомендуется обеспечить центральный венозный доступ.
Длительность лечения
Препарат используется вплоть до полного перехода на энтеральное или пероральное питание (обычный прием пищи).
Если введено большее количество Инфезола® 100, чем следовало
Признаки передозировки
При слишком высокой скорости инфузии может возникнуть непереносимость препарата (тошнота, рвота, озноб), а также потеря аминокислот через почки.
Передозировка может вызвать интоксикацию аминокислотами, гипергидратацию и нарушения электролитного баланса.
Введение с очень высокой скоростью или передозировка могут вызвать гиперкалиемию (высокий уровень калия в крови), особенно при использовании растворов, содержащих калий. Опасной является концентрация калия в сыворотке > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть:
мышечная слабость, нарушения чувствительности (нарушение восприятия), нарушения функции сердца (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ — у дигитализированных пациентов изменения зубца Т могут быть скрытыми).
Меры при передозировке
Снижение скорости введения и, при необходимости, прекращение введения. Соответствующая коррекция уровня электролитов.
Осмотический диурез (повышение функции почек).
В опасных случаях — диализ (лечение пациента с помощью искусственной почки).
При наличии каких-либо дополнительных вопросов по использованию данного препарата проконсультируйтесь с врачом.
Как и любой другой лекарственный препарат, Инфезол® 100 может обладать побочными действиями, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Побочные действия не являются специфичными для конкретного препарата, а могут возникать в рамках парентерального питания вообще, особенно в начале терапии.
Для оценки побочных действий обычно используются следующие категории частоты:
Очень часто: возникают чаще, чем у 1 пациента из 10
Часто: возникают у 1-10 пациентов из 100
Нечасто: возникают у 1-10 пациентов из 1000
Редко: возникают у 1-10 пациентов из 10000
Очень редко: возникают реже, чем у 1 пациента из 10000
Не известно: по имеющимся данным оценка частоты невозможна
Иногда возникают следующие побочные действия:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота
Общие расстройства и реакции в месте введения:
головная боль, озноб, лихорадка
При возникновении серьезных побочных действий или любых побочных действий, не описанных в данном листке-вкладыше, сообщите, пожалуйста, об этом лечащему врачу или работнику аптеки.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не используйте Инфезол® 100 после истечения срока годности, указанного на картонной коробочке и этикетке флакона. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Срок годности лекарственного препарата, хранящегося в укупоренном флаконе, составляет 2 года.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Примечание о стабильности препарата после первоначального вскрытия флакона или приготовления раствора
Для однократного использования
Не использовать Инфезол® 100 при обнаружении следующих признаков:
— раствор не прозрачен;
— система укупорки повреждена.
После вскрытия флакона Инфезол® 100 необходимо сразу же использовать.
Ни при каких условиях вскрытый флакон с препаратом нельзя хранить с целью проведения последующей инфузии.
Данный лекарственный препарат не следует выбрасывать в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки о том, как утилизировать не нужный лекарственный препарат. Эти меры помогают в деле защиты окружающей среды.
В 1 л инфузионного раствора содержится:
| Действующие вещества: | |
| Аминокислоты: Изолейцина Лейцина Лизина ацетата (соответствует 7,100 г лизина) Метионина Ацетил цистеина (соответствует 0,500 г цистеина) Фенилаланина Ацетилтирозина (соответствует 1,620 г тирозина) Треонина Триптофана Валина Аргинина Орнитина гидрохлорида (соответствует 1,900 г орнитина) Гистидина Аланина Аспарагиновой кислоты Глютаминовой кислоты Глицина Пролина Серина | 5,85 г 6,24 г 10,02 г 4,68 г 0,673 г 5,40 г 2,00 г 5,00 г 2,00 г 5,00 г 9,66 г 2,42 г 3.30 г 15,50 г 1,91 г 5,00 г 7,55 г 7,50 г 4,30 г |
| Аминокислоты, всего: | 100 г |
| Общее содержание азота: | 15,6 г |
| Электролиты: Яблочной кислоты Натрия ацетата тригидрата Натрия хлорида Натрия гидроксида Калия хлорида Кальция хлорида дигидрата Магния хлорида гексагидрата | 3,00 г 3,456 г 0,625 г 1,324 г 3,355 г 0,735 г 1,017 г |
| Натрия Калия Кальция Магния | 69,0 ммоль 45,0 ммоль 5,0 ммоль 5,0 ммоль |
| Хлорида Ацетата Малата | 90,0 ммоль 74,0 ммоль 2,4 ммоль |
| Прочие компоненты: Воды для инъекций Энергетическая ценность: pH: Теоретическая осмолярность: | 921,735 г 1700 кДж/400 ккал 5,9 — 6,3 1145 мосм/л |
Инфузионный флакон прозрачного стекла (Тип II) 250 мл или 500 мл, снабженный этикеткой, резиновой пробкой для прокалывания из бромобутиловой резины (Тип I) и комбинированным колпачком из пластмассы полипропилена и алюминия.
Каждая оригинальная упаковка содержит 10 флаконов по 250 мл инфузионного раствора и листок-вкладыш.
Каждая оригинальная упаковка содержит 10 флаконов по 500 мл инфузионного раствора и листок-вкладыш.
Инфезол® 100 отпускается только по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
Глиникер Вег 125,
12489, Берлин,
Германия.
Источник