Можно ли пить интерферон альфа

Интерфероны

Противовирусные средства (за исключением ВИЧ)

Входит в состав препаратов

Входит в перечень:

ЖНВЛП

ОНЛС

АТХ:

L.03.A.B.01   Интерферон альфа

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой смесь различных подтипов альфа-интерферона, полученного из лейкоцитов человека. Неспецифически повышает резистентность организма к возможному воздействию вирусов, стимулирует активность макрофагов и других клеток-участников иммунного ответа. Противовирусное, иммуномодулирующее, противоопухолевое, антипролиферативное средство.

Противовирусный эффект интерферонов проявляется на различных этапах репродукции вирусов. После взаимодействия со своими рецепторами интерфероны активируют и/или вызывают индукцию синтеза многих белков (ингибиторов и ферментов), которые подавляют репликацию вирусных ДНК и РНК. К таким ИФ-индуцируемым ферментам относят 2′,5′-олигоаденилатсинтетазу (используется как маркер биологической активности интерферонов), в результате действия которой происходит активация эндорибонуклеаз, разрушающих клеточные и вирусные одноцепочечные РНК, и протеинкиназы Р1, которая фосфорилирует и таким образом инактивирует клеточные ферменты, участвующие в процессе трансляции — синтезе вирусных белков.

Фармакокинетика:

При внутримышечном введении скорость абсорбции из места введения неравномерна. Время достижения Cmax в плазме составляет 4-8 часов. В системном кровотоке распространяется 70 % введенной дозы. Период полувыведения — 4-12 часов (зависит от вариабельности абсорбции). Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

Показания:

— гепатит B и вирусный активный гепатит C;

— множественная миелома;

— волосатоклеточный лейкоз;

— остроконечные кондиломы;

— саркома Капоши у пациентов со СПИД, которые не имеют в анамнезе острых инфекций;

— профилактика/лечение гриппа и острой респираторной вирусной инфекции;

— грибовидный микоз;

— злокачественная меланома;

— почечная карцинома;

— хронический миелолейкоз;

— первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз;

— переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза;

— рак почки;

— ретикулосаркома;

— рассеянный склероз.

Противопоказания:

— гиперчувствительность;

— нарушение функции печени и почек;

— тяжелые органические заболевания сердца;

— аутоиммунный гепатит;

— заболевания щитовидной железы;

— эпилепсия/нарушение функций центральной нервной системы;

— хронический гепатит с симптомами печеночной недостаточности;

— хронический гепатит с предшествующей терапией иммунодепрессантами.

С осторожностью:

— инфаркт миокарда;

— нарушение свертываемости крови;

— миелодепрессия;

— одновременное применение снотворного, опиоидных анальгетиков, седативных средств.

Беременность и лактация:

Применять только, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный вред для плода/ребенка.

При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.

Способ применения и дозы:

Доза и частота применения устанавливается в зависимости от тяжести заболевания и способа введения препарата индивидуально. Препарат вводят внутримышечно, интраназально или подкожно. Средняя доза — 3 млн МЕ в сутки.

Волосатоклеточный лейкоз: начальная доза — 3 млн МЕ в сутки в течение 16-24 недель, поддерживающее лечение — 3 млн МЕ 3 раза в неделю. Кожная Т-клеточная лимфома: 1-3 день — 3 млн МЕ в сутки, 4-6 день — 9 млн МЕ в сутки, 7-84 день — 18 млн МЕ в сутки; поддерживающее лечение — максимально переносимая доза (не более 18 млн МЕ) 3 раза в неделю. Саркома Капоши на фоне СПИДа: начальная доза 3 млн МЕ в сутки в первые 3 дня, 4-6 день — 9 млн МЕ в сутки, 7-9 день — 18 млн МЕ в сутки, при переносимости дозу увеличивают до 36 млн МЕ в течение 10-84 дней; поддерживающее лечение — максимально переносимая доза (но не более 36 млн МЕ) 3 раза в неделю. Почечноклеточный рак: 36 млн МЕ в сутки при монотерапии или 18 млн МЕ 3 раза в неделю в комбинации с винбластином. Дозу повышают постепенно, по схеме, начиная с 3 млн МЕ в течение 84 дней. Меланома- 18 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 8-12 недель. Хронический миелолейкоз и тромбоцитоз при хроническом миелолейкозе:1-3 день — 3 млн МЕ в сутки, 4-6 день — 6 млн МЕ в сутки, 7-84 день — 9 млн МЕ в сутки, курс — 8-12 недель. Тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях, кроме хронического миелолейкоза: 1-3 день — 3 млн МЕ в сутки, 4-30 день — 6 млн МЕ в сутки. Хронический активный гепатит В — 4,5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6 месяцев. Хронический гепатит С: начальная доза — 6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 3-х месяцев; поддерживающая доза — 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение еще 3-х месяцев. При первичном и вторичном тромбоцитозе назначают в начале лечения по 2 млн МЕ в день 5 дней в неделю в течение 4-5 недель. Если число тромбоцитов через 2 недели не уменьшится, дозу увеличивают до 3 млн МЕ в день, при отсутствии эффекта к концу третьей недели дозу повышают до 6 млн МЕ в день. При исходной тромбоцитопении (менее 15 G/л) начальная доза — 0,5 млн МЕ. При переходной фазе хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза назначают по 1-3 млн МЕ в день по схеме, при множественной миеломе — по 1 млн МЕ через день в комбинации с цитостатиками и кортикостероидами не менее 2-х месяцев.

Интраназально — для лечения гриппа и острой респираторной вирусной инфекции.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: атаксия, нарушение сознания, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипотензия.

Со стороны кожных покровов: сухость кожи, алопеция, сыпь,эритема.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, потеря аппетита, рвота, диарея, нарушение работы печени.

Прочее: гриппоподобные симптомы, гранулоцитопения, слабость.

Передозировка:

Не описана.

Взаимодействие:

Препарат может нарушать метаболизм лекарственных средств, биотрансформирующихся в печени.

Зидовудин — увеличение миелотоксического действия.

Препараты с гематотоксическим эффектом — увеличение гематотоксического эффекта.

Теофиллин — уменьшение клиренса теофиллина.

Парацетамол — увеличение активности ферментов печени.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия.

Особые указания:

Следует избегать комбинаций с препаратами, действующими на ЦНС, иммунодепрессантами. На протяжении всего курса необходимо контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени. Для смягчения побочного действия (гриппоподобных симптомов) рекомендуется одновременное назначение парацетамола.

Влияние на способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами

Не влияет на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Инструкции

Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% — 2 мл.

1 доза — ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп. — 5 шт.) — пачки картонные.

Для парентерального применения: гепатит B и C, остроконечные кондиломы, волосатоклеточный лейкоз, множественная миелома, неходжкинские лимфомы, грибовидный микоз, саркома Капоши у пациентов со СПИД, не имеющих в анамнезе острых инфекций; почечная карцинома; злокачественная меланома.

Для ректального применения: лечение острого и хронического вирусного гепатита.

Для интраназального применения: профилактика и лечение гриппа, ОРВИ.

При парентеральном применении побочные эффекты наблюдаются значительно чаще, чем при других путях введения.

Гриппоподобные симптомы: лихорадка, головная боль, миалгия, слабость.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко — нарушения функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение сознания, атаксия.

Дерматологические реакции: редко — незначительная алопеция, сухость кожи, эритема, кожная сыпь.

Прочие: общая слабость, гранулоцитопения.

Поскольку интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, возможно нарушение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся этим путем.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия; с зидовудином — синергизм в отношении миелотоксического действия; с парацетамолом — возможно повышение активности печеночных ферментов; с теофиллином — уменьшение клиренса теофиллина.

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на недавно перенесенный инфаркт миокарда, а также в случаях изменения свертываемости крови и миелодепрессии.

При тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 50 000/мкл следует применять п/к.

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.

Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.

У пациентов с гепатитом C, получающих терапию интерфероном альфа для системного применения, возможны нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреоидизме. Поэтому перед началом курса лечения следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови и начинать лечение только при условии нормального содержания ТТГ в крови.

С осторожностью применять интерферон альфа одновременно со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками.

Применение препаратов интерферона альфа при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.