Можно ли пить этамзилат
Этамзилат (Etamsylate)
Действующее вещество:ЭтамзилатЭтамзилат
Лекарственная форма:  раствор для инъекций Состав:
Состав на 1 мл.
Действующее вещество: этамзилат (в пересчете на сухое вещество) — 125,0 мг;
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит — 0,42 мг, натрия гидроксида 1М раствор — до pH 6,3, вода для инъекций — до 1,0 мл.
Описание:Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость. Фармакотерапевтическая группа:Гемостатическое средство АТХ:  
B.02.B.X.01 Этамзилат
Фармакодинамика:
Гемостатическое средство. Оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.
Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном введении (в/в) раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект проявляется через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов ослабевает. При внутримышечном введении (в/м) гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
Фармакокинетика:
Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Терапевтическая концентрация в крови — 0,05-0,02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Период полувыведения препарата после внутривенного введения составляет 1,9 часа, после внутримышечного введения — 2,1 часа. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20-30 % введенного препарата, полностью выводится через 4 часа. Препарат выводится из организма главным образом почками (в неизмененном виде), в незначительном количестве с желчью.
Показания:
Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, оториноларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к этамзилату, натрия метабисульфиту и/или натрия сульфиту, или другим компонентам препарата, острая порфирия, гемобластоз у детей, бронхиальная астма, беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе, склонность к артериальной гипотензии и нестабильное артериальное давление, нарушение функции почек (отсутствует опыт клинического применения), кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.
Беременность и лактация:
Ограниченны клинические данные относительно возможности применения препарата Этамзилат у беременных женщин. Этамзилат проникает через плацентарный барьер, незначительная его концентрация содержится в материнской и пуповинной крови.
Применение препарата Этамзилат при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии — субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе глюкозы или в 0,9 % растворе натрия хлорида. Приготовленный раствор вводят немедленно.
Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 250-500 мг (2-4 мл раствора), при необходимости во время операции — внутривенно в дозе 250-500 мг (2-4 мл раствора), при опасности послеоперационного кровотечения — внутривенно или внутримышечно в дозе 500-750 мг (4-6 мл раствора) равномерно в течение суток после операции.
Детям: при необходимости во время операции препарат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела.
Для остановки кровотечения препарат вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг (2-4 мл раствора), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг (2 мл раствора) в течение 5-10 дней.
При лечении метро- и меноррагий препарат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней. При диабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в разовой дозе 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 10-14 дней.
В офтальмологии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1 мл раствора).
Раствор можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану).
Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной области
Часто: тошнота, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: кожная сыпь;
Частота неизвестна: гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль;
Частота неизвестна: головокружение, парестезия нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко: тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Очень редко: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Редко: артралгия.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции.
Прочие
Часто: астения;
Очень редко: лихорадка.
Водящий в состав препарата натрия метабисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Данных о передозировке препарата нет.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами. Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000- 40000 предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание препарата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Тиамин (витамин В1) инактивируется натрия метабисульфитом, входящим в состав препарата.
Лабораторные и экспериментальные данные
В терапевтических дозах этамзилат может снижать уровень креатинина в крови при определении ферментативным методом. Рекомендуется использовать для определения креатинина классический метод Поппера, так как этамзилат не влияет на результаты определения концентрации креатинина данным методом.
Особые указания:
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется применять специфические антидоты. Применение этамзилата у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к артериальной гипотензии.
Препарат Этамзилат в качестве антиоксиданта содержит натрия метабисульфит, который может вызывать аллергические реакции, тошноту диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдается чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено. В случае появления кожных реакций или лихорадки необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, так как это может быть проявлением реакции гиперчувствительности.
Клинические исследования применения препаратов этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не проводились, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов. Так как этамзилат экскретируется почками, необходимо снижение дозы препарата Этамзилат у пациентов с почечной недостаточностью.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций, 125 мг/мл.
Упаковка:
По 2 мл в стеклянные шприцы нейтрального стекла с замком Луер-Лок, с твердым колпачком и комплектующими. По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с иглой инъекционной и инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.
Условия хранения:
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛП-004457 Дата регистрации:12.09.2017 Дата окончания действия:12.09.2022 Владелец Регистрационного удостоверения:ФАРМЗАЩИТА НПЦ, ФГУП ФАРМЗАЩИТА НПЦ, ФГУП Россия Производитель:   Дата обновления информации:  03.10.2017 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник
Этамзилат : инструкция по применению
Таблетки круглые, плоские с обеих сторон, с риской и фаской, белого или почти белого цвета, допускается мраморность.
Риска не предназначена для деления таблетки на две равные дозы.
одна таблетка содержит: действующего вещества — этамзилата — 250 мг; вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, повидон, кукурузный крахмал, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Гемостатические средства. Прочие гемостатические средства для системного применения.
Код АТХ: В02ВХ01.
Фармакодинамика
Этамзилат является синтетическим кровоостанавливающим и ангиопротекторным средством, действующим на начальной стадии гемостаза (на стадии взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Благодаря улучшению адгезии тромбоцитов и восстановлению капиллярного сопротивления, он уменьшает продолжительность кровотечения и объем кровопотери. Подавляет расщепление мукополисахаридов сосудистой стенки, таким образом увеличивет резистентность капилляров, уменьшает проницаемость и хрупкость микрососудов.
Лекарственное средство не обладает сосудосуживающим эффектом, не влияет на фибринолиз и плазменные факторы свертывания.
Фармакокинетика
При приеме внутрь этамзилат медленно и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность не установлена. После приема 500 мг внутрь максимальная концентрация в плазме крови, равная 15 мкг/мл, достигается примерно через 4 часа. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (в зависимости от степени их кровоснабжения). Связывание с белками плазмы — около 95 %.
Проникает через плацентарный барьер. В крови матери и пуповинной крови наблюдаются сходные уровни лекарственного средства. Нет данных о проникновении этамзилата в грудное молоко.
Этамзилат метаболизируется только в ограниченной степени. Период полувыведения из плазмы в среднем составляет 3,7 часа. Около 72 % дозы выводится с мочой в течение первых 24 часов в неизмененном виде. Изменяется ли фармакокинетика этамзилата у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени, неизвестно.
Информация о фармакокинетике лекарственного средства у пациентов детского возраста и пожилых пациентов отсутствует.
В хирургии
Профилактика и лечение пред- и послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризованных органах и тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и восстановительной хирургии.
В терапии
Профилактика и лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации: гематурия, кишечные кровотечения, кровавая рвота, мелена, носовое кровотечение, кровотечение из дёсен.
В гинекологии
Метроррагия, первичная меноррагия или меноррагия, вызванная внутриматочным противозачаточным средством, при отсутствии органической патологии.
— повышенная чувствительность к этамзилату или лю¬бому из вспомогательных веществ (включая непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы);
— острая порфирия;
— повышенная свертываемость крови, тромбозы, тромбоэмболия;
— гемобластоз у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома);
— детский возраст до 6 лет (для данной формы выпуска).
Принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая.
Взрослые и подростки (старше 14 лет)
Перед операцией: 1-2 таблетки (250-500 мг) за час до хирургического вмешательства.
После операции: 1-2 таблетки (250-500 мг) каждые 4-6 часов в течение всего времени, пока сохраняется риск кровотечения.
В терапии: по 2 таблетки (500 мг) 2-3 раза в сутки (1000-1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
В гинекологии при мено-, метроррагии: по 2 таблетки (500 мг) 3 раза в сутки (1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Лечение начинают за 5 дней до предполагаемого времени начала месячных кровотечений и продолжают в течение 10 дней.
Дети младше 14 лет
Половина дозы для взрослых (то есть, не более 3 таблеток в сутки, принятых в три приема).
Не рекомендуется использовать данное лекарственное средство в форме таблеток у детей младше 6 лет из-за возможных трудностей с проглатыванием или у детей более старшего возраста и взрослых, которые испытывают трудности с проглатыванием таблеток.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клинические испытания не проводились. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении таким пациентам.
Пациенты пожилого возраста
В связи с вероятностью снижения почечной и печеночной функций в пожилом возрасте во время лечения следует проводить контроль работы этих органов.
Если прием лекарственного средства пропущен — примите обычную дозу, как только вспомните об этом. Не принимайте пропущенную дозу в том случае, если подходит время следующего приема. Никогда не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Побочные реакции перечислены согласно классификации нежелательных побочных явлений в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота не известна (не могут быть оценены по доступным данным).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частые: тошнота, диарея, неприятные ощущения в области живота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частые: сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые: астения; очень редкие: лихорадка.
Нарушения со стороны нервной системы: частые: головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: очень редкие: тромбоэмболия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редкие: артралгия (боль в суставах).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редкие: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ: очень редкие: острая порфирия.
Эти побочные эффекты обычно обратимы после прекращения курса лечения.
Лечащему врачу следует предупредить пациента о возможном возникновении кожных реакций или повышении температуры при приеме лекарственного средства. В этом случае необходимо прекратить лечение, поскольку это может являться признаком реакции гиперчувствительности.
Пациент должен быть проинформирован о том, что в случае возникновения перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
До настоящего времени лекарственных взаимодействий и несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.
Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, викасолом.
Если во время лечения необходим лабораторный контроль (например, анализ крови), он должен проводиться до первого ежедневного приема лекарственного средства, с целью исключения влияния этамзилата в процессе лабораторных исследований.
Пациенты, принимающие этамзилат, должны находиться под наблюдением врача. Мониторинг подразумевает также возможность возникновения необходимости исследования параметров гемостаза. Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
Если лекарственное средство назначается для уменьшения чрезмерно обильных и/или продолжительных менструальных кровотечений и при этом желаемого эффекта достичь не удается, необходимо исключить наличие другой патологии, способной вызывать такие состояния.
Сообщалось о случаях изолированной лихорадки, возобновляющейся при повторном приеме этамзилата. В случае появления лихорадки лечение этамзилатом следует прекратить и не возобновлять.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, имеющим в анамнезе тромбозы или тромбоэмболии, кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов, у пациентов с почечной недостаточностью. После применения этамзилата применение заменителей плазмы высокого молекулярного веса является возможным. Имеются данные о неэффективности этамзилата у пациентов с тромбоцитопенией.
Применяемый в терапевтических дозах этамзилат может повлиять на результаты ферментативного анализа определения креатинина в сторону снижения показателей.
Лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями, такими как, непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа и нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не должны принимать этого лекарственное средство.
Имеются ограниченные данные об использовании этамзилата у беременных женщин. В исследованиях на животных не выявлено прямой или косвенной токсичности в отношении репродуктивной функции. Этамзилат проникает через плаценту, концентрации этамзилата в крови матери и пуповинной крови сопоставимы. В целях предосторожности этамзилат не следует применять во время беременности за исключением случаев крайней необходимости.
В связи с отсутствием данных о способности этамзилата проникать в грудное молоко, кормление грудью в период лечения матери не рекомендуется. Если же грудное вскармливание продолжается, нужно прекратить прием лекарственного средства.
Данные о передозировке отсутствуют. Лечение: симптоматическое.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×1, №10×3, №10×5, №10×10).
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.
Источник