Можно ли пить омепразол при грудном вскармливании

Минздрав России разрешил принимать омепразол беременным, в период лактации и детям

В новом письме Минздрава России от 15.8.2014 г. № 20-2/10/2-6169. О внесении изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества омепразол имеется интересный абзац:

«Омепразол разрешен для применения при беременности и в период грудного вскармливания, у детей старше 2 лет при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, у детей старше 4 лет при лечении язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori»

А что было до данного письма?

Для примера: Омепразол-Акри, капсулы 20 мг, ОАО «Акрихин», Инструкция или Омепразол-Рихтер, капсулы 20 мг, Гедеон Рихтер, Информация для медицинских работников. Читаем раздел «Противопоказания»:

  • детский возраст
  • беременность
  • период лактации

Сайт rlsnet.ru. Описание вещества Омепразол:

  • Противопоказания: беременность, кормление грудью…
  • Применение при беременности и кормлению грудью: Категория действия на плод по FDA — C. Во время беременности возможно только по жизненным показаниям. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

А что у «супостатов»? Сайт drugs.com:

  • В отношении беременных: «Omeprazole has been ased to pregnancy C by the FDA. Omeprazole has been used during labor and delivery to prevent Mendelson’s syndrome. Omeprazole should only be given during pregnancy when benefit outweighs risk» — т.е. один к одному, что на rlsnet.ru.
  • Для комящих матерей информация подробнее: Поскольку омепразол выводится с грудным молоком (пик концентрации в грудном молоке менее 0,004 мг омепразола на 200 мл молока) и из-за возможности тяжелых побочных реакций у грудных детей производитель рекомендует отказаться или от терапии омепразолом или от кормления грудью. Другие производители рекомендуют соблюдать осторожность при использовании омепразола в кормящими женщинами.

Инструкция (медицинский путеводитель) для пациентов. AstraZeneca Pharmaceuticals LP, февраль 2014: «Medication Guide Prilosec (omeprazole) Delayed-Release Capsules, Prilosec (omeprazole magnesium) for Delayed-Release Oral Suspensions»:

  • допускается приём детьми с 1 года
  • не известно, причиняет ли Prilosec (омепразол) вред плоду, если будующая мама будет его принимать до или во время беременности
  • известно, что Prilosec (омепразол) выделяется в материнское молоко и может нанести вред младенцу; прежде, чем кормящая мать будет принимать Prilosec, она должна это обсудить с врачом.

Вот такая информация… Где «правда», я не знаю…

Что ещё есть в Письме Минздрава про внесение изменения в инструкции по омепразолу:

  • В разделе «Фармакологические свойства» дополнительно указано, что вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина A (CgA). Повышение концентрации CgA в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA (раздел «Особые указания»).
  • Дополнен перечень противопоказаний к применению (одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом).
  • В раздел «С осторожностью» добавлена информация о пациентах с остеопорозом.
  • Внесена дополнительная информация в раздел «Побочное действие»: редко — микроскопический колит, нарушение вкуса, анафилактические реакции; нечасто — бессонница, крапивница, вертиго; частота неизвестна — гипомагниемия.
  • В разделе «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» дополнительно указано, что при совместном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить прием омепразола. При совместном приеме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме крови повышается. Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови. Не выявлено влияние омепразола на антацидные средства, теофиллин, кофеин, хинидин, лидокаин, пропранолол, этанол.

Источник: Письмо

Минздрава России от 15.8.2014 г. № 20-2/10/2-6169 (pdf, 82 Кб).

Источник

Омепразол — противоязвенный препарат

Омепразол — это антисекреторный препарат, используемый в лечении язвенной болезни и эрозивно-воспалительных заболеваний верхнего отдела ЖКТ. Действуя на молекулярном уровне, Омепразол подавляет выработку и уменьшает повреждающее действие соляной кислоты на слизистую желудка, восстанавливает рН желудочного сока и снижает его активность после приема пищи. Провоцируя стойкое снижение кислотности, препарат создает оптимальные условия для уничтожения Н.pylory, которая часто является причиной гастрита и язвенной болезни. Стоит отметить, что Омепразол становится активным исключительно при попадании в кислую среду желудка.

Рисунок 1 — Препарат используется при язве желудка

Омепразол не только существенно улучшает самочувствие пациентов, вызывает быстрый регресс вызванных нарушением кислотности болезней желудка и/или 12-типерстной кишки, снижает вероятность рецидива и развития осложнений. Его действие начинается уже через 1 час после приема внутрь и продолжается в течение суток.

Читайте также:  Можно пить йогурт похмелья

Показания

Омепразол имеет широкие показания при заболеваниях верхнего отдела ЖКТ. Препарат, как правило, назначают взрослым и детям старше 5 лет в следующих случаях:

  • язва желудка и 12-перстной кишки;
  • эрозивно-язвенный эзофагит;
  • НПВП-гастропатия (язвенный процесс, являющийся следствием потенцированного приема нестероидных противовоспалительных препаратов);
  • синдром Золлингера-Эллинсона;
  • системный мастоцитоз;
  • полиэндокринный аденоматоз;
  • стрессовые, аспириновые и хронические дуоденальные язвы пищеварительного тракта;
  • терапия рефлюкс-эзофагита (в том числе длительное лечение пациентов с неактивной формой заболевания);
  • лечение симптоматической ГЭРБ;
  • лечение ульцерогенной аденомы ПЖЖ;
  • эрадикация H. pylori при язвенной болезни (в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами);
  • для устранения неосложненной изжоги, которая длится более 2 суток в течение недели.

Противопоказания

Омепразол нельзя принимать в следующих случаях:

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 5 лет;
  • тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности (с осторожностью);
  • злокачественные опухоли пищеварительного тракта;
  • желудочно-кишечные инфекции (Омепразол может усиливать их размножение);
  • остеопороз (Омепразол вымывает кальций из костей).

Что касается остеопороза, то в крайнем случае лечащий врач может назначить комплексную терапию, включающую препараты кальция и витамин D.

Рисунок 2 — Препарат нельзя принимать во время беременности

Также, Омепразол способствует снижению кислотности желудочного сока, в связи с этим его не назначают при гастритах с пониженной кислотностью, атрофических гастритах.

Побочные эффекты

Омепразол хорошо переносится, и поэтому побочные эффекты наблюдаются довольно редко. Как правило, они возникают при неправильном или длительном употреблении препарата (более 2-3 месяцев подряд).

Рисунок 3 — Побочный эффект Омепразола боль в животе

Побочные эффекты препарата проявляются в виде:

  • нарушений функции системы пищеварения (боль в животе, расстройства стула, тошнота, рвота, повышенная активность ферментов печени, метеоризм, нарушение вкуса, стоматит, сухость слизистой во рту, дисфункции печени, у пациентов с предшествовавшей тяжелой патологией печени может развиться гепатит);
  • нарушений функции кроветворных органов, симптомами которых являются лейко-, панцито-, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • нарушений функции скелетно-мышечной системы (миалгия, артралгия, миастения);
  • нарушений со стороны кожного покрова (фотосенсибилизация, высыпания на коже, кожный зуд, алопеция, мультиформная экссудативная эритема);
  • нарушений функции НС: у пациентов с сопутствующими тяжелыми соматическими патологиями возможны головокружения, головные боли, депрессия или возбуждение; у пациентов с предшествовавшей тяжелой болезнью печени — энцефалопатия;
  • реакций гиперчувствительности: бронхоспазма, лихорадки, ангионевротического отека, крапивницы, анафилактического шока, интерстициального нефрита;
  • прочих нарушений: гинекомастии, общего недомогания, периферических отеков, нарушений зрения, гипергидроза, образования доброкачественных гландулярных (железистых) кист в области желудка (патология развивается при длительном применении препарата как результат подавления секреции HCl и является обратимой). При длительном применении и/или в высоких дозах капсул Омепразола возможен повышенный риск переломов бедра, запястья, позвоночника.

Как принимать Омепразол

Омепразол рекомендуется принимать утром, непосредственно перед едой. Капсулы принимают внутрь с небольшим количеством жидкости (можно с едой), не измельчая, не разжевывая, не повреждая целостности оболочки. Если необходим повторный прием препарата в течение дня, его, как правило, назначают на вечернее время.

Рисунок 4 — Омепразол можно растворять в йогурте или соке

Для пациентов с нарушениями глотания или детей Омепразол разрешается растворять в подкисленной воде, йогурте или соке (15-20 мл). Разведенный препарат готовят непосредственно перед применением или не более чем за 30 мин до приема. При тяжелом состоянии, особенно если пациент находится в реанимационном отделении, Омепразол можно вводить через катетер непосредственно в желудок, или же использовать стерильные растворы для внутривенных вливаний. Стандартная доза для в/в введения — 40 мг 1 раз/сут в виде инфузии продолжительностью 20-30 минут.

Перед введением содержимое флакона растворяют в объеме 5 мл, а затем сразу же доводят объем до 100 мл. В качестве растворителя используют раствор глюкозы 5% или раствор NaCl 0,9%.

Разовая доза Омепразола (таблетки/капсулы) — 20 мг, однако она может корректироваться врачом в зависимости от тяжести заболевания и общего состояния пациента.

Заболевание

Продолжительность курса

Дозировка

Язвенная болезнь желудка в стадии обострения

от 1 до 2 месяцев

20-40 мг/сут. Дозу разбивают на 2 приема.

Эрозивно-язвенный эзофагит

См. «Язвенная болезнь желудка в стадии обострения».

В качестве противорецидивного лечения назначается 20 мг/сут.

Язва 12-перстной кишки

2-4 недели

20 мг/сут.

Гастропатия и эрозивно-язвенные поражения, вызванные приемом НПВП

4-8 недель

20 мг/сут.

Эрадикация Н.pylori

7 дней

20 мг препарата 2 раза/сут.

Омепразол принимается с антибактериальными средствами.

Купирование неосложненной изжоги

14 дней. Повторный курс лечения возможен спустя 4 месяца.

20 мг/сут.

Рефлюкс-эзофагит

4 недели

20 мг/сут.

Ульцерогенная аденома ПЖЖ

20-120 мг (если доза превышает 80 мг/сут., ее следует делить на 2-3 приема)

Синдром Золлингера-Эллисона

Доза Омепразола подбирается строго индивидуально: от 60 до 120 мг 2 раза/сут.

Для профилактики затекания кислого желудочного содержимого в пищевод во время длительных операций

Накануне операции и за 2-4 часа до нее

40 мг/сут.

Читайте также:  Льняное масло можно ли его пить

Омепразол назначают курсами не более 2 месяцев, после чего необходим перерыв.

При ульцерогенной аденоме ПЖЖ курс лечения может составлять до 5 лет.

Омепразол при беременности и лактации

Клинически доказано, что прием Омепразола в первом триместре беременности провоцирует риск развития патологии сердечно-сосудистой системы у плода. Во втором и третьем триместре Омепразол назначают с большой осторожностью и только в том случае, когда польза от препарата перевешивает возможные риски. Препарат проникает в кровоток и грудное молоко, поэтому его не назначают в период лактации.

Терапевтический курс Омепразола не рассчитан на детей до 5 лет. Однако при синдроме Золлингера-Эллисона и при некоторых других острых заболеваниях верхнего отдела пищеварительного тракта врач может назначить лечение препаратом. В этом случае доза препарата рассчитывают, исходя из массы тела ребенка:

  • при массе тела до 10 кг: 5 мг/сут;
  • при массе тела от 10 до 20 кг: 10 мг/сут;
  • при массе тела 20 кг и более: 20 мг/сут.

Омепразол при гастрите

Омепразол назначают только в тех случаях, когда диагностирован гастрит с повышенной кислотностью. При нормо- и гипоацидных гастритах Омепразол противопоказан и может спровоцировать истончение слизистой оболочки, уменьшение количества желез и секреторную недостаточность желудка и развитие атрофического гастрита с нулевой кислотностью желудочного сока.

Рисунок 5 — Омепразол назначают при гастрите с повышенной кислотностью

Максимальный эффект от разового приема Омепразола в средней терапевтической дозе 20 мг (1 капсула) наступает через 1,5-2 часа. Лечебное действие препарата продолжается от 18 до 24 часов. Продолжительность курса обычно составляет 2-3 недели. За это время происходит нормализация кислотности желудка и устранение основных симптомов гастрита. Если заболевание ассоциировано с инфекцией H. pylori, то применяется комплексная терапия, дополненная антибактериальными препаратами по одной из общепринятых схем.

Аналоги Омепразола

Высокая эффективность и положительные рекомендации Омепразола естественным образом подтолкнули фармацевтический рынок предложить аналоги и препараты-дженерики, которые содержат то же основное действующее вещество, но отличаются по цене, противопоказаниям и побочным эффектам. Так, в аптеке можно найти:

Синонимы (в основе тот же действующий компонент, что и у Омепразола): Омепразол-Акри, Омепразол-Тева, Гастрозол, Омепразол-ШТАДА, Зероцид, Омез, Омипикс, Омитокс, Омизак, Омепразол-Рихтер, Промез, Ультоп, Хелицид.

Рисунок 6 — Аналоги Омепразола

Аналоги (препараты со схожим терапевтическим эффектом): Геликол, Кросацид, Лансофед, Ланцид, Париет, Паркур, Онтайм, Нольпаза, Нексиум, Ультера, Эпикур, Нео-зекст, Разо, Пептазол, Пантопразол, Рабепразол, Де-Нол, Эзомепразол.

Омез или Омепразол?

Часто для лечения тех или иных проблем с ЖКТ лечащий врач может назначить медикаменты или заменить казалось бы схожие по составу и терапевтическому эффекту препараты один на другой. Возникает резонный вопрос: что лучше — Омез или Омепразол?

В основе обоих лекарственных средств одно действующее вещество — омепразол, — которое попадает в кислотную среду желудка и воздействует на его слизистые оболочки. Это и обуславливает сходство терапевтического эффекта.

Поэтому схема лечения, согласно которой следует принимать Омез или Омепразол при гастрите или язве, идентична.

Разница между препаратами в наличии вспомогательных компонентов. Не стоит это недооценивать, ведь на некоторые из них у пациента может быть аллергия, или это спровоцирует появление побочной реакции.

Также, Омепразол представляет действующее вещество в максимальном объеме, а Омез — препарат, в составе которого омепразол и вспомогательные вещества, смягчающие побочные явления и помогающие восприятию лекарства.

По итогу, выбор между двумя этими препаратами должен делать врач, основываясь на течении заболевания, выраженности его признаков и на индивидуальных показаниях пациента.

Видео: Омепразол: инструкция по применению, лекарства и аналоги

Источник

ОМЕПРАЗОЛ 0,02 N30 КАПС /КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ/ОЗОН/

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Купить ОМЕПРАЗОЛ 0,02 N30 КАПС /КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫЕ/ОЗОН/ цена

  • Дозировка:0,02
Форма выпуска: капсулы кишечнорастворимые

Показания

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; — Рефлюкс-эзофагит; — Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы. — Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии); — Синдром Золлингера-Эллисона.

Характеристики

Страна производителя Россия Форма выпуска Капсулы кишечнорастворимые по 20 мг-30 штук в уп Хранить в защищённом от света месте Беречь от детей

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы № 2. Крышечка капсул непрозрачная желтая, корпус непрозрачный белый. Содержимое капсул — белые или почти белые пеллеты.

Состав

Каждая капсула содержит пеллет омепразола — 235,00 мг в пересчете на 20 мг омепразола. Состав пеллет: Активное вещество: омепразол — 8,50 г; Вспомогательные вещества: маннитол — 17,00 г; сахароза — 27,33 г; натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) — 1,27 г; натрия лаурилсульфат — 0,34 г; лактоза — 3,40 г; кальция карбонат — 3,40 г; Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 8,75 г; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (сополимер кислоты метакриловой L30D) — 25,00 г; пропиленгликоль — 0,81 г; диэтилфталат — 2,50 г; спирт цетиловый — 0,75 г; натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0,15 г; полисорбат-80 (твин-80) — 0,30 г; повидон (поливинилпирролидон) — 0,26 г; титана диоксид — 0,18 г; тальк — 0,06 г. Состав капсулы: титана диоксид (Е 171) 2%, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,75%, краситель желтый солнечный закат (Е 110) 0,0059, желатин до 100%.

Общее описание

Протонного насоса ингибитор.

Особые условия

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность. При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин. У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами, а также соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).

Фармакодинамика

Омепразол ингибирует фермент Н+/К+-АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH — 3,0 в течение 17 часов. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5 — 1 час. Биодоступность составляет 30 — 40 %. Связь с белками плазмы — около 90 %. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. Период полувыведения — 0,5 — 1 час. Выводится в основном почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100 %, период полувыведения — 3 часа.

Показания

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; — Рефлюкс-эзофагит; — Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовые язвы. — Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии); — Синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период лактации. Беременность и лактация: противопоказано

Передозировка

Симптомами передозировки являются нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гемодиализ — недостаточно эффективен.

Побочные действия

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные явления: Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны кожных покровов: кожная сыпь и/или зуд, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок. Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Источник