Можно ли пить остеогенон для профилактики
Содержание статьи
Остеогенон (Osteogenon)
Лекарственная форма:  
таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Ядро таблетки
Активный компонент: соединение оссеин-гидроксиапатит (ОГС) — 830 мг (относится к сухой субстанции), соответствующее: оссеин — около 291 мг, состоящий из:
неколлагеновых пептидов / протеинов — 75 мг, коллагенов — 216 мг;
кальция гидроксифосфат (гидроксиапатит) — около 444 мг,
включающий: кальций — 178 мг, фосфор — 82 мг;
неактивная органическая фракция ОГС — около 95 мг,
состоящая из липидов, кислоты лимонной, гликозоаминогликана, карбонатов в различных соотношениях в зависимости от конкретной партии животного сырья.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза — 69 мг; кремния диоксид коллоидный — 10 мг; магния стеарат — 3 мг; крахмал картофельный — 15 мг (содержание воды в ОГС — около 58 мг).
Оболочка:
гипромеллоза — 9,0 мг; макрогол — 1,5 мг; железа оксид желтый — 0,5 мг; титана диоксид — 3,0 мг; тальк — 1,0 мг
Описание:Двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа:Кальциево-фосфорного обмена регуляторАТХ:  
Фармакодинамика:
Остеогенон содержит комплекс органических компонентов костного матрикса и микрокристаллов гидроксиапатита, в котором присутствуют кальций и фосфор в физиологически сбалансированных пропорциях. Оссеин содержит неколлагеновые пептиды, протеины, коллаген, органические компоненты небелковой природы, которые оказывают положительное действие на образование костной ткани.
Клинические исследования у здоровых добровольцев показали, что абсорбция кальция, необходимого для синтеза костной ткани, при применении оссеин-гидроксиапатитного соединения выше, чем при применении других препаратов, содержащих соли кальция.
Фармакокинетика:
Всасывание препарата происходит в кишечнике. Медленное растворение оссеин-гидроксиапатитного соединения обеспечивает постепенное всасывание кальция на всем протяжении кишечника, в том числе — в дистальных отделах. Медленное растворение соединения обеспечивает длительное всасывание.
Данные доклинических исследовании безопасности
Доклинические данные, полученные в ходе исследований токсичности, генотоксичности и репродуктивной токсичности при многократном применении препарата, не выявили потенциальных рисков для здоровья человека.
Показания:
Остеопороз различной этиологии (постменопаузальный, сенильный, обусловленный применением глюкокортикостероидов).
Для регуляции кальциево-фосфорного баланса во время беременности и в период грудного вскармливания.
В качестве дополнительной терапии при переломах костей.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность, гемодиализ, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефролитиаз или кальцификация тканей, детский возраст.
Беременность и лактация:
Беременность
Имеющиеся данные о применении оссеин-гидроксиапатитного соединения во время беременности свидетельствуют об отсутствии мальформативной или фето/неонатальной токсичности. Проведенные доклинические исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. Препарат Остеогенон можно применять во время беременности при наличии клинических показаний.
Грудное вскармливание
Оссеин-гидроксиапатитное соединение и, в частности, кальций потенциально могут проникать в грудное молоко. Согласно имеющимся данным, при применении препарата Остеогенон в рекомендованном диапазоне доз не ожидается какого-либо неблагоприятного влияния на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Препарат Остеогенон можно применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетки не разжевывать.
При остеопорозе: по 2-4 таблетки 2 раза в сутки.
Для регуляции калъциево-фосфорного баланса во время беременности и в период грудного вскармливания: по 1-2 таблетки в сутки.
В качестве дополнительной терапии при переломах костей у пациентов без патологии костной ткани: по 1-2 таблетки в сутки. У пациентов с патологией костной ткани дозу определяет врач, исходя из конкретной клинической ситуации.
Продолжительность курса лечения определяется врачом.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции систематизированы по системно-органным классам в соответствии с МеdDRА и по частоте развития в соответствии с Классификацией ВОЗ:
очень часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна — частота не может быть определена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
частота неизвестна — гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в плазме крови).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна — тошнота, боль в животе, запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна — сыпь, зуд.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна — гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).
При возникновении любых нежелательных реакций сообщите об этом лечащему врачу.
Передозировка:
Передозировка возможна при приеме кальция в дозе свыше 2000 мг/сутки (более 11 таблеток препарата Остеогенон в сутки).
Клинические симптомы в основном связаны с гиперкальциемией: жажда, полиурия (увеличенное образование мочи), тошнота, рвота, обезвоживание, повышение артериального давления, вазомоторные нарушения, запор, потеря аппетита, аритмия, общая слабость, нефрокальциноз, нефролитиаз, боли в костях, изменение психического статуса.
Лечение: прекратить прием препарата; стандартное лечение включает регидратацию, коррекцию отклонений от нормы уровня электролитов в плазме крови; при необходимости применяют диуретики, глюкокортикостероиды, бисфосфонаты, кальцитонин. В некоторых случаях может потребоваться перитонеальный диализ или гемодиализ.
Взаимодействие:
Совместное применение не рекомендуется
Тиазидные диуретики: возможен риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция с мочой.
Совместное применение с осторожностью
Сердечные гликозиды: возможен риск развития нарушений сердечного ритма. Рекомендуется медицинское наблюдение, при необходимости — проведение электрокардиографии, контроль концентрации кальция в плазме крови. Тетрациклины: снижение всасывания тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.
Лекарственные препараты и биологически активные добавки, содержащие железо и цинк: риск снижения кишечной абсорбции железа и цинка в связи с образованием хелатных соединений. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.
Бисфосфонаты: риск снижения кишечной абсорбции бисфосфонатов в связи с образованием хелатных соединений. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.
Хинолоны: риск снижения кишечной абсорбции хинолонов в связи с образованием хелатных соединений. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.
Глюкокортикостероиды: риск снижения кишечной абсорбции кальция. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.
Препараты стронция: риск снижения кишечной абсорбции стронция. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.
Тиреоидные гормоны: риск снижения кишечной абсорбции левотироксина. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.
Эстрамустин: риск снижения абсорбции эстрамустина. Между приемами препаратов необходимо делать перерыв не менее двух часов.
Особые указания:
Кальций
При совместном применении с витамином О необходим регулярный контроль концентрации кальция в плазме крови и моче. В случае повышения концентрации кальция в плазме крови или моче выше предельных допустимых значений необходима корректировка дозы препаратов. Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется регулярный контроль концентрации кальция в плазме крови и моче. Следует избегать применения препарата в больших дозах и (или) длительного лечения. Необходимо снизить дозу или временно приостановить прием препарата, если концентрация кальция в моче достигнет 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).
Пациентам с кальциевым нефролитиазом в анамнезе рекомендуется следующее: придерживаться стандартной профилактической диеты; ограничить дозу кальция, получаемого с препаратом Остеогенон, до 500 мг в сутки (не более трех таблеток препарата в сутки); скорректировать прием кальция с пищей, чтобы не превышать суточную дозу кальция, составляющую 1,5 г; избегать сопутствующего приема препаратов, содержащих витамин D.
Фосфор
Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется регулярный мониторинг концентрации фосфора в плазме крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Специальные исследования не проводились. Случаев влияния препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами) не выявлено.Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой, 830 мг.
Упаковка:По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 4 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.Условия хранения:При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N013182/01Дата регистрации:30.07.2007Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Пьер Фабр Медикамент ПродакшнПьер Фабр Медикамент Продакшн ФранцияПроизводитель:  Представительство:  ПЬЕР ФАБР ПЬЕР ФАБР ФранцияДата обновления информации:  14.06.2017Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
ОСТЕОГЕНОН
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, регулирующий обмен в костной ткани
Действующее вещество
— оссеин-гидроксиапатитное соединение
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
оссеин-гидроксиапатитное соединение | 830 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид желтый.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, влияющий на минерализацию костей (регулятор кальциево-фосфорного обмена).
Остеогенон содержит необходимые для синтеза костной ткани компоненты и оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирует остеобласты и ингибирует остеокласты.
Кальций содержится в препарате в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полному его всасыванию из ЖКТ. Ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии.
Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.
Оссеин — органический компонент препарата, содержащий локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (β-трансформирующий фактор роста, инсулиноподобные факторы роста I и II, остеокальцин, коллаген типа 1), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани.
β-трансформирующий фактор роста стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов.
Инсулиноподобные факторы роста I и II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина.
Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция.
Коллаген типа 1 обеспечивает формирование костной матрицы.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания
- профилактика и лечение первичного остеопороза различной этиологии (пременопаузный, менопаузный, сенильный);
- профилактика и лечение вторичного остеопороза различной этиологии (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, применением ГКС, гепарина, иммобилизацией);
- коррекция остеопении и нарушений фосфорно-кальциевого обмена (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания);
- ускорение заживления переломов костей.
Противопоказания
- тяжелая почечная недостаточность;
- гемодиализ;
- выраженная гиперкальциурия;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Взрослым при остеопорозе рекомендуется принимать внутрь по 2-4 таб. 2 раза/сут; по другим показаниям — по 1-2 таб./сут.
Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.
Побочные действия
В очень редких случаях (<1/1 000 000) возможны: аллергические реакции; при длительном применении — гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Остеогенон замедляет всасывание препаратов железа, бисфосфонатов и антибиотиков группы тетрациклина, поэтому при одновременном применении с этими препаратами интервал времени между их приемом должен составлять не менее 4 ч.
При одновременном применении Остеогенона с витамином D или тиазидными диуретиками врачу следует оценить степень риска развития гиперкальциемии вследствие усиления резорбции кальция.
Особые указания
У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата в зависимости от лабораторных показателей.
У пациентов с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения высоких доз препарата.
В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у пациентов с артериальной гипертензией.
Беременность и лактация
Остеогенон может применяться при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям после консультации врача.
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при выраженной гиперкальциурии.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 4 года.
Описание препарата ОСТЕОГЕНОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Остеогенон при переломе: как правильно принимать?
Переломы – самый частый вариант повреждения, с которым люди поступают в травматологическое отделение. Для полного восстановления кости нужна грамотная терапия, состоящая из сочетания лечебных процедур.
Помимо фиксации и покоя, к ним относится прием лекарственных препаратов, один из них – Остеогенон. Насколько эффективным это средство оказывается при переломах, как правильно его применять, есть ли недостатки – читайте в этой статье.
Описание препарата
Остеогенон – медицинское средство, основным действием которого является восстановление нормальной структуры костной ткани. Главное показание для назначения препарата — наличие остеопороза (вне зависимости от того, первичный он или вторичный).
Остеогенон нашел свое применение даже в практике акушеров-гинекологов: он назначается даже беременным и кормящим женщинам для профилактики и лечения нарушений обмена кальция и фосфора.
Что уж говорить о пользе препарата при переломах: его активно используют в комплексной терапии для ускорения процесса образования костной мозоли и срастания отломков.
Формы выпуска
Остеогенон производит французская компания в форме таблеток, снаружи покрытых оболочкой желтого цвета. Одна таблетка состоит из 830 мг действующего вещества, в блистере 10 штук. Всего в одной упаковке препарата 4 блистера (40 таблеток) вместе с инструкцией по применению.
Состав
Активным и главным компонентом, за счет чего обеспечивается действие медикамента, является оссеин-гидроксиапатитное соединение. В составе оссеина находится коллаген и неколлагеновые белки, гидроксиапатит – источник кальция и фосфора, также присутствует неактивная органическая фракция.
Большинство медицинских препаратов требуют включения в свой состав вспомогательных веществ, которые будут стабилизировать структуру или влиять на биодоступность: в данном случае – это стеарат магния, крахмал, диоксид кремния, тальк и другие.
Механизм действия
Эффекты, которые оказывает Остеогенон:
- активизирует обменные механизмы в ткани костей;
- ускоряет процесс репарации костной ткани;
- тормозит выведение кальция из организма, восполняется дефицит микроэлемента;
- всасывание кальция клетками кишечника усиливается;
- процесс изнашивания костной ткани тормозится, повышается ее прочность;
- восстанавливается процесс фиксации кальция в кости.
Вспомогательные вещества Остеогенона сами по себе не обеспечивают фармакологическое действие, но они способствуют лучшей биодоступности и усвоению препарата, что в итоге усиливает его эффективность.
Остеогенон при переломах
Нередко травматологи назначают медикаментозную поддерживающую терапию. И пациенты задают вопрос эффективен ли будет Остеогенон при переломах или нет. Ответ на этот вопрос нашли ученые, проведя эксперимент. В исследовании действия препарата приняли участие люди, у которых имелись нарушения в процессе срастания костей. У всех были переломы каких-либо костей: давность полученных травм составляла от 4 до 7 месяцев.
Все участники были разделены на две большие группы: пациенты первой группы в качестве терапии своего заболевания получали кальций и витамин Д3, а люди из второй группы принимали Остеогенон. Длительность терапии двух групп составляла 3 месяца, после чего всех участников эксперимента обследовали.
В ходе исследования удалось выяснить, что на фоне приема Остеогенона плотность костей у участников группы увеличилась на целых 5,5%, а у тех пациентов, кто принимал кальций и Д3, наблюдалось снижение костной плотности. Скорость срастания перелома наблюдалась выше у тех больных, кто принимал Остеогенон: этот период сократился на несколько недель, в то время, как у другой группы он изменился всего на 15-30%.
Полученные данные в ходе эксперимента позволяют сделать вывод о том, что Остеогенон при лечении переломов показан пациентам, средство позволяет им скорее вернуться к полноценной жизни.
Как правильно принимать?
Длительность и кратность применения Остеогенона очень индивидуальна: все зависит от тяжести полученной травмы, особенностей организма больного, его фосфорно-кальциевого обмена. О том, как правильно принимать Остеогенон при переломе костей – указано в инструкции, но лучше всего полагаться на опыт и мнение специалиста.
Таблетку нужно проглотить целиком: измельчение или разжевывание может ухудшить всасываемость препарата в ЖКТ, эффективность его в таком случае снижается.
Прием Остеогенона не зависит от приема пищи, нужно лишь запить таблетку достаточным количеством воды. Ни в коем случае не запивайте лекарственное средство спиртными напитками, так как действие препарата будет существенно снижено.
Дозировка
Рекомендуется следующая дозировка Остеогенона при переломах, которая обозначена в инструкции к препарату:
- без нарушений обменных процессов в костной ткани – назначается по 1-2 таблетки в сутки;
- при наличии костной патологии дозировка должна подбираться врачом в соответствии с тяжестью травмы и состояния больного.
Справка! Дозировку нужно корректировать при наличии сопутствующих заболеваний. Например, при болезнях почек следует избегать больших дозировок, так как препарат будет дольше задерживаться в организме.
Длительность применения
На вопрос: сколько дней принимают таблетки Остеогенон при переломах костей, сложно ответить без знания особенностей конкретного случая. Продолжительность курса терапии определяет специалист после всестороннего обследования пациента.
Важно сообщить врачу о наличии заболеваний почек, в особенности – мочекаменной болезни. Средняя продолжительность лечения Остеогеноном составляет 3 месяца: за это время перелом должен полностью срастись, но все зависит от степени тяжести травмы.
Противопоказания и побочные эффекты
Препарат нельзя применять при наличии:
- индивидуальной непереносимости к составляющим;
- тяжелого нарушения функции почек;
- гиперкальциемии, гиперкальциурии;
- кальцификация тканей;
- с большой осторожностью и в малых дозах – при мочекаменной болезни.
Лекарственное средство назначается взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам. Детям можно применять после 6 лет: обусловлено это таблетированной формой Остеогенона, которую ребенок раннего возраста не способен проглотить.
Побочные эффекты развиваются у человека на фоне терапии в редких случаях. Их появление может говорить о неправильно подобранной дозировке или слишком длительном приеме.
Производитель в инструкции указывает следующие возможные неприятные эффекты от применения Остеогенона:
- аллергические реакции в виде зуда или сыпи из-за индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам;
- гиперкальциемия и гиперкальциурия;
- нарушения со стороны ЖКТ: боли, запор, тошнота.
Отзывы
Остеогенон имеет множество положительных отзывов от пациентов. Некоторые из них представлены ниже:
Марина, 38 лет
«У меня был тяжелый перелом костей голени, врач назначил Остеогенон для скорейшего срастания. В итоге гипс сняли раньше положенного срока на 1,5 недели, функция конечности полностью восстановилась».
Оксана, 56 лет
«Страдаю остеопорозом уже около 6 лет, в качестве поддерживающей терапии для профилактики переломов врач назначил Остеогенон. Показатели анализов на фоне приема лекарства улучшились, поэтому он действительно работает».
Читайте также:
Реабилитация после перелома лодыжки со смещением.
Как лечить перелом мыщелка коленного сустава.
Лечение переломов кубовидной и ладьевидной костей.
Заключение
Остеогенон показывает отличный результат при патологиях костной ткани, в особенности – при переломах и остеопорозе. Нужно помнить о том, что перед началом приема препарата нужно посетить специалиста, который сможет назначить оптимальную дозировку и длительность курса лечения.
Ортопед. Стаж: 4 года.
Образование: Диплом по специальности «Лечебное дело (Лечебно-профилактическое дело) «, Ижевская государственная медицинская академия (2015 г.)
Курсы повышения квалификации: «Ортопедия», Ижевская государственная медицинская академия (2019 г.)
Источник