Можно ли пить просроченный милдронат
Содержание статьи
МИЛДРОНАТ
Клинико-фармакологическая группа
Метаболический препарат
Действующее вещество
— мельдония дигидрат (meldonium)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №00, белого цвета; содержимое капсул — белый кристаллический порошок со слабым запахом; порошок гигроскопичен.
| 1 капс. | |
| мельдония дигидрат | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный — 27.2 мг, кремния диоксид — 10.8 мг, кальция стеарат — 5.4 мг.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные×.
× На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Мельдоний является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
Ингибирует гамма-бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда.
В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов препарата: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
При остром ишемическом повреждении миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.
Оказывает также тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь мельдоний быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78%. Время достижения Cmax в плазме крови — 1-2 ч после приема внутрь.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.
Показания
- в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
- в составе комплексной терапии подострых и хронических нарушений мозгового кровообращения (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность);
- сниженная работоспособность;
- умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.
Дозировка
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.
При ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 500 мг-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения — 4-6 недель.
При дисгормональной кардиомиопатии Милдронат в составе комплексной терапии назначают внутрь по 500 мг/сут. Курс лечения — 12 дней.
При подострых нарушениях мозгового кровообращения (после инсульта) после окончания курса инъекционной терапии препаратом Милдронат продолжают принимать в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг-1 г/сут, применяя всю дозу однократно или разделив ее на 2 приема. Курс лечения — 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность) — в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг/сут. Общий курс терапии — 4-6 недель. Повторные курсы возможны после консультации с врачом (обычно 2-3 раза в год).
При сниженной работоспособности, умственном и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам рекомендуют применять по 500 мг-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.
При абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма) препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко — покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение или повышение АД.
Со стороны нервной системы: редко — повышенная возбудимость.
Прочие: очень редко — эозинофилия, общая слабость.
Передозировка
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Милдронат усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Милдронат можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными препаратами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими и бронхолитическими препаратами.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и антигипертензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Использование в педиатрии
Нет достаточных данных о применении препарата Милдронат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать Милдронат при беременности.
Неизвестно, выделяется ли мельдоний с грудным молоком. При необходимости применения препарата Милдронат в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять при заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять при заболеваниях печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 4 года.
Описание препарата МИЛДРОНАТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Какие просроченные лекарства еще можно пить
Срок годности препаратов может быть выше, чем указывает производитель, утверждают иностранные специалисты
Исследование проведено Американской медицинской ассоциацией для Министерства обороны США.
На данные зарубежных специалистов сослалась Елена Малышева в программе «Жить здорово!». Елена Васильевна полагает, что указанный на лекарственных средствах срок годности – всего лишь хитрость производителей. Фармацевты таким образом просто снимают с себя ответственность за препарат. Полный список лекарств, которые нужно однозначно выбросить и какие могут еще послужить, можно посмотреть на сайте телепрограммы.
Эксперты приводят общие правила, применимые в данном случае:
- закрытую коробку с твердыми таблетками можно хранить до десяти лет;
- открытая коробка с твердыми таблетками может оставаться годной и по истечении шести месяцев после окончания срока. К этой группе относятся, например, таблетки от головной боли.
«Простое лекарство от головной боли в худшем случае окажется менее эффективным, но вы от этого не умрете», — отмечается в сообщении на сайте.
В исследовании подчеркивается: в зависимости от условий хранения таблетки могут или крошиться, или, наоборот, впитывать влагу, а это все влияет на то, как лекарство потом всасывается в организме.
Но имейте в виду – это очень важный момент: лекарство должно правильно храниться — вдали от влаги и солнечного света.
Какие лекарства МОЖНО использовать после истечения срока годности:
- Аспирин
- Ибупрофен
- Парацетамол
- Лоратидин
- Дифенгидрамина гидрохлорид
- Доксициклина гиклат
- Галотан
- Маннит
- Морфина сульфат
- Налоксона гидрохлорид
- Оксациллин натрия
- Йодистый калий
- Гидрокарбонат натрия
- Хлорид натрия
- Нитрат натрия
- Тиосульфат натрия
- Ампициллин
- Амилнитрит
- Атропина сульфат
- Хлорид кальция
- Глюконат кальция
- Цефалексин
- Циметидина гидрохлорид
- Дексаметазона натрия фосфат
- Энфлуран
- Эфедрин сульфат
- Фентанила цитрат
- Гвайфенезин
- Хлористый гексаммино-натрий
- Очищенный гексахлорофен
- Йоталамат меглюмина
- Кетамина гидрохлорид
- Мебендазол
- Гидрохлорид меперидина
- Фенитоин натрия
- Йодид калия
- Повидон-йод
- Прометазина гидрохлорид
- Триамтерин и гидрохлоротиазид
- Цинковая соль ундециленовой кислоты
- Ацетаминофен
- Бупивакаин гидрохлорид
- Цефтриаксон натрия
- Хлорохина гидрохлорид
- Хлорпромазина гидрохлорид
- Декстроза 10%
- Декстроза и хлорид натрия
- Добутамина гидрохлорид
- Эдрофония хлорид
- Эритромицин лактобионат
- Гидрокортизона натрия сукцинат
- Мафенида ацетат
- Мепивакаин гидрохлорид
- Напроксен
- Неостигмина метилсульфат
- Бензатина бензилпенициллин
- Фенилэфрина гидрохлорид
- Протамина сульфат
- Тубокурарина хлорид
Лекарства, которые НЕЛЬЗЯ использовать после истечения срока годности:
- Лекарственные сиропы
- Инъекционные препараты
- Антибиотики
- Противосудорожные (фенитоин, карбамазепин, ламотригин и др.)
- Фенобарбитал
- Нитроглицерин
- Варфарин
- Теофиллин
- Дигоксин
- Препараты для щитовидной железы, например, левотироксин натрия
- Паральдегид
- Оральные контрацептивы
- Глазные капли
Что такое «срок годности»
Эксперты объясняют, что даты на этикетах лекарственных препаратов – это точка, до которой фармацевтические компании гарантируют эффективность лекарственных средств. Обычно это два или три года. Эти даты не обязательно означают, что лекарства становятся неэффективными сразу после окончания срока годности – просто у производителей лекарственных средств нет стимула исследовать их пригодность по истечении срока годности, и они не гарантируют эффективность.
ВАЖНО!
При использовании таблеток с истекшим сроком годности всю ответственность о возможных побочных эффектах вы берете на себя. Ни в коем случае не используйте таблетки, которые изменили цвет, форму или текстуру. Но разумнее всего не экспериментировать со здоровьем и выбрасывать все просроченные препараты: за пределами срока годности всегда есть риск, что в лекарстве образуются токсические вещества. И не стоит оно того, чтобы ставить эксперименты на себе и близких.
Источник
В ваших домашних аптечках может оказаться смертельно опасное лекарство
Скандал, разразившийся в связи с подменой препарата «милдронат», который производила российская компания «Сотекс», нельзя считать законченным.
В некоторых аптеках и домашних аптечках могут оказаться ампулы потенциально смертельного препарата.
Как уже писала «РГ», первые сообщения о тяжелых побочных реакциях после инъекции милдроната стали поступать в российскую службу фармаконадзора в феврале. У больных возникли проблемы с сердцем, было затруднено дыхание, врачи констатировали анафилактический шок. Всего пострадали 23 человека, двоих из них спасти не удалось.
«Милдронат — довольно эффективный препарат, улучшающий состояние сердечной мышцы, я назначала его некоторым из своих пациентов», — рассказала «РГ» врач-кардиолог Ирина Л. Теперь она обзванивает пациентов и отменяет собственное назначение, опасаясь тяжелых последствий для их здоровья.
И виной тому, как выяснилось в результате расследования Росздравнадзора, — грубая технологическая ошибка фармацевтической компании, в результате которой в упаковке под названием «милдронат» оказался препарат «листенон», который применяется в особых случаях и исключительно при проведении медицинских манипуляций (то есть в присутствии врача) и к тому же имеет массу противопоказаний.
— Сразу после того, как мы получили информацию о непредвиденных побочных реакциях в результате применения раствора для инъекций «милдронат», Росздравнадзор распорядился изъять из обращения две серии этого препарата, а затем и все 98 серий, произведенных компанией «Сотекс» в 2008-м и 2009 годах, — в общей сложности более полутора миллионов упаковок по 10 ампул в каждой, — сообщила «РГ» руководитель профильного управления федеральной службы Валентина Косенко.
Система защиты выстроена в нашей стране таким образом: Росздравнадзор вывешивает на своем сайте и рассылает в регионы официальное письмо об изъятии некачественного лекарства. Его распоряжение обязательно к немедленному исполнению всеми аптеками, оптовыми складами, медучреждениями. Одновременно региональные управления надзорной службы начинают рейды по аптекам, больницам, складам: сличают, сколько и каких серий препарата было закуплено, сколько продано или использовано, сколько возвращено (изъято). Если, допустим, какая-нибудь аптека продолжает продавать запрещенную серию, ее руководители, естественно, будут отвечать по всей строгости.
Но, как показали наши собственные проверки (собкоры «РГ» сами походили по аптекам), «нарваться» на потенциально небезопасный милдронат все же можно — увы, не все медучреждения выполняют распоряжение надзорной инстанции четко и оперативно.
Правда, надо оговориться, что в России продается милдронат не только от «Сотекса», но и других производителей — латвийского и польского. Никаких претензий к качеству лекарственного раствора этих заводов у Росздравнадзора нет. Они по-прежнему продаются. Поэтому, если все же вам нужно это лекарство, прежде чем покупать, обязательно проверьте, кто его сделал и в каком году.
Через несколько дней в Москве состоится Арбитражный суд по иску Росздравнадзора к компании «Сотекс», хотя сами фармпроизводители вину признают, уверяют, что все нарушения в технологической цепочке уже устранили, а виновных найдут и накажут. Но арбитраж решает один-единственный вопрос — будет ли завод продолжать производство или у него приостановят или аннулируют лицензию.
Что касается гибели двух человек, этим расследованием занимаются правоохранительные органы.
Справка «РГ»
Милдронат — препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей, в том числе сердечной мышцы. Применяется при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, дистрофии миокарда, нарушениях мозгового кровообращения и сетчатки глаза, понижении умственной и физической работоспособности, перенапряжении.
Листенон — препарат, применяемый для расслабления мышц при оперативных вмешательствах: вправлении вывихов, репозиции костных отломков при переломах; электроимпульсной терапии. В качестве побочной реакции может вызвать приступ глаукомы, аритмии, брадикардию, бронхоспазм, гипотонию, аллергические реакции вплоть до развития анафилактического шока.
Компетентно
Как компенсировать ущерб
Александр Саверский, председатель Общественного совета по защите прав пациентов:
— Сейчас расследованием причин, приведших к смерти пациентов, занимается прокуратура.
Предполагаю, что происшедшее можно квалифицировать по статье 238 Уголовного кодекса — нарушение требований безопасности, приведшее к потере жизни и здоровья.
Правда, в этом случае будет необходимо доказать умысел: знали, что нарушают, что могут быть последствия вплоть до летальных исходов, но все равно нарушали. Возможно применение статьи 109 и 118 УК — причинение вреда или тяжких последствий здоровью и жизни по неосторожности. В любом случае наказания для виновных весьма суровые, до нескольких лет лишения свободы.
Что касается возможности получения пострадавшими компенсации, они могут обратиться в гражданский суд с иском к производителю лекарства о возмещении вреда жизни и здоровью.
Можно потребовать возместить расходы на лечение, а также компенсацию морального ущерба. Иск подает сам потерпевший или, если пациент умер, его родные.
Должен заметить, что в гражданском производстве причинно-следственную связь и вину доказывает сам заявитель. То есть необходимо позаботиться о медицинском заключении, подтверждающем, что ущерб здоровью нанесен именно из-за инъекции милдроната.
Если же дождаться решения уголовного суда, в случае если вина предприятия-производителя будет доказана, получить компенсацию вреда здоровью в гражданском процессе будет намного проще.
Поэтому я бы рекомендовал потерпевшим некоторое время подождать и посмотреть, как прокуратура завершит уголовное расследование.
Источник