Можно ли пить реланиум из ампул
Содержание статьи
Реланиум — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить
Действующее вещество:ДиазепамДиазепам
Лекарственная форма:  раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав:
Состав 1 мл:
Активное вещество: Диазепам 5 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 450,0 мг, этанол 96% 100,0 мг, спирт бензиновый 15,0 мг, натрия бензоат 48,8 мг, кислота уксусная ледяная 2,3 мг, кислота уксусная 10% до pH ок. 6,3 — 6,4, вода для инъекций до 1 мл.
Ампула 2 мл содержит 10 мг диазепама.
Описание:
Прозрачная, бесцветная или желто-зеленая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Анксиолитическое средство (транквилизатор). Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.АТХ:  
N.05.B.A.01 Диазепам
Фармакодинамика:
Диазепам оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Обладает анксиолитическим, седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. Механизм действия диазепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Фармакокинетика:
При внутримышечном введении всасывание диазепама может быть медленным и непостоянным (зависит от места введения); при введении в дельтовидную мышцу — абсорбция быстрая и полная. Биодоступность -90%. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 0,5 -1,5 ч при внутримышечном введении (далее в/м) и в пределах 0,25 ч при внутривенном (далее в/в); равновесные концентрации достигаются при постоянном приеме через 1-2 недели.
Диазепам и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживаются в грудном молоке в концентрациях, соответствующих 1/10 части концентраций в плазме. Связь с белками плазмы — 98%. Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 98 — 99% до фармакологически очень активных производных (десметилдиазепам) и менее активных (темазепам и оксазепам).
Выводится почками — 70% (в виде глюкуронидов), в неизменном виде — 1-2 % и менее 10% — с каловыми массами. Период полувыведения (Т1/2) десметилдиазепама 30-100 ч, темазепама — 9,5-12,4 ч и оксазепама -5-15 ч.
Т1/2 может удлиняться у новорожденных (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у больных с печеночно-почечной недостаточностью (до 4 сут).
При повторном применении накопление диазепама и его активных метаболитов значительное.
Относится к бензодиазепинам с длительным Т1/2, выведение после прекращения лечения — медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в течение нескольких дней или даже недель.
Показания:
— лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги.
— купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой;
— купирование эпилептических припадков и судорожных состояний различной этиологии. Применяют при состояниях, сопровождающихся повышением мышечного тонуса (столбняк, при острых нарушениях мозгового кровообращения и т.п.);
— купирование абстинентного синдрома и делирия при алкоголизме;
— применяется также для премедикации и атаралгезии в сочетании с анальгетиками и другими нейротропными препаратами при различных диагностических процедурах, в хирургической и в акушерской практике;
— в клинике внутренних болезней: в комплексной терапии гипертонической болезни (сопровождающейся тревогой, повышенной возбудимостью), гипертонического криза, спазмов сосудов, климактерических и менструальных расстройств.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к производным бензодиазепина, тяжелая форма миастении, кома, шок, закрытоугольная глаукома, явления зависимости в анамнезе (наркотики, алкоголь, за исключением лечения алкогольного абстинентного синдрома и делирия), синдром ночного апноэ, состояние алкогольного опьянения различной степени тяжести, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные средства), тяжелые хронические обструктивные заболевания легких (опасность прогрессирования дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, детский возраст до 30 дней включительно, беременность (особенно 1 и 3 триместр), период грудного вскармливания.
С осторожностью:Абсанс (petit mal) или синдром Леннокса-Гасто (при внутривенном введении может спровоцировать развитие тонического эпилептического статуса); эпилепсия или эпилептические припадки в анамнезе (начало лечения диазепамом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса), печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Особые указания»).Способ применения и дозы:
Купирование психомоторного возбуждения, связанного с тревогой, страхом: начальную дозу 5-10 мг вводят медленно внутривенно (в/в); дозу можно повторить по истечении 3-4 часов.
Состояние усиленного мышечного напряжения и столбняк: доза для взрослых: вначале вводят 10 мг в медленной в/в инъекции или глубоко внутримышечно (в/м), а затем в/в капельно вводят 100 мг диазепама в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 5-15 мг в час.
При эпилептическом статусе: назначают в/м или в/в по 10-20 мг, при необходимости дозу повторяют через 3-4 ч.
Для премедикации (снятие спазма скелетных мышц): по 10 мг в/м за 1-2 ч до начала операции.
В акушерстве: назначают в/м по 10-20 мг при раскрытии шейки матки на 2-3 пальца. Новорожденным назначают после 5-ой недели жизни (старше 30 дней) в/в медленно по 0,1- 0,3 мг/кг массы тела до максимальной дозы 5 мг, при необходимости инъекции повторяют через 2-4 ч (в зависимости от клинической симптоматики).
Детям от 5 лет и старше: в/в медленно по 1 мг каждые 2-5 мин до максимальной дозы 10 мг; при необходимости лечение можно повторить через 2-4 часа.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме др. бензодиазепинов); редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторные возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, тревога, нарушения сна).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления (далее АД).
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, нарушение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Местные реакции: в месте введения — флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость, или боль в месте введения).
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко — угнетение дыхательного центра, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.
При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (повышенная раздражительность, головная боль, тревога, страх, психомоторное возбуждение, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко — психотические расстройства). При применении в акушерстве — у новорожденных — мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ.
Передозировка:
Симптомы: сонливость, угнетение сознания различной степени тяжести, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов до арефлексии, сниженная реакция на болевые раздражения, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, снижение АД, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной (вплоть до апноэ) деятельности, кома.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), искусственная вентиляция легких. В качестве специфического антагониста используют флумазенил (в условиях стационара).
Гемодиализ малоэффективен. Антагонист бензодиазепинов флумазенил не показан больным эпилепсией, которые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпилептических припадков.
Взаимодействие:
При применении Реланиума совместно с другими лекарственными средствами могут наблюдаться следующие реакции взаимодействия:
— с ингибиторами моноаминоксидазы, стрихнином и коразолом — антагонизм в отношении эффектов Реланиума;
— со снотворными, седативными, наркотическими анальгетиками, другими транквилизаторами, производными бензодиазепина, миорелаксантами, средствами для общей анестезии, антидепрессантами, нейролептиками, алкоголем — резкое усиление угнетающего действия на ЦНС;
— с циметидином, дисульфирамом, эритромицином, флуоксетином, а также с пероральными контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами, которые конкурентно ингибируют метаболизм в печени (процессы окисления) — возможно замедление метаболизма Реланиум и повышение его плазменной концентрации;
— изониазид, кетоконазол и метопролол также замедляют метаболизм Реланиума и увеличивают его концентрацию в плазме крови;
— пропранолол и вальпроевая кислота повышают уровень Реланиума в плазме крови;
— рифампицин может усиливать метаболизм Реланиума и в результате снижать его концентрацию в плазме крови;
— индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшают эффективность;
— наркотические анальгетики усиливают угнетающее действие на ЦНС;
— гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД;
— клозапин — возможно усиление угнетения дыхания;
— при одновременном применении с сердечными гликозидами — возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкурентной связи с белками плазмы);
— снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом;
— омепразол удлиняет время выведения диазепама;
— ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), дыхательные аналептики, психостимуляторы — снижают активность препарата.
— потенциально возможно повышение токсичности зидовудина;
— теофиллин (применяемый в низких дозах) может уменьшать седативное действие.
Фармацевтически несовместим в одном шприце с другими препаратами.
Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующейся для вводной общей анестезии, и сокращает время наступления общей анестезии.
Особые указания:
Требуется соблюдение особой осторожности при назначении диазепама при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. В/в раствор диазепама необходимо вводить медленно, в крупную вену, по крайней мере, в течение 1 мин на каждые 5 мг (1 мл) препарата. Не рекомендуется проводить непрерывные в/в инфузии — возможно образование осадка и адсорбция препарата поливинилхлоридными материалами инфузионных баллонов и трубок.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.
Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или лекарственными средствами. Без особых указаний не следует применять длительно. Недопустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения «синдрома отмены», однако благодаря медленному периоду полувыведения диазепама его проявление выражено намного слабее, чем у других бензодиазепинов.
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, психомоторное возбуждение, тревога, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.
Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС плода. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости — возможны симптомы отмены у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Новорожденным не рекомендуется назначать препараты, содержащие бензиловый спирт — возможно развитие токсического синдрома, проявляющегося метаболическим ацидозом, угнетением ЦНС, затруднением дыхания, почечной недостаточностью, гипотензией и, возможно, эпилептическими припадками, а также внутричерепным кровоизлиянием.
Использование в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение АД, гипотермию, слабый акт сосания (так называемый «синдром вялого ребенка»). Пожилым пациентам Реланиум следует назначать с особой осторожностью и не следует превышать рекомендуемые дозы.
Следует тщательно оценить соотношение риск-польза при назначении беременным, а также больным с заболеваниями почек и печени.
Противопоказано введение Реланиума в артериальное русло из-за возможного развития гангрены.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Во время приема Реланиума пациентам не рекомендуется выполнять работу, требующую быстрой реакции и связанную с риском, например, управлять транспортными средствами и выполнять другие потенциально опасные виды деятельности.
Во время лечения Реланиумом запрещен прием алкоголя.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.
Упаковка:
По 2 мл в ампулы из бесцветного или оранжевого стекла для ампул первого гидролитического класса (Евр.Ф.). Над местом разлома ампулы находится точка белого или красного цвета, а также полоска в форме колечка красного цвета. По 5 ампул помещают в держатель из ПВХ с защитной бесцветной пленкой из ПЭТ. Один держатель, или два держателя, или десять держателей в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
Хранить при температуре 15°С -25°С. Защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N015758/01Дата регистрации:29.05.2009Владелец Регистрационного удостоверения:Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АОФармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО ПольшаПроизводитель:  Представительство:  АКРИХИН, АО АКРИХИН, АО РоссияДата обновления информации:  14.11.2013Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
Реланиум – что это: эффективный транквилизатор или наркотик? | Нарконон-Стандарт
Реланиум — это лекарственный препарат, распространенный в медицинской практике транквилизатор. Он представляет собой производное диазепама, который Всемирная организация здравоохранения относит к необходимым обществу средствам с доказанным эффектом. Однако, из-за сильного воздействия на организм, опасности психологического привыкания, сопоставимого с зависимостью от «настоящего» наркотика, ФСКН приравнивает его к психотропным препаратам, отпуск которых строго контролируется. Это объяснимо: диазепам – ключевой действующий компонент лекарства – Постановлением Правительства РФ №78 от 4.04.2013 внесен в перечень наркотических веществ, практически приравненных к морфину.
Реланиум входит в группу бензодиазепинов, его получают, соединяя основное вещество с бензиловым спиртом. Поэтому одно из его свойств — усиливать действие:
- алкоголя;
- анальгетиков;
- снотворного;
- нейролептиков и наркотиков.
Препарат принимают на «тяжелых» стадиях зависимости для усиления эффекта, что усиливает тягу к нему и превращается в самостоятельную, отдельную проблему. Как анксиолитик второго поколения, он угнетает ЦНС и имеет ряд опасных побочных эффектов, поэтому должен приниматься строго по назначению врача.
Основные формы, в которых выпускается реланиум, — таблетки, драже в оболочке и растворы. Их используют для внутривенного и внутримышечного введения и выпускают в ампулах (стандартно 10 Мкг) по 5, 10 и больше единиц. Объем действующего вещества в 1 мл раствора — 5 мг. Аналоги лекарства — диазепам, Валиум, алаурин и так далее.
По назначению врача реланиум применяют внутривенно, в зависимости от показаний, через определенные промежутки времени (как правило от 2 до 8 часов).
Дозировки составляют:
- при тревожности и возбуждении — по 10-20 мг;
- при столбняке или когда эпилептические припадки повторяются один за другим в течение 30 и более минут назначают по 10-20 мг;
- при мышечных спазмах перед хирургической операцией — по 10 мг;
- младенцам от 5 недель — медленно (капельно) вводят препарат до максимальной дозы 5 мг;
- в акушерстве при родах — 10-20 мг;
- для детей от 5 лет максимальная дозировка составляет 10 мг.
Превышение дозы реланиума вызывает следующие симптомы:
- сонливость, человек все меньше и меньше осознает происходящее;
- возбужденность от успокоительных препаратов;
- отсутствие реакции на раздражители, включая боль;
- нарушение произношения, речи;
- понижение пульса;
- несогласованность движений;
- трясутся руки, голова или все тело;
- угнетенные функции дыхания и сердца, потеря сознания, кома (риск смерти).
Это передозировка. Для ее лечения врачи назначают промывание желудка, используют активированный уголь. При необходимости проводится искусственная вентиляция легких, поддержание давления. Гемодиализ не очень эффективен. В качестве «антидота» используют флумазенил, но только не при эпилепсии.
Применение реланиума в медицине и воздействие на организм
В медицине реланиум в таблетках и ампульной форме используют для снятия психомоторной возбудимости при неврозах, панических атаках, страхах, тревожных и эмоционально неустойчивых состояниях. Это сильное седативное и снотворное с анксиолитическим и миорелаксирующим воздействием. Оно провоцирует эффект привыкания, которым опасен реланиум. Отзывы пациентов свидетельствуют о развитии зависимости, прежде всего психоэмоциональной.
Препарат снижает возбудимость «подкорки» головного мозга, угнетает клетки его ретикулярной формации. Назначая реланиум (дозировка определяется индивидуально), врачи борются с судорогами и эпилепсией, столбняком, абстинентным синдромом и алкогольным делирием, пароксизмальными тревогами. Как средство, снимающее эмоциональное напряжение, его используют в премедикации перед медицинской диагностикой, предоперационной подготовке, связанной с неприятными для пациента ощущениями.
У реланиума много негативных эффектов. Заслуженный деятель науки, д.м.н. профессор Е. Белозеров в исследовании медикаментозных осложнений отмечает, что препарат оказывает тератогенное действие, и его использование при беременности провоцирует у плода аномалии и гипотонию. Женщины, принимающие лекарство (даже в таблетках), отмечают нарушение овуляции и гинекомастию. Другие опасные последствия его использования:
- головокружение и регулярные головные боли;
- дизартрия и атаксия;
- тремор и мышечная гипотония;
- апатия, эмоциональные нарушения;
- одышка, апноэ, снижение АД и так далее.
Реланиум как наркотик: эффект, признаки употребления и развитие зависимости
При приеме строго под контролем врача и в показанной по инструкции дозе нельзя считать, что реланиум — наркотик. Однако его принимают наркозависимые, чтобы усилить воздействие опасных веществ. Из-за психологического привыкания и седативного эффекта таблетки или раствор начинают употреблять как самостоятельный наркотик. Пациенты могут принимать реланиум много лет подряд, не подозревая о своей зависимости.
При злоупотреблении лекарством человек становится апатичным, постоянно чувствует усталость и сонливость, он дезориентирован, координация нарушена. Препарат вызывает замедление речи, снижает работоспособность и внимательность, провоцирует депрессии и антероградную амнезию. Могут появиться нарушения зрения, работы сердца и ЖКТ, спазм аккомодации, брадикардия, тошнота, изменение нормального аппетита. Резкий отказ от препарата вызывает синдром отмены с мышечными спазмами, бессонницей, рвотой, тремором, судорогами и острым психозом.
Признаки развития зависимости и злоупотребления лекарством:
- агрессия, тревожность и волнение, сменяемые апатичным состоянием;
- бронхоспазмы, нарушение дыхательной активности;
- галлюцинации;
- нарушение мочеиспускания и половая дисфункция;
- снижение рефлексов, спутанность сознания.
Как избавиться от зависимости
Зависимости присущ, скорее, психоэмоциональный характер, поэтому традиционное медикаментозное отлучение в случае с реланиумом малоэффективно. В отличие от заместительной реабилитации, программа «Нарконон» направлена на устранение умственной и психологической тяги к наркотику и возвращение пациента к здоровому восприятию себя и жизни. Для этого последовательно используют этапы:
- немедикаментозного отлучения с помощью специально обученных сотрудников;
- методики восстановления навыков общения «Объективные процессы»;
- способы устранения последствий токсичного воздействия наркотика на организм («Новая жизнь») — упражнения, специальное питание, прием минеральных комплексов, масел, ниацина;
- методики поддержки для выхода из опасного круга общения, осознания своей ответственности и освобождения от прошлого — «Личные ценности» и «Преодоление подъемов и спадов в жизни»;
- процедуры, формирующие навык созидательной борьбы с проблемами и занятия для окончательного отказа от наркотика — «Изменение состояний в жизни» и «Жизненные навыки».
После программы, длящейся, как правило, до 10 недель, пациент освобождается от зависимости и возвращается к здоровой жизни без рецидивов и срывов.
ЗАПИСАТЬСЯ НА БЕСПЛАТНУЮ КОНСУЛЬТАЦИЮ
Поможем мотивировать человека, чтобы у него появилось желание избавиться от зависимости.
Дадим рекомендации, как общаться с наркозависимым.
8-800-555-10-22
Звонок по России бесплатный. Круглосуточно.
Источник