Можно ли пить салофальк для профилактики
Содержание статьи
Салофальк — нестероидное противовоспалительное средство
Салофальк относится к категории кишечных противовоспалительных средств. Препарат обладает противомикробным действием в отношении многочисленных видов патогенных микроорганизмов. Фармакологические свойства медикамента позволяют применять его в качестве средства лечения колитов различной этиологии.
Разные формы выпуска Салофалька отличаются по принципу действия на пищеварительную систему. Данный нюанс важно учитывать перед началом терапевтического курса. В некоторых случаях препарат применяется для продления ремиссии или профилактики язвенных колитов. Схемы применения при различных показаниях также будут отличаться.
1. Инструкция
В инструкции содержатся сведения о показаниях, побочных эффектах, лекарственном сочетании препаратов, необходимой дозировке, противопоказаниях, форме выпуска, приеме при беременности, а также условиях хранения. Эту информацию следует внимательно изучить, чтобы в дальнейшем не возникло каких-либо непредвиденных последствий.
Фармакологическое действие
Салофальк обладает местным противовоспалительным действием. В отношении кишечной палочки и нескольких разновидностей кокков препарат отличается антибактериальным эффектом. Активный действующий компонент связывается со свободными радикалами и оказывает на них разрушающее действие. За счет такого эффекта не только купируются симптомы язвенного колита, но и продлевается ремиссия. Салофальк действует локально.
Фармакологические свойства:
- ингибирование синтеза простагландинов;
- нормализация процесса секреции иммуноглобулинов;
- торможение фагоцитоза и миграции нейтрофилов.
Показания
Препарат Салофальк может быть назначен в ряде случаев, к которым относятся:
- Заболевание Крона (препарат применяется для лечения, а также в качестве профилактических мер);
- Язвенный колит (используется для лечения и профилактики появления обострений).
Способ приема
Продолжительность терапии, а также необходимую дозировку определяет врач, опираясь на симптоматику и возраст пациента.
Таблетки
Препарат следует принимать внутрь, не разжевывая и не измельчая. Прием осуществляется после еды. При этом средство следует запивать большим количеством воды. Взрослым назначается по 2 таблетки (250 мг) или 1 таблетку (500 мг соответственно) 3 разв/день. При тяжелом течении болезни дозировка может быть увеличена до 3 мг в сутки. Лечение должно продолжаться 8-12 недель.
Для предотвращения повторного появления болезни следует принимать препарат в дозировке 2 таблетки 3 раза в день. Если требуется, то профилактика продолжается 2-3 года.
Детям, масса тела которых составляет менее 40 кг, назначают лекарство в дозировке 1 таблетка (250 мг) 3 раза в день, а если их масса более 40 кг, то лекарство принимается по взрослой схеме.
При язвенном колите лучше всего вводить препарат в виде клизм или суппозиториев.
Свечи
Взрослым следует вводить по 2 супозитории (250 мг) 3 раза в день. Если течение заболевания тяжелое, то дозировка может быть увеличена вдвое.
Для детей с массой тела менее 40 кг дозировка сокращается вдвое, т.е. 1 суппозитория. Количество приемов остается неизменным. Если масса тела малыша выше 40 кг, то лечение проводится по взрослой схеме, т.е. 2 суппозитории по 250 или 1 по 500 мг.
В профилактических целях назначается препарат в дозировке 1 суппозитория по 2500 мг. Количество введений в сутки составляет 3 раза.
Пена ректальная
Если врач не дал никаких рекомендаций, то, как правило, препарат применяют 1 раз в сутки перед тем, как отправиться спать (1 доза составляет 2 аппликации/нажатия). Если больному тяжело удерживать такой объем содержимого в кишечнике, то введение препарата дробят на 2: 1 — перед тем, как лечь спать, а 2 — рано утром.
Для достижения наибольшего эффекта препарат необходимо вводить после опорожнения кишечника. При поступлении в больницу, пациент в обязательном порядке должен сообщить врачу о применении данного средства. Как правило, для устранения легкой формы язвенного колита достаточно использовать препарат на протяжении 6 недель. После истечения данного срока рекомендуется обратиться в больницу для получения дальнейших рекомендаций.
Суспензия
Содержимое 1 резервуара необходимо ввести ректально 1 раз в день перед тем, как отправиться спать. Максимально допустимая дозировка в день составляет 3 гр, в день, как правило, используется 30 мг/кг препарата.
Гранулы
Гранулы следует принимать внутрь, не разжевывая. Прием можно осуществлять в один раз, а можно разделить на несколько применений. Данную форму препарата следует положить на язык и проглотить, запив большим количеством воды.
Для устранения обострения колита назначается препарат по 1 пакетику 3 раза в сутки или 3 пакета за одно применение.
Деткам старше 6 годиков назначается препарат Салофальк в дозировке 50 мг/кг. Для профилактики дозировка составляет 30 мг/кг, при этом суточная дозировка делится на 2 приема. Для детей, масса тела которых менее 40 кг, рекомендуется снижать дозировку вдвое, а дети более 40 кг принимают препарат по взрослой схеме.
В профилактических целях назначается препарат Салофальк в дозировке 500 мг (1 пакетик) 3 раза в день.
Форма выпуска
Лекарство Салофальк выпускается в форме таблеток, свечей, гранул, суспензии и пены ректальной.
- В состав таблеток входит месалазин, а также повидон, натрия карбонат, диоксид коллоидный, МКЦ, кальция стеарат, кроскармеллоза и глицин. Оболочка препарата имеет в своем составе бутилметакрилат, тальк, сополимер метакрилата и метакриловой кислоты, титана диоксид, краситель желтый, гипромеллоза, макрогол.
- В состав ректальных свечей входит месалазин, а также спирт (цетиловый), докузат натрия и твердый жир.
- В составе гранул содержится месалазин, а также МКЦ, диоксид коллоидный, сополимер этилакрилата и метилметакрилата,магния стеарат, эмульсии симетикона.
- В состав пены ректальной входит месалазин, а также натрия дисульфит, динатрия эдетат, цетостеариловый сспирт, полисорб 60, пропиленгликоль, пропеллент.
- В составе суспензии, предназначенной для ректального использования, входит месалазин, а также калия ацетат, камель ксантановая, вода, дисульфит, натрия бензоат, азот (газообразная форма) карбомер и натрия этиламиноацетат.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с кумариновыми антикоагулянтов может наблюдаться усиление действия последних. Помимо этого, препарат усиливает воздействие противодиабетических лекарств.
2. Побочные эффекты
В результате приема средства у больного могут проявляться такие побочные эффекты, как:
- Тошнота, потеря аппетита, диарея, гепатит, метеоризм, болевые ощущения в животе, рвота;
- Боль в голове, нарушение сна, перестезии, шум в ушах, судороги, общеее недомогание, депрессия, головокружение, тремор;
- Эритема, сыпь на коже, панкреатит (острая форма), нефрит, зуд, бронхоспазм, лихорадка, нефротический синдром, миокардит, панколит, альвеолит, красная волчанка;
- Тахикардия, болевые ощущения в груди, гипотензия, артралгия, одышка, гипертензия, протеинурия, олигурия, анемия, гепатурия, анурия, кристаллурия, тромбоцитопения, лейкопения, гипопротромбинемия, агранулоцитоз, алопеция.
Передозировка
Тяжелых случаев последствий передозировки в медицинской практике не описано. В случае регулярного превышения дозировок повышается риск побочной симптоматики. Если препарат спровоцировал серьезные отклонения в работе внутренних систем, но дальнейшее его применение не допустимо.
Вещества из состава Салофалька при регулярной передозировке могут провоцировать различные аллергические реакции (со стороны кожных покровов, органов дыхания и пр.).
Возможные последствия передозировки:
- болезненная дефекация;
- болевые ощущения в области анального отверстия;
- аллергические проявления;
- алопеция (в крайне редких случаях);
- сухой кашель с отдышкой, бронхоспазмы;
- нарушение функции почек (возможно развитие почечной недостаточности).
Противопоказания
Противопоказанием к приему данного средства выступают такие состояния у больного, как:
- Болезни крови;
- Язва (какая-либо форма);
- Почечная/печеночная недостаточность (тяжелая форма);
- Диатез (геморрагический);
- Для гранул противопоказанием выступает детский возраст ребенка до 6 годиков;
- Для таблеток противопоказанием выступает возраст ребенка младше 3 лет;
- Суспензии и свечи не рекомендуется ставить, если ребенку нет 2 годиков.
Помимо этого, лекарство не допускается к приему при наличии у пациента аллергии на отдельные вещества, входящие в состав средства.
Беременность
Не рекомендуется принимать препарат на последнем месяце беременности. Если лечение невозможно отложить, то допускается прием средства, но беременная должна находится в стационаре, чтобы отслеживать оказываемое воздействие на ребенка.
Если вы кормите ребенка грудью, то перед началом лечения следует обсудить вопрос естественного кормления.
3. Особые указания
Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами
Не зарегистрировано способности Салофалька оказывать негативное действие на психомоторные реакции и нервную систему. Воздержаться от выполнения опасных видов деятельности необходимо только при наличии проявлений побочной симптоматики.
Беременность и лактация
Салофальк можно использовать во время беременности только при наличии особых указаний. Врач должен оценить потенциальный вред для плода и степень пользы терапии для будущей матери. В период грудного вскармливания крайне не желательно принимать медикамент (со стороны организма новорожденного ребенка могут возникнуть побочные реакции).
Применение в детском возрасте
Запрещено назначение Салофалька детям до двенадцати лет (подросткам препарат можно принимать только по рекомендации врача). Лекарственное средство в виде гранул и таблеток можно использовать для пациентов с шести лет.
При нарушениях функции почек
Салофальк не рекомендован к использованию.
При нарушениях функции печени
Применять препарат следует с осторожностью.
Условия отпуска из аптек
Необходимо наличие рецепта.
4. Хранение
Препарат следует хранить в помещении, температура в котором не будет превышать 20 градусов. В выбранном месте должно быть сухо, прохладно и темно.
При соблюдении данных рекомендаций лекарство можно использовать не более трех лет. После истечения срока годности продолжать прием запрещено.
- Смотрите в нашей статье «Лучшее народное средство от гастрита!» Чтобы избавиться от него БЫСТРО и НАВСЕГДА… https://gastrocure.net/bolezni/gastrit.html
- Как избавиться от газов в кишечнике и почему они возникают? https://gastrocure.net/simptomy/o-kakikh-zabolevaniyakh-mozhet-govorit-meteorizm.html
- Чистка активированным углем — стоит ли ее начинать?
5. Цена
В статье представлена средняя цена. За получением точных данных нужно обратиться в конкретный аптечный пункт.
В России и Украине цена будет существенно отличаться.
Россия
- За свечи в среднем придется отдать 1150 рублей;
- Таблетки стоят 2800-3163 рубля;
- Суспензия ректальная в среднем стоит 4930 рублей;
- За гранулы препарата Салофальк в среднем придется заплатить 5678 рублей;
- Пена ректальная стоит 7650 — 8213 рублей.
Украина
- Свечи стоят 569,13 гривен;
- За таблетки в украинских аптеках пациента попросят заплатить 1720, 15 гривен;
- Ректальная суспензия в среднем стоит 2940, 90 гривен;
- Гранулы лекарства Салофальк стоит 3130 гривен;
- За препарат Салофальк в виде пены ректальной придется заплатит 4891,90 гривен.
Видео на тему: Салофальк разные лекарственные формы
6. Аналоги
Среди аналогов можно выделить такие препараты, как:
Асакол, Месакол, Пентаса, Самезил, Сульфасаллазин, Салазопирин, Месалазин, 5-АСА, Салозинал, Салазопиридаз, Азатоприн, Альгинатол, Дипроспан, Ирмалакс, Бетаметазон, Лимод, Дексаметазон, Лактобактерин, Неонутрин, Метипред, Пробифор, Реополиглюкин, Урбазон, Преднизолон, Фталазол, Энтересан, Целестон, Эглонил, Фортекортин.
7. Отзывы
Отзывы о данном лекарстве, как правило, люди оставляют положительные. Среди положительных сторон пациенты отмечают высокую эффективность средства, а также удобный способ приема.
К очевидным плюсам также относится большой список аналогов, что позволяет подобрать препарат по карману.
Среди минусов пациенты отмечают высокую стоимость лекарства, наличие большого количество побочных явлений, а также обширный список противопоказаний. Некоторым не нравится способ приема, что является субъективным мнением.
8. Итоги
- Салофальк входит в группу кишечных противовоспалительных средств (применяется при язвенных колитах, обладает активностью в отношении нескольких видов кокков и кишечной палочки);
- препарат используется для терапии и профилактики язвенных колитов, но при наличии вовлечения прямой или ободочной кишки рекомендуется применять специальные формы выпуска медикамента (ректальные суспензии);
- Салофальк выпускается в виде ректальной пены, таблеток, гранул, свечей и суспензии (инструкции к каждому виду препарата отличаются);
- при правильном применении медикамента устранение язвенного колита происходит в течение 4-6 недель (при условии непрерывного приема Салофалька);
- склонность к внутренним кровотечениям и период обострения признаков язвенной болезни относятся к числу противопоказаний;
- риск развития осложнений и побочной симптоматики имеется у пациентов с хроническими заболеваниями органов дыхания (например, при бронхиальной астме).
Комментарии для сайта Cackle
Источник
Салофальк (500 мг)
МНН: Месалазин
Производитель: Лозан Фарма ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mesalazine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№006145
Информация о регистрации в РК:
05.05.2018 — 05.05.2023
Предельная цена закупа в РК:
200 KZT
Торговое название
Салофальк
Международное непатентованное название
Месалазин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 250 мг и 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество – месалазин (кислота 5-аминосалициловая) — 250 мг, 500 мг
вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, глицин, повидон (К 25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат. Натрия кроскармеллоза-только для Салофальк 500 мг.
состав оболочки: гипромеллоза, кислоты метакриловой метилметакрилат сополимер (1:1) (эудрагит L 100), макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), основной бутилированный метакрилат кополимер (эудрагит Е).
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой гладкой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от светло-желтого до цвета охры (для таблеток с дозировкой 250 мг); таблетки овальной формы, с двояковыпуклой гладкой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от светло-желтого до цвета охры (для таблеток с дозировкой 500 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Кишечные противовоспалительные препараты. Аминосалициловая кислота и аналогичные препараты. Месалазин
Код АТХАО7ЕС02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Общие положения о месалазине:
Поглощение:
Поглощение месалазина является максимальным в проксимальной области кишечника и минимальным в дистальных областях.
Биотрансформация:
Масалазин метаболизируется как досистемно в слизистой оболочке кишечника, так и в печени до фармакологически неактивной N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты (N-Ac-5-ASA). Похоже, что ацетилирование не зависит от фенотипа аппарата ацетилирования пациента. Некоторое ацетилирование происходит посредством действия кишечных бактерий. Связывание месалазина и N-Ac-5-ASA с белками составляет 43% и 78%, соответственно.
Выведение:
Месалазин и его метаболит N-Ac-5-ASA выводятся из организма с калом (основная часть), с мочой (варьируется от 20 до 50%, в зависимости от способа применения, фармацевтической формы и пути высвобождения месалазина, соответственно), а также с желчью (меньшая часть). Почечная экскреция, преимущественно, происходит в виде N-Ac-5-ASA. Около 1% суммарной пероральной дозы месалазина выделяется в грудное молоко, в основном, в виде N-Ac-5-ASA.
Таблетки Салофальк® 250 мг:
Распределение:
Комбинированное фармакосцинтиграфическое/фармакокинетическое исследование среди пациентов показало, что таблетки Салофальк® 250 мг растворяются приблизительно через 3-4 часа в повздовшной кишке, если принимается одновременно с едой (пробный завтрак). Среднее время опорожнения желудка составляет приблизительно 3 часа. Таблетки достигают кишечника приблизительно через 7 часов.
В дальнейших исследованиях пробандов, время дуоденально-повздовшного транзита составляло 3 часа, тогда как максимальная люминальная концентрация 5-ASA в повздовшной кишке измерялась через 7-8 часов после сопутствующего применения таблеток с пробным завтраком. Приблизительно 75% дозы месалазина достигает кишечника в неметаболизированной форме.
Поглощение:
Высвобождение месалазина из таблеток Салофальк® 250 мг начинается после лаг-фазы, которая длится приблизительно 3-4 часа. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов (илеоцекальная область) и, в дозировке 3 x 500 мг месалазина/сутки (3 x 2 Салофальк® 250мг) при постоянных условиях составляет 2.1 ± 1.7 мкг/мл для месалазина и 2.8 ± 1.7 мкг/мл для метаболита N-Ac-5-ASA.
Выведение:
После длительной терапии таблетками Салофальк® 250 мг при суточной дозе 500 мг месалазина 3 раза в сутки (постоянные условия), общая степень выведения месалазина и N-Ac-5-ASA почками составляла приблизительно 55% (24 часа после последнего применения). Фракция неметаболизируемого месалазина составляла приблизительно 5%. Период полувыведения составлял 0.7-2.4 часов (в среднем 1.4 ± 0.6 часов) при дозе 500 мг месалазина три раза в сутки.
Таблетки Салофальк® 500 мг:
Распределение:
Комбинированное фармакосцинтиграфическое/фармакокинетическое исследование среди пациентов показало, что таблетки Салофальк® 500 мг растворяются приблизительно через 3-4 часа в повздовшной кишке, и приблизительно через 4-5 часов – в низкоходной ободовой кишке. Общее время прохождения по толстому кишечнику составляет приблизительно 17 часов.
Поглощение:
Высвобождение месалазина из таблеток Салофальк® 500 мг начинается после лаг-фазы, которая длится приблизительно 3-4 часа. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов (илеоцекальная область) и, в дозировке 3 x 500 мг месалазина/сутки (3 x 1 Салофальк® 500мг) при постоянных условиях составляет 3.0 ± 1.6 мкг/мл для месалазина и 3.4 ± 1.6 мкг/мл для метаболита N-Ac-5-ASA.
Выведение:
При многоразовом использовании (3х1 таблетке Салофальк® 500 мг на протяжении 2 дней; 1 кишечнорастворимая таблетка на третий день = день исследования) общая скорость почечного выведения месалазина и N-Ac-5-ASA за 24 часа составляет приблизительно 60 %. Фракция неметаболизируемого месалазина после орального введения составляет около 10 %.
Фармакодинамика
Механизм противовоспалительного действия неизвестен. Результаты исследований in vitro свидетельствуют, что определенную роль может иметь ингибирование липооксигеназы. Также продемонстрировано влияние на концентрацию простагландинов в слизистой оболочке кишечника. Месалазин (5-аминосалициловая кислота/5-АСК) может также действовать как поглотитель радикалов реактивных соединений кислорода.
Месалазин при пероральном применении действует, главным образом, местно на слизистую оболочку кишок и на подслизистую ткань с люминальной стороны кишечника. Поэтому важно, что месалазин доступен в зонах воспаления. Системная биодоступность/концентрации в плазме крови месалазина, таким образом, не является достаточным для определения терапевтического эффекта, а скорее всего для определения коэффициента безопасности. Для того, чтобы отвечать этим критериям, таблетки Салофальк® покрыты Эудражитом L; таким образом, они являются резистентными к желудочному соку, а высвобождение месалазина зависит от уровня pН.
Показания к применению
— неспецифический язвенный колит (в период обострения и профилактика рецидивов)
— болезнь Крона (профилактика, лечение обострений)
Способы применения и дозы Болезнь Крона
Взрослые. Внутрь по 500 мг (по 1 таблетке Салофальк 500 мг или 2 таблетки Салофальк 250мг) 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3-4.5 г в сутки (2- 3 таблетки Салофальк 500 мг 3 раза в сутки) на срок 8-12 недель. Если рекомендуемая суточная доза составляет свыше 1.5 г месалазина, желательно использовать Салофальк® 500 мг.
Для профилактики рецидивов препарат назначают по 500 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет.
Дети от 6 до 18 лет. Суточная доза составляет 30-50 мг/кг массы тела, разделённая на 3 приема; для профилактики рецидивов – 15-30 мг/кг на 2 приема.
Таблетки следует принимать утром, днем и вечером за 1 час до еды, запивать большим количеством воды. Следует проглатывать таблетки целиком, не разжевывая.
Максимальная доза: 75 мг/кг/сутки. Суммарная доза не должна превышать максимальной дозы для взрослых.
Неспецифический язвенный колит
Взрослые. Внутрь по 500 мг (по 1 таблетке Салофальк 500мг или 2 таблетки Салофальк 250мг) 3 раза в сутки. При тяжелых формах заболевания доза может быть увеличена до 3 г в сутки (по 2 таблетки Салофальк 500мг 3 раза в сутки) на срок 8-12 недель.
Для профилактики рецидивов препарат назначают по 500 мг 3 раза в сутки, при необходимости в течение нескольких лет.
Дети от 6 до 18 лет.
Поддерживающая терапия определяется индивидуально, начиная с 15-30 мг/кг/сутки с раздельными дозами. Суммарная доза не должна превышать максимальной дозы для взрослых.
Обострения: Определяется индивидуально, начиная с 30-50 мг/кг/сутки раздельными дозами. Максимальная доза: 75 мг/кг/сутки. Суммарная доза не должна превышать максимальной дозы для взрослых.
Таблетки следует принимать утром, днем и вечером за 1 час до еды, запивать большим количеством воды. Следует проглатывать таблетки целиком, не разжевывая.
При дистальных формах неспецифического язвенного колита предпочтительно ректальное введение препарата в виде суппозиторий или ректальных суспензий. Максимальная доза: 75 мг/кг/сутки. Суммарная доза не должна превышать максимальной дозы для взрослых.
Как правило, рекомендуется, что половину дозы взрослых можно назначать детям весом до 40 кг; и полную взрослую дозу детям, вес которых свыше 40 кг.
Для поддержания ремиссии неспецифического язвенного колита, дозу обычно уменьшают до 1.5 г месалазина/сутки (взрослые и подростки с массой тела больше 40 кг) и 0.75 г месалазина/день (дети/подростки).
Для достижения желаемого терапевтического эффекта препарат Салофальк таблетки следует принимать регулярно и непрерывно, как в острой стадии воспалительного процесса, так и во время поддерживающей терапии.
Длительность применения препарата определяет терапевт.
Побочные действия
Системно-органный класс | Частота в соответствии с конвенцией MedDRA | |
редко | Очень редко | |
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы | Изменение состава крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения | |
Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль, головокружение | Периферическая нейтропатия |
Нарушения со стороны сердечнососудистой системы | Миокардит, перикардит | |
Нарушения со стороны органы дыхания, грудной клетки и средостения | Аллергические и фиброзные реакции легких (включая диспноэ, кашель, бронхоспазм, альвеолит, легочная эозонофилия, инфильтрация легких, пневмонит) | |
Нарушения со стороны ЖКТ | Абдоминальная боль, диарея, метеоризм, тошнота, рвота | Острый панкреатит |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы | Нарушение функции почек, включая острый и хронический интестинальный нефрит и почечная недостаточность | |
Нарушения со стороны и подкожных тканей | Алопеция | |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Миалгия, артралгия | |
Нарушения со стороны иммунной системы | Реакции гиперчувст-вительности, такие как аллергическая экзан-тема, медикаментозная лихорадка, синдром красной волчанки, панколит | |
Нарушения со стороны печени и желчного пузыря | Изменение параметров функции печени (увеличение уровня трансаминаз и параметров застоя желчи), гепатит, холестатический гепатит | |
Нарушения со стороны репродуктивной системы | Олигоспермия (обратима) | |
Противопоказания
— гиперчувствительность к салицилатам; любым вспомогательным веществам препарата.
— выраженные нарушения функций печени и/или почек
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
У пациентов, которые получают сопутствующую терапию азатиоприном, 6-меркаптопурином или тиагуанином, следует учитывать возможность усиления миелосупресивного эффекта азатиоприна, 6-меркаптопурина или тиогуанина. Существует слабое свидетельство того, что месалазин мог бы снижать антикоагулянтный эффект варфарина.
Особые указания
Перед началом лечения или во время лечения следует провести анализы крови (дифференциальный анализ крови; параметры функций печени, такие как АЛТ или АСТ; сывороточный креатинин) и анализ мочи (тест-полоски) на усмотрение лечащего врача. Как правило, через 14 дней после начала лечения рекомендуют провести контрольные анализы, затем два-три раза с интервалом 4 недели.
Если результаты этих анализов нормальны, то контрольные анализы следует проводить каждые 3 месяца. Если появляются дополнительные симптомы, эти анализы следует провести немедленно.
Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется назначать препарата с осторожностью.
Таблетки Салофальк не следует использовать у пациентов с нарушением функции почек. Если во время лечения функция почек ухудшилась, следует рассматривать почечную токсичность, индуцированную месалазином.
Пациенты с легочными заболеваниями, в частности астмой, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением в течение всего курса лечения препаратом Салофальк в таблетках.
Пациенты с нежелательной лекарственной реакцией на препараты, содержащие сульфосалазин, должны находиться под пристальным наблюдением врачей с начала приема таблеток Салофальк. В случае если таблетки Салофальк вызывают реакции острой непереносимости, например, колики в животе, острая абдоминальная боль, повышение температуры, сильная головная боль и сыпь, терапию следует немедленно прекратить.
Примечание:
В редких случаях, у пациентов, которым проводили резекцию кишечника/ хирургическую операцию кишечника в илеоцекальной области с удалением илеоцекальной заслонки, наблюдалось, что таблетки Салофальк выделялись в кал в нерастворенном виде из-за чрезмерно быстрого кишечного пассажа.
1 таблетка Салофальк содержит 2.1 ммоль (48 — 49 мг) натрия. Это следует учитывать у пациентов, которые находятся на диете с контролем содержания натрия (с низким содержанием натрия/соли).
Беременность и период лактации
Достаточных данных об использовании таблеток Салофальк у беременных женщин нет. Однако, данные по применению препарата у ограниченного числа беременных указывают на отсутствие негативного воздействия месалазина в течение беременности или на здоровье плода/ новорожденного. На сегодняшний день других соответствующих эпидемиологических данных нет. В одном единичном случае после длительного использования высоких доз месалазина (2-4 г, внутрь) во время беременности, сообщалось о развитии почечной недостаточности у новорожденного. Исследования на животных при пероральном применении месалазина не показали прямого или опосредованного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Таблетки Салофальк следует принимать во время беременности в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск.
Период кормления грудью
N-ацетил-5-аминосалициловая кислота и в меньшей степени месалазин экскре-тируются в грудное молоко. На сегодняшний день имеется только ограниченный опыт применения месалазина у женщин в период кормления грудью. Нельзя исключать реакции гиперчувствительности, такие как диарея у новорожденного. Поэтому, таблетки Салофальк следует применять во время кормления грудью, если потенциальная польза превышает возможный риск. Если у новорожденного развивается диарея, кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Существуют редкие данные о передозировке (например, преднамеренное самоубийство высокой пероральной дозой месалазина), которые не указывают на почечную или печеночную токсичность. Специфического антидота не существует, а лечение является симптоматическим и поддерживающим.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять препарат по истечению срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Лозан Фарма ГмбХ
Отто-Хан-Штрассе 13
79395 Нойенбург, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара), номер телефона, номер факса, адрес электронной почты.
ТОО Альпен Фарма
Адрес: г. Алматы, мкр. Жетысу 2, д.80, оф. 54
Teлефон: +7(727) 226 53 06, 226 98 33; факс: +7(727) 226 53 66
| 869323411477976925_ru.doc | 82 кб |
| 702863851477978085_kz.doc | 105 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник