Можно ли пить урсофальк после еды

Содержание статьи

Таблетки Урсофальк: отзывы о препарате, как принимать, до еды или после?

Наилучшим импортным гепатопротектором на основе урсодезоксихолевой кислоты считается Урсофальк. В инструкции сказано, что препарат обладает гепатопротекторным, желчегонным, гиполипидемическим, иммуномодулирующим, холелитолитическим действием.

Лекарство выпускается в трех лекарственных формах – таблетки, суспензия для перорального приема и капсулы. Суспензия преимущественно назначается детям. В отдельных случаях она назначается даже младенцам, страдающим от желтухи.

Производителем медикамента является компания Losan Pharma GmbH (Германия). Также в аптеках можно встретить Урсофальк производства Vifor AG (Швейцария). Отпускается ЛС по рецепту. Суспензия 250 мл стоит порядка 3000-3200 рублей. За 100 таблеток придется заплатить 6-7 тысяч рублей, а цена 100 капсул составляет порядка 2,5-3 тысяч рублей.

Рассмотрим подробнее действие, показания, противопоказания, побочные эффекты и аналоги гепатопротектора а также выясним, какой дозировочный режим следует соблюдать пациентам.

Состав и действие Урсофалька

Желчные кислоты – группа гепатопротекторов. Преимущественно данные медикаменты назначаются при заболеваниях желчного пузыря, а также при образовании холестериновых камней в желчном пузыре.

На начальных стадиях ЖКБ урсодезоксихолевая кислота помогает растворить конкремент и предупредить его увеличение. Также активный компонент Урсофалька позитивно сказывается на физико-химических свойствах, токе и синтезе желчи.

Итак, как уже отмечалось выше, Урсофальк обладает гепатопротекторным, желчегонным, гиполипидемическим, холелитолитическим и иммуномодулирующим действием. По словам медиков, данное ЛС оказывает даже слабовыраженное гипогликемическое действие.

В суспензии, таблетках и капсулах содержится одно и то же действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота. Также в состав суспензии, таблеток и капсул входят вспомогательные вещества, в числе которых магния стеарат, цикламат натрия, ароматизаторы, очищенная вода, диоксид титана и пр.

Урсофальк:

Оказывает выраженное холелитолитическое действие. Это значит, что при употреблении лекарства снижается индекс литогенности желчи. Чем выше данный показатель, тем выше вероятность образования холестериновых конкрементов в желчном пузыре.
Нормализует углеводный обмен и незначительно снижает уровень сахара в крови.
Снижает насыщенность желчи холестерином. Также гепатологи отмечают, что Урсофальк помогает стабилизировать липидный обмен и даже предупредить развитие атеросклероза и жирового гепатоза печени.
Восстанавливает целостность клеточных мембран печени, защищает гепатоциты от воздействия свободных радикалов, токсинов, солей тяжелых металлов, продуктов распада алкоголя. В целом Урсофальк стабилизирует детоксикационную функцию печени.
Восстанавливает нормальный синтез и пассаж желчи по желчевыводящим протокам. Также врачи утверждают, что длительный прием Урсофалька ведет к тому, что стабилизируются физико-химические показатели желчи и снижается активность печеночных трансаминаз.
Стимулирует выведение токсичных желчных кислот.
Снижает способность желудочного рефлюктата к повреждению клеточных мембран на фоне хронического рефлюкс-эзофагита или рефлюкс-гастрита.
Оказывает положительное влияние на работу иммунной системы. В инструкции сказано, что это достигается за счет того, что урсодезоксихолевая кислота угнетает экспрессию HLA-антигенов, и вместе с тем нормализует естественную киллерную активность лимфоцитов.
Предотвращает развитие фиброза – процесса, для которого характерно превращение здоровых клеток печени в соединительную ткань.
Снижает вероятность развития варикозного расширения вен пищевода.
Растворяет холестериновые камни и предупреждает их повторное образование.

Теперь пару слов о фармакокинетике. После приема суспензии, таблеток или капсул внутрь происходит процесс всасывания урсодезоксихолевой кислоты в тонкой кишке. Как показывают исследования, в общем кровотоке обнаруживается порядка 60-80% от дозы, которую принял пациент. Метаболизм УДХК происходит непосредственно в печени. Частично активный компонент Урсофалька распадается в кишечнике.

У гепатопротектора имеется эффект «первого прохождения через печень». Период полувыведения УДХК составляет порядка 3-5 дней. Выведение осуществляется через кишечник. Выводится желчная кислота в виде метаболитов, а незначительная ее часть – в неизмененном виде.

Инструкция по применению препарата

Суспензия (сироп) Урсофальк постоянно используются при лечении желтушки у новорожденных. Гепатопротектор воздействует на организм ребенка щадяще и крайне редко вызывает побочные эффекты.

Таблетки, суспензия и капсулы также часто назначаются людям, у которых в желчном пузыре имеются холестериновые камни.

Но в инструкции оговорено, что ЛС применяется при условии, что желчный пузырь нормально функционирует, сохраняется проходимость желчных протоков и размер конкремента небольшой, а сам камень не содержит в себе много кальция.

Еще в список показаний к применению входят:

Первичный билиарный цирроз печени.
Склерозирующий холангит.
Острый и хронический гепатит. Причем Урсофальк применяется и при вирусной, и при аутоиммунной, и при лекарственной, и при алкогольной этиологии воспалительных процессов.
Рефлюкс-эзофагит.
Рефлюкс-гастрит.
Муковисцидоз.
Артрезия внутрипеченочных желчных протоков.
Поражения печени токсического характера.
Жировая дистрофия печени.
Неалкогольный стеатогепатит.
Дискинезия желчевыводящих протоков.
Некалькулезный холецистит.
Алкогольная болезнь печени.

Можно принимать Урсофальк для профилактики поражений печени, если человек в течение длительного времени потреблял цитостатики, анаболические стероиды, таблетки от туберкулеза, гормональные средства и любые другие гепатотоксичные ЛС.

Иногда суспензия и капсулы назначаются лицам, которые недавно перенесли операцию по трансплантации печени или удалению желчного пузыря (холецистэктомии). Можно принимать гепатопротектор при застое желчи, если пациент находится на парентеральном питании.

Дозировочный режим и правила приема:

Таблетки/капсулы. Лучше всего принимать их после еды или на ночь. Дозировка выбирается исходя из массы тела пациента и тяжести конкретного заболевания. Дневная доза может составлять от 10 до 30 мг на 1 кг массы тела больного. Кратность приема – 1-3 раза в сутки. Длительность терапии подбирается в индивидуальном порядке. При выборе продолжительности курса берется во внимание тяжесть основного заболевания. Иногда курс длится всего 2-3 недели, иногда – вплоть до 2 лет.
Суспензия. Дозировочный режим и продолжительность приема тоже подбираются индивидуально, исходя из массы тела пациента и тяжести основного заболевания. В комплекте с суспензией идет мерная ложка. Доза может составлять ¼-4 мерные ложки. Сироп можно принимать как до, так и после еды.

Одновременно принимать суспензию и таблетки/капсулы не рекомендуется.

Противопоказания и побочные эффекты

Рассмотрим противопоказания к применению лекарства. На самом деле их много. Во-первых, ЛС нельзя принимать лицам, у которых отмечается повышенная чувствительность или непереносимость урсодезоксихолевой кислоты.

В список противопоказаний относятся декомпенсированный цирроз печени, острые воспалительные заболевания печени/желчевыводящих протоков/кишечника, дисфункция желчного пузыря, закупорка желчных протоков, выраженные нарушения в работе поджелудочной железы или почек. Не назначается Урсофальк и в случае, если у человека в ЖП большие конкременты, в которых содержится много кальция.

Беременным женщинам принимать гепатопротектор можно, но предварительно нужно проконсультироваться с врачом. Медик должен оценить все возможные риски для плода и ожидаемую пользу для матери.

Во время лактации пить капсулы, таблетки или суспензию можно, но в таком случае следует прекратить грудное вскармливание. Что касается детей, то им рекомендуется осуществлять прием суспензии, а таблетки и капсулы назначают преимущественно взрослым совершеннолетним пациентам.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции – крапивница, зуд, жжение, гиперемия, покраснение кожи, отек Квинке. Возможны даже анафилактические реакции.
Кальцинирование желчных холестериновых камней.
Декомпенсация цирроза печени.
Пищеварительные расстройства. Ursofalk нередко вызывает тошноту, диарею, рвоту, боли в абдоминальной области. Возможен дискомфорт в области правого подреберья.
Возможно снижение уровня гемоглобина. Об этом не сообщается в инструкции, но были зафиксированы случаи, когда длительный прием Урсофалька приводил к снижению уровня Hb.

Случаи передозировки Урсофальком не зарегистрированы и, соответственно, не описаны в инструкции.

Взаимодействие с другими ЛС и особые указания

Алюминийсодержащие лекарства могут снижать эффективность Урсофалька, так как такие ЛС снижают уровень всасываемости урсодезоксихолевой кислоты. Во время терапии лучше вообще не принимать средства, в которых содержится алюминия оксид или гидроксид.

Также специалисты не рекомендуют принимать эстрогены, статины, Клофибрат и любые другие лекарства, которые увеличивают секрецию холестерина в печени, так как они могут свести эффект от УДХК на нет.

Также в описании сказано, что Урсофальк способен усиливать показатель абсорбции Циклоспорина из кишечника, а также желчная кислота иногда снижает всасываемость Ципрофлоксацина.

Особые указания:

Алкоголь принимать во время терапии не рекомендуется. У спиртного нормальная совместимость с УДХК, однако, этанол губительно влияет на печень и желчный пузырь, соответственно, эффективность лечебных мероприятий может быть снижена.
В первые 3 месяца лечения люди, у которых имеются холестериновые камни в желчном пузыре, должны каждые 4 недели проходить УЗИ и сдавать биохимический анализ крови, чтобы отслеживать уровень активности печеночных трансаминаз.
Следует прервать терапию, если повышается активность печеночных ферментов, наблюдается кальцификация холестериновых камней, или развивается декомпенсация цирроза.
При появлении диареи нужно снизить дозу, а при персистирующей диарее прервать курс.

Урсофальк не влияет на скорость реакции, поэтому во время приема ЛС можно управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Отзывы и аналоги Урсофалька

Пациенты отзываются об Урсофальке преимущественно положительно. По словам покупателей, данное ЛС помогает нормализовать работу желчного пузыря и печени, растворить мелкие холестериновые камни, устранить симптомы гепатобилиарных нарушений, улучшить общее самочувствие.

Минусами препарата люди считают его высокую стоимость и тот факт, что Урсофальк достаточно часто вызывает побочные явления – диарею, диспепсию, дискомфорт в абдоминальной области, тошноту.

Специалисты тоже оставляют положительные отзывы. В медицине принято использовать Урсофальк длительными курсами, многие гепатологи рекомендуют сочетать ЛС с БАДами, эссенциальными фосфолипидами и другими гепатопротекторами.

Аналоги продемонстрированы в таблице.

Название.	Активный компонент.	Стоимость, производитель.
Урсолив.	Урсодезоксихолевая кислота.	АВВА-РУС, 100 капсул стоят около 1600-1750 рублей.
Урдокса.	Урсодезоксихолевая кислота	ЗАО Фармпроект, 100 капсул стоят около 1400 рублей.
Гептрал	Адеметионин.	Famar L’Aigle. 5 ампул с лиофилизатом стоят 1600-1700 рублей, за 20 таблеток придется заплатить 1650-1800 рублей.
Эссенциале Форте Н.	Эссенциальные фосфолипиды.	Sanofi. 30 капсул – 750-820 рублей.
Карсил Форте.	Экстракт плодов расторопши пятнистой.	Sopharma. 30 капсул – 350-400 рублей.
Галстена.	Расторопша пятнистая, чистотел, одуванчик, фосфор, сульфат натрия.	Рихард Биттнер. Капли стоят 350-400 рублей, а таблетки около 500 рублей.

Источник

Урсофальк (Ursofalk)

Лекарственная форма: &nbspкапсулыСостав:

1 капсула содержит:

Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 73 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, магния стеарат 2 мг, титана диоксид 1,94 мг, желатин 80,51 мг, вода очищенная 14,55 мг, натрия лаурилсульфат 0,2 мг.

Описание:Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка белого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсулы — порошок или гранулы белого цвета.Фармакотерапевтическая группа:Гепатопротекторное средствоАТХ: &nbsp

A.05.A.A Желчные кислоты и их производные

Фармакодинамика:

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Педиатрическая популяция

Муковисцидоз (кистозный фиброз)

Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD.

Фармакокинетика:

После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей кишке и проксимальном отделе подвздошной кишки путем пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки — за счет активного транспорта. Всасывается приблизительно 60-80 % принятой дозы. После всасывания урсодезоксихолевая кислота почти полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60 %.

В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот.

Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет от 3,5 до 5,8 дня.

Показания:

Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации, хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, муковисцидоз (кистозный фиброз), неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания:

Рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; нарушение сократительной способности желчного пузыря, закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока), частые эпизоды желчной колики; острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам.

Педиатрическая популяция

Неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей.

Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.Беременность и лактация:

По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.

Данные об использовании урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности Урсофальк использоваться не должен, за исключением случаев, когда это явно необходимо. Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, так как гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Возможность беременности должна быть исключена до начала лечения.

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок и, поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Способ применения и дозы:

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Масса тела	Капсул
До 60 кг	2
61 — 80 кг	3
81 — 100 кг	4
Свыше 100 кг	5

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула Урсофалька ежедневно вечером перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.

Лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать один раз вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Капсулы по 250 мг

Масса тела	Урсофальк капсулы 250 мг
	Первые 3 месяца лечения			Впоследствии
	Утро	День	Вечер	Вечер (1 раз в день)
47 — 62 кг	1	1	1	3
63 — 78 кг	1	1	2	4
79 — 93 кг	1	2	2	5
94 — 109 кг	2	2	2	6
Свыше 110 кг	2	2	3	7

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку, увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу, до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза — суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечение — 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит — суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет (смотри раздел: «Особые указания»).

Муковисцидоз (кистозный фиброз) — суточная доза 20 мг/кг/сут в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.

Масса тела (кг)	Суточная доза (мг/кг массы тела)	Урсофальк капсулы 250 мг
Масса тела (кг)	Суточная доза (мг/кг массы тела)	Утро	День	Вечер
20-29	17-25	1	—	1
30-39	19-25	1	1	1
40-49	20-25	1	1	2
50-59	21-25	1	2	2
60-69	22-25	2	2	2
70-79	22-25	2	2	3
80-89	22-25	2	3	3
90-99	23-25	3	3	3
100-109	23-25	3	3	4
>110	3	4	4

Неалкогольный стеатогепатит — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени — средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3-приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей — средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Побочные эффекты:

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:

Очень частые (≥ 1/10)

Частые (≥ 1/100 — < 1/10)

Нечастые (≥ 1/1000 — < 1/100)

Редкие (≥ 1/10000-< 1/1000)

Очень редкие (< 1/10000).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой частыми были неоформленный стул или диарея.

При лечении первичного билиарного цирроза очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

В очень редких случаях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.

При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции, в том числе крапивница.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При передозировке возможна диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с фекалиями. Необходимости в применении специфических мер при передозировке нет. Лечение последствий диареи симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса.

Взаимодействие:

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может влиять на поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия в том числе в отношении других статинов неизвестна.

Было показано, что у здоровых добровольцев урсодезоксихолевая кислота снижает пиковые концентрации в плазме (Сmах) и площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) блокатора медленных кальциевых каналов — нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Имеются также сообщения о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к уменьшению терапевтического эффекта последнего. Эти наблюдения, наряду с данными экспериментов invitro, дают основания полагать, что урсодезоксихолевая кислота способна индуцировать ферменты системы цитохрома Р450 3А. Однако в спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома Р450 3А, индукция отмечена не была.

Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию холестерина в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект урсодезоксихолевой кислоты, которая используется для растворения камней в желчном пузыре.

Особые указания:

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени: трансаминазы, щелочную фосфатазу и гамма-глютамилтранспептидазу в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:

Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

Пациенткам, принимающим Урсофальк для растворения желчных камней, необходимо использовать эффективные негормональные методы контрацепции, так как гормональные контрацептивы могут увеличивать образование желчных камней (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения возможно усиление клинических симптомов, например, может усилиться зуд. В этом случае дозу препарата необходимо снизить, а затем постепенно вновь увеличивать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».

При применении у пациентов с первичным склерозирующим холангитом: Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.

Форма выпуска/дозировка:Капсулы 250 мг.Упаковка:

По 10 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия. Капсулы 250 мг, по 25 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 2 и 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N014714/01Дата регистрации:05.03.2009 / 19.05.2015Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения: Др. Фальк Фарма ГмбХ Др. Фальк Фарма ГмбХ ГерманияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspДОКТОР ФАЛЬК ФАРМА ГмбХ ДОКТОР ФАЛЬК ФАРМА ГмбХ ГерманияДата обновления информации: &nbsp12.12.2020Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник