Можно пить бронхомунал во время болезни

Бронхо-мунал — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарственного средства.

• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.

• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

П N011632/01

Торговое название препарата:

Бронхо-мунал®.

Международное непатентованное название или группировочное название:

Лизаты бактерий.

Лекарственная форма:

капсулы.

Состав:

1 капсула содержит: активные вещества: стандартизированный лиофилизат лизата бактерий (ОМ-85) — 40,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий — 7,00 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis; вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) — 0,084 мг, натрия глутамат (безводный) — 3,030 мг, маннитол до 40,000 мг; магния стеарат — 3,000 мг, крахмал прежелатинизированный — 110,000 мг, маннитол — до 200,00 мг; оболочка капсулы: индиготин Е132 — 0,03 мг, титана диоксид Е171 — 0,98 мг, желатин — до 50 мг.

Описание: твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка и корпус голубые непрозрачные. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуностимулирующее средство.

Код ATX: L03AX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Бронхо-мунал® оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.

После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.

Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.

У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал®, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.

Клинически Бронхо-мунал® уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания к применению

Бронхо-мунал® применяется:

• в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;

• для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• детский возраст до 12 лет (детям от 6 месяцев до 12 лет рекомендуется прием препарата Бронхо-мунал®П, капсулы 3,5 мг).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды.

• Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

• В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней.

При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения. Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

В случае если капсулу трудно проглотить, ее нужно раскрыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (например, чай, молоко или сок).

Побочное действие

Бронхо-мунал® обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

• очень часто (≥1/10);

• часто (≥1/100, <1/10);

• нечасто (≥1/1000, <1/100);

• редко (≥1/10000, <1/1000);

• очень редко (<1/10000);

• частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: диарея, боль в животе;

частота неизвестна: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны дыхательной системы

часто: кашель;

нечасто: одышка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

часто: сыпь;

частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны иммунной системы

нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).

Нарушения со стороны нервной системы

частота неизвестна: головная боль.

Общие расстройства

частота неизвестна: лихорадка, усталость.

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата Бронхо-мунал® и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.

Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Особые указания

Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 7,0 мг

По 10 капсул в Al/PVC блистер, один или три блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не используйте препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, г. Любляна, Словения;

Производитель: Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.

БРОНХО-МУНАЛ® — торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария

Претензии потребителей направлять в:

1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.

2. ЗАО «Сандоз»: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Источник

Бронхо-Мунал®

МНН: Лизаты бактерий

Производитель: ОМ Фарма

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие иммуностимуляторы

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010453

Информация о регистрации в РК: 10.11.2017 — 10.11.2022

Торговое название

Бронхо-Мунал®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — лизат бактерий OM 85 лиофилизированный 40.00 мг соответствующего:

— лиофилизированному лизату бактерий 7.00 мг:

Haemophilus influenzae

Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae

Klebsiella pneumoniae and ozaenae

Staphylococcus aureus

Streptococcus pyogenes and viridans

Moraxella (Branhamella / Neisseria) catarrhalis

— пропилгаллат безводный 0.084 мг

— натрия глутамат безводный 3.03 мг

— маннитол до 40.00 мг

вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

состав оболочки капсулы: индиготин (Е132), титана диоксид (Е 171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером №3, с крышечкой и корпусом голубого цвета.

Содержимое капсул — тонко гранулированный порошок от белого до слегка бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы.

Код AТХ L03AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат не всасывается стандартным путем. После приема капсулы, лизат бактерий накапливается в Пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ.

Полости Пейеровых бляшек поглощают антиген и направляют его на субэпителиальные лимфатические клетки, тем самым вызывая гуморальный иммунный ответ, что приводит к более интенсивной продукции IgA слизистой. IgA, затем проникает через мембрану слизистой оболочки и предотвращает проникновение микроорганизмов.

Через Пейеровые бляшки этот антиген также стимулирует лимфатические клетки, которые затем с помощью регионарных лимфатических узлов мигрируют в грудном лимфатическом протоке, а затем в токе крови, а оттуда в слизистую оболочку ЖКТ и респираторного тракта и другие слизистые оболочки, в которых они выполняют защитную функцию. Таким образом, у пациентов, принимающих Бронхо-Мунал®, увеличивается защита от бактерий и вирусов.

Фармакодинамика

Бронхо-Мунал® содержат лиофилизированный лизат бактерий, которые наиболее часто вызывают инфекции дыхательных путей: Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Moraxella (Branhamella/ Neisseria) catarrhalis.

Бронхо-Мунал® модулирует иммунный ответ организма в борьбе против инфекций дыхательных путей. Бронхо-Мунал® уменьшает частоту заболеваемости, продолжительность и тяжесть заболевания, способствуя, таким образом, снижению доз антибиотиков и других лекарств.

Бронхо-Мунал® стимулирует клеточный (локальный иммунитет в слизистой оболочке дыхательных путей), гуморальный (системный) иммунитет, и неспецифическую резистентность.

Установлено следующее действие Бронхо-Мунала® на защитные механизмы:

• стимуляция альвеолярных макрофагов, активация выброса противовоспалительных цитокинов.

• увеличение числа циркулирующих Т-лимфоцитов

• активация периферических моноцитов

• увеличение концентрации секреторного IgA на слизистых оболочках дыхательных путей и пищеварительного тракта

• стимуляция продукции защитных адгезивных молекул

• снижение концентрации антител класса IgE в циркулирующей крови — триггеров реакций гиперчувствительности.

Показания к применению

• совместное применение с другими препаратами при лечении инфекций дыхательных путей

• в качестве профилактического средства при рецидивирующих инфекциях верхних и нижних дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).

Способ применения и дозы

Бронхо-Мунал® предназначен для приема внутрь, принимать утром натощак.

Если пациент забыл принять Бронхо-Мунал®, его следует принять на следующее утро.

Взрослые.

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей назначают по 1 капсуле Бронхо-Мунал® в сутки непрерывно, 10 дневными курсами в течение 3-х месяцев. При возможности лечение начинают в один и тот же день каждого из последующих 3-х месяцев, обеспечивая, таким образом, сохранение 20-дневного перерыва между индивидуальными курсами.

В острой фазе инфекционного заболевания дыхательных путей следует принимать по 1 капсуле Бронхо-Мунал® в сутки непрерывно в течение 10 — 30 дней. В последующие два месяца следует принимать по 1 капсуле в сутки непрерывно в течение 10 дней каждого месяца. Между курсами должен сохраняться 20-дневный интервал. При необходимости назначения антибиотика Бронхо-Мунал® следует принимать в качестве сопутствующего средства наряду с антибиотиком.

Побочные действия

Часто

• диарея

• головная боль

• эритема

Нечасто

• боли в брюшной полости, тошнота, рвота

• чувство слабости

• крапивница

• экзантема

• одышка, кашель, астма

Редко

• лихорадка, озноб

• аллергические реакции

Очень редко

• тромбоцитопения

В единичных случаях

• пурпура, связанная или не связанная с тромбоцитопенией

• диспноэ с сыпью

• спазмы в животе

• осложнение аллергического васкулита

• идиопатическая тромбоцитопения

• отек Квинке, ангионевротический отек

• генерализованная экзантема

• тяжелая артралгия

• осложнение синдром Черджа-Штрауса

• тахикардия

• чувство слабости как часть синдрома гиперчувствительности

• синдром Лайелла

• токсический эпидермальный некролиз

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

• детский возраст до 18 лет
• первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между приемом внутрь живой вакцины и применением Бронхо-Мунал®.

Беременность и лактация

Безопасность его применения при беременности и лактации не изучена. При возникновении беременности, следует немедленно сообщить лечащему врачу. Во 2 и 3 триместрах беременности применение препарата Бронхо-Мунал® возможно только после тщательной оценки пользы и риска как для матери, так и для плода. При применении в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Бронхо-Мунал® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной /поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОМ Фарма, Швейцария

22, rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin 2, Geneva

Упаковщик/Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Verovskova 57, Ljubljana

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

: kzsdz.drugsafety@sandoz.com

8 800 080 0066 — бесплатный номер дозвона по Казахстану

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник