Можно пить кормящей маме цетрин

Цетрин (Cetrine) при грудном вскармливании, лактации. Инструкция по применению, отзывы

Цетрин представляет собой лекарственное средство с антигистаминным эффектом. Он является одним из наиболее распространенных препаратов, предназначенных для симптоматического лечения аллергии, и поэтому его часто назначают в целях облегчения состояния людей с повышенной чувствительностью организма.

Однако использование медикамента при грудном вскармливании до сих пор вызывает споры среди как врачей, так и матерей.

Форма выпуска и состав препарата

Производством препарата занимается крупная индийская фармацевтическая компания Dr. Reddy’s Laboratories. Она выпускает лекарственное средство в нескольких форма.

Среди них самыми популярными являются:

• таблетки;
• сироп;
• капли.

В российских аптеках Цетрин наиболее распространен в виде таблеток. Их популярность объясняется тем, что медикамент в такой форме максимально удобен в применении. Таблетки не имеют вкуса и требуют лишь небольшого количества чистой воды для приема. Кроме того, лекарственное средство удобно брать с собой.

В 1 таблетке содержится не более 10 мг действующего вещества, которое представляет собой цетиризин в форме дигидрохлорида. Белая пленочная оболочка, покрывающая изделия, состоит преимущественно из макрогола 6000, сорбиновой кислоты и талька.

Сироп представляет собой вязкий по консистенции раствор, обладающий сладковатым, приятным вкусом и фруктовым запахом. В отличие от таблеток эта лекарственная форма обладает меньшей концентрацией действующего вещества (не более 1 мг на 1 мл), что позволяет использовать его для детей от 2 лет.

Производство сиропа также осуществляется при участии дополнительных веществ:

• сахарозы;
• глицерола;
• сорбитола.

Цетрин в виде капель считается наиболее безопасной формой препарата, поскольку ее в небольших дозах назначают детям уже с 6 месяцев жизни. Содержание активного вещества в 1 мл раствора составляет 10 мг. Дополнительно используются такие компоненты, как глицерол, сукралоза, пропиленгликоль.

Несмотря на различия в концентрации дигидрохлорида цетиризина, любая из возможных лекарственных форм не рекомендуется к применению при ГВ. Перед приобретением средства необходима консультация со специалистом.

Фармакологические свойства

Цетрин при грудном вскармливании используют с целью снятия признаков аллергической реакции. Его воздействие на организм основано на свойствах действующего вещества — дигидрохлорида цетиризина.

Возникновение аллергической реакции связано с активной выработкой гистамина. Некоторое его количество находится в организме человека постоянно, однако при контакте с аллергеном оно стремительно растет. Именно гистамин ответственен за расширение кровеносных сосудов. Вещество увеличивает проницаемость их стенок, а также провоцирует появление отеков.

Цетиризин является антагонистом гистамина. Попадая в организм, он замедляет выработку медиатора аллергической реакции путем блокировки h2-рецепторов, расположенных в эндотелии, гладкой мышечной ткани и органах центральной нервной системы.

Благодаря этому прием препарата способствует предотвращению:

• зуда;
• отечности;
• слезотечения и прочих неприятных симптомов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат особенно эффективен на начальных стадиях развития аллергической реакции. Он препятствует ее дальнейшему развитию, ограничивая деятельность гистаминовых рецепторов.

В случае применения на поздних, более тяжелых стадиях цетиризин способствует снижению скорости высвобождения медиаторов, предотвращает распространение воспалительных процессов. Одновременно с этим основное вещество воздействует на кровеносные сосуды, снижая степень их проницаемости, и борется со спазмом гладкой мускулатуры.

Активная деятельность компонента начинается с момента его проникновения в органы желудочно-кишечного тракта. Здесь происходит всасывание цетиризина в кровь, где он достигает максимальной концентрации уже через час после приема. Оказываясь в печени, компонент проходит через ряд обменных процессов.

Половина от общего количества активного вещества, принятого с таблеткой, выводится из организма через 10 ч. Большая часть выходит в неизменном виде с мочой. До 10% цетиризина обнаруживают в составе каловых масс. Компоненты лекарственного средства также выделяются с материнским молоком в объеме от 25 до 90% от всего объема препарата.

Показания к применению при ГВ

Цетрин при грудном вскармливании использовать не рекомендуется. Это связано со способностью действующего вещества к абсорбции. Растворяясь в крови и проникая в различные системы организма, компонент попадает в грудное молоко. В связи с этим высок риск поглощения ребенком остатков цетиризина, что может сказаться на его состоянии здоровья и спровоцировать появление побочных эффектов.

Однако на практике запрет на применение лекарственного средства при лактации часто нарушается матерями, у которых аллергические реакции протекают особенно бурно. Если женщина решается на использование препарата, важно предварительно проконсультироваться с врачом и узнать обо всех возможных последствиях. Специалист поможет подобрать такую дозировку, которая принесет минимум вреда младенцу, или посоветует более безопасные аналоги.

Основными показаниями к применению являются:

• поллиноз;
• ангионевротический отек;
• ринит аллергического характера;
• высыпания на коже, крапивница;
• конъюнктивит, слезотечения, вызванные контактом с аллергеном;
• различные зудящие дерматиты.

Рекомендуется использовать лекарственный препарат только в крайних случаях, когда указанные выше состояния сильно сказываются на качестве жизни и здоровье матери. Если симптомы аллергии не сильно выражены, от медикамента следует отказаться. На время применения лучше всего перевести ребенка на смесь.

Противопоказания

Средство не предназначено для людей с повышенной чувствительностью организма к действующему веществу и аналогичным ему компонентам. В таком случае применение препарата обернется еще более сильной аллергической реакцией, доходящей вплоть до развития анафилактического шока.

Нельзя использовать лекарственное средство на протяжении всей беременности в связи с высоким риском образования осложнений и негативным влиянием на плод. Также рекомендуется воздержаться от медикамента в период лактации. Запрещено применять препарат для симптоматической терапии детей, не достигших 6 лет.

С осторожностью относятся к назначению Цетрина, если у человека наблюдаются нарушения функции почек (например, их недостаточность). В таком случае необходимо посетить врача, который скорректирует дозу и курс лечения. Консультация специалиста нужна также людям пожилого возраста.

Инструкция по применению, дозировка

Цетрин при грудном вскармливании используют, когда польза препарата для здоровья матери значительно выше, чем потенциальные риски для младенца. Конкретную дозу определяет врач.

Стандартный объем вещества, назначаемый взрослым людям на сутки, составляет 10 мг. Это количество препарата принимают один раз в сутки, запивая стаканом чистой воды. Однако в целях обеспечения максимальной безопасности для ребенка кормящим матерям часто назначают детскую дозу — 5 мг. При тяжелых формах аллергии можно принять еще такое же количество вещества спустя 12 ч.

Таблетки можно использовать вне зависимости от приема пищи и времени суток. Их принимают внутрь, не разжевывая. Лучше не использовать средство на постоянной основе, чтобы избежать накопления в организме большого объема цетиризина.

Побочные действия

Лекарственный препарат является относительно безопасным и в большинстве случаев хорошо переносится организмом. Основным преимуществом Цетрина перед аналогичными ему средствами является небольшой список побочных эффектов, которые проявляются достаточно редко.

При использовании медикамента возможно возникновение следующих состояний:

• диспепсия;
• головная боль;
• сонливость;
• усиление аллергической реакции (происходит в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата);
• головокружение;
• сухость во рту;
• метеоризм.

Если после применения лекарственного средства наблюдается ухудшение самочувствия, стоит прекратить его употребление и при необходимости обратиться к врачу.

Влияние на лактацию и грудное молоко

На данный момент нет достаточного количества информации, которая могла бы свидетельствовать о влиянии компонентов препарата на процесс лактации. Известно, что действующее вещество, растворяясь в крови, проникает в грудное молоко, меняя его состав.

Концентрация цетиризина в нем может достигать 90%. Наибольший объем компонента в молоке наблюдается в течение первого часа после приема таблетки. Впоследствии концентрация уменьшается, поэтому в случае использования препарата кормить ребенка рекомендуют как можно позже.

Влияние на ребенка

Цетрин при его применении в процессе грудного вскармливания повышается риск ухудшения самочувствия младенца, поскольку он получает определенную дозу цетиризина с молоком матери.

Женщины, использовавшие препарат в период лактации, отмечают следующие негативные последствия активного вещества на ребенка:

• усиленное сердцебиение;
• затрудненное дыхание;
• судороги;
• апноэ;
• возбуждение центральной нервной системы;
• сонливость.

Чтобы снизить риск проявления побочных эффектов, рекомендуют на время перевести младенца на искусственное вскармливание или прикладывать его груди только по истечении нескольких часов после приема.

Передозировка

При превышении суточной дозы лекарственного средства наблюдаются следующие симптомы:

• сухость во рту;
• запор;
• перевозбуждение;
• сонливость;
• состояние тревоги и беспокойства;
• нарушения мочеиспускания.

Обычно указанные признаки наблюдаются при употреблении человеком около 50 мг активного вещества. В случае передозировки требуется осуществить промывание желудка. Если человек находится в тяжелом состоянии, важно доставить его в больницу.

Особые указания

Не стоит употреблять лекарственное средство при необходимости вождения автомобиля и других транспортных средств, работы со сложными механизмами и занятия прочими видами деятельностями, требующими повышенного внимания. Это связано с тем, что препарат обладает седативным эффектом и может снизить быстроту реакций.

Cetrine

Допускается одновременное употребление Цетрина с этанолом, если его концентрация не превышает 0,8 г/л. Несмотря на это, лучше всего полностью отказаться от алкоголя. Этанол не только воздействует на эффективность терапии, но и плохо сказывается на состоянии здоровья ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется сочетание действующего вещества с теофиллином, поскольку в определенных дозах (от 400 мг в сутки) он влияет на то, как быстро выведется цетиризин из организма, дополнительно задерживая его в крови.

Противопоказано одновременное применение препарата с миелотоксическими средствами. Они приводят к усилению способности цетиризина к нарушению функций клеток.

Аналоги

Заменить Цетрин в период лактации могут следующие препараты с похожими свойствами:

Все из перечисленных средств используют при грудном вскармливании с осторожностью. Важно проконсультироваться с врачом.

Сроки, условия продажи и хранения

Препарат можно хранить на протяжении 2 лет. При этом необходимо обеспечить оптимальные условия: минимальный контакт с солнечными лучами и кислородом, температура не выше 25оС. Лекарственное средство свободно отпускается из аптек. Рецепт врача необязателен.

Цена

Стоимость препарата во многом зависит от ценовой политики конкретной аптеки и размера упаковки. Так, пачка объемом в 20 таб. будет стоить около 150 руб. Цена упаковки с 30 таб. может достигать 250 руб.

Цетрин — антигистаминный препарат, способствующий устранению симптомов аллергии. Возможность его использования при грудном вскармливании определяет врач, поскольку только специалист, ознакомленный с индивидуальными особенностями здоровья женщины и ее ребенка, способен назначить безопасную дозу.

Видео о препарате Цетрин

Отзыв врача о Цетрине:

https://www.youtube.com/watch?v=kzdLyFKWN2o

Источник

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ЦЕТРИН®

Регистрационный номер: П N013283/01

Торговое название: Цетрин®

Международное непатентованное название: цетиризин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

• Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
• Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат;
• Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06AE07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует h2-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.

Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина — 20 мин, продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь — около 1 ч. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч TCmax и снижает величину максимальной концентрации (Cmax) на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз в день в течение 10 сут равновесная концентрация препарата (Css) в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0,5-1,5 ч после приема. Связь с белками плазмы — 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. Объем распределения — 0,5 л/кг.

В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов h2-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома P450). Цетиризин не кумулируется. Около 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с каловыми массами.

Системный клиренс — 53 мл/мин. Период полувыведения (T1/2) у взрослых — 10 ч, у детей 6-12 лет — 6 ч, 2-6 лет — 5 ч, 0,5-2 лет — 3,1 ч. У пожилых больных T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).

У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0,3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа.

У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.

Показания к применению

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
• аллергический конъюнктивит;
• поллиноз (сенная лихорадка);
• крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница;
• зудящие аллергические дерматозы (атопический дерматит, нейродермит);
• ангионевротический отек (отек Квинке).

Противопоказания

• гиперчувствительность (в том числе к гидроксизину);
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности — требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

При анализе проспективных данных исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов.

Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому цетиризин не следует применять при беременности.

Грудное вскармливание

Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации, представляющей от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени назначения. В период грудного вскармливания препарат применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, таблетки запивают 200 мл воды.

Взрослым — по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день.

Детям старше 6 лет — по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день или по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день.

У пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) назначают 5 мг/сут (1/2 таб.), при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) — 5 мг/сут (1/2 таб.) через день.

Побочное действие

Обычно Цетрин® переносится хорошо. В отдельных случаях возможны: сонливость, сухость во рту; редко — головная боль, головокружение, мигрень, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте (диспепсия, боль в животе, метеоризм), аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).

Передозировка

Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг) — сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность.

Лечение: промывание желудка, назначение симптоматических лекарственных средств. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.

Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться.

В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации не более 0,8 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от его употребления во время лечения.

Для детского возраста (с 2 лет) Цетрин® применяется в форме сиропа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель / Выпускающий контроль качества

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India

Адреса мест производства

Formulations Technical Operations-Unit II, Survey No. 42, 45 & 46, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana e-500 090, India.

Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan (HP) 173205, India.

Упаковщик* / Выпускающий контроль качества*

ООО «МАКИЗ-ФАРМА»

109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8.

*При упаковке препарата в России.

Организация, принимающая претензии потребителей:

Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»:

115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр.1

тел.: +7 (495) 795-39-39

факс: +7 (495) 795-39-08

В случае упаковки на ООО «МАКИЗ-ФАРМА» претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «МАКИЗ-ФАРМА», 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 5

тел.: +7 (495) 974-70-00

факс: +7 (495) 974-11-10

: mail@makizpharma.ru

Источник