Можно пить стрезам на ночь
Содержание статьи
Стрезам эффективный анксиолитик нового поколения
Статьи
Опубликовано в журнале:
«Леди Вита», май 2009, с. 8-9
С.В.Абрамов, к. м. н., ст. научный сотрудник «Государственного научного центра социальной и судебной психиатрии им. В.П. Сербского» Росздрава
Социальная среда, опираясь на генетически заложенный биологический статус человека, формирует его как личность и обусловливает психические особенности.
Особенно это заметно в периоды кризисных изменений экономической и социальной обстановки. Под воздействием стрессовых факторов у определенной части людей снижается порог психологической адаптации и возникают различного рода психические отклонения. Такие отклонения встречаются как среди тех, у кого есть определенная предрасполагающая почва (органические поражения головного мозга или генетическая предрасположенность), так и среди психически здоровых людей. В большинстве случаев это патология невротического уровня, характеризующиеся тревогой и депрессивными расстройствами. В свою очередь тревога и депрессия приводят к еще большему нарушению адаптации, ухудшается качество жизни, появляются бессонница, астения, утомляемость, психологическое перенапряжение. Вместе с тем тревога, страх и депрессия часто возникают среди пациентов врачей общего профиля.
Доля тревожно-депрессивных расстройств в общесоматической практике достигает 30% от всего контингента.
Тревога в норме — это защитная реакция, позволяющая адаптироваться в условиях повышенной опасности. Страх перед дальнейшей судьбой после установления серьезного диагноза, неизвестность прогноза болезни, предстоящая операция, различные виды обследования вызывают переживания понятного и преходящего характера и не требуют, как правило, специального лечения. Однако иногда для купирования возникающих у таких пациентов расстройств психики психотерапевтических методик оказывается недостаточно. Такие проявления тревоги и депрессии, достигающие клинически значимого уровня, но вместе с тем не принимающие еще тяжелых форм нарушений психического состояния, целесообразно купировать терапией транквилизаторами.
Традиционно применяемые транквилизаторы бензодиазепинового ряда обладают необходимой активностью для устранения симптомов тревоги, страха, слабо выраженных депрессивных расстройств, нарушений сна. В практике врачей психиатров и врачей другого профиля они давно и с успехом применяются. Кроме всего прочего они имеют седативный, миорелаксирующий, противосудорожный, вегетостабилизирующий эффект, что и обусловило их популярность.
Однако они имеют и ряд побочных эффектов — значительный успокаивающий эффект (до заторможенности), стойкая сонливость, нарушения познавательных функций (памяти, внимания) при длительном приеме, а кроме того — синдром отмены, проявляющийся головокружениями, эмоциональной лабильностью, вегетативными расстройствами (нарушения пищеварения, тахикардия, гипергидроз) и состояния зависимости. В силу этого транквилизаторы необходимо применять короткими курсами — 2-4 недели — и плавно отменять, снижая дозировку.
С целью уменьшения нежелательных последствий действия транквилизаторов, на фоне высокой востребованности среди врачей, был разработан новый транквилизатор небензодиазепиновой структуры — Стрезам® (этифоксин). Анксиолитик (т.е. снимающий тревогу) этифоксин применяется во Франции с 1979 года в большинстве случаев для купирования тревожных расстройств при психосоматических проявлениях. Также он эффективен и для устранения внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, при сниженном настроении. Производителем Стрезама® является фирма Biocodex (Франция). Препарат зарегистрирован более чем в 40 странах мира, а с 2008 года и в России.
Клинические исследования, проведенные в 2001, 2006 годах во Франции, подтвердили высокую терапевтическую эффективность Стрезама®, а также отсутствие нежелательных явлений при его применении у большинства пациентов по сравнению с традиционными транквилизаторами.
Результаты исследований эффективности и безопасности Стрезама® (в сравнении с препаратом бензодиазепинового ряда) по его влиянию на настроение и остроту реакции у пациентов, внимание, психомоторную функцию (время принятия решений), память свидетельствовали, что Стрезам®, не вызывает снижения памяти. Однократный его прием, в отличие от препарата сравнения, лишь незначительно влияет на показатели психомоторной реакции и функций познавательной сферы. Стрезам® дает более быстрый эффект терапии и дольше сохраняет его уровень после прекращения приема. Через неделю после прекращения терапии у меньшего числа пациентов, принимавших Стрезам®, наблюдалось возобновление симптомов тревожных расстройств по сравнению с пациентами, получавшими бензодиазепин. Единственное выраженное побочное проявление Стразама в виде сонливости, появляющееся в начале лечения, самостоятельно устранялось на фоне дальнейшего продолжения терапии.
Фармакокинетической особенностью этифоксина является высокая биодоступность с достижением максимальной концентрации в плазме через 2,5 часа после приема, что сходно с показателями бензодиазепинов. Главными преимуществами Стрезама® являются:
- эффективное устранение тревоги, фобий, эмоционального перенапряжения, психовегетативных расстройств, сниженного настроения;
- устранение нарушений адаптации, поддержание привычного ритма жизни (профессиональная деятельность, учеба и т.д.);
- высокий профиль безопасности;
- возможность применения врачами различного профиля и у пациентов с соматическими заболеваниями;
- сочетаемость с другими, в том числе психотропными, препаратами.
Таким образом, Стрезам®, несомненно, показан при терапии тревоги (особенно у пациентов общесоматического профиля), он является препаратом широкого спектра действия, обладает достаточной безопасностью и может быть рекомендован для использования как в психиатрической, так и в общей медицинской практике.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Стрезам® (Stresam®)
Действующее вещество:ЭтифоксинЭтифоксин
Лекарственная форма:  
капсулы 50 мг
Состав:
1 капсула содержит:
Этифоксина гидрохлорид 50 мг
Лактозы моногидрат 119 мг
Тальк 15 мг
Целлюлоза микрокристаллическая 10 мг
Кремния диоксид коллоидный безводный 3 мг
Магния стеарат 3 мг
Состав оболочки капсулы: титана диоксид; желатин; индигокармин
Описание:
гладкие блестящие желатиновые капсулы №2 с белым корпусом и голубой крышечкой. Содержимое — порошок белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:анксиолитическое средство (транквилизатор). АТХ:  
N.05.B.X Прочие анксиолитики
N.05.B.X.03 Этифоксин
Фармакодинамика:
производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие. Не вызывает привыкания и синдрома отмены. Избирательно воздействует на СГ-каналы (хлорные каналы) супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМК-эргическую передачу.
Фармакокинетика:
быстро всасывается из ЖКТ, быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов (диэтилэтифоксин) является активным и его период полувыведения составляет около 20 часов.
Проникает через плацентарный барьер.
Время достижения максимальной концентрации в крови — 2-3 часа, период полувыведения — около 6 часов.
Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в неизмененном виде в небольших количествах. Также выводится с желчью.
Показания:
применяется для устранения тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения, в том числе на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы.
Противопоказания:
шоковые состояния, миастения, тяжелые нарушения функций печени и/или почек, гиперчувствительность. Не рекомендуется использовать в возрасте до 18 лет.
С осторожностью: Беременность и лактация:
не рекомендуется применять препарат во время беременности. При обнаружении беременности во время приема препарата, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.
Не рекомендуется применять препарат при кормлении грудью.
Способ применения и дозы:
внутрь, с небольшим количеством воды.
Доза препарата определяется врачом, индивидуально, в зависимости от состояния больного.
Обычно назначается по 1 капсуле 3 раза в день, или по 2 капсулы 2 раза в день. (150-200 мг/сут)
Продолжительность лечения — от нескольких’ дней до 4-6 недель, в зависимости от состояния больного.
Побочные эффекты:
незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения; редко возможны кожные высыпания, а также аллергические реакции в виде крапивницы и отека Квинке.
Передозировка:
симптомы: вялость, чрезмерная сонливость. Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие:
потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких, как опиоидные анальгетики, барбитураты, снотворные препараты, антигистаминные средства, нейролептики и др. Также усиливает воздействие алкоголя.
Особые указания:
из-за присутствия в составе препарата лактозы, препарат не должен использоваться при галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.
В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.
НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ СОВМЕСТНО С АЛКОГОЛЬНЫМИ НАПИТКАМИ.
НЕ ПРЕВЫШАТЬ ПРЕДПИСАННУЮ ВРАЧОМ ДОЗУ.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В связи с риском возникновения сонливости, следует во время лечения избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например, управления различными механизмами. Форма выпуска/дозировка:
капсулы;
Упаковка:по 12 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 2 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные; или по 20 капсул в блистеры ПВХ/алюминий, по 3 блистера с инструкцией по применению в пачки картонные. Условия хранения:
при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:3 года. Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛСР-005103/08 Дата регистрации:01.07.2008 Владелец Регистрационного удостоверения:БИОКОДЕКС БИОКОДЕКС Франция Производитель:   Представительство:  БИОКОДЕКС БИОКОДЕКС Франция Дата обновления информации:  06.10.2015 Иллюстрированные инструкции Инструкции
Источник
Стрезам : инструкция по применению
Действующее вещество: этифоксина гидрохлорид
1 капсула содержит этифоксина гидрохлорида 50 мг
Вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, тальк целлюлоза микрокристаллическая кремния диоксид коллоидный магния стеарат
Оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171) индиготин (Е 132) желатин.
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: капсулы размером № 2 с голубой крышечкой и непрозрачным корпусом белого цвета, содержащие порошок белого цвета.
Анксиолитики. Код АТХ N05B X03.
Фармакологические.
В терапевтических дозах этифоксина гидрохлорид имеет анксиолитические свойства и оказывает нейровегетативную регуляторное воздействие.
Исследования in vitro и in vivo на животных показали, что анксиолитическое влияние этифоксина обусловлен двойным механизмом действия (прямым и косвенным) на ГАМК A рецептор для повышения ГАМК-эргического передачи:
- прямое воздействие на рецептор ГАМК A благодаря положительной аллостерический модуляции путем связывания преимущественно с β2 или β3 пидодиницямы; исследования показывают, что место связывания этифоксина на ГАМК A рецепторов отличается от места связывания бензодиазепинов;
- косвенное влияние за счет увеличения производства нейростероидив в мозге (путем активации митохондриальной транслокации белков), в том числе алопрегнанолону, которые являются положительными аллостерический модуляторами ГАМК A рецептора.
Клинические исследования не установили любого эффекта отмены и потенциала зависимости (физического или психологического).
Фармакокинетика.
Этифоксина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Быстро метаболизируется, не связывается с клетками крови, его плазменные уровни снижаются медленно в три фазы. Препарат и его основной метаболит выводятся главным образом с мочой. Этифоксина гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.
Психосоматические проявления тревожности.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, шоковое состояние, миастения, тяжелые нарушения функции печени и / или почек. Период беременности и кормления грудью.
При одновременном применении Стрезама ® с лекарственными средствами, которые подавляют центральную нервную систему (производные морфина (анальгетики, средства от кашля и опиоидная заместительная терапия наркотической зависимости), бензодиазепины, снотворные средства, нейролептики, блокаторы Н 1 рецепторов гистамина, антидепрессанты, антигипертензивные препараты центрального механизма действия, баклофен, талидомид), возможно возникновение взаимного потенцирования эффектов.
Алкоголь усиливает седативное действие Стрезама ® .
Одновременное применение Стрезама ® с алкоголем или лекарственными средствами, которые подавляют центральную нервную систему (производные морфина (анальгетики, средства от кашля и опиоидная заместительная терапия наркотической зависимости), бензодиазепины, снотворные средства, нейролептики, блокаторы Н 1 рецепторов гистамина, антидепрессанты, антигипертензивные препараты центрального механизма действия, баклофен, талидомид), может повлечь нарушение скорости реакций, в свою очередь может представлять опасность при управлении автотранспортом или работе с другими механизма и. Не рекомендуется употреблять алкоголь, лекарственные средства, содержащие алкоголь и лекарственные средства, которые подавляют центральную нервную систему, во время лечения.
В случае прекращения лечения Стрезамом ® у пациента не возникает синдрома отмены.
Не рекомендуется употребление алкоголя и применения других препаратов центрального действия (галоперидол, диазепам, имипрамин и т.д.) во время лечения Стрезамом ® .
В случае возникновения кожных или аллергических реакций или тяжелых нарушений печени лечение этифоксина следует немедленно прекратить.
В состав препарата входит лактоза, поэтому не рекомендуется назначать препарат больным с врожденной галактоземии, с синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы или дефицитом лактазы.
Женщинам во время беременности принимать препарат противопоказано.
В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
С учетом значительных нежелательных индивидуальных реакций (головокружение, сонливость) не исключена вероятность временного ухудшения способности управлять автомобильным транспортом и обслуживать потенциально опасные механизмы во время лечения.
Дозу и продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.
Взрослым по 3-4 капсулы за 2-3 приема. Капсулы принимают до еды, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения составляет от 4 до 12 недель.
Препарат не назначают детям из-за отсутствия достаточных клинических исследований.
Проявляется артериальной гипотензии. Существует риск развития сонливости. Рекомендуется промывание желудка. В случае необходимости — симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.
Иногда отмечается головокружение, которое может возникнуть в начале лечения и исчезнуть самостоятельно во время длительного лечения.
Классификация побочных реакций по системам органов и частоте: очень часто (≥1 / 10), часто (от ≥1 / 100 до <1/10), нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
В каждой группе нежелательные явления указано в порядке убывания тяжести по частоте.
Со стороны нервной системы: редко — легкая сонливость в начале лечения, исчезает спонтанно в процессе его продолжение.
Со стороны кожи и подкожных тканей : редко — кожные высыпания: макулопапулезная сыпь, полиморфная эритема, зуд, отек лица.
Со стороны иммунной системы: очень редко — крапивница, отек Квинке, ангиодермит; неизвестна частота — анафилактический шок, медикаментозная реакция с эозинофилией и симптомами поражения различных систем органов (МРЕССО синдром), синдром Стивенса-Джонсона,
лейкоцитокластический васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: неизвестная частота — повреждение печени гепатит, цитолитический гепатит.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: неизвестна частота — межменструальные кровотечения у женщин, принимающих пероральные контрацептивы.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестна частота — лимфоцитарный колит.
Сообщение о возможных побочных реакциях
Сообщение о возможных побочных реакциях, обнаруженные после регистрации лекарственного средства, имеют важное значение. Это позволяет постоянно контролировать соотношение риск / польза препарата. Медицинских работников просят сообщать о любых возможных побочных явлениях через национальную систему отчетности.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте.
По 12 капсул в блистере, по 5 блистеров в пачке.
По 20 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.
Источник