Омепразол срок годности до 2015 г можно пить
Содержание статьи
мепразол (Omeprazole), инструкция, отзывы о препарате, капсулы, 0.02 г, 10 мг, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг, капсулы кишечнорастворимые, 10 мг, 20 мг — Энциклопедия лекарств РЛС
Омепразол
Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N002333/01
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическая группа
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 26.03.2018
Лекарственная форма
Капсулы.
Состав
Каждая капсула содержит пеллеты с
омепразолом — 235 мг, в пересчете на омепразол — 20 мг.
Состав пеллет:
Действующее вещество:
Омепразол — 20 мг.
Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и
этилакрилата сополимер [1:1] (акриловое покрытие L30D), кальция карбонат, калия гидрофосфат (двузамещенный
калия фосфат), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), маннитол, сахарные
пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль
6000), повидон К-30 (поливинилпирролидон К-30), натрия гидроксид, натрия
лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, полисорбат-80 (Твин 80)
Капсулы твердые желатиновые №2:
Корпус капсулы:
титана диоксид, краситель
солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, желатин.
Крышечка капсулы:
титана диоксид, краситель
солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, желатин.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы № 2 с
корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул — белые или почти белые сферические пеллеты.
Фармакологическая группа
Протонного насоса ингибитор.
Фармакодинамика
Омепразол ингибирует фермент Н+/К+-АТФ-азу
(«протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым
заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня
базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После
однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение
первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается
через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20
мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH 3,0 в течение 17 часов. После
прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается
после 3–5 суток.
Фармакокинетика
Омепразол быстро абсорбируется из
ЖКТ, пик концентрации в плазме через 0,5–1 час. Биодоступность составляет
30–40%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически
полностью метаболизируется в печени. Период полувыведения — 0,5–1 час. Выводится в основном почками в виде
метаболитов. При ХПН выведение снижается пропорционально снижению клиренса
креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность
возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, период
полувыведения — 3 часа.
Показания
—
Язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
—
Рефлюкс-эзофагит;
—
Эрозивно-язвенные
поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП,
стрессовые язвы;
—
Эрозивно-язвенные
поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
—
Синдром
Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к
препарату, детский возраст, беременность, период лактации.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная
недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим
количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 1 капсуле (20 мг) в сутки в
течение 2–4 недель (в резистентных случаях до 2 капсулы в сутки).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит
— по 1–2 капсуле в
сутки в течение 4–8 недель.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ,
вызванные приемом НПВП
— по 1 капсуле в сутки в течение 4–8 недель.
Эрадикация Helicobacter pylori — по 1 капсуле 2 раза в сутки в
течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение
язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки — по 1 капсуле в сутки.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 1 капсула в сутки в лечение
длительного времени (до 6 месяцев).
Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от
исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При
необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг в сутки, в этом случае ее делят на
два приема.
Побочные действия
В редких случаях могут возникать
следующие, обычно обратимые, побочные явления:
Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота,
метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит,
транзиторное повышение уровня «печеночных ферментов в плазме; у больных с
предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой),
нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии,
депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими
заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени —
энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного
аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения:
лейкопения, тромбоцитопения, в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны кожных покровов:
зуд; редко, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема,
алопеция.
Аллергические реакции:
крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и
анафилактический шок.
Прочие:
нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка,
гинекомастия; редко — образование желудочных грандулярных кист во время
длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит
доброкачественный обратимый характер).
Передозировка
Симптомами передозировки являются
нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль,
повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Специфического антидота не
существует. Лечение симптоматическое.
Гемодиализ недостаточно
эффективен.
Взаимодействие
Длительное применение омепразола
в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом,
диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом,
циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их
концентрации в плазме.
Не отмечено взаимодействия с
одновременно принимаемыми антацидами.
Изменяет биодоступность любого
препарата, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).
Особые указания
Перед началом терапии необходимо
исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к.
лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного
диагноза.
Прием одновременно с пищей не
влияет на его эффективность.
При возникновении трудности с
проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или
рассасывание капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка
подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в
течение 30 мин.
У больных с тяжелой печеночной
недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.
Форма выпуска
Капсулы по 20 мг.
По 7 или 10 капсул в контурную
ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной
лакированной.
По 2 или 4 контурные ячейковые
упаковки по 7 капсул, или по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по
медицинскому применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей
месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока
годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Источник
Омепразол: срок годности и условия хранения
Омепразол, который выписывается при болезнях желудка и кишечника имеет свои сроки хранения. Также в зависимости от формы выпуска, препарат требует особых условий хранений. Какие же они?
Омепразол — препарат применяемый для лечения язвенной болезни желудка и кишечника, гастрита. Средство действует в течение 60 мин. и сохраняет эффект на 24 ч.
Срок годности
Омепразол лиофилизат: срок годности в упаковке — 2 года. Предназначен для введения внутривенно или проведения инфузий. Порошок находится в полимерных флаконах, объёмом 40 мл. Раствор готовится с использованием 5% глюкозы, который надо применять в течение 6 часов. При разведении в физрастворе, препарат надо применить по назначению в течение 12 часов. Дата изготовления указана на верхней или боковой поверхности упаковки, в зависимости от производителя. На флаконе искомые даты напечатаны на этикетке.
Омепразол в виде кишечнорастворимых капсул: срок годности — 3 года. Дату изготовления и сроки годности можно увидеть на боковой поверхности упаковки, там, где она открывается. На самих блистерных упаковках тоже можно увидеть нужные даты.
При резких температурных скачках активное действующее вещество препарата может разрушаться. Это незаметно внешне, но оно влияет на лечение и может усугубить болезнь. При распаде компонентов образуются токсические вещества.
Сроки годности лекарства устанавливаются экспериментально и указывает лишь на оптимальные сроки хранения лекарства. То есть после предполагаемой даты препарат утратит свои лечебные свойства. Из этого можно сделать вывод, что употреблять омепразол за 5-10 дней до истечения срока годности можно.
Признаки, по которым выявляется испорченный препарат:
- Трансформация цвета, консистенции и текстуры.
- При растворении порошка изменяется цвет раствора или выпадает мутный осадок.
- Нехарактерный запах раствора.
- Модификация формы или целостности капсул.
- Капсулы стали мягкими.
Применять Омепразол после истечения срока годности нельзя, даже если условия хранения препарата были благоприятными. Иначе можно получить либо усиление побочных эффектов, либо отравление. В лучшем случае терапевтического эффекта не будет.
Срок годности Омепразола зависит от компонентов, входящих в его состав и характера упаковки.
Как хранить Омепразол в домашних условиях
Температура хранения Омепразола, выпущенного в форме капсул не должна превышать +25 °C, в виде лиофилизата — до +25 °C.
Препарат нужно хранить в заводской упаковке в тёмном недоступном для детей месте. Омепразол не переносит прямых солнечных лучей. Лекарство также может испортиться в условиях повышенной влажности, так как компоненты могут впитывать влагу. Хранить препарат можно в обычной аптечке, выделив ей место на верхней полке шкафа, в коридоре.
Омепразол лучше хранить в стандартной упаковке. Так в блистерах сохраняется герметичность и капсулы не будут взаимодействовать с условиями внешней среды. Но если надо распределить лекарства в таблетницу, то рекомендуется хранить их не более 10 дней. Чтобы не пропустить эти сроки рекомендуется сделать на упаковке специальную пометку. Лиофилизат для инъекций должен быть использован сразу после вскрытия.
В каких условиях хранить нельзя:
- В морозилке
- На кухне — перепад температур
- В ванной — повышенная влажность
- На подоконнике при дневном свете — разрушает действующее вещество препарата
- Вне заводской упаковки более 10 дней.
Аналоги:
- Омез
- Гастрозол
- Пилобакт
- Ультоп
- Гасек
- Лосек
- Омефез
- Биопразол
- Ортанол
При правильном хранении препарата, Омепразол можно использовать в течение всего срока годности. Неблагоприятные условия могут испортить лекарство и усугубить течение болезни.
Источник
ОМЕПРАЗОЛ
Клинико-фармакологическая группа
Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Действующее вещество
— омепразол (omeprazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, со светло-кремовым корпусом и светло-кремовой крышечкой; содержимое капсул — гранулы почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал, сахароза, маннит, лактоза, сахар, тальк, магния карбонат, эудрагит, полиэтиленгликоль 6000, аэросил.
10 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
14 шт. — контейнеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
28 шт. — контейнеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, со светло-кремовым корпусом и светло-кремовой крышечкой; содержимое капсул — гранулы почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал, сахароза, маннит, лактоза, сахар, тальк, магния карбонат, эудрагит, полиэтиленгликоль 6000, аэросил.
10 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы (10) — пачки картонные.
14 шт. — контейнеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
28 шт. — контейнеры полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоязвенный препарат, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы.
Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.
После однократного приема препарата внутрь терапевтическое действие омепразола развивается в течение первого часа, достигает максимума через 2 ч и продолжается в течение 24 ч.
У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг позволяет поддерживать pH содержимого желудка на уровне 3 в течение 17 ч. После прекращения приема секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
Метаболизм
Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с образованием 6 метаболитов (в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные), которые не обладают фармакологической активностью.
Выведение
T1/2 составляет 0.5-1 ч.
Выводится почками — 70-80% и с желчью — 20-30%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У пациентов пожилого возраста выведение замедляется, биодоступность повышается.
При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T1/2 — 3 ч.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- рефлюкс-эзофагит;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
- стрессовые язвы;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
- синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
- детский возраст;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к препарату.
Дозировка
Препарат назначают внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения назначают по 20 мг/сут в течение 2-4 недель, при недостаточной эффективности — до 40 мг/сут.
При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите назначают по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.
При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, — по 20 мг/сут в течение 4-8 недель.
С целью эрадикации Helicobacter pylori назначают по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагита — по 10-20 мг/сут в течение длительного времени.
При синдроме Золлингера-Эллисона дозу устанавливают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации, у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени — энцефалопатия.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.
Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный характер).
Передозировка
Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ недостаточно эффективен.
Лекарственное взаимодействие
При длительном применении омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, эстрадиолом, а также этанолом не наблюдалось изменений их концентраций в плазме крови.
При одновременном применении с антацидами лекарственного взаимодействия не отмечено.
Омепразол изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).
При одновременном применении омепразола и кларитромицина наблюдается повышение концентраций в плазме крови обоих препаратов.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т.к. лечение, маскируя симптомы, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно принять ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и принять полученную суспензию в течение 30 мин.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата у детей.
При нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
При нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T1/2 — 3 ч. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C. Срок годности — 2 года.
Описание препарата ОМЕПРАЗОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник