От чего можно пить клайра

(Qlaira) —

: Qlaira

, , .

, — , , , «DD» ; — , — ; (2 . ). 1 3 , 20. — 48,36 , — 14,4 , — 9,6 , 25 — 4 , — 0,64 .

: — 1,5168 , 6000 — 0,3036 , — 0,3036 , — 0,584 , — 0,292 .

, , , , «DJ» ; — , ; (5 . ). 1 2 , 20, 2 , . — 47,36 , — 14,4 , — 9,6 , 25 — 4 , — 0,64 .

: — 1,5168 , 6000 — 0,3036 , — 0,3036 , — 0,83694 , 0,03906 .

, — , , , «DH» ; — , — ; (17 . ). 1 2 , 20, 3 , . — 46,36 , — 14,4 , — 9,6 , 25 — 4 , — 0,64 .

: — 1,5168 , 6000 — 0,3036 , — 0,3036 , — 0,83694 , — 0,03906 .

, , , , «DN» ; — , ; (2 . ). 1 1 , 20. — 50,36 , — 14,4 , — 9,6 , 25 — 4 , — 0,64 .

: — 1,5168 , 6000 — 0,3036 , — 0,3036 , — 0,5109 , — 0,3651 .

(), , , , «DT» ; — , ; (2 . ).

: 1 . () — — 52,1455 , — 24 , 25 — 3,0545 , — 0,8 .

: 1 . () — — 1,0112 , — 0,2024 , — 0,7864 .

28 . -. . .

—

—

(+)

() , . , , . , , , . , .

, 17β- (1 0,76 17β-). , , , , — , 17α. , .

, . , . , .

, , . , . , 19— .

, , , , . , .

(, 100 ) 1. .

. Cmax , 90,5 /, 1 , 2 + 3 . 91%. 1 8 .

.

(10%) , 90% . , (), (). . — , , . Vd 46 / 85 .

. Css 3 , 3 2 . Cmin, Cmax 11,8, 82,9 33,7 /. AUC0-24 — 1,24.

, (, ), . , .

/ — 5,1 /.

T1/2 11 . 0,1 / , 3:1. 42% 24 , 63% — 6 . 6 86% .

. , — . Cmax , 70.6 /, 1,5 12 , 3 1- . .

. 3% . , . 95% . , .

38% , 60% — , 2-3% . ; . 21- 148% , 28- ( ) 141% . Vd / — 1,2 /.

. , . , 2 +3 , Cmax 66,0 51,6 /. 28- Cmin 28,7 64,7 /.

, — , T1/2 , 13-20 .

, 10% .

; / .

— , . , — : ( ) ( .. (), (), (), ); , ( .. , ) ; ( .. , , ); , .. ; ; ; ( ); ( ) ; ( .. ) ; ; ; .

— // , , , : (, , , , , , , , , ); , ( , , — , , ); ; ; , (, , , , , , , ); .

, .

, . . 1 ./ 28 . . . .

( )

1- (.. 1- ).

( , )

, (, ) . .

(-, , ) ()

— ( — ; — , ), 9 .

I

. .

II

21-28- II . , 9 . , , .

() . .

12 , . , , .

12 , . , , , 2 . . .

, ( . 1), (, , ) :

1.

2 . .

3- 9- , ( , 7 ). ( 3- 24-) , .

, / , .

—

— , (, , ).

3-4 , , , » «. , ( ) .

: .

, .

. .

(≥1/100 <1/10), (≥1/1000 <1/100) (≥1/10 000 <1/1000).

. , . , , , .

, , . , . / .

, (. «»). . .

.

. .

— // , , , , . , , .

—

( , , ). () , 3 . ( 4 ).

, ( — 50 ), 2-3 , , , , .

( 1-2% ).

, , .

, , , , , . . .

( / ) :

— ;

— ( , 35 );

:

— (, — ). ;

— ( 30 /2);

— ;

— ;

— ;

— ;

— ;

— ; , . ( — , 4 ) 2 .

.

. , , — , ( ) — . ( ) .

, , : , , III, , S, ( , ).

, . , , p ( — 50 ).

, , (). . . ( ).

— 54 ( = 1,24) , . 10 . , 40 , , , . . , . , — , , , .

, — , . , , , .

( ) .

, , . , , . , .

, p , : / , , , , — , , , .

.

, . , , .

, , . , , , .

.

, .

, , -.

, , , , , /, , . .

, , . . , , , , .

, — () , .

, — .

, , ( ). , 3 .

, . .

. , » «, . 2 , , .

, , ( 3 ) , .

: . — , : , , .

: .

/ .

.

( YP34)

. , (, 450), (, , , , , , , , , , , , ). , (, ), (, ) .

. (, ) , .

, , , , . 28 .

. , , Css . , AUC0-24 , 83% 44%.

CYP3A4, , , , , , , . AUC0-24 186%, — 57%. AUC0-24 62% 33%.

: (, ), , . in vitro, CYP .

.

30°. — 4 .

, !

:

:

Источник

Клайра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.

Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра® в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ, ТЭЛА, ИМ и цереброваскулярные нарушения). Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 мес. Повышенный риск присутствует после первоначального использования КПК или возобновления использования одного и того же или разных КПК (после перерыва между приемами препарата в 4 нед и более). Общий риск ВТЭ у пациентов, принимающих низкодозированные КПК (содержание этинилэстрадиола — менее 50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как ТГВ или ТЭЛА, может произойти при использовании любых КПК. Крайне редко при использовании КПК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых артерий и вен или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением КПК отсутствует. Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

— с возрастом;

— у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

— семейного анамнеза (например венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Клайра®;

— ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);

— дислипопротеинемии;

— артериальной гипертензии;

— мигрени;

— заболеваний клапанов сердца;

— фибрилляции предсердий;

— длительной иммобилизации; обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В подобных ситуациях целесообразно прекратить прием препарата Клайра® (при плановой операции — по крайней мере за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Клайра® (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема данного препарата.

К биохимическим факторам, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, относятся следующие: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем пpи приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (содержание этинилэстрадиола — менее 50 мкг).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска, связываемым с развитием рака шейки матки, является персистирующая папиломавирусная инфекция (ПВИ). Имеются сообщения о некотором повышении риска развитая рака шейки матки при длительном применении КПК. Связь с приемом КПК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение числа диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КПК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. У женщин, когда-либо использовавших КПК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КПК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в верхних отделах живота, увеличения размеров печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих КПК, при дифференциальной диагностике необходимо исключить опухоли печени.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КПК.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение отмечалось редко. Однако если на фоне приема препарата Клайра® развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата Клайра® при необходимости можно возобновить, если посредством гипотензивной терапии удается достичь нормальных показателей АД.

Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и пpи приеме КПК, но их связь с приемом КПК не доказана: желтуха и/или холестатический зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, обусловленная отосклерозом потеря слуха.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Клайра® до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Клайра®.

Хотя КПК могут оказывать влияние на резистентностъ к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, которые используют препарат Клайра®. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, во время приема препарата Клайра® нуждаются в тщательном наблюдении.

Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КПК.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе.

Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Клайра® следует избегать воздействия солнца или УФ-излучения.

Влияние на лабораторные тесты. Прием препарата Клайра® может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, например КСГ и фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена, свертывания и фибринолиза. Эти изменения обычно остаются в пределах лабораторных норм.

Медицинские осмотры. Перед началом применения препарата Клайра® необходимо тщательно оценить противопоказания к назначению препарата на основании анамнеза жизни, семейного анамнеза женщины, а также общемедицинского и гинекологического обследования. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки. Как правило, измеряется АД, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологию шейки матки.

Необходимо разъяснять женщинам, что препарат Клайра® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности. Эффективность препарата Клайра® может быть снижена при пропуске таблеток с активными компонентами (см. рекомендации по приему пропущенных таблеток в разделе «Способ применения и дозы»), желудочно-кишечных расстройствах во время приема таблеток с активными компонентами (см. рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах в разделе «Способ применения и дозы») или на фоне сопутствующего лекарственного лечения (см. «Взаимодействие»).

Недостаточный контроль менструальноподобного цикла. На фоне использования препарата Клайра®, особенно в первые месяцы приема, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения (мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения). Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, который составляет приблизительно 3 менструальноподобных цикла.

Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или впервые возникают после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть также вероятность причин негормонального характера и провести тщательное обследование для исключение злокачественных новообразований или беременности. Подобные мероприятия могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин во время приема неактивных таблеток белого цвета менструальноподобное кровотечение может не развиться. Если прием препарата Клайра® осуществлялся в соответствии с правилами, указанными в разделе «Способ применения и дозы», беременность маловероятна. Однако если перед первым отсутствовавшим менструальноподобным кровотечением таблетки принимались нерегулярно или отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, не следует продолжать использование препарата Клайра® до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не отмечено отрицательного влияния препарата Клайра® на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 мес приема препарата) отмечаются эпизоды головокружений и нарушение концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.

Источник