При беременности можно пить ацикловир при герпесе

Ацикловир при беременности

Можно ли ацикловир при беременности?

Ацикловир — это популярное антивирусное средство, губительно действующее на вирус простого герпеса, синдрома опоясывающего лишая и ветрянки. Используется в основном дерматологами при инфекционных поражениях кожных и слизистых покровов.

Ацикловир при беременности

Препарат может вводиться в организм инъекционно (внутривенно), перорально (через ЖКТ) и наружно (мазь или крем).

Большинство лекарственных препаратов наиболее опасны в первом триместре беременности. Это связано с тем, что до 8-9 недели происходит формирование важнейших органов и систем малыша, а действие некоторых лекарств может спровоцировать аномалии их развития. К тому же, в это самое время развивающийся эмбрион ещё не умеет самостоятельно защищаться от разнообразных токсинов и вредных веществ, полагаясь во всем на будущую маму.

Применение любых лекарственных средств при беременности обязательно должно быть согласовано с врачом, в частности, это касается и ацикловира.

В лактационном периоде применение ацикловира весьма нежелательно, так как действующее вещество препарата легко попадает в грудное молоко.

Что же касается возможности применения ацикловира при беременности, то здесь мнения врачей несколько расходятся.

[3], [4], [5]

Вреден ли ацикловир при беременности?

Большинство врачей прибегают к применению ацикловира при беременности лишь в крайних случаях, когда вирусное заболевание матери может нанести вред и ей, и будущему малышу. Экспериментальные научные обследования на животных определили, что препарат имеет свойство проникать через плаценту в кровь эмбриона, однако его действие на плод, по результатам последних исследований, опасности не представляет.

Многие специалисты склонны полагать, что вред от вирусной инфекции, который наносится ребенку, во много раз опаснее, чем действие на плод лекарственного препарата, и в этом есть определенная доля истины.

Вирусные заболевания достаточно неблагоприятно воздействуют на протекание и исход самой беременности и родовой деятельности, могут провоцировать преждевременное прерывание беременности, замирание плода, привести к различным патологиям и аномалиям развития ребенка.

Особенное внимание во время беременности должно уделяться лечению полового герпеса: последствия от данного вирусного заболевания крайне негативны для ребенка, поэтому лечить заболевание нужно, не дожидаясь появления ребенка на свет.

Инструкция ацикловира при беременности

Ацикловир — это синтетический препарат, обладающий широкой антивирусной активностью и стимулирующий защитные силы организма в борьбе с инфекцией. Достаточно эффективен при всех видах герпеса.

Во время беременности наиболее распространено применение ацикловира в виде крема: его наносят на кожные покровы и слизистые оболочки в зависимости от места локализации инфекционного очага: на губы, половые органы и другие пораженные участки. Крем рекомендуется наносить каждые 3-4 часа в течение недели непрерывно.

Относительно использования крема ацикловир в первом триместре беременности следует проконсультироваться у врача.

Внутривенное применение ацикловира в период беременности не практикуют.

Таблетированные формы препарата могут использоваться в третьем триместре беременности по показаниям с обязательной консультацией вашего гинеколога и при отсутствии аллергической реакции на данное противовирусное средство.

Ацикловир в таблетках назначают при вирусном поражении кожных и слизистых покровов в дозировке по 0,2-0,4 г пять раз в день. Длительность лечения обычно составляет 5-7 дней.

Глазная мазь ацикловир применяется при герпесе роговицы глаза, мазь закладывается под конъюнктиву через каждые четыре часа.

Ацикловир довольно неплохо переносится беременными женщинами, однако иногда могут наблюдаться некоторые побочные действия:

  • пероральный прием препарата может сопровождаться расстройствами пищеварительных процессов, болями в эпигастральной области, головокружением, повышенной утомляемостью, бессонницей, ухудшениями в работе печени и мочевыделительной системы, эритроцито- и лейкоцитопенией;
  • наружное применение мазей или кремов может спровоцировать поверхностное раздражение тканей, признаки воспалительной реакции (гиперемия, отечность кожных покровов), пересушивание кожи;
  • любая форма применения ацикловира может вызвать аллергическую реакцию у пациентов с гиперчувствительностью к некоторым медицинским препаратам.

Несмотря на серьезность заявленных побочных проявлений, наблюдаются они редко, а препарат ацикловир признан довольно безопасным противовирусным средством.

В связи с последними исследованиями ацикловир перестал быть противопоказанием при вынашивании ребенка, однако назначение препарата должно быть аргументировано, и принимать его следует под контролем врача.

[6], [7], [8], [9]

Ацикловир мазь при беременности

Развитие герпетического кератита во время беременности является достаточным показанием к назначению глазной мази ацикловир, которая ускоряет заживление пораженной роговицы и уменьшает возможность появления осложнений и диссеминаций вируса герпеса в организме.

Ацикловир мазь без особых трудностей проникает сквозь эпителиальную ткань роговицы и определяет лекарственную концентрацию препарата в глазном ликворе.

При этом концентрация ацикловира в крови остается ничтожной, поэтому негативное воздействие на плод оказывается минимальным.

Местное применение глазной мази предусматривает ее нанесение в полость нижнего конъюнктивального мешка через равные отрезки времени (каждые 4 часа). Препарат наносится слоем длиной не более 1 сантиметра.

При значительном снижении иммунных сил организма (затяжных хронических заболеваниях, аутоиммунных патологиях, критических нарушениях в питании) использование глазной мази может быть дополнено пероральным применением ацикловира. Такое решение должно быть принято врачом на основании результатов лабораторных исследований.

[10], [11], [12], [13], [14], [15]

Ацикловир крем при беременности

Крем ацикловир применяется для смазывания герпетически поврежденных кожных и слизистых покровов. Препарат не оказывает токсического воздействия на организм беременной женщины, а в крови определяется столь малое его количество, что вряд ли стоит утверждать о значительном вреде крема ацикловир для будущего малыша. Гораздо больший вред плоду может нанести непролеченный герпес, особенно генитальной и тотальной локализации.

Крем обычно наносят на поврежденную герпесом область кожи или слизистой, повторяя нанесение через каждые четыре часа. При больших и обширных поражениях использование мази лучше проводить в перчатках.

Чем раньше начато лечение противовирусным кремом, тем благоприятнее прогноз заболевания. Лечение следует проводить до абсолютного исчезновения воспаленных пузырьков: доведенное до конца лечение обезопасит от появления скорых рецидивов герпеса.

Ацикловир выпускается в виде 3% крема для обработки слизистых оболочек, и 5% крем для лечения герпеса кожных покровов.

Читайте также:  Можно ли детям пить тройчатку

[16], [17], [18]

Таблетки ацикловир при беременности

Препарат ацикловир в таблетках выпускается в дозировках 200 мг, 400 мг или 800 мг.

Дозировку препарата определяет врач, так же, как и длительность лечения и форму принимаемого лекарства.

Воздействие таблетированной формы ацикловира на течение и исход беременности было протестировано в ходе некоторых исследований.

В течение первого тестирования под наблюдением находились более тысячи беременных женщин, 700 из которых пользовались ацикловиром в первой половине беременности.

По результатам данного исследования ацикловир был признан безопасным противовирусным препаратом, не влияющим на опасность появления у родившихся детей каких-либо аномалий развития.

2010 год ознаменовался очередным исследованием ацикловира в Дании, в ходе которого изучались истории беременностей и родов у 800 тысяч матерей, среди которых около 2 тысяч применяли таблетки ацикловира в первой половине беременности. В течение данного опыта было установлено, что женщины, принимавшие противовирусный препарат, имели меньший процент аномалий развития детей, чем те, кто ацикловир не принимал.

Результаты последних обследований окончательно доказали эффективность и безопасность ацикловира как в виде мазей, так и в виде таблеток.

[19]

Ацикловир-акри при беременности

Ацикловир-акри — это разновидность знакомого нам препарата ацикловира, выпускаемая российской фармацевтической компанией «Акрихин», основанной еще в 1936 году. Представляет собой высокоизбирательную активную противовирусную мазь, состоящую из пяти грамм действующего вещества ацикловира, а также дополнительных веществ: пропиленгликоля, вазелинового масла, воска, полиэтиленоксида.

Препарат применяют исключительно наружно, смазывая нетолстым слоем участки кожных покровов с видимыми проявлениями герпеса, одновременно захватывая немного здоровой кожи для профилактики разрастания инфекции. Для быстрого заживления поражений ацикловир-акри рекомендуют принимать при первых едва заметных симптомах заболевания, не дожидаясь появления пузырьков на коже.

Если заживление герпеса задерживается, появляется сухость кожи, покраснение, жжение, следует проконсультироваться у врача: иногда применение мази может спровоцировать появление аллергического медикаментозного дерматита.

[20], [21]

Ацикловир гексал при беременности

Препарат ацикловир гексал — противовирусный мягкий крем, который производится германской фармацевтической фирмой Гексал АГ. Крем содержит 50 мг активного ацикловира, с добавлением арлатона, диметикона, цетилового спирта, вазелина, парафина, пропиленгликоля и воды.

Ацикловир гексал угнетает активность вирусных клеток простого герпеса, Varicella, Эпштейна-Барра, цитомегаловирусов. Обычно препарат назначается при первичном поражении герпетической инфекцией во время беременности. Если беременная уже болела ранее таким же типом инфекции, целесообразность назначения ацикловира гексал определяется лечащим врачом.

Препарат достаточно абсорбируется пораженной кожей, выводится через почки, поэтому пациентам с выраженными проблемами мочевыделительной системы препарат назначают с осторожностью.

При лечении ацикловиром гексал генитального герпеса в терапевтическом периоде следует воздержаться от половых связей, даже в случаях отсутствия клинических симптомов.

Способ применения и дозировка ацикловира гексал не отличаются от применения аналогичного препарата других фирм.

[22], [23], [24]

Ацикловир при планировании беременности

Этап планирования беременности — очень важный период в совместной жизни семейной пары. Стоит ли говорить о том, насколько важно физическое и психологическое здоровье будущих родителей для успешного зачатия и полноценного развития внутриутробного плода. К периоду зачатия необходимо как следует подготовить организм, как матери, так и отца ребенка.

Во время подготовки к беременности важно отказаться от всех вредных привычек, правильно питаться, избегать всевозможных малокалорийных диет на период планирования, вести здоровый образ жизни.

Не менее важно до начала планирования пролечить все хронические и острые заболевания в организме. Что касается герпетической инфекции, то, к сожалению, избавиться от неё полностью не предоставляется возможности: если однажды вы «подхватили» вирус герпеса, то останетесь его носителем на всю жизнь. Именно поэтому перед планируемой беременностью рекомендовано пройти профилактический курс лечения вирусной инфекции, чтобы на момент наступления беременности, когда иммунные силы организма ослабевают, снизить шансы проявления герпетического обострения.

При планировании зачатия у пациенток с частыми повторяющимися проявлениями герпеса рекомендовано применение ацикловира в профилактических целях, сопровождая лечение приемом иммуностимулирующих средств и витаминных комплексов.

[25], [26]

Ацикловир на ранних сроках беременности

Появление герпеса у беременных на ранних сроках — достаточно распространенное явление, ведь иммунитет женщины значительно снижается наряду со значительной гормональной перестройкой организма. Герпетические высыпания у беременной представляют особую опасность, если появляются впервые в жизни, и это случается как раз во время беременности. В данной ситуации вирусная инфекция может проникнуть непосредственно в эмбрион, порождая у будущего малыша различные патологии, а также серьезно влияя на сам процесс вынашивания. Поэтому ацикловир на ранних сроках беременности может быть незаменим, а его применение оправдано.

Так как прием мази и крема ацикловир можно считать более безопасным при беременности, чем таблетки или инъекции, то в первом триместре рекомендовано использование наружных аппликаций препарата. Применение таблетированных форм ацикловира может быть назначено после консультации с врачом: изменение стандартной дозировки и длительности приема препарата проводится по показаниям.

[27]

Источник

Ацикловир (200 мг)

МНН: Ацикловир

Производитель: Белмедпрепараты РУП

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aciclovir

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№017952

Информация о регистрации в РК: 02.03.2021 — бессрочно

Предельная цена закупа в РК: 8.63 KZT

Торговое наименование

Ацикловир

Международное непатентованное название

Ацикловир

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 200 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Ацикловир

Код ATX J05AB01

Показания к применению

— лечение первичных и рецидивирующих инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex (типа 1 и 2), включая генитальный герпес (за исключением неонатального герпеса и тяжелого течения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом);

— профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex (типа 1 и 2), у пациентов с нормальным иммунным статусом;

— профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex (типа 1 и 2), у пациентов с иммунодефицитом;

— ветряная оспа, опоясывающий герпес (опоясывающий лишай).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

— гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру, к любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»).

— лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Необходимые меры предосторожности при применении

При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов, поскольку ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем.

В период применения препарата необходимо контролировать функцию почек.

Читайте также:  Можно при беременности пить папаверин

Состояние гидратации

У пациентов, получающих высокие дозы ацикловира, следует проявлять осторожность, обеспечивать адекватную гидратацию.

Для предупреждения образования кристаллов ацикловира в почечных канальцах рекомендуется прием большого количества жидкости в период лечения.

Риск почечной недостаточности увеличивается при совместном приеме с другими нефротоксическими препаратами.

Пожилые пациенты и пациенты с почечной недостаточностью имеют повышенный риск развития неврологических побочных эффектов, эти реакции, как правило, обратимы после прекращения лечения.

Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром лиц с ослабленным иммунитетом может привести к развитию штаммов вируса со сниженной чувствительностью к ацикловиру.

Доступные данные клинических исследований не являются достаточными, чтобы утверждать, что лечение ацикловиром уменьшает частоту осложнений опоясывающего герпеса у пациентов с ненарушенным иммунитетом.

Коррекции дозы пациентам с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени не требуется. Клинический опыт применения препарата на поздних стадиях цирроза (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием признаков портального блока) ограничен, но показатели фармакокинетики свидетельствуют об отсутствии необходимости в коррекции дозы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Ацикловир выводится главным образом с мочой путем активной почечной канальцевой секреции в неизменном виде. Любые лекарственные средства, применяемые одновременно, которые выводятся этим же путем, могут конкурировать с ацикловиром и увеличивать его концентрацию в плазме крови.

Пробенецид и циметидин увеличивают AUC ацикловира с помощью этого механизма, а также уменьшают почечный клиренс ацикловира. Аналогично увеличиваются в плазме AUCs ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, препарата иммуносупрессорного действия, используемого при трансплантации, при одновременном приеме. Однако корректировка дозы не требуется в виду широкого терапевтического индекса ацикловира.

Экспериментальное исследование на пяти мужчинах показало увеличение AUC теофиллина приблизительно на 50% при одновременном приеме с ацикловиром. Рекомендуется измерять концентрацию теофиллина в плазме крови во время сопутствующей терапии ацикловиром.

Специальные предупреждения

В составе данного лекарственного препарата содержится лактоза. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

Применение в педиатрии

Детям младше 6 лет не рекомендуется назначение таблетированных форм ацикловира.

Во время беременности или лактации

Применение ацикловира во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Имеются постмаркетинговые данные о применении разных лекарственных форм ацикловира у беременных женщин, в которых отсутствует информация об увеличении числа врожденных дефектов по сравнению с населением в целом. Наблюдавшиеся врожденные дефекты не отличались своей уникальностью, на основании чего можно было бы предположить причинную связь с ацикловиром. В стандартных исследованиях системного применения ацикловира у кроликов, мышей и крыс эмбриотоксическое и тератогенное действие не выявлено. В нестандартных исследованиях на самках крыс наблюдалось возникновение врожденных пороков развития плодов только после подкожного введения высоких доз, которые вызывали токсические симптомы и у матерей. Клиническое значение этих наблюдений неизвестно.

После перорального приема ацикловира в дозе по 200 мг пять раз в сутки его концентрация в материнском молоке составляла от 60% до 410% концентрации препарата, определяемого в плазме крови. Такая концентрация ацикловира в грудном молоке могла бы привести к поступлению препарата ребенку в суточной дозе до 0,3 мг/кг массы тела/сутки. Поэтому следует соблюдать особую осторожность, применяя препарат у кормящих матерей.

Нет данных о влиянии ацикловира на фертильность у женщин. В исследовании с участием 20 мужчин с нормальным количеством сперматозоидов в сперме, которые перорально принимали ацикловир в дозе до 1,0 г в сутки в течение до 6 месяцев, не отмечено существенного клинического влияния на морфологию, количество и подвижность сперматозоидов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не проводились исследования, касающиеся влияния ацикловира на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Во время оценки способности пациентов к управлению автотранспортом или работы с механизмами следует учитывать их клиническое состояние и профиль нежелательных эффектов лекарственного средства.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые

Для лечения инфекций, вызванных Herpes simplex типа 1 и 2, рекомендуемая доза составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

При выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника доза может быть удвоена до 400 мг либо в качестве альтернативы следует рассмотреть внутривенное введение ацикловира.

Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Для супрессивной терапии инфекций, вызванных Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза составляет 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч. Многим пациентам подходит более удобная схема терапии: по 400 мг 2 раза в сутки каждые 12 ч.

В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы ацикловира: по 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 ч) или 2 раза в сутки (каждые 12 ч). Лечение ацикловиром следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений в естественном течении заболевания.

Для профилактики инфекций, вызванных Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч.

При выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника доза может быть удвоена до 400 мг либо в качестве альтернативы следует рассмотреть внутривенное введение ацикловира.

Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода существования риска инфицирования.

Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза ацикловира составляет 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней.

При выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника в качестве альтернативы следует рассмотреть внутривенное введение ацикловира.

Препарат следует назначать как можно раньше после начала инфекции. Лечение опоясывающего герпеса дает лучшие результаты, если начато как можно раньше после возникновения сыпи. Лечение ветряной оспы у пациентов с нормальным иммунным статусом следует начать в течение 24 ч после появления сыпи.

Читайте также:  Можно ли пить отвар подорожника при беременности

Дети

Детям младше 6 лет не рекомендуется назначение таблетированных форм ацикловира.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, у детей с иммунодефицитом: в возрасте от 2 лет и старше следует использовать дозы, рекомендованные взрослым. У детей в возрасте до двух лет должна быть назначена половина дозы взрослого.

Для лечения неонатального герпеса рекомендуется внутривенное введение ацикловира.

Лечение ветряной оспы: детям от 6 лет и старше назначают ацикловир по 800 мг 4 раза в сутки, 2-5 лет — по 400 мг 4 раза в сутки, до 2-х лет — по 200 мг 4 раза в сутки. Лечение следует продолжать в течение 5 дней. Более точно разовую дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг ацикловира) 4 раза в сутки.

Данные о применении ацикловира для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, и при лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

Следует учитывать вероятность нарушения функции почек у пожилых людей, поэтому доза должна быть скорректирована соответствующим образом. У пожилых пациентов, принимающих ацикловир внутрь в высоких дозах, должна быть сохранена адекватная гидратация.

Печеночная недостаточность

Коррекции дозы пациентам с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени не требуется. Клинический опыт применения препарата на поздних стадиях цирроза (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием признаков портального блока) ограничен, но показатели фармакокинетики свидетельствуют об отсутствии необходимости в коррекции дозы.

Почечная недостаточность

Необходимо убедится, что при приеме ацикловира в высоких дозах у пациента соблюдена адекватная гидратация.

Во время лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с почечной недостаточностью применение рекомендуемых пероральных доз не приводит к кумуляции ацикловира в организме в концентрациях более высоких, чем принятые за безопасные во время внутривенного введения препарата. Однако, при лечении инфекции, вызванной вирусом простого герпеса, у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется проводить коррекцию дозы: 200 мг ацикловира 2 раза в сутки через 12 часов.

При лечении опоясывающего герпеса: рекомендуется корректировать дозу до 800 мг ацикловира 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и 800 мг ацикловира 3 раза в сутки с интервалом в 8 ч — у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина в пределах 10-25 мл/мин).

Метод и путь введения

Ацикловир можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.

Частота применения с указанием времени приема

Зависит от диагноза и выбранного режима дозирования.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы. Ацикловир только частично всасывается в желудочно-кишечном тракте. При приеме ацикловира до 20 г одномоментно, как правило, токсических эффектов не наблюдается. При непреднамеренной повторной (в течение нескольких дней) пероральной передозировке наблюдаются эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота и рвота) и неврологические эффекты (головная боль и спутанность сознания).

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ значительно ускоряет удаление ацикловира из крови и, следовательно, может быть рассмотрен как вариант лечения в случае симптоматической передозировки.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске дозы препарата следующую запланированную дозу следует принять в нужное время. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата следует обратиться к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

— головная боль, головокружение

— тошнота, рвота, диарея, боли в животе

— зуд, сыпь (в том числе фотосенсибилизация)

— повышенная утомляемость, лихорадка

Нечасто

— крапивница, ускоренная, генерализованная алопеция

Редко

— анафилаксия

— одышка

— обратимое повышение уровня билирубина и печеночных ферментов

— отек Квинке

— повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови

Очень редко

— анемия, лейкопения, тромбоцитопения

— возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома

— гепатит, желтуха

— острая почечная недостаточность, почечная колика, кристаллурия

При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику, по адресу, указанному в конце данной инструкции по медицинскому применению, или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан https://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество — ацикловир, 200 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон, магния стеарат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Сведения о производителе

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

Юридический адрес и адрес для принятия претензий:

220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

т./ф.: +375 (17) 220 37 16,

: medic@belmedpreparaty.com.

Держатель регистрационного удостоверения

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Registrarius»

Фактический адрес: г. Алматы 050000, ул. Байзакова, 280, БЦ Almaty Towers, Коворкинг-центр SmArt.Point

Tел: +7 727 313 12 07

Моб: + 7 701 746 04 21

24/7 телефон: +7 771 888 77 11

: @registrarius.org

Ацикловир_ЛВ_рус.docx0.05 кб
Ацикловир_каз.docx0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник