Простамол можно пить постоянно
Опыт длительного применения препарата «Простамол уно» у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Введение Курация больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) предполагает перманентное назначение медикаментозной терапии [1-4,12]. Согласно рекомендациям согласительного комитета по ДГПЖ для лечения используются препараты 3 основных групп: 1) ингибиторы 5a-редуктазы, 2) a-адреноблокаторы, 3) фитостероловые производные [1-4,12]. К последним относится «Простамол уно». В настоящее время накоплен многолетний опыт применения этого средства у больных ДГПЖ во многих странах, в том числе и в России.
Курация больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) предполагает перманентное назначение медикаментозной терапии [1-4,12]. Согласно рекомендациям согласительного комитета по ДГПЖ для лечения используются препараты 3 основных групп: 1) ингибиторы 5a-редуктазы, 2) a-адреноблокаторы, 3) фитостероловые производные [1-4,12]. К последним относится «Простамол уно». В настоящее время накоплен многолетний опыт применения этого средства у больных ДГПЖ во многих странах, в том числе и в России.
«Простамол уно» является фитостероловым экстрактом плодов Serenoa repens. В качестве наиболее вероятных фармакологических механизмов воздействия фитостеролов рассматривается ингибирование изоформ 1 и 2 типов 5a-редуктазы и ингибирование связывания дигидротестостерона с цитозолевыми рецепторами андрогена в клетках простаты [5-7], что чрезвычайно важно, принимая во внимание андрогенозависимый характер роста предстательной железы [8]. В отличие от синтетических ингибиторов 5a-редуктазы экстракты Serenoa repens не влияют на концентрацию сывороточного ПСА, что позволяет контролировать ПСА на фоне приема препарата [9].
К возможным дополнительным механизмам воздействия липидостероловых экстрактов Serenoa repens можно отнести: ингибирование роста простаты посредством связывания пролактина с рецепторами в железе, антиэстрогенный эффект [7]; подавление пролиферации эпителиальных клеток простаты (показано снижение уровня эпидермального фактора роста in vivo у мужчин с ДГПЖ после 3 месяцев лечения [6], подавление базального фактора роста [10]); противовоспалительное и противоотечное действие обусловлено способностью ингибировать ферменты арахидонового каскада — циклооксигеназу и липоксигеназу, которые отвечают за образование простагландинов и лейкотриенов [10], активных кислотных радикалов в нейтрофилах человека [7].
Результаты проведенных в клинике урологии РГМУ исследований показали, что не каждому больному требуется постоянный прием «Простамола уно». В ряде случаев эффект лечения являлся пролонгированным, что позволяло перевести пациента на «дробное» курсовое лечение. Обобщив накопленный опыт, мы попытались определить клинические критерии для выбора постоянной или периодической (отдельными курсами) схем терапии.
Материалы и методы исследования
Материалом для настоящего исследования послужили данные наблюдения 84 больных с ДГПЖ 1-2 ст., принимавших «Простамол уно» не менее 1 года (максимально — 3 года), полученные в клинике урологии РГМУ.
Объем проведенного обследования был определен в соответствии с рекомендациями IV Международной конференции по ДГПЖ. Мы оценивали следующие показатели: функцию почек (уровень сывороточного креатинина), уровень сывороточного ПСА, максимальную скорость потока мочи, объем остаточной мочи после мочеиспускания. Стандартная объективизация жалоб больных проводилась с помощью международной шкалы оценки симптомов I-PSS.
Все наблюдаемые больные соответствовали установленным критериям: добровольное информированное согласие на участие в исследовании, ДГПЖ 1-2 стадии, уровень ПСА менее 4 нг/мл., сумма баллов I-PSS более 7, индекс качества жизни более 3, максимальная скорость потока мочи менее 15 мл/с при объеме опорожнения более 150 мл, объем остаточной мочи менее 150 мл. Из программы исследования были исключены больные с подозрением на рак предстательной железы, с иными причинами инфравезикальной обструкции, тяжелыми сопутствующими заболеваниями, получающими дополнительную терапию по поводу симптомов нижних мочевых путей (СНМП).
Характеристика
исследуемых больных
На момент включения в исследование выраженность симптомов нарушения мочеиспускания у всех 84 больных расценивалась как умеренная — 8-19 баллов по шкале I-PSS. Средние значения показателей мочеиспускания в представленной группе больных были следующими: суммарный балл I-PSS=14,7, QOL-4,1, максимальная скорость потока мочи 11,3 мл/с. 47 из 84 пациентов (55,95%) имели от 60 до 120 мл остаточной мочи после мочеиспускания.
Программа исследования
После стартового обследования по вышеприведенной схеме всем больным был назначен «Простамол уно» по 1 капсуле (320 мг) в сутки в течение 3 месяцев. По окончании первого курса лечения выполнялось повторное обследование в том же объеме с последующим решением вопроса о продолжении терапии. Отсутствие положительного эффекта служило поводом для прекращения приема препарата и выбора иного метода лечения. При эффективности терапии прием препарата временно прекращался на 1 мес. или — до ухудшения СНМП.
После указанного периода больным проводилось повторное обследование в предусмотренном объеме. Больным с ухудшением СНМП регистрировалась длительность «стабильного» периода без лечения и возобновлялась терапия «Простамолом уно». Остальным пациентам вопрос о возобновлении приема препарата решался на основании данных очередных контрольных обследований: отрицательная динамика результатов являлась показанием к возобновлению терапии (всегда фиксировалась протяженность «стабильного» периода без лечения). Позитивные результаты исследований предполагали продолжение динамического наблюдения еще на 1 мес. или — до ухудшения СНМП. В последующем представленная циклическая схема обследований повторялась необходимое (индивидуальное для пациента) количество раз до возврата СНМП.
Таким образом, были выделены и сформированы группы больных в зависимости от длительности «стабильного» периода без лечения. Результаты обследования больных выделенных групп сравнивались и анализировались для определения потенциальных критериев выбора продолжительности терапии. На основании установленных критериев больным давались соответствующие рекомендации по длительности последующего приема/отмены «Простамола уно». Правильность выбранных критериев оценивалась долгосрочным (1-3 года) наблюдением.
Результаты
Положительный эффект после 3-месячного курса терапии препаратом «Простамол уно» отметили 75% (63 из 84) больных (табл. 1). Динамика средних значений показателей мочеиспускания в исследуемой группе была следующей: суммарный балл I-PSS уменьшился до 9,6 (на 5,1 балла), QOL — до 3,2 (на 0,9), максимальная скорость потока мочи увеличилась до 13,6 мл/с (на 21%).
В 12 из 47 наблюдений пациентов с остаточной мочой после курса лечения она не определялась, а в 17 наблюдениях ее количество уменьшилось до 60-80 мл. В остальных 18 случаях количество остаточной мочи после лечения значимо не отличалось от исходного показателя.
18 больных, у которых стабильно сохранялась остаточная моча, выбыли из дальнейшего исследования. 3 больных — с выраженной (более 5 раз) ночной поллакиурией и/или симптомами опорожнения, резистентных к терапии — также не закончили участия в исследовании. Неэффективность терапии у 21 больного (25%) стала причиной ее отмены и выбора иного метода лечения.
Остальным 63 больным прием «Простамола уно» был временно прекращен в соответствии с ранее изложенной программой исследования.
Анализ обобщенных результатов контрольных обследований (через каждый месяц или до ухудшения симптоматики) позволил выделить 4 группы пациентов по срокам «стабильного» периода без лечения.
1 группа больных: 34 пациента (53,9%) сообщили об ухудшении СНМП в течение первых 2-х недель после прекращения терапии. При контрольном обследовании было зарегистрировано ухудшение показателей до значений сравнительно лучших, чем при стартовом обследовании. Лечение «Простамолом уно» было возобновлено в непрерывном режиме.
2 группа больных: У 13 мужчин (20,6%) ухудшение СНМП и/или показателей исследования мочеиспускания было зарегистрировано через 4 недели после отмены препарата.
3 группа больных: 11 пациентов (17,5%) отметили нарастание СНМП через 8 недель после прекращения лечения, что сопровождалось отрицательной динамикой исследуемых показателей мочеиспускания.
4 группа больных: 5 мужчин (7,9%), имевших «стабильный» период после отмены «Простамола уно» 10 недель и более (в 2 наблюдениях — до 14 недель).
Для определения критериев прогноза длительности периода без лечения мы сравнили показатели качества мочеиспускания в 4 выделенных группах больных (табл. 2).
Анализ исходных показателей качества мочеиспускания выявил, что неблагоприятным прогностическим фактором для прекращения терапии является наличие остаточной мочи. Количество остаточной мочи не является достоверным критерием при решении вопроса о продолжении или временном прекращении лечения. Однако отмечено, что у 5 больных с «бессимптомным» периодом в течение 4 недель исходное количество остаточной мочи не превышало 80 мл.
Равным образом не имеют значения для решения вопроса о временной отмене препарата показатели I-PSS, максимальная скорость потока мочи и частота ночной поллакиурии. Хотя, как следует отметить из таблицы 2, при значении I-PSS менее 12 баллов вероятность перерыва в лечении выше, чем при сумме баллов более 14.
Сопоставление результатов исследования качества мочеиспускания после 3-месячного приема «Простамола уно» показало, что благоприятными признаками для прекращения терапии являются: уменьшение симптоматики до 10 баллов по шкале I-PSS, увеличение максимальной скорости потока мочи до 14,1 мл/с. Достоверным критерием возможной отмены препарата оказалось исчезновение остаточной мочи. Уменьшение частоты ночной поллакиурии наблюдалось практически у всех больных и не имело достоверных различий в рассматриваемых группах (табл. 3).
Динамика показателей качества мочеиспускания после 3-х месяцев терапии «Простамолом уно» выявила определенные различия между исследуемыми группами больных. В группах больных со «стабильным» периодом без лечения от 4 недель динамика суммарного балла I-PSS составляла в среднем более 33%, прирост максимальной скорости мочеиспускания — более 25%, уменьшение ночной поллакиурии — на 64% (табл. 4). Динамика количества остаточной мочи была признана неинформативной.
Отдаленные результаты лечения
Показатели контрольного обследования 63 больных через 1 год от начала лечения оставались стабильными по сравнению с результатами, полученными после первого 3-месячного курса терапии (табл. 5). В течение последующих 2 лет наблюдения из программы исследования выбыли 10 пациентов, в связи с увеличением количества остаточной мочи после мочеиспускания и/или нарастанием симптомов опорожнения: 4 больных — в течение второго года наблюдения и 6 — в течение третьего года. Таким образом, долговременное наблюдение продемонстрировало стабильный положительный эффект лечения препаратом «Простамол уно» у 53 (84%) из 63 мужчин с ДГПЖ, продолжавших терапию как в непрерывном, так и в курсовом (прерывистом) режиме.
Обсуждение
Опыт применения фитостеролового препарата «Простамол уно» для лечения больных ДГПЖ, накопленный клиникой урологии РГМУ, позволил нам изменить подход к перманентной терапии. 29 из 84 больных (34,5%), наблюдаемых в нашей клинике, продемонстрировали стабильность достигнутого улучшения показателей мочеиспускания после лечения в течение 4-14 недель. Данное наблюдение позволило нам рекомендовать курсовое применение «Простамола уно» в соответствии с установленными критериями.
Достоверным прогностическим фактором для временного прекращения терапии являлось исчезновение остаточной мочи у 12 больных ДГПЖ после 3-месячного приема препарата (при условии уменьшения СНМП).
Благоприятными, но неспецифичными признаками для прекращения терапии являлись: уменьшение симптоматики до 10 баллов по шкале I-PSS, увеличение максимальной скорости потока мочи до 14,1 мл/с.
Данные, полученные нами при анализе динамических показателей, оказались более наглядными, чем абсолютные значения: снижение суммарного балла I-PSS более 33%, прирост максимальной скорости мочеиспускания — более 25%, уменьшение ночной поллакиурии — на 64%. Эти наблюдения после 3-месячного приема «Простамола уно» позволили прогнозировать стабилизацию СНМП на 4-14 недель без лечения.
Заключение
Приведенные в настоящем исследовании данные показали высокую эффективность «Простамола уно» в терапии СНМП, обусловленных ДГПЖ, достигающую 75%. Лечебный эффект достигается за счет многофакторного действия фитостеролов Serenoa repens [5-7,9,10]. Препарат хорошо переносится больными при длительном применении, что особенно важно, учитывая хронический характер заболевания [11]. Лечение «Простамолом уно» не оказывает влияния на концентрацию сывороточного ПСА. Этот факт актуален в связи с возрастным статусом пациентов с ДГПЖ, предполагающим риск развития рака предстательной железы и необходимость мониторинга ПСА для мужчин старше 50 лет [2,8,11]. Обнаруженный пролонгированный терапевтический эффект препарата, наблюдаемый нами у 34,5% больных, позволяет рекомендовать его не только для перманентного, но и в ряде случаев для курсового приема.
Литература
1. Мазо Е.Б. Достижения в медикаментозном лечении доброкачественной гиперплазии простаты. Материалы симпозиума «Новый взгляд на патогенез и лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Мировой опыт». М. 2002:7-10.1.
2. Руководство по урологии. Под ред. Н.А. Лопаткина, М., 1998, т.3:368-455.
3. Сивков А.В. Диагностика и лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Урология/приложение, Consilium medicum. 2002. 9-18.
4. Пушкарь Д.Ю., Лоран О.Б., Раснер П.И. Медикаментозная терапия альфа-адреноблокаторами в урологии. Мед. Консилиум, 2002, 7:377-381.
5. Bayne CW, Donnelly F, Ross M, Habib FK. Serenoa repens: a 5alpha-reductase types 1 and 2 inhibitor — new evidence in a coculture model of BPH. Proe 1999, 40: 232-241.
6. Di Silverio F et al. Effects of long-term treatment with Serenoa repens on the concentrations and regional distribution of androgens and epidermal growth factor in benign proic hyperplasia. Proe 1998, 37: 77-83.
7. Plosker GL, Brogdan RN. Serenoa repens. Drugs and Aging 1996, 9 (5): 379-395.
8. Jenster G. The role of the androgen receptor in the development and progression of proe cancer. Semin Oncol 1999, 9: 151-155.
9. Bayne CW, Donnelly F, Ross M, Habib FK. Serenoa repens: a 5alpha-reductase types 1 and 2 inhibitor — new evidence in a coculture model of BPH. Proe 1999, 40: 232-241.
10. Paubert-Braquet M, Mencia Huerta JM, Cousse H, Braquet P. Effect of the lipidic lipidosterolic ct of Serenoa repens on the ionophore A23187-stimulated production of leukotriene B4 (LTB4) from human polymorphonuclear neutrophils. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids 1997, 57: 299-304.
11. Мазо Е.Б., Дмитриев Д.Г., Зиканов В.В. Комбинированное лечение больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы в сочетании с хроническим простатитом при подозрении на рак предстательной железы. РМЖ, 2005. 13, №9:615-619.
12. Мазо Е.Б., Шашин М.Н. Клинические направления применения альфа-адреноблокатора доксазозина в лечении симптомов нижних мочевых путей. РМЖ, 2005. 13, №9:602-606.
Источник
Длительность безрецидивного периода хронического простатита при постоянном применении препарата Простамол® Уно (результаты 5-летнего наблюдения)
В урологической клинике им. Р.М. Фронштейна Первого МГМУ им. И.М. Сеченова был проведен ретроспективный анализ эффективности в отношении профилактики рецидивов хронического простатита у пациентов, длительно (более 5 лет) принимавших в этих целях препарат Простамол® Уно в стандартной дозировке (320 мг 1 раз в сутки) в дополнение к традиционной терапии обострений хронического простатита.
Полученные в ходе ретроспективного анализа данные позволяют сделать вывод, что Простамол® Уно при постоянном применении является эффективным и безопасным способом профилактики рецидивов хронического простатита, что позволяет значимо улучшить состояние здоровья и качество жизни мужчин.
Рис. 1. Число рецидивов в течение наблюдения
Рис. 2. Частота рецидивов за время наблюдения
Важность адекватной терапии хронического простатита в настоящее время ни у кого не вызывает сомнения. Так, терапия симптомов нижних мочевых путей (СНМП) на ежегодных съездах Европейской ассоциации урологов (EAU) является одной из наиболее активно обсуждаемых тем. Например, на 26-м ежегодном Конгрессе ЕАU 2011 г. в Вене широко освещался вопрос терапии СНМП растительными экстрактами [1].
Комплексная терапия хронического простатита — ключ к успеху в контроле над симптомами нижних мочевых путей. Этиологическая взаимосвязь воспалительного процесса в ткани предстательной железы и возникновения в ней гиперплазии обусловливает особое внимание, которое уделяется профилактике рецидивов хронического простатита [2]. Однако одной из наиболее сложных задач, которые необходимо решить для достижения успеха в профилактике рецидивов простатита, является правильный подбор методов терапии. Неэффективной профилактикой обострений простатита представляется тактика, которая включает курсовые назначения антибактериальных препаратов, альфа-1-адреноблокаторов, сеансы массажа предстательной железы и физиотерапевтические методики [3].
Это связано с тем, что указанные методы лечения не могут применяться постоянно: длительные курсы антибактериальной терапии имеют выраженные нежелательные явления и вызывают резистентность микробов, а терапия альфа-1-адреноблокаторами носит лишь симптоматический характер и не влияет на патогенез простатита. Кроме того, использование данных методов не позволяет оказать воздействие на предстательную железу в фазе ремиссии с целью максимальной пролонгации последней, следовательно, применение данных методов в качестве профилактики рецидивов хронического простатита не обосновано.
Исключением является назначение лекарственных средств, относящихся к группе растительных экстрактов. Наиболее изученным фитотерапевтическим агентом в лечении простатита являются экстракты плодов североамериканской пальмы ползучей — Serenoa repens. Обусловлено это, во-первых, тем, что комплексное действие биологически активных веществ, содержащихся в данном растении, является патогенетическим, во-вторых, экстракт Serenoa repens обладает высокой безопасностью, низкой токсичностью и низкой аллергенностью, в-третьих, препараты Serenoa repens все шире применяются для терапии хронического простатита ввиду своих противовоспалительных свойств [4-8].
В настоящее время фитотерапия особенно популярна в Европе и ее доля постоянно растет. Ежегодные продажи фитотерапевтических препаратов в США составляют более 1 млрд долларов, в Италии почти в половине случаев при лечении гиперплазии простаты применяют растительные экстракты, а в Германии и Австрии фитотерапевтические препараты — это препараты первой линии при начальных проявлениях СНМП [9-11].
Экстракт Serenoa repens обладает максимальным уровнем безопасности, доказанным в проведенных ранее мультицентровых исследованиях. Препарат не влияет на артериальное давление, не ухудшает эректильную функцию, обладает практически абсолютной переносимостью и неограниченной длительностью применения, что важно для любых пациентов, а особенно для тех, кому предстоит принимать терапию многие месяцы и годы [4-7, 12-14]. Serenoa repens обладает комплексным патогенетическим действием, направленным на ингибирование процесса роста гиперплазии простаты и ликвидацию симптомов хронического простатита за счет комплексного противовоспалительного действия. Препарат не снижает уровень ПСА и, соответственно, не маскирует развитие рака простаты, что крайне важно для скрининга данного заболевания [15]. По данным 2011 г. ЦМИ «Фармэксперт», наиболее широкое распространение среди экстрактов Serenoa repens в нашей стране и других странах Восточной Европы на протяжении последних лет приобрел препарат Простамол® Уно («Берлин-Хеми», Германия). Мы поставили перед собой задачу по изучению способа, позволяющего увеличить срок ремиссии хронического простатита.
В урологической клинике им. Р.М. Фронштейна Первого МГМУ им. И.М. Сеченова был проведен ретроспективный анализ эффективности в отношении профилактики рецидивов хронического простатита у пациентов, длительно (более 5 лет) принимавших в этих целях препарат Простамол® Уно в стандартной дозировке (320 мг 1 раз в сутки) в дополнение к традиционной терапии обострений хронического простатита, в сравнении с пациентами, получавшими только традиционную курсовую антибактериальную и противовоспалительную терапию. Выбор стандартной дозировки Serenoa repens в 320 мг в сутки является оптимальным согласно данным международных исследований, так как при увеличении дозы эффективность не увеличивается [16, 17].
Целью ретроспективного исследования была оценка влияния препарата Простамол® Уно на длительность безрецидивного периода хронического простатита. В ходе ретроспективного анализа оценке и изучению подвергались сроки безрецидивного течения хронического простатита, изменение субъективной симптоматики у пациентов обеих групп при помощи анкет IPSS и QoL (BS) и изменение объективных параметров состояния здоровья пациентов, таких как объем предстательной железы, скорость мочеиспускания, объем остаточной мочи. Основным критерием эффективности была частота возникновения рецидивов, а также количество дней безрецидивного периода. Второстепенными критериями эффективности были изменения количества баллов по шкалам IPSS и QoL (BS), максимальной скорости потока мочи, объема остаточной мочи, объема предстательной железы в обеих группах. Безопасность оценивали по частоте и выраженности нежелательных явлений, показателям жизненных функций (артериальное давление, частота сердечных сокращений) и лабораторным показателям. Ретроспективному анализу подвергались пациенты, соответствующие следующим критериям:
- Возраст от 35 до 45 лет.
- Отсутствие объективных признаков гиперплазии предстательной железы (объем простаты по данным ТРУЗИ не более 35 см3).
- Наличие симптомов хронического простатита.
- Не менее одного рецидива хронического простатита в течение 6 месяцев перед началом ретроспективного анализа.
- Оценка симптомов по шкале IPSS от 8 до 15 баллов в ходе обострения хронического простатита.
- Лабораторно подтвержденное воспаление по результатам анализа третьей порции мочи (после массажа предстательной железы).
- Максимальная скорость мочеиспускания — не менее 10 мл/с при объеме мочеиспускания от 125 до 350 мл.
- Объем остаточной мочи — менее 50 мл.
- ПСА сыворотки крови — менее 4 нг/мл.
- Период наблюдения непрерывного приема препарата Простамол® Уно в суточной дозе 320 мг — не менее 5 лет (для основной группы).
- Период наблюдения при стандартной терапии (для обеих групп) — также не менее 5 лет.
Суммарно был проведен ретроспективный анализ 40 пациентов в основной группе (принимавшей Простамол® Уно) и 35 пациентов в группе контроля. В ходе анализа изучали следующие параметры: возраст пациентов, срок наблюдения, частота рецидивов, исходные и конечные показатели субъективных и объективных методов обследования. Ниже приведены основные данные, иллюстрирующие изменения, произошедшие за период ретроспективного анализа. Важным результатом исследования было изучение количества рецидивов в ходе ретроспективного анализа пациентов в обеих группах. В основной группе, в которой пациенты получали Простамол® Уно на постоянной основе в течение всего срока наблюдения, количество рецидивов при отдаленном наблюдении было значимо меньше (р = 0,001), чем в группе контроля. Рисунок 1 наглядно демонстрирует процент пациентов в обеих группах с тем или иным количеством рецидивов в ходе наблюдения, минимальный срок которого составил 5 лет.
Из рисунка следует, что практически треть пациентов из основной группы, принимавших Простамол® Уно, не имели рецидивов в течение всего времени наблюдения. Более трети пациентов (35%) имели один рецидив за весь срок наблюдения, 28% пациентов — два рецидива, и лишь 5% — три рецидива за сроки наблюдения. В контрольной группе ситуация была противоположной: только у 3% не было рецидива в течение всего срока наблюдения, 14% имели один рецидив, а 20% — два рецидива. Не менее трех рецидивов было у 31% пациентов, 4 рецидива — у 26% больных и 5 рецидивов — у оставшихся 6% больных. На рисунке 2 представлены сроки наблюдения — максимально до 10 лет (среднее время наблюдения в обеих группах составило 6-8 лет). Даже при столь длительном времени анализа число рецидивов не меняется: у части пациентов в группе, постоянно принимавшей Простамол® Уно, не было ни одного рецидива на протяжении 5 лет наблюдения, часть пациентов имели один или два рецидива за период наблюдения 8-10 лет. За тот же период времени у большинства пациентов контрольной группы рецидивов было три и более.
При сравнении исходных и контрольных данных у пациентов основной группы отмечено значимое снижение суммы баллов по шкале IPSS (р = 0,001), улучшение качества жизни (р = 0,001). Объем простаты значимо не изменился по сравнению с исходными данными (р = 0,964). Отмечено статистически значимое увеличение максимальной скорости мочеиспускания (р = 0,001), средней скорости мочеиспускания (р = 0,001) и уменьшение остаточной мочи (р = 0,023). У пациентов контрольной группы отмечено значимое снижение суммы баллов по шкале IPSS (р = 0,001), улучшение качества жизни (р = 0,001). Объем простаты в контрольной группе увеличился (р = 0,5). Отмечено статистически значимое увеличение максимальной скорости мочеиспускания (р = 0,007), средней скорости мочеиспускания (р = 0,001) и незначимое уменьшение остаточной мочи (р = 0,275). За весь период наблюдения в обеих группах ни у одного пациента не было острой задержки мочи. Ряд пациентов за время проведения исследования перенесли различные респираторные заболевания и другие, не связанные с приемом препарата нежелательные явления. Полученные в ходе ретроспективного анализа данные позволяют сделать вывод, что экстракт плодов Serenoa repens при постоянном применении (в суточной дозе 320 мг) можно считать эффективным и безопасным способом проведения профилактики рецидивов хронического простатита. Это позволяет значимо улучшить состояние здоровья и качество жизни мужчин. Кроме того, по данным анализа, у пациентов улучшалась эректильная функция (по шкале МИЭФ-5) и отсутствовали нежелательные явления.
Источник