Синегнойный бактериофаг можно пить
Содержание статьи
Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный)
Латинское название: Bacteriophage Pseudomonas aeruginosa fluid
Код ATX: V03A
Действующее вещество: бактериофаг синегнойной палочки (Bacteriophagum Pseudomonas aeruginosa)
Производитель: Микроген НПО, АО (Россия)
Актуализация описания и фото: 09.07.2019
Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) – препарат, оказывающий специфическое антибактериальное действие в отношении бактерий синегнойной палочки.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма препарата – раствор для приема внутрь, местного и наружного применения: прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, может иметь зеленоватый оттенок [по 20 и 100 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон по 100 мл, 4 или 8 флаконов по 20 мл и инструкция по применению Бактериофага псевдомонас аэругиноза (синегнойного)].
Состав 1 мл раствора:
- активное вещество: фильтрат фаголизатов бактерий Pseudomonas aeruginosa стерильный очищенный (с активностью по Аппельману не менее 10-5) – до 1 мл;
- вспомогательный компонент: консервант – 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное) или 8-гидроксихинолина сульфат (содержание расчетное) – 0,000 1 г/мл.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Лекарственное средство вызывает специфический лизис бактерий Р. aeruginosa (синегнойной палочки).
Фармакокинетика
Информация отсутствует.
Показания к применению
Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) применяется для профилактики и лечения в качестве монопрепарата или в составе комплексной терапии следующих заболеваний, вызванных бактериями Р. aeruginosa:
- дисбактериоз кишечника, энтеральные инфекции (холецистит, гастроэнтероколит), генерализованные септические заболевания;
- урогенитальные инфекции (кольпит, сальпингоофорит, эндометрит, уретрит, пиелонефрит, цистит);
- хирургические инфекции (карбункулы, фурункулы, флегмона, абсцесс, панариции, гидраденит, ожоги, нагноения ран, бурсит, мастит, парапроктит, остеомиелит);
- заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (трахеит, ларингит, фарингит, ангина, воспаления пазух носа и среднего уха, плеврит, бронхит, пневмония);
- гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (в т. ч. конъюнктивит, пиодермия, гастроэнтероколит, омфалит, сепсис);
- другие заболевания, вызванные синегнойной палочкой.
В целях профилактики бактериофаг используют по эпидемическим показаниям для предупреждения внутрибольничных инфекций, для обработки свежеинфицированных и послеоперационных ран.
Противопоказания
Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) противопоказан только в случае индивидуальной чувствительности к препарату.
Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный), инструкция по применению: способ и дозировка
Средство применяют перорально, ректально, в виде орошений и аппликаций, для введения в дренированные полости, в полости матки, вагины, ран, носа и пазух носа. Перед использованием флакон необходимо взбалтывать и осматривать на предмет отсутствия помутнения и осадка.
Рекомендуемые разовые дозировки бактериофага в зависимости от возраста пациента для перорального применения:
- 0–6 месяцев – 5 мл;
- 6–12 месяцев – 10 мл;
- от 1 до 3 лет – 15 мл;
- от 3 до 8 лет – 15–20 мл;
- от 8 лет и старше – 20–30 мл.
Рекомендуемые разовые дозировки бактериофага в зависимости от возраста пациента для ректального применения:
- 0–6 месяцев –5–10 мл;
- 6–12 месяцев – 10–20 мл;
- от 1 до 3 лет – 20–30 мл;
- от 3 до 8 лет – 30–40 мл;
- от 8 лет и старше – 40–50 мл.
При гнойно-воспалительных заболеваниях с локализованными поражениями лечение следует проводить с одновременным применением препарата местно и внутрь 2–3 раза в сутки за 1 ч до приема пищи. Начинать терапию нужно с первого дня заболевания и продолжать в течение 7–20 дней в зависимости от клинической необходимости. Если до бактериофага для лечения ран использовались химические антисептики, следует тщательно промыть рану стерильным раствором натрия хлорида 0,9%.
Режим дозирования и способы применения Бактериофага псевдомонас аэругиноза (синегнойного) в зависимости от очага инфекции:
- орошение, примочки, тампонирование: исходя из размеров пораженного участка объем препарата может составлять до 200 мл. При абсцессе бактериофаг вводят после удаления гнойного содержимого с помощью пункции в меньшем количестве, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите раствор вливают в рану в количестве 10–20 мл после соответствующей хирургической обработки;
- введение в ограниченные полости (в т. ч. в суставную и плевральную): количество бактериофага составляет до 100 мл, затем оставляют капиллярный дренаж и через него продолжают вводить препарат в течение нескольких дней;
- введение в полость вагины и матки при гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях: по 5–10 мл 1 раз в сутки ежедневно;
- полоскания, закапывания, промывания, введение смоченных турунд при гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа: по 2–10 мл от 1 до 3 раз в сутки. Смоченные турунды после введения оставляют на 1 ч;
- введение через цистостому или нефростому при циститах, пиелонефритах, уретритах: в мочевой пузырь – по 20–50 мл 1–2 раза в сутки, в почечную лоханку – по 5–7 мл 1–2 раза в сутки. Если полость мочевого пузыря или почечной лоханки не дренирована, бактериофаг назначают внутрь;
- внутрь/ректально при дисбактериозе кишечника и энтеральных инфекциях: внутрь за 1 ч до приема пищи 3 раза в сутки. Можно сочетать прием внутрь 2 раза в сутки и ректальное введение 1 раз в сутки по 1 возрастной дозе в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев)
У новорожденных (в том числе недоношенных) при сепсисе и энтероколите Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) применяют через катетер или газоотводную трубку в виде высоких клизм. Рекомендуемая доза составляет 5–10 мл, кратность процедур – 2–3 раза в сутки.
Если ребенок не срыгивает, у него отсутствует рвота, можно давать бактериофаг внутрь через рот. В этом случае раствор оптимально смешивать с грудным молоком/молочной смесью.
Допускается сочетание ректального и перорального способов введения препарата.
Продолжительность лечения – от 5 до 15 дней. В случае заболеваний с рецидивирующим течением проводят повторные курсы.
Для профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или наличии риска развития у новорожденного внутрибольничной инфекции показано применение бактериофага ректально (в виде клизм) 2 раза в сутки на протяжении 5–7 дней.
При инфицированных ранах, пиодермии и омфалите Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) применяют в виде аппликаций 2 раза в сутки. Для этого раствором смачивают марлевую салфетку и накладывают ее на пораженный участок или пупочную ранку.
Побочные действия
До настоящего времени не поступали сообщения о развития негативных реакций в период терапии препаратом.
Передозировка
Отсутствуют сообщения о передозировке лекарственного средства.
Особые указания
Для проведения эффективной терапии важно предварительно определить чувствительность возбудителя к препарату и начать лечение как можно раньше.
В питательной среде бактериофага могут развиваться попавшие извне бактерии, вызывая помутнение раствора. В связи с этим при вскрытии флакона обязательно следует придерживаться следующих указаний:
- Тщательно вымыть руки.
- Обработать колпачок спиртовым раствором.
- Снять с флакона колпачок, не открывая пробку.
- Набрать раствор стерильным шприцем путем прокола пробки.
- Если пробка по какой-то причине снимается, не класть ее ни на какие предметы внутренней поверхностью.
- Не оставлять флакон открытым.
- Вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При условии соблюдения рекомендаций по хранению и вышеперечисленных правил по забору раствора препарат может использоваться в течение всего срока годности, указанного на флаконе.
Нельзя использовать бактериофаг в случае его помутнения, нарушения целостности или маркировки упаковки, окончания срока годности.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Отсутствуют данные о негативном влиянии препарата на когнитивные и психофизические функции человека.
Применение при беременности и лактации
Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) может применяться при беременности и лактации по назначению врача.
Применение в детском возрасте
Ограничений к применению препарата в педиатрии нет.
Лекарственное взаимодействие
Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) можно сочетать с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.
Аналоги
Аналогами Бактериофага псевдомонас аэругиноза (синегнойного) являются: Диоксидин, Нитроксолин, Монурал, Роулин-Роутек, Уронормин-Ф, Бактериофаг стафилококковый, Амизолид, Уроксолин, Фосмурал, Фортераз, Урофосфабол и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С (в холодильнике). Беречь от детей.
Транспортировать препарат необходимо при температуре 2–8 °С. Допускается транспортирование при температуре 9–25 °С в течение 30 дней (не более).
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Бактериофаге псевдомонас аэругиноза (синегнойном)
Согласно отзывам, Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) – эффективное средство при заболеваниях, вызванных чувствительными возбудителями. Препарат оказывает быстрое действие, может применяться различными способами, хорошо переносится. Его можно использовать для лечения детей с рождения.
Цена на Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) в аптеках
В зависимости от региона продажи и аптечной сети цена на Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный) за 1 флакон объемом 100 мл составляет 599–754 руб., за 4 флакона по 20 мл – 570–650 руб.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Бактериофаг псевдомонас аеругиноза (синегнойный) — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках
Аналоги, статьи
Комментарии
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный)
Торговое наименование препарата
Бактериофаг псевдомонас аэругиноза (синегнойный)
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
Состав
Активное вещество:
Стерильный фильтрат фаголизатов бактерий Pseudomonas aeruginosa до 1 мл.
Вспомогательные вещества:
Консервант-8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное);
или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат — 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).
Описание
Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-бактериофаг
Фармакодинамика:
Препарат вызывает специфический лизис бактерий P.aeruginosa.
Показания:
Лечение и профилактика заболеваний вызванных синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa) у взрослых и детей.
— заболевания уха горла носа дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа среднего уха ангина фарингит ларингит трахеит бронхит пневмония плеврит);
— хирургические инфекции (нагноения ран ожоги абсцесс флегмона фурункулы карбункулы гидроаденит панариции парапроктит мастит бурсит остеомиелит);
— урогенитальные инфекции (уретрит цистит пиелонефрит кольпит эндометрит сальпингоофорит);
— энтеральные инфекции (гастроэнтероколит холецистит) дисбактериоз кишечника;
— генерализованные септические заболевания;
— гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит пиодермия конъюнктивит гастроэнтероколит сепсис и др.);
— другие заболевания вызванные синегнойной палочкой.
При тяжелых проявлениях синегнойной инфекции препарат назначают в составе комплексной терапии.
С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Целесообразно применение препарата при наличии инфекций вызванных фагочувствительными штаммами синегнойной палочки (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы:
Препарат используют для приема внутрь (через рот) ректального введения аппликаций орошений введения в полости ран вагины матки носа пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Рекомендуемые дозировки препарата.
Возраст | Доза на 1 прием (мл) | |
перорально | ректально | |
0-6 мес. | 5 | 5-10 |
6-12 мес. | 10 | 10-20 |
от 1 года до 3 лет | 15 | 20-30 |
от 3 до 8 лет | 15-20 | 30-40 |
от 8 лет и старше | 20-30 | 40-50 |
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 09%.
В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:
- В виде орошения примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
- При введении в полости (плевральную суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл после чего оставляют капиллярный дренаж через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
- При циститах пиелонефритах уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
- 4При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.
- При гнойно-воспалительных заболеваниях уха горла носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания промывания закапывания введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
- При энтеральных инфекциях дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).
При сепсисе энтероколите новорожденных включая недоношенных детей бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалита пиодермии инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
Побочные эффекты:
Отсутствуют.
Передозировка:
Симптомы передозировки меры по оказанию помощи при передозировке отсутствуют.
Взаимодействие:
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами в том числе с антибиотиками.
Особые указания:
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой при истекшем сроке годности при помутнении.
Вследствие содержания в препарате питательной среды в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды вызывая помутнение препарата необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
— тщательно мыть руки;
— обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
— снять колпачок не открывая пробки;
— не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
— не оставлять флакон открытым;
— вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не установлено.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь местного и наружного применения.
Упаковка:
Раствор для приема внутрь местного и наружного применения во флаконах по 20 мл или 100 мл. 4 или 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.
Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.
Срок годности:
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Бактериофаг псевдомонас аеругиноза (синегнойный) — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Бактериофаг псевдомонас аеругиноза (синегнойный) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник