Синглон можно ли пить алкоголь

Синглон® (Singlon)

Лекарственная форма: &nbspТаблетки жевательные. Состав:1 таблетка содержит:

Действующее вещество: монтелукаст натрия 5,20 мг (эквивалентно 5 мг монтелукаста).

Вспомогательные вещества: маннитол — 201,675 мг, микрокристаллическая целлюлоза 101 — 66,00 мг, гипролоза — 9,00 мг, кроскармеллоза натрия — 9,00 мг, вишневый ароматизатор, порошок — 4,50 мг, аспартам — 1,50 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,125 мг, магния стеарат — 3,00 мг.

Описание:Круглые, двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета, с ярко выраженным вишневым запахом, допускаются вкрапления более темного цвета. На одной стороне гравировка R14 (цифра 14 расположена под буквой R).

Определение проводят органолептически. Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство — лейкотриеновых рецепторов блокатор. АТХ: &nbsp

R.03.D.C.03 Монтелукаст

Фармакодинамика:Монтелукаст обладает высокой степенью сродства и избирательностью связывания с рецепторами цистеиниловых лейкотриенов. Применение монтелукаста ингибирует раннюю и позднюю фазы бронхоспазма. Монтелукаст уменьшает бронхоспазм даже в весьма низких дозах (5 мг). Бронходилатация продолжается в течение 2-х часов после приёма препарата внутрь. Эффект бронходилатации, вызванный бета-адреномиметиком, усиливает действие, вызванное монтелукастом. Монтелукаст снижает количество эозинофилов в периферической крови и в дыхательных путях (в мокроте) детей и взрослых и улучшает контроль над клиническим течением бронхиальной астмы.

У взрослых пациентов монтелукаст существенно улучшает утренний объем форсированного выдоха (ОФВ1) за 1 секунду. Монтелукаст усиливает клиническое воздействие ингаляционных глюкокортикостероидов. Монтелукаст уменьшает выраженность дневных (включая кашель, хрипы, затруднение дыхания и ограничение деятельности) и ночных симптомов бронхиальной астмы. Монтелукаст снижает потребность в бета-адреномиметиках и глюкокортикостероидах, применяемых при необходимости (при ухудшении состояния). У пациентов, получающих монтелукаст, отмечается более длительная ремиссия, чем у пациентов, его не принимавших. Терапевтический эффект отмечается уже после приема первой дозы. У детей в возрасте от 2 лет с бронхиальной астмой легкой степени тяжести и эпизодическими обострениями монтелукаст существенно снижает частоту эпизодов обострений бронхиальной астмы и улучшает дыхательную функцию. Ослабляется бронхоспазм, возникающий на фоне физической нагрузки. У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и принимающих сопутствующую терапию ингаляционными и/или пероральными глюкокортикостероидами, лечение монтелукастом приводит к существенному улучшению контроля симптомов бронхиальной астмы.

Фармакокинетика:Абсорбция

Максимальная концентрация вещества в плазме крови (Сmax) достигалась у детей в возрасте от 2 до 5 лет через 2 часа после приема натощак в дозе 4 мг. Средняя Сmax была на 66 % выше, в то время как средняя Cmin была ниже, чем у взрослых после приема в дозе 10 мг.

У взрослых пациентов при приёме натощак в дозе 5 мг Сmах достигается через 2 часа после приема. В среднем биодоступность составляет 73 %; она снижается до 63 % при приеме препарата после обычного приема пищи.

Распределение

Монтелукаст более чем на 99 % связывается с белками плазмы. Объем распределения монтелукаста в равновесном состоянии составляет в среднем 8-11 литров. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Монтелукаст подвергается активному метаболизму в печени. В равновесном состоянии после приема в терапевтических дозах концентрации метаболитов монтелукаста в плазме у детей и взрослых не определяются.

Изоферменты цитохрома ЗА4, 2А6 и 2С9 вовлечены в метаболизм монтелукаста, но в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома ЗА4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Метаболиты монтелукаста обладают незначительной фармакологической активностью.

Выведение

Клиренс монтелукаста из плазмы у здоровых взрослых людей составляет в среднем 45 мл/мин. После приема внутрь меченого монтелукаста 86 % препарата выводилось в течение 5 дней через кишечник и менее 0,2 % — почками. Это свидетельствует о том, что препарат и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью. Период полувыведения (Т1/2) монтелукаста у пациентов молодого возраста составляет от 2,7 до 5,5 ч. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг.

Особые группы пациентов

Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Данные о фармакокинетике монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (оценка > 9 по шкале Чайлд-Пью) отсутствуют.

Показания:Препарат показан детям 6-14 лет для:

— длительного лечения и профилактики бронхиальной астмы (в том числе, предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания);

— лечения бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и профилактики бронхоспазма физического усилия.

Противопоказания:- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

— Детский возраст до 6 лет.

— Фенилкетонурия (препарат содержит аспартам).

— Тяжелые нарушения функции печени.

С осторожностью:Одновременное применение с индукторами CYP ЗА4. Способ применения и дозы:Доза для детей в возрасте 6-14 лет: одна таблетка жевательная 5 мг ежедневно вечером. Препарат Синглон® следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. Коррекции дозы в пределах данной возрастной группы не требуется. Общие рекомендации:

Терапевтический эффект препарата Синглон® развивается в течение одного дня. Пациенту следует продолжать прием препарата Синглон® как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в периоды ухудшения течения заболевания.

У пациентов с почечной недостаточностью, легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется. Данные для пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности отсутствуют.

Доза препарата не зависит от пола пациента.

Терапия препаратом Синглон® в комбинации с другими препаратами для лечения бронхиальной астмы.

Если препарат Синглон® назначен на фоне приема ингаляционных глюкокортикостероидов, то не следует резко заменять ингаляционные глюкокортикостероиды препаратом Синглон®.

Побочные эффекты:Ниже приведены неблагоприятные реакции по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA, которые часто (>1/100, <1/10) наблюдались у пациентов, получавших монтелукаст:

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль;

В ходе постмаркетингового исследования были выявлены следующие неблагоприятные проявления:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышенная склонность к кровотечениям.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; эозинофильные инфильтраты печени.

Нарушения психики: нарушения сна, включая ночные кошмары, галлюцинации, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение, и тремор), депрессия и бессонница, суицидальные мысли и суицидальное поведение.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, парестезия/гиперестезия, судорожные припадки.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота и рвота.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности «печёночных» трансаминаз в сыворотке крови (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), холестатический гепатит, панкреатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, появление экхимозов, крапивница, зуд, сыпь, узловатая эритема, склонность к формированию кровоподтёков.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения/усталость, дискомфорт, отек.

В очень редких случаях на фоне приема монтелукаста у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, развивается синдром Чарга — Стросса.

Передозировка:Отсутствует специфическая информация по лечению передозировки препаратом Синглон® В клинических исследованиях взрослые пациенты с бронхиальной астмой принимали препарат в дозах до 200 мг/сутки в течение 22 недель, а в кратковременных исследованиях — в дозах до 900 мг/сутки примерно в течение недели, без клинически значимых неблагоприятных проявлений.

Наблюдались случаи острой передозировки монтелукаста у взрослых и детей при приёме в дозе выше 1000 мг (примерно 61 мг/кг для ребенка в возрасте 42 месяцев). Полученные клинические и лабораторные результаты согласовывались с профилем безопасности для взрослых и пациентов детского возраста. В большинстве отчетов по передозировке отсутствовали указания на неблагоприятные проявления. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные проявления соответствовали профилю безопасности монтелукаста и включали боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту, психомоторную гиперактивность, мидриаз. Отсутствуют данные о возможности выведения монтелукаста при перитонеальном диализе или гемодиализе.

Взаимодействие:Препарат Синглон® может назначаться совместно с другими препаратами, традиционно назначаемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. В рекомендованных дозах препарат не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/ норэтистерон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) монтелукаста в плазме крови снижалась примерно на 40 % у пациентов, которые принимали монтелукаст и фенобарбитал. Поскольку в метаболизме монтелукаста принимает участие изофермент CYP ЗА4, следует проявлять осторожность, особенно у детей, при применении монтелукаста с такими индукторами CYP ЗА4 как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.

В исследованиях in vitro было установлено, что монтелукаст является мощным ингибитором изофермента CYP 2С8. Однако результаты исследования клинического взаимодействия монтелукаста и росиглитазона (пример маркерных субстратов для препаратов, основной метаболизм которых осуществляется изоферментом CYP 2С8) не выявили ингибирующего действия монтелукаста на изофермент CYP 2С8 in vivo. Поэтому ожидается, что монтелукаст не будет существенно изменять превращения препаратов, которые метаболизируются с участием данного фермента (например, паклитаксел, росиглитазон и репаглинид). При приеме высоких доз монтелукаста (при 20- и 60-кратном превышении рекомендованной дозы для взрослых) наблюдается снижение концентрации теофиллина в плазме. Этот эффект не отмечается при приеме препарата в рекомендованных дозах.

Особые указания:Пациентам не следует принимать таблетки жевательные препарата Синглон® для купирования острых приступов бронхиальной астмы. При возникновении приступа рекомендуется прменять ингаляционные бета-адреномиметики. При увеличении потребности в бета-адреномиметиках кратковременного действия пациентам следует как можно быстрее обратиться к врачу.

Нельзя резко заменять ингаляционные или пероральные глюкокортикостероиды препаратом Синглон®.

Отсутствуют данные, свидетельствующие о возможности снижения дозы пероральных глюкокортикостероидов при сопутствующем применении препарата Синглон®.

В редких случаях у пациентов, принимающих препараты для лечения бронхиальной астмы, включая монтелукаст, может возникнуть системная эозинофилия, иногда сопровождающаяся клиническими проявлениями васкулита и синдрома Чарга-Стросса; это является показанием для применения системных глюкокортикостероидов. Такие случаи обычно, но не всегда, связаны с уменьшением дозы или отменой пероральных глюкокортикостероидов. Нельзя ни исключить, ни подтвердить вероятность того, что прием антагонистов лейкотриеновых рецепторов может быть связан с возникновением синдрома Чарга-Стросса. Врачи должны быть информированы о возможности возникновения у их пациентов эозинофилии, васкулитной сыпи, нарастания легочных симптомов, осложнений со стороны сердца и/или нейропатии. Пациенты, у которых возникли вышеперечисленные симптомы, должны быть обследованы повторно, а режимы их лечения — пересмотрены.

Таблетки жевательные препарата Синглон® 5 мг содержат аспартам — источник фенилаланина. Пациентам с фенилкетонурией следует иметь в виду, что каждая таблетка жевательная по 5 мг содержит 1,5 мг аспартама.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:При приёме препарата Синглон® могут развиваться головокружение и сонливость, что следует учитывать при необходимости управления автотранспортными средствами или работе с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки жевательные, 5 мг. Упаковка:По 7 таблеток в блистере из алюминиевой фольги. По 2, 4 или 8 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту Регистрационный номер:ЛП-002100 Дата регистрации:13.06.2013 / 29.04.2014 Дата окончания действия:13.06.2018 Владелец Регистрационного удостоверения:ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО Венгрия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspГЕДЕОН РИХТЕР ОАО ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО Венгрия Дата обновления информации: &nbsp2016-10-18 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Синглон

Аналоги Синглон

Товары из категории — Лекарства от астмы

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 389

Описание препарата

Синглон — антилейкотриеновый препарат, антогонист цистеиниловых лейкотриенов 1 субтипа, использующийся в терапии астмы бронхов, а также при насморке аллергической этиологии. Особенность препарата состоит в его бронхолитическом и противовоспалительном воздействии. Назначается отдельно при легких формах БА, в запущенных случаях средство можно комбинировать с базисными медикаментами лечебной терапии.

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарственный состав жевательных таблеток Синглон включает активный компонент — натрия монтелукаст. Вспомогательные соединения:

  • натуральная целлюлоза;
  • маннит;
  • стеариновая кислота;
  • загуститель Е468;
  • подсластитель Е951;
  • гипролоза;
  • оксид железа Е172;
  • вишневый ароматизатор.

Таблетки в пленочной оболочке, наряду с главным веществом, содержат: лактозу, целлюлозу микрокристаллическую, стеарат магния, натрия кроскармелозу, а также макрогол, диоксид титана, желтую окись железа, гипролозу. Каждая упаковка Синглон содержит 7 таблеток, в картонной коробке от 2 до 8 контурных ячеек.

Фармакологическое действие

Монтелукаст в составе Синглон — действующий блокатор лейкотриенов, происходящих от арахидоновой кислоты и являющихся посредниками воспалительных процессов. Благодаря его действию, уменьшается гиперактивность бронхов и снижается частота кашля, приступов удушья и иных симптомов астмы. Дополнительно лекарство предотвращает излишнюю секрецию в просвете органа и устраняет отеки слизистых тканей. Описание фармакокинтетичесих процессов:

  • плазменная концентрация монтелукаста достигает максимума через три часа после приема;
  • соединение распределяется протеинами крови на 99%, частично проникает через плацентарную защиту;
  • действующее вещество метаболизируется изоферментами цитохрома Р450: 3А4, 2С8, 2С9;
  • выведение происходит, посредством желчи.

Исследования показали, что частично метаболиты препарата Синглон выводятся через кишечник и в минимальном количестве с мочой.

Показания

Препарат назначается взрослым пациентам, но рекомендован и детям 2-5 лет, особенно Синглон востребован при аллергическом рините и БА. Основное использование таблеток связано со следующими патологическими процессами:

  • неинфекционное воспаление дыхательных путей и тканей бронхиального дерева при непереносимости аспирина и подобных нестероидных противовоспалительных лекарств;
  • предотвращение дыхательной дисфункции, приступов удушья, ночного кашля, хрипов и других симптомов заболевания;
  • профилактика и лечение детских заболеваний бронхов;
  • снижение обострений БА при вирусных поражениях;
  • предупреждение спазмов органа при физических перегрузках, вдыхании холодного воздуха;
  • профилактика приступов аллергического насморка у маленьких детей до пяти лет.

В роли аналогов антилейкотриенового средства Синглон могут выступать лекарства со сходным составом — Монтелукаст, Сингуляр, Алмонт, Глемонт, Монтелукаст-Тева. По показаниям и методам использования заменяющими препаратами считаются — Теотард, Теотард Ретард, Эуфиллин, Трифедрин IC, Инспирон, Эпистат и т.д.

Противопоказания

Прием Синглона при некоторых состояниях ограничен, это:

  • фенилпировиноградная олигофрения — врожденная ферментопатия с нарушением обмена фенилаланина (для жевательных таблеток);
  • гиполактазия — невосприятие лактозы из-за лактазной недостаточности и синдром мальабсорбции (для таблеток с пленочным покрытием);
  • любая предрасположенность к аллергии также является ограничением при назначении фармакологического средства.

Ребенку до двух лет таблетки Синглон массой 0,004 г противопоказаны, до шести лет нельзя использовать жевательные таблетки 0,005 г. Подросткам, не достигшим 15-летнего возраста, не рекомендуется употребление таблеток в оболочке. Антибронхиальное средство Синглон можно купить не только сети аптек, но и на некоторых медицинских ресурсах, причем, с доставкой в Москве, по Подмосковью и всей территории России.

Дозировка

Пациентам старше 15-летнего возраста Синглон рекомендуется принимать перорально по одной таблетке в сутки, в вечернее время. Такая же схема приема действует и в отношении детей от 6 до 14 лет, однако если у взрослых употребление препарата не привязано к приемам пищи, то детям лучше использовать средство до или после еды (1-2 часа). Правильная дозировка и схема лечения, установленная врачом, обеспечивает положительный эффект уже на протяжении первых суток приема. Что касается пациентов, страдающих патологиями печени и почек средней тяжести, коррекция дозы для них не требуется.

Побочные действия

При использовании Синглон отмечаются негативные эффекты, способные ухудшать состояние больного с астмой и склонностью к аллергической заложенности носа:

  • астенический синдром, выраженный отеками, быстрой утомляемостью, сухостью ротовых оболочек, аутоиммунным гранулематозным воспалением с задействованием дыхательного аппарата;
  • анафилактические реакции сильные спазмы, приступы гипоксии, боль;
  • нарушение сердечного ритма;
  • кровотечения и подкожные гематомы;
  • суставные и мышечные боли;
  • болезненность живота, подташнивание, понос и рвота;
  • онемение конечностей и отдельных участков тела и головы;
  • вялость и сонливость;
  • недостаточный отток желчи, эозинофильная пневмония, гиперэхогенность печеночной паренхимы, саркоидоз, повышение активности ферментов печени;
  • расстройство сна, кошмары;
  • дрожание рук и ног;
  • депрессивные эпизоды, агрессия, подавленное настроение мысли о суициде;
  • головная боль и предобморочные состояния;
  • крапивная лихорадка, лицевой отек Квинке, кровоизлияния в виде высыпаний, эритема с элементами воспалений на фоне аллергии.

Данные патологии возникают при несоблюдении противопоказаний, а также при самостоятельном повышении рекомендуемых дозировок Синглона.

Передозировка

Известны признаки передозировки при употреблении таблеток Синглон в количестве 1 грамма, но серьезных отклонений в здоровье пациентов выявлено не было. Симптоматика характеризовалась следующими проявлениями:

  • слабость и вялость;
  • боли в разных отделах живота;
  • неуравновешенное, возбужденное состояние нервной системы с недостатком внимания;
  • боль в голове;
  • расширенный зрачок;
  • позывы к рвоте с ее последующим отхождением.

В то же время, даже при продолжительном приеме монтелукаста — более полугода по 0,2 г, таких симптомов не наблюдалось. Судя по отзывам, побочные действия Синглона, действительно, присутствуют, а при аллергических приступах развивается сильная головная боль, диарея и кишечные колики. В отношении нервной системы клиническая картина способна ухудшаться по нарастающей — сначала ощущается слабость и сонливость, затем появляется раздражительность или апатия. Многие сетуют, что невнимательно изучили инструкцию по применению Синглона, где дается предупреждение о суицидальном поведении и депрессии.

Применение при беременности

Несмотря на то, что медицинских исследований по воздействию Синглонана на организм беременной матери не проводилось, известны случаи врожденных пороков развития конечностей у новорожденных малышей, мамы которых употребляли лекарство во время вынашивания. В связи с этим, прием на всех триместрах не рекомендован, за исключением отдельных случаев. Нет определенных сведений о проникновении монтелукаста в материнское молоко, поэтому при назначении лечения врачу необходимо сопоставлять все существующие риски.

Применение для детей

Опираясь на инструкцию по применению, жевательные пастилки Синглон для приема детьми до 6 лет не прописываются.

Особые указания

Из-за присутствия аспартама (добавки E951), содержащей фенилаланин, детям с диагнозом фенилкетонурии применение Синглона противопоказано. Лекарство не используется для снятия тяжелых приступов БА — для этого должны прописываться ингаляции бета-адреностимуляторами. При побочном проявлении эозинофилии при лечении астмы бронхов устранить нежелательную симптоматику помогут пероральные глюкокортикостероиды. Больного следует предупредить об угрозе развития иных патологических состояний — нейропатии, обострения болезней сердца и сосудов. Вождение автотранспорта и иные опасные виды работ исключаются во время приема препарата. Средняя цена на жевательные таблетки Синглон (0,005 г) в аптеках колеблется от 700 до 900 рублей.

Лекарственное взаимодействие

Синглон прекрасно комбинируется с классическими лекарственными средствами, предназначенными для продолжительной терапии БА. Если таблетки употребляются в установленной дозировке, их взаимодействие с гистаминами, бронхолитиками и противоастматическими препаратами нейтрально. Монтелукаст также не влияет на эффективность таблетированных, синтетических контрацептивов, таких как Норэтистерон и Этинилэстрадиол. Препарат усиливает действие ингаляционных глюкокортикостероидов — при положительном эффекте дозировки ГКС снижаются постепенно, при этом нежелательно резко заменять их на Синглон.

Условия и сроки хранения

При вышеописанных патологиях следует обращаться к терапевту, аллергологу или пульмонологу, если проблема коснулась ребенка — к педиатру. Специалист должен выписать Синглон, так как без рецепта приобрести его в аптеке невозможно. Годность препарата исчисляется двумя годами, и позже этого срока использовать его нельзя. При хранении средства следует обеспечить сухость в помещении, отсутствие света и температуру не больше 25 градусов.

Цены на Синглон и способы доставки в Москве и других городах России

Синглон можно ли пить алкоголь

Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)

Цена: от 389 руб.

Источник

Читайте также:  Бисептол можно часто пить