Сколько можно пить аллеркапс

Аллеркапс : инструкция по применению

одна капсула содержит: активное вещество — цетиризина дигидрохлорид — 5 мг или 10 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактоза.

Состав оболочки капсулы для дозировки 5 мг: желатин, глицерин, натрия лаурипсульфат, вода очищенная, титана диоксид.

Состав оболочки капсулы для дозировки 10 мг: желатин, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид, красители бриллиантовый голубой Е-1ЗЗ и хинолиновый желтый Е-104.

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета (капсулы с дозировкой 5 мг).

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, крышечкой зеленого цвета и корпусом белого цвета (капсулы с дозировкой 10 мг).

Антигистаминные препараты для системного применения. Производные пиперазина.

Код АТХ R06AE07.

Алперкапс показан для лечения у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше:

симптомов сезонного и постоянного аллергического ринита и конъюнктивита (максимальная продолжительность лечения сезонного аллергического ринита у детей — 4 недели);

симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Способ применения и дозировка

Алперкапс применяется внутрь.

Взрослые:

Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу 10 мг один раз в день, предпочтительно вечером.

Дети и подростки:

Детям в возрасте 12 лет и старше:

Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу 10 мг один раз в день, предпочтительно вечером.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет 1 капсулу 5 мг 2 раз в день утром и вечером. При сезонном рините и аллергическом конъюнктивите — максимальная продолжительность приема препарата — 4 недели.

У детей в возрасте от 2 до 6 лет адекватная доза рекомендуется в форме капель.

Эффективность и безопасность цетиризина у детей младше 2 лет не установлена.

Специальные группы пациентов:

Пожилые:

По имеющимся данным, при нормальной функции почек возраст не является причиной для уменьшения дозы. Необходимость коррекции дозы может возникнуть при нарушении функции почек у пожилых пациентов (см. раздел «Пациенты с нарушением функции почек»).

Пациенты с нарушением функции почек:

Дозу препарата следует подбирать индивидуально, с учетом функции почек. Нижеприведенная таблица помогает выбрать правильную дозу. Для использования этой таблицы, необходимо определить клиренс креатинина (КК) в мл/мин. Для этого необходимо определить уровень креатинина в сыворотке и рассчитать КК по следующей формуле:

КК=[140-возраст (годы)]×массу тела (кг)×0,85 (у женщин)
72×концентрация креатинина (мг/дл)

Коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек:

ГруппаКлиренс креатининаДоза и частота приема
Нормальная функция почек≥801 капсула (10 мг)один раз в день
Умеренное нарушение функции почек50-791 капсула (10 мг)один раз в день
Нарушение функции почек средней степени30-491 капсула (5 мг)один раз в день
Тяжелое нарушение функции почек10-301 капсула (5 мг)один раз в два дня
Почечная недостаточность, диализ<10Противопоказано

Детям с нарушениями функции почек дозу следует подбирать индивидуально, с учетом почечного клиренса, а также возраста и массы тела пациента.

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациентам, имеющим только нарушения функции печени, нет необходимости в коррекции дозы.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек

Рекомендуется коррекция дозы.

Способ применения

Для приема внутрь.

Капсулы следует принимать, запивая стаканом жидкости, вне зависимости от приема пищи.

Если Вы забыли принять капсулу Аллеркапса, важно принять следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

В терапевтических дозах не было выявлено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (для уровня алкоголя в крови 0,5 г/л), тем не менее, следует соблюдать осторожность при совместном приеме препарата с алкоголем;

следует применять с осторожностью у больных эпилепсией и лиц с риском развития судорог;

для пациентов с нарушением почечной функции дозировку препарата следует подбирать индивидуально (см. раздел «Способ применения и дозы»);

у пожилых пациентов возможно нарушение почечной функции, в таких случаях необходимо корректировать дозу препарата;

следует применять с исключительной осторожностью у пациентов, склонных к задержке мочи (например, с поражением продолговатого мозга, гиперплазией простаты), так как цетиризин может повысить риск задержки мочи;

так как цетиризин может вызвать выраженную сонливость, следует соблюдать осторожность при совместном применении с алкоголем или лекарственными средствами, тормозящими нервную систему.

Препарат «Алперкапс», капсулы 10 мг содержит красители Е-1ЗЗ и Е-104, которые могут вызвать аллергические реакции.

Дети и подростки

Применение капсул не рекомендуется у детей младше 6 лет, так как данная форма препарата не позволяет проводить адекватную дозировку;

эффективность и безопасность цетиризина у детей младше 2 лет не установлена.

На основании фармакокинетики, фармакодинамики и профиля переносимости препарата, не ожидаются взаимодействия этого препарата с другими медицинскими средствами. В исследованиях на взаимодействие не наблюдалось ни фармакодинамических, ни выраженных фармакокинетических взаимодействий с псевдоэфедрином, теофиллином (400 мг/день), циметидином, кетоконазолом, эритромицином или азитромицином. По результатам исследований in vitro, цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками крови. Совместное применение с эритромицином, азитромицином, кетоконазолом, теофиллином или псевдоэфедрином не выявили значительных изменений параметров лабораторных исследований, жизненно важных функций и ЭКГ.

Читайте также:  Сколько можно пить валерьянки во время беременности

В одном исследовании совместное применение теофиллина (400 мг/день) и цетиризина (20 мг/день) вызвало незначительное, но статистически достоверное повышение значения AUC24 цетиризина (на 19%) и теофиллина (на 11%) и Cmax цетиризина (на 7,7%) и теофиллина (на 6,4%). В то же время, у лиц, сначала получавших теофиллин, при последующей комбинации с цетиризином наблюдалось понижение клиренса цетиризина на 16%, и клиренса теофиллина на 10%. Однако, у лиц, сначала получавших цетиризин, последующее добавление теофиллина не вызывало значимых изменений фармакокинетических параметров теофиллина.

Однократная доза цетиризина 10 мг не вызывала значительного усиления действия алкоголя (0,8%). Клинически значимое взаимодействие наблюдалось с диазепамом 5 мг, но только в одном из 16 использованных психометрических тестов.

Одновременное применение 10 мг/сут. цетиризина с глипизидом вызвало незначительное, клинически незначимое понижение уровня глюкозы. Тем не менее, рекомендуется принимать эти препараты по отдельности — глипизид утром, 3 цетиризин вечером.

Прием пищи не уменьшает всасывание цетиризина, хотя скорость всасывания понижается.

В исследовании с одновременным применением повторных доз ритонавира (600 мг два раза в день) и цетиризина (10 мг один раз в день) экспозиция ритонавира повышалась примерно на 40%, а экспозиция цетиризина изменялась лишь в незначительной мере (11%).

Антигистаминные препараты тормозят кожно-аллергические реакции при проведении тестов. Поэтому прием препарата следует прекратить, по крайней мере, за 3 дня до проведения аллергологического кожного теста.

Фертильность, беременность и лактация

Беременность

Имеются очень редкие клинические наблюдения по экспозиции цетиризином при беременности. Экспериментальные исследования на животных не выявили никаких прямых или косвенных эффектов, неблагоприятно влияющих на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или развитие в постнатальном периоде (см. «Доклинические исследования безопасности»).

Отсутствуют данные о потенциальном риске для человека.

При беременности препарат следует назначать с осторожностью.

Грудное вскармливание

Препарат не следует назначать кормящим женщинам, так как цетиризин попадает в грудное молоко.

По данным клинических исследований, цетиризин во всех рекомендованных дозах может вызывать лишь минимальные нежелательные реакции со стороны ЦНС, такие как сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях наблюдалась парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным антагонистом периферических рецепторов Н1, и относительно не обладает антихолинэргической активностью, в изолированных случаях наблюдались нарушения мочеиспускания, зрительной аккомодации и сухость во рту.

Отмечались случаи нарушений функции печени с повышением уровня печеночных ферментов с сопровождающимся повышением уровня билирубина. В большинстве случаев эти изменения проходят при отмене лечения цетиризина дигидрохлоридом.

Клинические исследования

В двойные слепые контролированные клинические или фармакоклинические исследования цетиризина, по сравнению с плацебо или другими антигистаминными препаратами в рекомендуемых дозах (для цетиризина это составляло 10 мг/сутки), для которых имеются доступные количественные данные по безопасности, было включено 3200 пациентов, получавших цетиризин.

На основании этих собранных вместе данных исследований с контролем плацебо, наблюдались следующие побочные реакции для цетиризина 10 мг, возникавшие с частотой, превышающей 1%:

Побочная реакция (WHO-ART)Цетиризин10 мг (n=3260)Плацебо(n=3061)
Общие расстройстваУтомляемость1,63%0,95%
Нарушения со стороны нервной системыГоловокруженияГоловная боль1,10%7,42%0,98%8,07%
Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаБоль в животеСухость во ртуТошнота0,98 %2,09 %1,07 %1,08 %0,82 %1,14 %
Нарушение психикиСонливость9,63 %5,00 %
Нарушения со стороны дыхательной системыФарингит1,29 %1,34 %

Несмотря на статистически более частое развитие сонливости, по сравнению с плацебо, в большинстве случаев ее выраженность была от незначительной до средней. Данные объективных тестов, проведенных в других исследованиях, показали, при применении препарата в рекомендованных дозах повседневная активность у молодых здоровых добровольцев не ухудшалась.

Дети и подростки

Побочные реакции, наблюдавшиеся с частотой 1% и выше в клинических или фармакоклинических исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет приведены ниже:

Побочная реакция (WHO-ART)Цетиризин10 мг (n=3260)Плацебо(n=3061)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаПонос1,0 %0,6 %
Нарушения психикиСонливость1,8 %1,4 %
Нарушения со стороны дыхательной системыРинит1,4 %1,1 %
Общие расстройстваУтомляемость1,0 %0,3 %

Постмаркетинговый период

В дополнение к вышеприведенным побочным реакциям, наблюдавшимся по ходу клинических исследований, в некоторых единичных случаях в постмаркетинговом периоде отмечались нижеприведенные побочные реакции. Приблизительная оценка частоты этих менее часто наблюдаемых нежелательных эффектов делалась на основании опыта применения в постмаркетинговом периоде. Неблагоприятные реакции ниже перечислены по частоте и системно-органным классам: очень частые (>1/10), частые (≥1/100 — <1/10), нечастые (≥1/1000 — <1/100), редкие (≥1/10 000 — <1/1 000):

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Читайте также:  За сколько часов можно пить при гастроскопии

Очень редкие: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редкие: повышенная чувствительность.

Очень редкие: анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Частота неизвестна: повышенный аппетит.

Нарушения психики

Нечастые: возбуждение.

Редкие: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница.

Очень редкие: тик.

Частота неизвестна: суицидальные мысли.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечастые: парестезия.

Редкие: судороги, нарушения движений.

Очень редкие: нарушения вкуса, синкопы, тремор, дистония, дискинезия.

Частота неизвестна: онемение, амнезия, ухудшения памяти.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редкие: нарушение зрительной аккомодации, нечеткость зрения, окулогирный синдром.

Частота неизвестна: васкулит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Частота неизвестна: головокружение центрального типа (вертиго).

Нарушения со стороны сердца

Редкие: тахикардия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечастые: понос.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редкие: изменения функции печени (повышение трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-ГТ и билирубина).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечастые: зуд, сыпь.

Редкие: крапивница.

Очень редкие: ангионевротический отек, фиксированная эритема (реакция, возникающая на одном и том же месте).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редкие: дизурия, энурез.

Частота неизвестна: задержка мочи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечастые: астения, плохое самочувствие.

Редкие: отеки.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

Редкие: увеличение массы тела.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.

Симптомы передозировки

Симптомы, наблюдаемые при передозировке цетиризина, обычно связаны с его влиянием на ЦНС или с эффектами, предполагающими антихолинэргическую активность.

Следующие побочные реакции были зарегистрированы после приема дозы цетиризина, в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную дозу: спутанность сознания, понос, головокружение, усталость, плохое самочувствие, мидриаз, зуд, беспокойство, седация. Сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочи.

Лечение

Специфического антидота к цетиризину нет.

При передозировке рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Промывание желудка может иметь смысл, только если препарат был принят незадолго до этого.

Гемодиализ не эффективен для выведения цетиризина.

Противопоказаниями для применения являются:

Повышенная чувствительность к активному веществу, любому другому компоненту препарата, приведенному в разделе «Состав», к гидроксизину или к производным пиперазина;

тяжелое нарушение функции почек, если клиренс креатинина <10 мл/мин;

так как препарат Алперкапс содержит лактозы моногидрат, то его не следует назначать пациентам с редкими наследственными нарушениями толерантности к галакгтозе, наследственным дефицитом лактозы саами или синдромом невсасывания глюкозы-галактозы;

при беременности;

при кормлении грудью, т.к. цетиризин проникает в грудное молоко;

в детском возрасте до 6 лет;

при выраженном нарушении функции почек.

Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой Цетиризин может вызывать сильную сонливость, поэтому Алперкапс может влиять на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем укладывают в пачки из картона.

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранят в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск производится без рецепта врача.

Информация о производителе:

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26

тел.!факс (+ 37517) 344-18-66

: @mic.by, www.mic.by

Источник

Инструкция по применению АЛЛЕРКАПС (ALLERCAPS)

  • Инструкция по применению Аллеркапс
  • Состав препарата Аллеркапс
  • Показания препарата Аллеркапс
  • Условия хранения препарата Аллеркапс
  • Срок годности препарата Аллеркапс

Код ATX: Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Производные пиперазина (R06AE) > Cetirizine (R06AE07)

Форма выпуска, состав и упаковка

капс. 5 мг: 20 шт.

Рег. №: 10/04/1267 от 29.04.2010 — Истекло

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
цетиризина дигидрохлорид5 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактоза.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

капс. 10 мг: 20 шт.

Рег. №: 10/04/1267 от 29.04.2010 — Истекло

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
цетиризина дигидрохлорид10 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, лактоза.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид, красители — бриллиантовый голубой (E133), хинолиновый желтый (E104).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АЛЛЕРКАПС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 21.12.2006 г.

Читайте также:  Сколько можно пить контрацептив

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат. Цетиризин — блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов, метаболит гидроксизина. В фармакологически активных дозах не обладает значимым седативным эффектом. Тормозит гистамин-опосредованную раннюю фазу аллергической реакции, предотвращает различные физиологические и патофизиологические эффекты гистамина, такие как расширение и повышенную проницаемость капилляров (развитие отека, крапивницы, покраснение), стимулирование чувствительных нервных окончаний (зуд, боль) и сокращение гладких мышц органов дыхания и ЖКТ. На поздней стадии аллергической реакции Аллеркапс ингибирует выделение гистамина и миграцию эозинофилов и других клеток, ослабляя таким образом, позднюю аллергическую реакцию. Снижает экспрессию молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются маркерами аллергического воспаления. Подавляет действие других медиаторов и индукторов секреции гистамина, таких как PAF (тромбоцит-активирующий фактор) и субстанция Р. Препарат значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающую в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой. Эти эффекты не сопровождаются центральным действием.

Фармакокинетика

Всасывание

Цетиризин быстро всасывается из ЖКТ. Абсорбция достигает 70%. Cmax составляет 0.3 мкг/мл и достигается между 30-й и 60-й минутами после приема препарата в дозе 10 мг.

Распределение и метаболизм

В значительной степени связывается транспортными белками плазмы крови. Не проникает через ГЭБ. Цетиризин практически не метаболизируется в печени.

Выведение

У взрослых T1/2 составляет примерно 10 ч, у детей от 6 до 12 лет — 6 ч и от 2 до 5 лет — 5 ч.

2/3 принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек общий клиренс препарата уменьшается.

Показания к применению

Аллеркапс применяют с целью профилактики и лечения аллергических состояний, вызванных различными аллергенами, в т.ч.:

  • симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как ринит, зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
  • симптомов крапивницы (в т.ч. хронической идиопатической крапивницы), отека Квинке и других аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Аллеркапс показан для применения у взрослых и детей старше 6 лет.

Сколько можно пить аллеркапс

Режим дозирования

Аллеркапс назначают внутрь взрослым и детям в возрасте 6-12 лет по 10 мг 1 раза/сут, предпочтительно — на ночь; детям в возрасте 6-12 лет — по 5 мг 1 или 2 раза/сут.

Возможно применение препарата в начальной дозе 5 мг 1 раз/сут.

Пожилым больным с нормальной функцией почек снижение дозы не требуется. Больным с умеренным или тяжелыми нарушениями функции почек рекомендуется снижать дозу в 2 раза.

Аллеркапс принимают с небольшим количеством воды. Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Побочные действия

Аллеркапс обычно хорошо переносится больными.

Со стороны ЦНС:

редко — головная боль, головокружение, сонливость, чувство усталости.

Со стороны пищеварительной системы:

сухость во рту, возбуждение, желудочно-кишечные расстройства;

  • иногда — слабость, тошнота, рвота, боль в области живота, диарея, запор, увеличение аппетита. В период лечения Аллеркапсом может отмечаться преходящее усиление активности трансаминаз печени.
  • Со стороны системы кроветворения:

    гемолитическая анемия или тромбоцитопения.

    Аллергические реакции:

    в единичных случаях — кожные реакции, отек Квинке.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к гидроксизину и другим компонентам препарата.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести, больным, находящимся на гемодиализе, и пациентам с нарушениями функции печени.

Цетиризин медленнее выводится у больных пожилого возраста, чем у более молодых людей, поэтому следует увеличить интервал между приемами препарата.

Рекомендуется контролировать гемограмму и активность трансаминаз печени, особенно в случае желтухи или образования кровоподтеков и/или кровотечения. При необходимости следует прервать лечение.

Следует соблюдать особую осторожность при совместном применении Аллеркапса со снотворными и седативными средствами.

Потребление спиртных напитков во время лечения Аллеркапсом категорически противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность и не увеличивать рекомендуемую терапевтическую дозу при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

при передозировке (в дозе более 50 мг) могут наблюдаться психомоторное возбуждение, раздражительность с последующим развитием сонливости. Возможно появление антихолинергического действия в виде задержки мочеиспускания, тремора и тахикардии.

Лечение:

промывание желудка, назначение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Аллеркапса и теофиллина (особенно если дозы теофиллина превышают 400 мг) может наблюдаться увеличение концентрации в сыворотке и относительная передозировка цетиризина из-за сниженного клиренса.

Не отмечено клинически значимых взаимодействий с азитромицином, псевдоэпинефрином, кетоконазолом, эритромицином, диазепамом и циметидином.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности цетиризина.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Контакты для обращений

МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)

220075 Минск, ул. Инженерная 26

Тел./факс: (375-17) 344-56-23

: @mic.by

https://www.mic.by

Источник