Сколько можно пить либексин

Либексин® (Libexin®)

Лекарственная форма: &nbspтаблетки Состав:

1 таблетка содержит:

действующее вещество: преноксдиазина гидрохлорид 100 мг;

вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание:

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон. На одной стороне гравировка «LIBEXIN», на другой стороне риска, делящая таблетку на четыре части.

Фармакотерапевтическая группа:Противокашлевое средство периферического действия АТХ: &nbsp

R.05.D.B.18 Преноксдиазин

Фармакодинамика:

Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия.

Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов:

— местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей;

— бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе;

— незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания).

Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина.

Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.

При хроническом бронхите отмечено противовоспалительное действие преноксдиазина.

Преноксдиазин не влияет на функцию центральной нервной системы, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия.

Фармакокинетика:

Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная плазменная концентрация преноксдиазина достигается через 30 минут после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6-8 часов.

Связь с белками плазмы составляет 55-59%.

Период полувыведения составляет 2,6 часа.

Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть — в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина).

В течение первых 12 часов метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 часа после приема выделяется 93% препарата. За 72 часа после приема внутрь 50-74% принятой дозы выводится с калом и 26-50% — с мочой.

Показания:

Непродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмоний, эмфиземе; ночном кашле у больных с сердечной недостаточностью; подготовке пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.

Заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией.

Состояние после ингаляционного наркоза.

Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

С осторожностью:

Детский возраст.

Беременность и лактация:

В периоды беременности и лактации применение Либексина® возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Средняя доза для взрослых составляет 100 мг три или четыре раза в день (по 1 таблетке 3-4 раза в день). В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг три — четыре раза или до 300 мг три раза в день (по 2 таблетки 3-4 раза в день или по 3 таблетки 3 раза в день).

Средняя доза для детей, в зависимости от возраста и массы тела 25-50 мг три или четыре раза в день (по 1/4 — 1/2 таблетки 3-4 раза в день).

Максимальная разовая доза для детей — 50 мг (1/2 таблетки), для взрослых — 300 мг (3 таблетки). Максимальная суточная доза для детей — 200 мг (2 таблетки), для взрослых — 900 мг (9 таблеток).

При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9-3,8 мг/кг массы тела комбинируют с 0,5-1 мг атропина за 1 час до начала процедуры.

Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта).

Побочные эффекты:

Побочные эффекты разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости по классификации ВОЗ: часто (≥ 1% и < 10%); редко (≥ 0,01% и < 0,1%), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Аллергические реакции

Редко: кожная сыпь; ангионевротический отек.

Неизвестная частота: бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: сухость во рту или в горле; анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта;

Часто: боль в желудке; запор; тошнота.

Со стороны нервной системы (при применении препарата в высоких дозах)

Неизвестная частота: легкий седативный эффект; утомляемость.

Необходимо подчеркнуть, что как седативный эффект, так и утомляемость проявляются при применении препарата в дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приема препарата.

Передозировка:

Данных по передозировке для человека не имеется. В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.

Взаимодействие:

Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.

Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.

Особые указания:

Препарат может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта у больных с непереносимостью лактозы, т.к. таблетки содержат лактозу (0,38 мг лактозы в каждой таблетке).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому при приеме препарата в высоких дозах вопрос о возможности управления автомобилем или занятия работами, связанными с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 100 мг.

Упаковка:

По 20 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:П N015126/01 Дата регистрации:29.10.2008 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов, ЗАО ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов, ЗАО Венгрия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspСанофи АвентисГрупп АОСанофи АвентисГрупп АО Дата обновления информации: &nbsp04.03.2018 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Либексин : инструкция по применению

В 1 таблетке содержится:

активное вещество: преноксдиазина гидрохлорид — 100 мг;

вспомогательные вещества: глицерин (Е422), магния стеарат (Е470), тальк (Е553), поливидон (Е1201), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Почти белые, плоские таблетки со скошенными краями. На одной стороне имеется маркировка «LIBEXIN», на другой — две делительные риски, делящие таблетку на четыре части.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Прочие противокашлевые средства.

Код АТХ: R05DB18.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата, преноксдиазина гидрохлорид, проявляет противокашлевое действие за счет следующих механизмов:

Местноанестезирующее действие: снижает возбудимость периферических сенсорных (кашлевых) рецепторов.

Бронхолитическое действие (расслабление гладких мышц бронхов): за счет снижения возбудимости рецепторов растяжения легких и торможения кашлевого рефлекса,

Центральное действие: в малой степени снижает активность дыхательного центра, без угнетения дыхания.

Облегчает дыхание и отхождение мокроты.

Противокашлевое действие продолжается 3-4 часа.

Фармакокинетика

Действующее вещество быстро и хорошо абсорбируется из желудка.

Максимальный уровень в крови достигается через 30 минут после приема внутрь, в то время, как терапевтический уровень в плазме наблюдается в течение 6-8 часов.

В среднем, за первый час он на 55-59% связывается с белками плазмы.

Период полувыведения 2,6 часа.

Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, примерно 1/3 часть выделяется в неизменной форме. В дополнение к неизменному продукту препарат выделяется в форме 4 метаболитов.

Полученные данные показывают, что желчная секреция играет важную роль в метаболических процессах продукта в период первых 12 часов после применения.

За 24 часа 93% введенной дозы выводится из организма, 50%-74% выделяется с калом и 26-50% — с мочой в течение 72 часов после приема.

Острый или хронический кашель — главным образом, непродуктивный — любого (трахеобронхиального, легочного, плеврального и сердечного) происхождения.

Препарат можно применять для облегчения кашля при заболеваниях, сопровождающихся нарушением дыхания и газообмена, поскольку препарат не угнетает дыхательный центр.

Подготовка пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию

Средняя доза для взрослых составляет 100 мг три или четыре раза в день (по 1 таблетке 3-4 раза в день), в более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг три- четыре раза или до 300 мг три раза в день (по 2 таблетки 3-4 раза в день или по 3 таблетки 3 раза в день).

Дети (в возрасте 3-14 лет)

Соответственно возрасту и массе тела больного обычная доза пропорционально ниже 1/4 — 1/2 таблетки 3-4 раза в день (по 25-50 мг 3-4 раза в день).

Для детей в возрасте от 3 до 6 лет или с массой тела 10-20 кг: 1/2 таблетки 3 раза в день (по 50 мг 3 раза в день).

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет или с массой тела больше 20 кг: 1/2 таблетки 3-4 раза в день (по 50 мг 3-4 раза в день).

При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9-3,8 мг/кг веса тела комбинируют с 0,5-1 мг атропина за 1 час до начала процедуры

Максимальная разовая доза для детей — 1/2 таблетка, для взрослых — 3 таблетки.

Максимальная суточная доза для детей — 2 таблетки, для взрослых — 9.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Заболевания, сопровождающиеся избыточной бронхиальной секрецией. Послеоперационные состояния (после ингаляционной анестезии).

Детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.

В случаях затрудненного отделения густой мокроты может возникнуть необходимость в приеме отхаркивающих препаратов или муколитиков.

Таблетки необходимо глотать целиком, без разжевывания, в противном случае, препарат может вызвать временное онемение, нечувствительность слизистой полости рта.

Препарат содержит 38,0 мг лактозы моногидрата. Пациенты с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать это лекарственное средство.

Беременность и грудное вскармливание

Имеющиеся ограниченные данные не свидетельствуют о наличии у преноксдиазина фетальной (неонатальной) токсичности и способности вызывать пороки развития. На сегодняшний день других соответствующих эпидемиологических данных нет. Препарат должен применяться с применением обычных мер предосторожности.

Не имеется клинических данных относительно того, экскретируется ли препарат в материнское молоко, поэтому в период кормления грудью его можно применять после тщательного взвешивания отношения пользы к риску, по рекомендации врача.

Побочные эффекты

В случае появления симптомов, подобных описанным ниже, пожалуйста, незамедлительно обратитесь к Вашему лечащему врачу!

Нежелательные эффекты перечислены согласно их частоте на основании следующего соглашения: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до

Желудочно-кишечные расстройства:

Редко: сухость во рту и горле.

Частота не известна; желудочно-кишечные нежелательные реакции (в

Нарушения со стороны иммунной системы:

Редко: аллергические реакции.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Частота не известна: бронхоспазм.

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи в случае передозировки лекарства!

При применении более высоких, чем терапевтические, доз, встречается седативный эффект и утомляемость, которые спонтанно проходят в течение нескольких часов после приема.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, даже если это происходит от случая к случаю.

Данных нет

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

В высоких дозах препарат может вызвать нарушение внимания, поэтому в ходе приема больших доз Либексина® вождение транспорта и работа на станках требуют индивидуального рассмотрения.

Форма выпуска

По 20 таблеток в блистере ПВХ/Ал. По 1 блистеру в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Хранить при температуре не выше 25°C!

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия.

Источник

Инструкция по применению Либексин таблетки 100мг

Лекарственные формы

Международное непатентованное название

?

Преноксдиазин

Состав Либексин таблетки 100мг

Действующее вещество: Преноксдиазина гидрохлорид -100 мг. Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Ненаркотические противокашлевые средства

Производители

Хиноин(Венгрия), Хиноин ЗФ и ХП А.О.(Венгрия)

Показания к применению Либексин таблетки 100мг

Непродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмоний, эмфиземе; ночном кашле у больных с сердечной недостаточностью; подготовке пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию).

Способ применения и дозировка Либексин таблетки 100мг

Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта). Взрослым: 100 мг (1 таблетка) 3-4 раза в сутки. В более сложных случаях доза может быть увеличена: до 200 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки или до 300 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки. Детям от 1 до 6 лет или с массой тела от 10 до 20 кг*: 50 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки. Детям от 6 до 14 лет или с массой тела более 20 кг*: 50 мг (1/2 таблетки) 3-4 раза в сутки. * В соответствии с возрастом и массой тела пациента рекомендуемая доза пропорционально ниже: от 1/4 до 1/2 таблетки от 3 до 4 раз в сутки (по 25-50 мг 3-4 раза в сутки). Максимальная разовая доза: для детей — 50 мг (1/2 таблетки), для взрослых — 300 мг (3 таблетки). Максимальная суточная доза: для детей — 200 мг (2 таблетки), для взрослых — 900 мг (9 таблеток). При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9 — 3,8 мг/кг массы тела комбинируют с 0,5 — 1 мг атропина за 1 час до начала процедуры.

Противопоказания Либексин таблетки 100мг

Повышенная чувствительность к преноксдиазину или другим компонентам препарата. Состояния, сопровождающиеся обильной бронхиальной секрецией. Послеоперационные состояния (после ингаляционного наркоза). Препарат содержит лактозу. Не следует принимать данный препарат пациентам с такими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 1 года. С осторожностью. Детский возраст, пожилой возраст, нарушения функции печени, почек. Пациентам с кашлем, сопровождающимся вязкой трудноотделяемой мокротой, рекомендуется применять муколитические или отхаркивающие средства. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли преноксдиазин с грудным молоком. В период грудного вскармливания препарат Либексин® следует принимать только под наблюдением врача. В периоды беременности и грудного вскармливания применение препарата Либексин® возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия. Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов: -местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей; -бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе; -незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания). Противокашлевой эффект препарата примерно равен таковому у кодеина. Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости. При хроническом бронхите отмечено противоспалительное действие преноксдиазина. Преноксдиазин не влияет на функцию центральной нервной системы, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия. Фармакокинетика. Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация преноксдиазина достигается через 30 минут после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6-8 часов. Связь с белками плазмы составляет 55-59%. Период полувыведения составляет 2,6 часа. Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть — в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина). В течение первых 12 часов метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 часа после приема выделяется 93% препарата. За 72 часа после приема внутрь 50-74% принятой дозы выводится с калом и 26-50% — с мочой.

Побочное действие Либексин таблетки 100мг

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто > 10%; часто от > 1 % до 0,1 % до 0,01% и

Передозировка

В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и утомляемости в течение нескольких часов после приема препарата.

Взаимодействие Либексин таблетки 100мг

Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними. Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами.

Особые указания

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Прием препарата в высоких дозах может снижать внимательность. Как следствие, возможно влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Источник

Читайте также:  Сколько пива можно пить каждый день без вреда для здоровья