Сколько можно пить остеогенон

ОСТЕОГЕНОН

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, регулирующий обмен в костной ткани

Действующее вещество

— оссеин-гидроксиапатитное соединение

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид желтый.

10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, влияющий на минерализацию костей (регулятор кальциево-фосфорного обмена).

Остеогенон содержит необходимые для синтеза костной ткани компоненты и оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирует остеобласты и ингибирует остеокласты.

Кальций содержится в препарате в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полному его всасыванию из ЖКТ. Ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии.

Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.

Оссеин — органический компонент препарата, содержащий локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (β-трансформирующий фактор роста, инсулиноподобные факторы роста I и II, остеокальцин, коллаген типа 1), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани.

β-трансформирующий фактор роста стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов.

Инсулиноподобные факторы роста I и II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина.

Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция.

Коллаген типа 1 обеспечивает формирование костной матрицы.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания

• профилактика и лечение первичного остеопороза различной этиологии (пременопаузный, менопаузный, сенильный);
• профилактика и лечение вторичного остеопороза различной этиологии (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, применением ГКС, гепарина, иммобилизацией);
• коррекция остеопении и нарушений фосфорно-кальциевого обмена (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания);
• ускорение заживления переломов костей.

Противопоказания

• тяжелая почечная недостаточность;
• гемодиализ;
• выраженная гиперкальциурия;
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Взрослым при остеопорозе рекомендуется принимать внутрь по 2-4 таб. 2 раза/сут; по другим показаниям — по 1-2 таб./сут.

Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.

Побочные действия

В очень редких случаях (<1/1 000 000) возможны: аллергические реакции; при длительном применении — гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Остеогенон замедляет всасывание препаратов железа, бисфосфонатов и антибиотиков группы тетрациклина, поэтому при одновременном применении с этими препаратами интервал времени между их приемом должен составлять не менее 4 ч.

При одновременном применении Остеогенона с витамином D или тиазидными диуретиками врачу следует оценить степень риска развития гиперкальциемии вследствие усиления резорбции кальция.

Особые указания

У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата в зависимости от лабораторных показателей.

У пациентов с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения высоких доз препарата.

В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у пациентов с артериальной гипертензией.

Беременность и лактация

Остеогенон может применяться при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям после консультации врача.

При нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при выраженной гиперкальциурии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 4 года.

Описание препарата ОСТЕОГЕНОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Остеогенон : инструкция по применению

Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтые, равномерно окрашенные, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями. Длина: ≈ 18,2 мм, ширина: ≈ 8,7 мм, толщина ≈ 6,2 мм.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активный компонент:

оссеин-гидроксиапатитное соединение (ОГС) — 830,00 мг (относится к сухой субстанции).

Основным компонентом неорганической части ОГС является фосфат кальция в виде микрокристаллического гидроксиапатита, встроенный в протеиновую матрицу. Оссеин состоит, главным образом, из коллагеновых и неколлагеновых белков/пептидов.

Другие компоненты:

микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, картофельный крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000, тальк, железа оксид желтый (Е172).

Прочие минеральные вещества.

Фармакодинамика: Остеогенон содержит комплекс органических компонентов костного матрикса (оссеин, который содержит коллаген I типа, остеокальцин, факторы роста и другие протеины) и микрокристаллов гидроксиапатита в их физиологически сбалансированных пропорциях.

В исследованиях in vitro доказана способность препарата регулировать обмен веществ в костной ткани. В экспериментах на животных подтверждено, что препарат способствует образованию новой костной ткани.

Фармакокинетика

В клинических исследованиях с изотопом 47Са было установлено, что всасывание препарата происходит в кишечнике.

Медленное растворение оссеин-гидроксиапатитного соединения обеспечивает постепенное всасывание кальция во всех отделах кишечника, в том числе дистальном. В связи с этой особенностью при применении Остеогенона отсутствует пик гиперкальциемии, наблюдаемый при приеме препаратов, содержащих только соли кальция.

— недостаточность кальция, особенно в период роста, беременность, период лактации;

— дополнительный метод лечения остеопороза, в том числе первичного и вторичного (старческий, в постменопаузе, кортикостероидный, во время восстановления подвижности после иммобилизации).

Для приема внутрь.

Таблетки следует проглатывать, запивая полным стаканом воды.

При дефиците кальция принимать взрослым, детям старше 6 лет, в период беременности и лактации:

-1-2 таблетки в день, что соответствует 178-356 мг элементарного кальция/день и 82-164 мг элементарного фосфора/день.

При остеопорозе:

2-4 таблетки 2 раза в сутки, что соответствует 356-712 мг элементарного кальция/день и 164- 328 мг элементарного фосфора/день.

Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.

Побочные реакции были классифицированы в соответствии со следующим принципом: очень частые (≥ 1/10, частые (≥ 1/100, <1/10), нечастые (≥1 / 1000, <1/100, редкие (≥1 / 10000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000), неизвестная частота (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Неизвестная частота: гиперкальциурия, гиперкальциемия (при длительном применении в высоких дозах).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Неизвестная частота: боли в животе, запор, тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Неизвестная частота: зуд, крапивница, сыпь.

— повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав;

— у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и пациентов на гемодиализе;

— гиперкальциемия, гиперкальциурия, образование кальциевых камней, кальцификация тканей, острый кальциевый нефролитиаз;

— длительная иммобилизация, сопровождающаяся гиперкальциемией и/или гиперкальциурией: при терапии кальцием должно быть уделено внимание восстановлению подвижности;

— дети до 6 лет в связи с лекарственной формой.

Кальций

При совместном применении с витамином D необходим строгий контроль концентрации кальция в плазме крови и моче. В случае повышения концентрации кальция в плазме крови или моче выше предельных допустимых значений необходима коррекция режима дозирования препаратов.

Пациентам с почечной недостаточностью следует избегать применения препарата в больших дозах и регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.

Если необходимо длительное лечение и/или имеется почечная недостаточность, необходимо контролировать уровень кальция в моче и, если уровень кальция превышает 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) у взрослых и 0,12-0,15 ммоль/кг/24 ч (5-6 мг/кг/24 ч) у детей, следует снизить дозу или временно приостановить прием препарата.

Пациентам с кальциевым нефролитиазом в анамнезе рекомендуется:

• придерживаться стандартной профилактической диеты (вода, соли, животные белки и т.д.);

• ограничить дозу кальция, получаемого с приемом Остеогенона, до 500 мг /сутки;

• скорректировать прием кальция с пищей таким образом, чтобы не превышать суточную дозу кальция, составляющую 1,5 г;

• избегать сопутствующего приема препаратов, содержащих витамин D.

Фосфор

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется регулярный мониторинг концентрации фосфора в плазме крови.

Нежелательные комбинации

+ Тиазидные диуретики

Риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция с мочой.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности

+ Циклины

Снижение абсорбции циклинов в желудочно-кишечном тракте.

Следует разделить прием Остеогенона и циклинов (перерыв между приемами препаратов должен составить более 2 часов, если это возможно).

+ Сердечные гликозиды

Риск развития нарушений сердечного ритма.

Рекомендуется клинический мониторинг, при необходимости — проведение ЭКГ, контроль концентрации кальция в плазме крови.

+ Бисфосфонаты

Риск снижения кишечной абсорбции бисфосфонатов.

Следует разделить прием Остеогенона и бисфосфонатов (перерыв между приемами препаратов должен составить более 2 часов, если это возможно).

+ Лекарственные средства и биологически активные добавки, содержащие железо и/или цинк Риск снижения кишечной абсорбции железа и цинка вследствие образования хелатных соединений.

Следует разделить прием Остеогенона и препаратов на основе железа и цинка (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).

+ Хинолоны

Риск снижения кишечной абсорбции хинолонов.

Следует разделить прием Остеогенона и хинолонов (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).

+ Глюкокортикостероиды

Риск снижения кишечной абсорбции кальция.

Следует разделить прием Остеогенона и глюкокортикостероидов (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).

+ Препараты стронция

Риск снижения кишечной абсорбции стронция.

Следует разделить прием Остеогенона и препаратов стронция (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).

+ Тиреоидные гормоны

Риск снижения кишечной абсорбции тиреоидных гормонов.

Следует разделить прием Остеогенона и тиреоидных гормонов (перерыв между их приемами должен составить более 2 часов, если это возможно).

+ Эстрамустин

Риск снижения абсорбции эстрамустина в ЖКТ при одновременном применении препаратов кальция.

Передозировка Остеогенона маловероятна.

Приведенные ниже данные касаются передозировки солей кальция (2000 мг кальция в сутки).

Симптомы передозировки

клинические симптомы обычно связаны с гиперкальциемией и не являются специфичными, в частности: жажда, полиурия, полидипсия, тошнота, рвота, обезвоживание организма, повышение артериального давления, вазомоторные расстройства, запор, потеря аппетита, аритмии, слабость, нефрокальциноз, нефролитиаз, боль в костях, психические изменения.

Лечение передозировки

прекратить прием препарата; стандартное лечение включает в себя регидратацию, коррекцию отклонений от нормы уровня электролитов в плазме крови. При необходимости назначаются диуретики и (или) кортикостероиды, бисфосфонаты, кальцитонин. Некоторым пациентам может потребоваться перитонеальный диализ или гемодиализ.

Если Вы приняли большее количество Остеогенона, чем следует

В случае передозировки Вам нужно обратиться к Вашему врачу или в ближайшую больницу.

Если был пропущен очередной прием лекарственного средства

Если Вы забыли принять Остеогенон, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Остеогенон не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

40 таблеток, покрытых оболочкой — 4 блистера из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги, упакованные с инструкцией по применению в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

Производитель

ПЬЕР ФАБР МЕДИКАМЕНТ ПРОДАКШН

Прогифарм, 45500 Жиен, Франция.

Источник