Сколько можно пить плагрил

Плагрил®

Plagril®

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит

активное вещество: клопидогрела гидросульфат 97,875 мг, эквивалентно 75 мг клопидогрела;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 112) 211,125 мг, маннитол 58,0 мг, кроскармеллоза натрия 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,0 мг, магния стеарат 4,0 мг;

оболочка: опадрай розовый 03В54202 (гипромеллоза 62,5 %, титана диоксид 30,6%, макрогол-400 6,25 %, краситель железа оксид красный 0,65%) 13,475 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с тиснением «С 127» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Специфический и активный ингибитор агрегации тромбоцитов; оказывает коронарорасширяющее действие. Избирательно уменьшает связывание аденозиндифосфата (АДФ) с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов GPIIb/IIIa под действием АДФ, ослабляя таким образом агрегацию тромбоцитов.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность фосфодиэстеразы (ФДЭ). Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней). Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приёма (40 % ингибирование) начальной дозы 400 мг. Максимальный эффект (60 % подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приёма в дозе 50-100 мг/сут. Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней). Агрегация тромбоцитов и время кровотечения возвращаются к исходному уровню в среднем через 5 дней после прекращения лечения.

При наличии атеросклеротического поражения сосуда препятствует развитию атеротромбоза независимо от локализации сосудистого процесса (цереброваскулярные, кардиоваскулярные или периферические поражения).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция и биодоступность высокая; концентрация в плазме низкая и через 2 ч после приёма не достигает предела измерения (0,025 мкг/л). Клопидогрел и основной метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови (98 % и 94% соответственно).

Метаболизм

Метаболизируется в печени. Основной метаболит — неактивное производное карбоксиловой кислоты, составляющее около 85 % циркулирующего в плазме соединения. Время достижения пиковой концентрации (ТСmах) метаболита, после повторных пероральных доз клопидогрела 75 мг, достигается через час (пиковая концентрация (Сmах) — около 3 мг/л). Клопидогрел является предшественником действующего вещества. Его активный метаболит, тиольное производное, образуется путём окисления клопидогрела в 2-оксо-клопидогрел и последующего гидролиза. Окислительный процесс регулируется, в первую очередь, изоферментами цитохрома P450 2В6 и 3А4 и, в меньшей степени, — 1А1, 1А2 и 1С19. Активный тиольный метаболит быстро и необратимо связывается с тромбоцитарными рецепторами, подавляя, таким образом, агрегацию тромбоцитов. Этот метаболит в плазме не обнаруживается.

Выведение

Выведение: почками — 50 %, кишечником — 46% (в течение 120 ч после введения). Период полувыведения (T½) основного метаболита, после разового и повторного приёма, — 8 ч. Концентрации выделяемых почками метаболитов — 50 %.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация основного метаболита в плазме после приёма клопидогрела в дозе 75 мг/сут ниже у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (клиренс креатинина (КК) 5-15 мл/мин) по сравнению с больными с заболеваниями почек средней тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) и здоровыми лицами.

Хотя ингибирующий эффект на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов оказался сниженным (25 %) по сравнению с таким же эффектом у здоровых добровольцев, время кровотечения было удлинено в такой же мере, как и у здоровых добровольцев, получавших клопидогрел в дозе 75 мг/сут.

У больных циррозом печени прием клопидогрела в суточной дозе 75 мг в течение 10 дней был безопасен и хорошо переносился. Сmах клопидогрела, как после приёма однократной дозы, так и в равновесном состоянии, была во много раз выше у больных циррозом печени, чем у здоровых лиц.

Показания

Профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий.

В комбинации с ацетилсалициловой кислотой для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме:

— с подъёмом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии;

— без подъёма сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе у больных, подвергающихся стентированию.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— тяжёлая печёночная недостаточность;

— геморрагический синдром, острое кровотечение (в том числе внутричерепное кровоизлияние) и заболевания, предрасполагающие к его развитию (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, неспецифический язвенный колит, туберкулёз, опухоли лёгких, гиперфибринолиз);

— беременность, период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью

— Умеренная печёночная и/или почечная недостаточность;

— травмы, состояния, повышающие риск развития кровотечения (в том числе травма, операции);

— одновременный прием ацетилсалициловой кислоты, нестероидных противовоспалительных препаратов (включая ингибиторы ЦОГ-2), гепарина и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приёма пищи.

Для профилактики ишемических нарушений у больных после перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта или на фоне диагностированных заболеваний периферических артерий взрослым (в том числе пожилым пациентам) назначают 75 мг 1 раз/сут. Лечение следует начинать в сроки до 35 дней после перенесенного Q-образующего инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 мес — после ишемического инсульта.

При остром коронарном синдроме без подъёма сегмента SТ (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без формирования зубца Q) лечение следует начинать с назначения однократной нагрузочной дозы 300 мг, затем продолжать применение препарата в дозе 75 мг 1 раз/сут (с одновременным приёмом ацетилсалициловой кислоты в дозе 75-325 мг/сут). Поскольку применение ацетилсалициловой кислоты в больших дозах связано с большим риском кровотечений, рекомендуемая доза должна быть не выше 100 мг. Курс лечения — до 1 года.

При остром коронарном синдроме с подъёмом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) препарат назначают в дозе 75 мг 1 раз/сут, с использованием начальной нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, в сочетании или без тромболитиков. Для пациентов в возрасте старше 75 лет лечение клопидогрелом должно осуществляться без использования нагрузочной дозы. Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение минимум 4 недель.

Побочные эффекты

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: частые — более 1 %, нечастые — 0,1-1%, редкие — 0,01-0,1 %, очень редкие — менее 0,01 %.

Со стороны свертывающей системы крови: часто — желудочно-кишечные кровотечения; нечасто — геморрагический инсульт, удлинение времени кровотечения, носовые кровотечения; редко — гематомы, гематурия, и конъюнктивные кровотечения.

Со стороны системы кроветворения: нечасто — тромбоцитопения; нечасто — нейтропения, лейкопения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопеническая пурпура; гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия и апластическая анемия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, парестезия; редко — вертиго; очень редко — спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — васкулит, снижение артериального давления.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм, интерстициальный пневмонит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диспепсия, диарея, абдоминальные боли; нечасто — тошнота, гастрит, метеоризм, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко — колит (в том числе язвенный или лимфоцитарный колит), панкреатит, изменение вкусовых ощущений, стоматит, гепатит, острая печёночная недостаточность, повышение активности печёночных ферментов.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия, артрит, миалгия.

Со стороны мочевыводящей системы: очень редко — гломерулонефрит.

Дерматологические реакции: нечасто — зуд; очень редко — буллезная сыпь (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), эритематозная сыпь, экзема, плоский лишай.

Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отёк, крапивница, анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь.

Прочие: очень редко — повышение температуры, увеличение креатинина крови.

Передозировка

Симптомы: при разовом пероральном применении 600 мг клопидогрела (количество, эквивалентное 8 стандартным таблеткам 75 мг) здоровыми людьми побочных явлений не было. Время кровотечения было удлинено в 1,7 раза, что соответствует величине, зарегистрированной после приёма терапевтической дозы (75 мг в сутки).

Лечение: переливание тромбоцитарной массы. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие

Усиливает антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, гепарина, непрямых антикоагулянтов, нестероидных противовоспалительных препаратов, при совместном применении повышает риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

Ингибируя активность одного из ферментов цитохрома CYP2C9, повышает концентрацию лекарственных средств, метаболизирующихся посредством CYP2C9 (фенитоин, толбутамид).

Не отмечено клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении клопидогрела совместно с атенололом, нифедипином, фенобарбиталом, циметидином, эстрогенами, дигоксином, теофиллином, толбутамидом, антацидными средствами.

Особые указания

В случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения следует прекратить за 7 дней до операции.

Больных следует предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне применения препарата кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае необычного кровотечения. Больные должны также информировать врача о приёме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства или если врач назначает новое для больного лекарственных средств.

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (АЧТВ, число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.

При тяжёлых нарушениях функции печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Признаков ухудшения способности управления автомобилем или уменьшения психической работоспособности после приёма обнаружено не было.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 75 мг.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

• Фармакотерапевтическая группа

• АТХ

  B01AC04

• Действующее вещество

Источник

Плагрил A

Товары из категории — Антикоагулянты

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 619

Описание препарата

Инструкция по применению Плагрил А дает информацию о том, что препарат относится к группе антиагрегантов. Это означает, что его действующие вещества направлены на предотвращение образования тромбов. Они воздействуют на свертываемость крови, которая сопровождается слипанием тромбоцитов и последующему их образованию в сгустки-агрегаты. Плагрил А замедляет процесс агрегации тромбоцитов и красных кровяных телец, называемых эритроцитами, а также способствует уменьшению их склеивания и прилипания к клеточному слою, выстилающему внутреннюю поверхность кровеносных, лимфатических сосудов и сердечных полостей. Также лекарственное средство воздействует на поверхностное натяжение мембран красных кровяных телец, облегчая их деформацию при прохождении через капилляры, а также улучшает текучесть крови. Многочисленные отзывы о Плагрил А, оставленные пациентами на различных медицинских ресурсах, подтверждают действенность препарата и отмечают, что по результатам мониторинга их здоровья наблюдалось не только предотвращение склеивания тромбоцитов, но и разъединение уже образовавшихся сгустков. Цена Плагрил А относительно доступная. При её сравнении с аналогами, имеющими схожий состав, можно сказать, что есть препараты, которые стоят немного дешевле и те, чья цена в разы превышает стоимость описываемого лекарственного средства. Заказать Плагрил А и получить его с доставкой по Москве и другим областям России можно в интернет-аптеке Wer.ru

Форма выпуска, состав и упаковка

Плагрил А в Москве, других городах и населенных пунктах продается в картонных упаковках, где количество капсул равняется 30, 60, 100 и 200 штукам. В 1 блистер помещено 10 микрокапсул. Действующие и вспомогательные вещества заключены в капсулу, механизм, форма и характер высвобождения которой отличается от стандартных лекарственных средств. Пилюля помещена в твердую белую желатиновую оболочку, маркированную торговым знаком производителя и наименованием препарата. Непосредственно сама таблетка имеет капсулоподобную форму, окрашенную в розоватый или же белый оттенок. Активными составляющими лекарства являются два вещества, называемые клопидогрелом и аспирином (ацетилсалициловой кислотой), при этом дозировка каждого равна 75 миллиграммам. Вспомогательные компоненты драже с оболочкой: — пленочной: МКЦ, маннит, натриевая кроскармеллоза, масло клещевины и красители; — кишечнорастворимой: моногидрат лактозы, модифицированный крахмал, Е330, Е551, октадекановая кислота, Е171, гипромеллоза.

Фармакологическое действие

Препарат Плагрил А имеет комбинированный состав. Его компоненты оказывают антиагрегантное действие, предотвращая образование тромбов. Активный ингредиент лекарства, именуемый клопидогрелом, снижает способность тромбоцитов к склеиванию. Он образует связи с аденозиндифосфатными-рецепторами и способствует замедлению их реакции с аденозиндофосфатами. Поскольку данное вещество воздействует с рецепторными структурами, оно оказывает необратимое действие на них. Как следствие, тромбоциты теряют свою функциональность и восстанавливаются только после поэтапного возобновления, в среднем не ранее 1 недели. Эффект от применения отмечается по прошествии 2 часов с момента попадания препарата в организм и зависит от дозировки. При повторном приеме отмечается существенное замедление процесса склеивания тромбоцитов. Ощутимое действие лекарства наблюдается на 3-7 дне терапии, при этом показатель торможения находится в пределах 40-60%. Возвращение к первоначальному уровню агрегации происходит по истечению 1 недели приостановки лечения данным лекарственным средством. Аспирин, являющийся вторым активным веществом, воздействует на циклооксигеназу и замедляет её ферментативные реакции. Он снижает концентрацию тромбоксана, который ускоряет процесс склеивания тромбоцитов и способствует сужению просвета кровеносных сосудов. При совмещении с клопидогрелом отмечается усиление эффективности ацетилсалициловой кислоты и результат от лечения достигается быстрее. Предотвращается формирование кровяных сгустков, которые впоследствии прикрепляются к артериям и сосудам, провоцируя их закупорку.

Показания

В описании препарата Плагрил А указано, что принимать его следует при наличии следующих показаний: — необходимость одновременного приема таких веществ, как ацетилсалициловая кислота и клопидогрел; — профилактика развития заболеваний крупных артерий, возникающих вследствие нагромождения липидов, а также воспаления гладкомышечных клеток; — коронарный синдром в острой форме у пациентов с нестабильной стенокардией, инфарктом, а также тем, кто прошел процедуру стентирования и тромболизиса; — мерцательная аритмия у больных, предрасположенных к образованию сердечно-сосудистых патологий и не имеющих возможности принимать лекарства, которые оказывают непрямое воздействие на свертываемость крови; — профилактика инсульта.

Дозировка

Препарат Плагрил А предназначен для перорального применения. Принимать его необходимо единожды в день в любое удобное для этого время (до, после или во время употребления еды). Терапия острого коронарного синдрома данным лекарством должна начинаться с первых проявлений симптоматики недуга. Предварительно проводится тестовый прием двух препаратов, а именно аспирина, дозировкой от 75 до 325 мг за день, и клопидогрела (300 мг). Больным с инфарктным состоянием требуется также проверка взаимодействия с тромболитическими средствами. Для них аспирин не может назначаться в дозах, превышающих отметку в 100 мг. Пациентам, чей возраст превысил 75 лет, нагрузочная доза клопидогрела не нужна. При нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда клинически ощутимое действие данного препарата отмечается по прошествии прохождения трехмесячного курса лечения. Максимальная длительность терапии может достигать 1 года. Больным, у которых отмечается замедленная ферментативная реакция цитохрома Р450, препарат должен назначаться следующим образом: начальная нагрузочная дозировка — 600 мг, а после ежедневный прием по 150 мг за раз.

Противопоказания

К списку противопоказаний для лечения препаратом Плагрил А относят: — чрезмерная восприимчивость к активным и дополнительным компонентам; — дефицит лактозы и мальабсорбция глюкозы-галактозы; — нарушения в функционировании печени в тяжелой форме; — тяжелые сбои в работе почек; — наличие у пациента острого кровоизлияния, в том числе в черепе или из присутствующих в желудке и пищеводе пептических язв; — провоцируемая лечением нестероидными противовоспалительными средствами и салицилатами астма, возникающая из-за хронического воспаления дыхательных путей, а также её сочетание с насморком и полипозным поражением носовой полости и окружающих пазух; — наличие у пациента редкого заболевания, характеризующегося разрастанием и накоплением тучных клеток в тканях организма и/или костном мозге, при котором терапия аспирином вызывает тяжелые последствия, в частности серьезную побочную симптоматику и осложнения; — I-III триместр вынашивания малыша; — период кормления ребенка грудью; — не достижение пациентом 18-летнего возраста. Крайне осторожно следует принимать Плагрил А больным с: — нарушениями в работе печени в умеренной форме, а также предрасположенности к образованию кровоизлияний; — легкими и умеренными сбоями в работе почек; — после перенесенного травматизма или оперативного вмешательства; — патологиями, способными провоцировать развитие кровоизлияний, в частности эрозийно-язвенные поражения ЖКТ или внутри глаз; — нарушенной циркуляцией крови в головном мозге и инсультом; — заболеваниями, терапия которых проводится с помощью нестероидных противовоспалительных средств, в частности препаратами, замедляющими ферментативную реакцию циклооксигеназы; — риском развития аллергических реакции на аспирин и астмой, вызванной воспалением дыхательных путей; — предрасположенностью к подагре или её наличии в анамнезе; — нарушенной активностью цитохрома Р450.

Побочные действия

Лечение препаратом Плагрил А часто сопровождается развитием кровоизлияний в подкожные слои, мышечные, костные ткани, суставы, соединительную оболочку глаз и сетчатку, дыхательные пути, носовые проходы, желудочно-кишечный тракт, брюшную полость, головной мозг и т.д. У пациентов наблюдались изменения клинических показателей крови, регулярные головные боли, чувство потери равновесия, онемения конечностей, нарушения вкусового восприятия, боли в эпигастриальной области, позывы к рвоте и непосредственное сама рвота, повышенное газообразование, нарушения перистальтики кишечника и появление в нем колик, язвенное поражение желудка, воспаление поджелудочной железы, слизистой ротовой полости и пищевода. У некоторых больных лечение препаратом сопровождалось развитием гепатита, нарушений в работе печени в острой форме, кожных высыпаний и зуда, эритем, дерматитов, некротических поражений тканей, крапивницы, отека Квинке, анафилаксии, аутоиммунных реакций, неправильной работы сознания и неправильным восприятием окружающего, сердечно-сосудистыми патологиями. Возможно также появление спастических сокращений бронхов, воспаления и отека легких, мышечных, суставных и костных болей, неправильной работы мочевыделительной системы, в частности почек, патологических изменений груди с гипертрофией желез и жировой ткани, снижения концентрации глюкозы в крови, подагры, нарушений слухового восприятия, повышения концентрации креатинина, а также лихорадки.

Применение беременными и кормящими грудью женщинами

Прием Плагрил А в период вынашивания ребенка и его последующего кормления грудью запрещен. При необходимости терапии данным препаратом в период лактации от грудного вскармливания нужно отказаться.

Применение для детей

Препарат Плагрил А не может использоваться пациентами, чей возраст не достиг 18 лет.

Особые указания

Пожилые пациенты могут принимать данное лекарство в стандартном объеме, без уменьшения дозировки. Поскольку препарат может провоцировать развитие кровоизлияний, при возникновении подозрения на его возникновение следует незамедлительно провести мониторинг состояния больного. Перед проведением планового оперативного вмешательства за неделю следует прекратить применение Плагрил А, при отсутствии острой необходимости в получении ярко выраженного антитромботического действия. Лекарство удлиняет продолжительность кровотечений, о чем пациент должен быть непременно предупрежден. У некоторых больных терапия клопидогрелом провоцировала развитие тромбоцитопении и гемолитического малокровия, сопровождающихся неврологическими патологически процессами, повышенной температурой и сбоями в функционировании почек. Поэтому при возникновении подобного состояния требуется незамедлительное лечение с применением плазмафереза. Пациентам, перенесшим инсульт, осуществлять лечение данным лекарственным средством необходимо крайне осторожно, поскольку существует высокий риск развития кровоизлияния. Согласно клиническим испытаниям и исследованиям препарат может приниматься пациентами, управляющими транспортом и другими ответственными механизмами. Тем не менее, при возникновении негативной побочной симптоматики, которая влияет на степень концентрации, работу ЦНС и органов зрительного восприятия, требуется незамедлительно отказаться от подобного рода деятельности.

Передозировка

У пациентов, принявших чрезмерное количество данного средства, может наблюдаться развитие кровоизлияний и соответствующих последствий. Также возможно появление спутанности сознания, сбоев в работе органов слухового восприятия, расстройства пищеварительной системы, цефалгии и т.д. Лекарственного средства, полностью связывающего действие Плагрил А, нет. Терапия должна производиться исходя из проявившихся симптомов.

Лекарственное взаимодействие

Лечение Плагрилом А совместно с тромболитиками или препаратами, замедляющими реакции гликопротена IIb/IIIa, требует соблюдения осторожности. Приниматься с гепарином клопидогрел должен также с особой осторожностью, поскольку их взаимодействие повышает риск возникновение кровоизлияний. С антикоагулянтами непрямого воздействия данное лекарственное средство применяться может, но с соблюдением мер предосторожности. При совместном применении данного препарата с нестероидными противовоспалительными средствами отмечалось возникновение скрытых кровоизлияний в ЖКТ, поэтому от подобного взаимодействия лучше отказаться. Прием клопидогрела с селективными ингибиторами обратно захвата серотонина возможен, но соблюдением осторожности. Отмечается нормальное взаимодействие атенолола, нифедипина, циметидина, фенобарбитала, эстрогеносодержащих средств, дигоксина, антацидов, теофиллина, фенитоина и толбутамида с клопидогрелом. Аспирин при совмещение со средствами, направленными на снижение уровня мочевой кислоты в организме, снижает эффективность последних. С метотрексатом, метамизолом и ацетазоламидом Плагрил А должен приниматься крайне осторожно.

Условия и сроки хранения

Держать Плагрил А следует вдали от доступа детей, солнечного света и влаги. При хранении необходимо обеспечить установленный производителем температурный режим, не превышающий отметку в +25° С. При соблюдении вышеописанных условий лекарство годно в течение 3 лет с даты изготовления.

Условия отпуска

Купить Плагрил А можно только при наличии выписанного врачом рецепта.

Цены на Плагрил A и способы доставки в Москве и других городах России

Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)

Цена: от 619 руб.

Источник