Сколько раз можно пить зиртек
Содержание статьи
Зиртек: как принимать капли и таблетки
Зиртек — лекарственный препарат, который оказывает антигистаминное воздействие, поэтому его часто используют при аллергии.
Содержание:
Форма выпуска
Составные компоненты
Показания к использованию
Противопоказания
Побочные реакции и передозировка
Как принимать лекарство Зиртек
Можно ли принимать Зиртек при беременности
Можно ли давать Зиртек детям
Что лучше: Зиртек или Зодак
Что лучше: Зиртек или Фенистил
Что лучше: Зиртек или Эриус
Особые указания
Аналоги
Форма выпуска
Медикамент продается в 2-х основных формах:
таблетки;
капли.
Составные компоненты
Активный ингредиент — дигидрохлорид цетиризина.
Вспомогательные элементы в составе таблеток: микроцелюлоза, стеарат магния, моногидрат лактозы.
Вспомогательные составные компоненты капель: глицерол, натрий ацетат, натрий сахаринат, уксусная кислота.
Показания к использованию
Средство эффективно при следующих состояниях:
аллергический конъюктивит;
аллергический ринит хронического либо сезонного характера, сопровождающийся насморком, зудом, чиханием;
кожная аллергия, проявляемая высыпаниями.
Противопоказания
От приема препарата стоит отказаться в следующих случаях:
повышенная восприимчивость к любому составному компоненту медикамента;
заболевание почек;
период вынашивания ребенка;
период лактации;
дети до 6 месяцев.
С осторожностью допускается использовать при:
эпилепсии;
лицам пожилого возраста;
почечной недостаточности хронической формы;
склонности к задержке мочи.
Лекарство в виде таблеток также противопоказано при аллергии на галактозу, детям до 6 лет.
Побочные реакции и передозировка
К частым негативным проявлениям от приема препарата можно отнести:
боль в голове;
вялость;
головокружение;
чрезмерная усталость;
рвота, тошнота;
чувство сухости в ротовой полости.
Немного реже проявляется:
расстройство желудка;
нервозное состояние;
аллергическая кожная реакция.
периферическая отечность;
крапивница;
нарушенный сердечный ритм;
повышение массы тела;
агрессивное или депрессивное состояние;
нарушенный сон;
судороги.
Крайне редко бывают:
нарушение вкуса;
тремор;
обморок;
ухудшение зрения.
Возможны случаи передозировки, проявляемые выше описанными побочными реакциями. При таком состоянии нужно спровоцировать рвоту либо промыть желудок. Также можно приступить к симптоматической терапии.
Как принимать лекарство Зиртек
Капли
Доза определяется в зависимости от возрастной категории пациента:
ребенку от 6 лет и взрослому можно давать 10 капель (по необходимости постепенно можно увеличивать до 20 капель);
детям в возрасте 2-6 лет дают 5 капель 2 раза сутки или 10 капель на 1 прием;
ребенку от 1 до 2 лет можно давать по 5 капель до 2-х раз в сутки;
от 6 месяцев до года прописывают 5 капель раз в день.
Таблетки
Взрослому пациенту и ребенку от 6 лет можно давать ½ таблетки в день (в зависимости от состояния может быть прописана целая таблетка).
До 6 лет препарат в виде таблеток противопоказан.
Можно ли принимать Зиртек при беременности
Лабораторные исследования касаемо воздействия медикамента на организм в период беременности проводились лишь на животных. В ходе их проведения не было установлено негативного воздействия на развивающийся плод и состояние будущей матери. Из-за нехватки необходимых сведений прием препарата может назначать только специалист.
Действующий компонент способен просачиваться в грудное молоко. Поэтому на момент приема лекарства нужно отказаться от кормления грудью.
Можно ли давать Зиртек детям
Лекарственный препарат активно используется детьми. Эффект от приема капель достаточно высокий, а вероятность негативных последствий минимальна.
Таблетки можно давать ребенку с 6 лет, а капли — с 6 месяцев.
Что лучше: Зиртек или Зодак
Эти два препарата практически не отличаются друг от друга. Зодак отличается более высокой биодоступностью. Также это лекарство на 2-3 часа быстрее выходит из организма. Цена Зодака ниже.
Зиртек считается более оригинальным медикаментом и с минимальным количеством противопоказаний.
Что лучше: Зиртек или Фенистил
У лекарства Фенистила очень много противопоказаний. Зиртек оказывает более избирательное и эффективное воздействие.
Что лучше: Зиртек или Эриус
Зиртек является лекарством 2-го поколения, а Эриус — 3-го. Он не приводит к негативным последствиям, связанных с седативным действием, не сказывается на координации. Но его цена намного выше.
Особые указания
Срок хранения — 5 лет с момента производства препарата. Можно приобрести в любой аптеке без рецепта врача. Держать нужно в прохладном месте, куда нет доступа детям.
Не стоит допускать совместного приема препарата вместе со спиртным, поскольку алкоголь увеличивает вероятность негативного воздействия на центральную нервную систему.
Препарат с особой осторожностью нужно принимать при таких состояниях, как травмы спинного мозга, гиперплазия предстательной железы, что может приводить к задержке мочи. Лекарство может спровоцировать ухудшение состояния.
После приема медикамента лучше некоторое время воздержаться от управления транспортным средством и другими механизмами, требующих повышенной концентрации внимания.
Ни в коем случае нельзя давать средство детям до 1 года, которые попадают в группу риска появления синдрома внезапного летального исхода.
Аналоги
К числу проверенных и качественных аналогов относят: Амертил, Зодак, Аналергин, Цетрин, Фенистил, Цетринал. Они реализовываются в самых различных формах: мазь, сироп, таблетки, капли.
Стоимость препаратов-аналогов по сравнению с Зиртеком чаще всего ниже, но обычно он отличается более высоким значением биодоступности и скорости действия. Также на Зиртеке было проведено множество лабораторных исследований, которые подтверждают безопасность его использования.
Опубликовано: 31 Октября 2020
Автор
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Источник
Зиртек: особенности использования лекарства
Зиртек — медикаментозное средство, которое обладает антигистаминым эффектом, поэтому его назначают при аллергии.
Содержание:
Состав и форма выпуска
От чего принимают Зиртек
Как пить капли Зиртек
Как принимать таблетки Зиртек
Как давать Зиртек детям
Противопоказания
Негативные проявления и передозировка
Можно ли принимать Зиртек при беременности
Что лучше: Зиртек или Зодак
Что эффективнее: Зиртек или Фенистил
Что лучше: Зиртек или Эриус
Особые указания
Чем заменить Зиртек
Сколько стоит Зиртек
Состав и форма выпуска
Лекарственный препарат реализовывается в 2-х видах:
таблетки;
капли.
Действующее вещество — дигидрохлорид цетиризина. Также в составе присутствуют дополнительные ингредиенты, которые отличаются в зависимости от формы выпуска.
От чего принимают Зиртек
Медикамент позволяет добиться результата при таких состояниях:
воспаление слизистой оболочки глаза, связанное с аллергией;
аллергический насморк, который носит сезонный либо постоянный характер, при котором проявляется зуд, чихание;
аллергические реакции, проявляемые в виде кожной сыпи.
Как пить капли Зиртек
Оптимальная доза препарата зависит от возрастной категории пациента:
с 6 лет и взрослым лицам можно давать изначально по 10 капель, и в зависимости от состояния постепенно можно увеличивать до 20 капель;
в возрасте 2-6 лет прописывают по 5 капель 2 раза в сутки либо же можно объединить их в один прием;
от 1 до 2 лет назначают не более 5 капель 1-2 раза в сутки;
от 6 до 12 месяцев можно давать 5 капель 1 раз в день.
Если лекарство дается детям, то на дозировку также может влиять не только возраст, но и масса тела.
Для людей с заболеваниями почек дозировка определяется в индивидуальном порядке.
Как принимать таблетки Зиртек
Схема лечения таблетками выглядит следующим образом:
дети от 6 лет и взрослые пациенты выпивают ½ таблетку в день через время доза повышается до целой таблетки;
до 6 лет препарат в виде таблеток запрещен к использованию.
Как давать Зиртек детям
В инструкции к препарату сказано, что таблетки разрешены к приему только с 6 лет. Капли можно давать ребенку в любом возрасте. Малышам можно давать капли в виде сиропа, смешав их с небольшим количеством воды. Младенцам до 1 года средство может использоваться только как капли в нос. В каждый носовой проход капают по 1 капле.
Лечебный курс длится до тех пор, пока полностью не исчезнут признаки аллергии.
Противопоказания
От приема препарата стоит отказаться в следующих случаях:
повышенная восприимчивость к любому составному компоненту медикамента;
заболевание почек;
период вынашивания ребенка;
период лактации;
дети до 6 месяцев.
С осторожностью допускается использовать при:
эпилепсии;
лицам пожилого возраста;
почечной недостаточности хронической формы;
склонности к задержке мочи.
Лекарство в виде таблеток также противопоказано при аллергии на галактозу, детям до 6 лет.
Негативные проявления и передозировка
Самыми распространенными побочными реакциями являются:
боль в голове;
усталость;
головокружение;
быстрая утомляемость;
рвотные позывы;
чувство сухости во рту.
К не менее частым нежелательным реакциям относятся:
расстройство желудка;
возбужденное состояние;
аллергия в виде кожной сыпи;
нарушенное сердцебиение;
прибавление веса;
агрессивное или депрессивное поведение;
нарушенный сон.
Намного реже проявляются такие реакции:
нарушение вкуса;
тремор;
обморочное состояние;
ухудшение остроты зрения.
Может случаться передозировка, для которой характерны выше указанные негативные реакции в более выраженной форме. При подобных признаках необходимо спровоцировать рвоту либо промыть желудок. Также стоит начать лечение по симптомам
Можно ли принимать Зиртек при беременности
Медицинские исследования по поводу влияния препарата на организм во время вынашивания ребенка проводились исключительно на животных. Их результаты отрицают возможность негативного влияния на формирующейся плод и состояние будущей мамы. Из-за недостачи необходимых данных использовать медикамент можно лишь после обследования у врача.
Активный ингредиент может просачиваться в грудное молоко. Поэтому если есть необходимость в приеме препарата, то следует на время перейти на искусственное кормление.
Что лучше: Зиртек или Зодак
Эти лекарства мало чем отличаются друг от друга. Преимущество Зодака в его высокой биодоступностью. К тому же это средство на пару часов быстрее выходит из организма.
Зиртек считается более уникальным препаратом и имеет намного меньше противопоказаний. Стоимость препарата Зиртек выше.
Что эффективнее: Зиртек или Фенистил
У препарата Фенистил большое количество противопоказаний. Зиртек действует более избирательно оказывает и позволяет добиться лучшего результата.
Что лучше: Зиртек или Эриус
Зиртек относится к категории препаратов 2-го поколения, а Эриус — 3-его. Он не способен вызывать нежелательные реакции, связанные с седативным действием, не ухудшает координацию. Но по стоимости он дороже
Особые указания
Лекарство можно хранить 5 лет с момента его выпуска. Хранить нужно в сухом и темном месте подальше от детей, при температуре +8…+15 градусов.
Нельзя принимать параллельно с алкоголем, так как спиртосодержащие напитки повышают риск отрицательного влияния на ЦНС.
Если пациент имеет серьезные травмы спинного мозга, то перед приемом стоит проконсультироваться со специалистом, так как применение лекарства может усугубить положение.
В первые пару часов после использования медикамента не стоит садиться за руль машины и управлять другими опасными механизмами.
Чем заменить Зиртек
Если есть необходимость произвести замену препарата, то можно обратить внимание на его аналоги: Зодак, Амертил, Цетрин, Фенистил. Некоторые препараты по цене будут ниже. Прежде чем переходить на аналог, лучше проконсультироваться с врачом.
Сколько стоит Зиртек
Медикамент можно приобрести в аптеке без врачебного рецепта. Средняя стоимость — 90 рублей.
Опубликовано: 2 Декабря 2020
Автор
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Источник
ЗИРТЕК
Инструкция по применению
Состав
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 37,00 мг, лактозы моногидрат 66,40 мг, кремния диоксид коллоидный 0,60 мг, магния стеарат 1,25 мг, опадрай® Y-1-7000 3,45 мг (гипромеллоза (Е 464) 2,156 мг, титана диоксид (Е 171) 1,078 мг, макрогол 400 0,216 мг).
Описание
Белые продолговатые таблетки покрытые пленочной оболочкой с двояковыпуклыми поверхностями, с односторонней риской и гравировкой «Y» по обеим сторонам от риски.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакодинамика
Цетиризин — активное вещество препарата Зиртек® — является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.
В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг один или два раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, имеющих аллергические реакции.
Клиническая эффективность и безопасность
Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена.
В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и средне-тяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг один раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.
Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.
В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг в сутки в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.
Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.
Дети
В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение трех дней после отмены препарата при его неоднократном применении.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.
Всасывание
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ± 0,5 часа и составляет 300 нг/мл.
Различные фармакокинетические параметры, такие как максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) и площадь под кривой «концентрация- время» (AUC) имеют однородный характер.
Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается.
Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.
Распределение
Цетиризин на 93 ± 0,3% связывается с белками плазмы крови. Кажущийся объем распределения (Vd) составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.
Метаболизм
Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму
Выведение
Период полувыведения (T1/2) составляет примерно 10 часов.
При приеме препарата в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдалось.
Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Пожилые пациенты:
У 16 пожилых лиц при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50 %, а клиренс был ниже на 40 % по сравнению с лицами не пожилого возраста.
Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью:
У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг Т1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70 % относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.
Для пациентов с почечной недостаточностью среднетяжелого или тяжелого течения требуется соответствующее изменение режима дозирования. Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.
Пациенты с печеночной недостаточностью:
У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50 %, а клиренс снижается на 40 % по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.
Дети:
Т1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 часов, от 2 до 6 лет — 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет — снижено до 3,1 часа.
Показания
Цетиризина дигидрохлорид, 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой показан для применения у взрослых и детей с 6 лет и старше для облегчения:
— назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи, слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
— симптомов хронической идиопатической крапивницы.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
— терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин);
— Детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы);
— Беременность;
— Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
— хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина > 10 мл в мин требуется коррекция режима дозирования);
— пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);
— эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
— пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел «Особые указания»);
— период грудного вскармливания.
Беременность и лактация
Беременность
При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому Зиртек® не следует применять при беременности.
Грудное вскармливание
Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации, представляющей от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
Способы применения и дозы
Внутрь. Таблетки рекомендуется запивать стаканом воды.
Взрослым
10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
Иногда начальной дозы 5 мг (1/2 таблетки) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в снижении дозировки у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку Зиртек выводится из организма в основном почками (см. подраздел «Фармакокинетика»), при невозможности альтернативного лечения пациентам с почечной недостаточностью режим дозирования препарата следует корректировать в зависимости от функции почек (величины клиренса креатинина КК).
Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
[140 — возраст (годы)] х масса тела (кг)
КК (мл/мин) = ———————————————————————
72 х ККсыворот (мг/дл)
КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Дозирование у взрослых пациентов с почечной недостаточностью
Почечная недостаточность | КК (мл/мин) | Режим дозирования |
Норма | >80 | 10 мг/сут |
Легкая | 50-79 | 10 мг/сут |
Средняя | 30-49 | 5 мг/сут |
Тяжелая | 10-29 | 5 мг через день |
Терминальная стадия пациенты, находящиеся на диализе | < 10 | прием препарата противопоказан |
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушением и функции печени, и функции почек, рекомендуется коррекция дозирования (см. таблицу выше)
Дети
Дети от 6 до 12 лет 5 мг (1/2 таблетки) два раза в день
Дети старше 12 лет 10 мг (1 таблетка) один раз в сутки
Иногда начальной дозы 5 мг (1/2таблетки) может быть достаточно, если это позволяет достичь удовлетворительного контроля симптомов.
Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом КК и массы тела.
Побочные эффекты
Данные, полученные в клинических исследованиях Обзор
Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту. Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.
Перечень нежелательных побочных реакций
Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг один раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1,0% или выше
Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин 10 мг (n = 3260) | Плацебо (n = 3061) |
Общие нарушения и нарушения в месте введения Утомляемость | 1,63% | 0,95% |
Нарушения со стороны нервной системы Головокружение | 1,10% | 0,98% |
Головная боль | 7,42% | 8,07% |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе | 0,98% | 1,08% |
Сухость во рту | 2,09% | 0,82% |
Тошнота | 1,07% | 1,14% |
Нарушения психики | ||
Сонливость | 9,63% | 5,00% |
Нарушения со стороны | ||
дыхательной системы, органов | ||
грудной клетки и средостения | ||
Фарингит | 1,29% | 1,34% |
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
Дети
В плацебо-контролируемых исследованиях, у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:
Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) | Цетиризин (n = 1656) | Плацебо (n =1294) |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Диарея | 1,0% | 0,6% |
Нарушения психики Сонливость | 1,8% | 1,4% |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Ринит | 1,4% | 1,1% |
Общие нарушения и нарушения в месте введения Утомляемость | 1,0% | 0,3% |
Опыт пострегистрационного применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие нежелательные реакции. Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения препарата.
Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1 /10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).
Со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: тромбоцитопения
Со стороны иммунной системы:
Редко: реакции гиперчувствительности
Очень редко: анафилактический шок
Нарушение метаболизма и расстройства питания:
Частота неизвестна: повышение аппетита
Расстройства со стороны психики:
Нечасто: возбуждение
Редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна.
Очень редко: тик
Частота неизвестна: суицидальные идеи
Со стороны нервной системы
Нечасто: парестезии
Редко: судороги
Очень редко: извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор
Частота неизвестна: нарушение памяти, в том числе амнезия
Со стороны органа зрения
Очень редко: нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм
Со стороны органов слуха
Частота неизвестна: вертиго
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: тахикардия
Со стороны пищеварительной системы
Нечасто: диарея
Гепатобилиарные расстройства
Редко: изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина)
Со стороны кожи
Нечасто: сыпь, зуд
Редко: крапивница
Очень редко: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема
Со стороны мочевыделительной системы
Очень редко: дизурия, энурез
Частота неизвестна: задержка мочи
Общие расстройства
Нечасто: астения, недомогание
Редко: периферические отеки
Исследования
Редко: повышение массы тела
Оповещение о побочных реакциях:
Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата.
Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.
Передозировка
Симптомы:
При однократном приеме препарата в дозе 50 мг наблюдались следующие симптомы: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение: сразу после приема препарата — промывание желудка или стимуляция рвоты. Рекомендуется прием активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие
На основании анализа фармакодинамики, фармакокинетики цетиризина взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.
Не было отмечено значимых взаимодействий с псевдоэфедрином и теофиллином (в дозе 400 мг в сутки) в специальных исследованиях лекарственного взаимодействия.
Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).
Особые указания
Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л).
У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.
Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что Н1-гистаминовых рецепторов блокаторы ингибируют развитие кожных аллергических реакций.
Цетиризин в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, не должен назначаться пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостатке лактазы или синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Дети
Цетиризин в таблетках покрытых пленочной оболочкой, не рекомендуется назначать детям до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозировку для этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли для приема внутрь).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема препарата целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятиями потенциально опасными видами деятельности или управлением механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения и срок годности
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет/
Не принимать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Дата регистрации
13.08.2008
Источник