Сколько времени можно пить транексам при беременности
Содержание статьи
Транексам при наступившей беременности и угрозе выкидыша: цель назначения, инструкция по применению и противопоказания — Семейная клиника ОПОРА г. Екатеринбург
Беременность в большинстве случаев — долгожданное событие для женщины. Оно может омрачиться, если появляются проблемы со здоровьем у будущей матери. Некоторые патологии не только опасны для состояния беременной, но и несут угрозу для жизни будущего малыша. В таких случаях женщине могут назначить Транексам.
Транексам: описание и формы выпуска
Транексам — лекарственное средство, назначаемое беременным при каких-либо осложнениях с угрозой выкидыша. Действующим веществом выступает транексамовая кислота. Ее часто назначают при воспалении, а также с целью остановки кровотечения. Вещество уменьшает болевые ощущения при менструации и предупреждает послеродовые кровотечения.
В составе капсул содержатся дополнительные соединения: стеарат кальция, макрогол, целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, гипролоза, натрий карбоксиметилкрахмал, тальк. Их функция — усиление действия основного вещества, формирование оболочки капсулы, а также доставка действующего вещества в тонкий кишечник в неизменном виде.
Форма выпуска медикаментозного средства:
- двояковыпуклые таблетки белого цвета с содержанием 250 мг или 500 мг активного вещества;
- инъекционный раствор для внутривенного использования (50 мг транексамовой кислоты в 1 мл).
При сильных кровотечениях Транексам вводится внутривенно, а после приступа назначаются таблетки. Лекарственное средство выписывают женщинам, которые склонны к аллергическим реакциям в острой форме.
Как действует препарат?
Транексам — гемостатическое средство, которое способствует свертываемости крови. Во время приема препарата количество плазмина уменьшается, так как он воздействует на неактивный плазминоген. В связи с этим рассасывание сгустков крови приостанавливается. Лекарственный препарат оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие, поскольку активное вещество способно блокировать синтез кининов и белков, которые непосредственно участвуют в аллергической реакции.
Транексам после всасывания в кровь распределяется в тканях в равных концентрациях, исключением является спинномозговая жидкость, в которой накапливается только 1/10 часть от общей концентрации принятой дозы препарата. Проникает через плаценту, в грудное молоко и семенную жидкость. Не влияет на активность сперматозоидов. Выводится почками через 12 часов. При заболевании почек может происходить накопление транексамовой кислоты.
Когда назначают при беременности?
Хотя после приема Транексам сразу же проникает в плаценту, врачи назначают его даже на ранних сроках беременности. Проведенные исследования показали, что на плод Транексам никаким образом не влияет. Эмбриотоксического свойства у него нет.
Не всегда Транексам назначается, когда есть кровотечение. Медикаментозное средство принимается и во время прерывания беременности, как на раннем сроке, так и на более позднем.
Показания к применению при беременности:
- спонтанное прерывание или невынашивание беременности;
- кровяные выделения;
- выделения коричневого цвета;
- кровотечение;
- воспаление (фарингит, тонзиллит);
- тянущая боль внизу живота;
- аллергия;
- отек Квинке;
- отслойка плаценты;
- гематома;
- скопление сгустков крови под хорионом;
- послеродовое кровотечение или ручное отделение последа.
Инструкция по применению и дозировка
Дозировка препарата и длительность терапии для каждой беременной женщины подбирается индивидуально лечащим врачом. Это зависит от общего состояния пациентки, а также от степени угрозы для плода. Транексам нельзя принимать самостоятельно без назначения врача — это может вызвать нежелательные патологические реакции.
Схема приема Транексама:
| Показание | Доза | Инструкция по применению |
| Кровотечение | 250-500 мг | 3-4 раза в сутки до полной остановки кровотечения |
| Отек Квинке | 1000-1500 мг | 2-3 раза в сутки постоянно или с прерыванием, в зависимости от проявляющихся признаков |
| Аллергия, воспаление | 1000-1500 мг | 2-3 раза в сутки, 3-9 дней в зависимости от формы заболевания |
При угрозе выкидыша
Во время спонтанного аборта на раннем сроке беременности открывается кровотечение или же отмечаются мажущие выделения из влагалища. Чтобы сохранить беременность, назначается Транексам по 1-2 капсулы в день согласно инструкции до полного купирования симптомов. Продолжительность курса — примерно 1 неделя.
1 триместр
Первый триместр является важным периодом беременности, во время которого происходит прикрепление плодного яйца к стенке матки, а также закладка всех основных структур нового организма. В этот период важно исключить влияние на организм будущей матери каких-либо токсических и лекарственных средств и стрессовых ситуаций, поскольку игнорирование или ненадлежащее выполнение рекомендаций врача может привести к спонтанному прерыванию беременности.
Если возникает угроза выкидыша, важно своевременно начать лечение, чтобы сохранить эмбрион. Транексам зарекомендовал себя как эффективное средство для устранения маточного кровотечения, что в большинстве случаев позволяет избавиться от такой патологии. Рекомендуемая суточная доза составляет 250-500 мг транексамовой кислоты. Лечение продолжается до полной остановки кровотечения.
2 триместр
Второй триместр знаменуется тем, что зародыш перестает считаться эмбрионом и переходит в новый статус — становится плодом. Во втором триместре плод меньше подвержен воздействию внешних факторов, поэтому количество лекарственных средств, которые можно применять в этот период, значительно возрастает. Все же существуют критические периоды, когда воздействие некоторых внешних факторов может повлечь негативный исход беременности.
Принимать во втором триместре можно при тянущих болях в нижней части живота и пояснице, кровотечении. Важно, чтобы лечение назначил врач, опираясь на симптоматику, а также общее состояние будущей матери.
При появлении незначительной тянущей боли в области спины или же внизу живота беременной строго запрещено самостоятельно принимать какие-либо лекарства, в том числе и Транексам. Терапия такая же, как и в первом триместре.
3 триместр
Третий триместр играет значительную роль в развитии маленького организма. В этот период заканчивают свое развитие все органы и системы. Например, ткани легких окончательно сформируются лишь в последний месяц, то есть в промежутке между 37-39 неделями. Важно предотвратить начало преждевременных родов и сохранить беременность до начала 38 недели, когда плод уже будет готов родиться.
В третьем триместре беременная женщина может столкнуться с таким диагнозом, как преждевременное старение плаценты. Такая патология характеризуется отложением солей кальция в плаценте, а также формированием долек в ее структуре. Вследствие этого может нарушиться кровоток, поэтому плод не сможет получать нужное количество кислорода и питательных веществ. Именно для лечения такого заболевания может назначаться Транексам.
Не всегда преждевременное дозревание плаценты может быть опасным для состояния будущего ребенка. Только по допплерометрии плода устанавливается вся серьезность диагноза. Риск отслоения плаценты, как и в предыдущем триместре, остается таким же. Если это случается, используют транексамовую кислоту.
При ЭКО
Не всем женщинам удается забеременеть естественным путем, поэтому единственным вариантом родить ребенка является проведение экстракорпорального оплодотворения, или ЭКО. Перед такой процедурой женщине назначается Транексам, который необходимо пить, чтобы оплодотворенная яйцеклетка закрепилась на стенке матки и не вышла вместе с менструальной кровью.
Если в последующем открывается кровотечение, тогда с помощью капельницы вводится в организм будущей матери Транексам. После остановки назначаются таблетки.
Есть ли противопоказания?
Препарат противопоказан беременной женщине в следующих случаях:
- гиперчувствительность или непереносимость компонентов, входящих в состав медикаментозного средства;
- тромбофлебит;
- нарушение кровообращения головного мозга;
- заболевания почек или мочевыводящих путей;
- недавнее переливание крови;
- варикоз;
- повышенная свертываемость крови.
Одновременное применение препарата с тетрациклинами, гемостатиками или Диазепамом недопустимо. Перед тем как начать пить таблетки, нужно ознакомиться с инструкцией, чтобы знать не только, сколько можно принимать лекарство, но и с какими медикаментами совместимо.
Аналоги препарата
Иногда Транексам вызывает у беременной женщины побочные действия, и если они появляются, требуется его замена аналогом. Такие лекарственные препараты схожи по своему составу и оказывают одинаковое действие. Аналоги лекарственного средства: Аминокапроновая кислота, Ингитрил, Экзацил, Троксаминат, Аэрус. Важно, чтобы замена Транексама проводилась лечащим врачом и только после проведения диагностики.
Транексам при беременности — эффективное средство для поддержания здоровья будущей матери и плода. Такое лекарственное средство значительно снижает риск выкидыша или преждевременных родов, если у беременной открывается кровотечение.
Источник
Рациональное применение транексамовой кислоты в комплексном лечении при возникновении кровотечения при беременности
Кровотечение и образование ретрохориальных гематом в первом триместре беременности являются клиническими формами невынашивания беременности и в 10-15% случаев осложняют течение беременности у женщин с привычным невынашиванием. В половине этих случаев данные клинические проявления носят рецидивирующий характер и распространяются не только на первый триместр (до 12 недель), но также и на второй (до 16-18 недель). Однако в таких сроках гестации уже сформирована плацента, и гематомы имеют ретроплацентарный характер и являются проявлением преждевременной отслойки плаценты. Именно рецидивирующее течение ретрохориальной гематомы представляет наибольшую сложность в тактике ведения.
В третьем гинекологическом отделении КГБУЗ «КМКБ№4» в течение 2015 года проводилось исследование по рациональному применению транексамовой кислоты при возникновении кровотечения при беременности.
Цель исследования — оценить эффективность применения транексама при данной патологии.
Ввиду широкой распространенности вопрос невынашивания беременности сегодня заслуживает особого внимания. В течение многих лет данное осложнение остается актуальной проблемой акушерства, несмотря на прогресс науки в целом. Желанная беременность в 15-20 % случаев заканчивается досрочным спонтанным прерыванием, причем на эмбриональный период приходится до 75 % всех репродуктивных потерь, связанных с невынашиванием. Сложно переоценить медицинскую и социальную актуальность проблемы невынашивания беременности в современных условиях снижения рождаемости и возрастания смертности. Одним из признаков прерывания беременности на ранних сроках является ретрохориальная гематома, вследствие частичного отторжения плодного яйца от хориона — предшественника плаценты.
Ретрохориальная гематома — это образование, образующееся когда плодное яйцо отторгается от хориона. При этом образуется полость, наполненная свернувшейся кровью, которая и является самой ретрохориальной гематомой.
В зависимости от срока беременности выделяют два вида гематомы:
Ретрохориальная (при отслойке плодного яйца от хориона). Данный вид гематомы может возникать до 16 недель;
Ретроплацентарная(при отслойке плодного яйца от плаценты). Плацента окончательно заканчивает формирование к 16 неделе беременности. При возникновении гематомы говорят о преждевременной отслойке нормально расположенной плаценты.
Классификация по степеням тяжести:
1) Легкая степень. В большинстве случаев гематома легкой степени является случайной находкой на УЗИ, женщина не предъявляет никаких жалоб;
2) Средняя степень. Беременную беспокоят тянущие боли внизу живота, возможно появление кровянистых выделений из половых путей;
3) Тяжелая степень. Появляются сильные схваткообразные боли внизу живота, интенсивное кровотечение, падение артериального давления. Общее состояние женщины значительно ухудшается, возможна потеря сознания.
Существует множество причин, способных вызвать подобное осложнение:
1) Нарушения, связанные с заболеваниями эндокринной системы.
2) Большие физические нагрузки. Именно поэтому беременным женщинам не рекомендуется поднимать тяжести, так как это может привести к осложнениям в течении беременности и порокам развития плода.
3) Инфекционные и воспалительные процессы в мочеполовых органах. Любые признаки инфекционного заболевания должны послужить причиной для незамедлительного лечения.
4) Вредная работа, связанная с постоянным шумом или вибрацией.
5) Аутоиммунные заболевания. Это отклонения, при которых иммунная система вырабатывает антитела, реагирующие не на какие-то инородные элементы и микроорганизмы, а на здоровые клетки собственного организма.
6) Нарушения свертывания крови.
7) Хронический эндометрит.
8) Частые стрессы.
9) Травмы.
10) Опухоли матки.
11) Тяжелая форма токсикоза.
12) Вредные привычки женщины.
13) Пороки развития ребенка
14) Врожденные пороки развития матки.
15) Генитальный инфантилизм. Этот термин обозначает задержку полового развития, при которой у взрослой женщины наблюдается ряд половых признаков, более свойственных ребенку или подростку.
Предупредить появление ретрохориальной гематомы практически невозможно также как и установить точную причину ее образования.
Рис 1. Ретрохориальная гематома
В 3-ем гинекологическом отделении в комплекс лечения входит гестагенотерапия (утрожестан, праджисан, дюфастон, масляный раствор погестерона) в лечебной дозировке, гемостатическая терапия (дицинон, транексамовая кислота). Гемостатические препараты должны назначаться по показаниям. Применение транекамовой кислоты показано при:
1) Угроза прерывания беременности на ранних сроках (отслойки хориона, гематомы)
2) Низкое расположение плаценты и кровотечения в первом и втором триместрах беременности
3) Беременность при пороках развития матки (двойная и двурогая матка, внутриматочная перегородка — кровотечения в первом и втором триместрах беременности)
4) Заоболочечные гематомы во втором триместре беременности
5) Краевая отслойка нормально расположенной плаценты во втором триместре беременности
Транексам — антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии), а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.
Рис 2. Механизм действия транексамовой кислоты
При анализе исследуемых историй болезни пациенток, накопился отрицательный опыт назначения транексама при скудных темных кровянистых выделениях из половых путей. При наличии острого кровотечения (алых кровянистых выделений) применение препарата носит положительный результат. В случае кровянистых выделений из половых путей, связанных с опорожнением «старой» ретрохориальной гематомы, наблюдалась обратная тенденция в сторону увеличения объема гематомы. В этом случае транексам не показан. При скудных коричневых выделениях из половых путей можно расценить в ранние сроки беременности как нидацию или миграцию плодного яйца в полости матки. В случае назначения препарата дицинон отмечается положительная динамика. Отсюда можно сделать вывод: точка приложения транексамовой кислоты есть остро возникшее кровотечение при беременности, которая по мнению врача, потребует незамедлительных действий для остановки кровотечения.
При кровотечениях во время беременности нами применяется следующая схема назначения препарата транексам — по 250-500 мг 3 раза в сутки до полной остановки кровотечения. При местном фибринолизе терапию начинаем с парентерального (в/в) введения препарата Транексам® с последующим переходом на пероральный прием по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней. Побочные действия применения препарата транексам в отделении не отмечалось.
Проведен ретроспективный анализ 30 историй болезни пациенток 3-го гинекологического отделения, получавших транексам. В 19 случаях назначение транексама при остром кровотечении, не связанном с объемом ретрохориальной гематомы — положительная динамика. В 11 случаях назначение препарата при скудных кровянистых выделениях из половых путей у больных, поступивших с клиникой ранее возникших ретрохориальных гематом, опорожняющихся на фоне транексама увеличивается объем гематомы в 2-3 раза, через некоторое время при отсутствии каких-либо проявлений продолжающегося маточного кровотечения. В дальнейшем таким пациентам проводится антибактериальная терапия с целью профилактики восходящей инфекции, энзимотерапия на амбулаторном этапе.
Список литературы
1) Торчинов А. М., Умаханова М. М., Доронин Г. Л., Рон М. Г. Беременность малого срока и ретрохориальная гематома: диагностика, лечение и прогнозы на современном этапе развития акушерства (обзор литературы) // Молодой ученый. — 2013. — №4. — С. 659-662.
2) Милованова А.П., Серова О.Ф. 2011. Причины и дифференцированное лечение раннего невынашивания беременности.
3) Сидельникова В.М., Сухих Г.Т. 2010. Невынашивание беременности.
4) Стрижакова А.Н., Давыдова А.И., Игнатко И.В., Белоцерковцева Л.Д. 2011. Невынашивание беременности.
5) Корнеева И.Е., Серова О.Ф. 2013. Угроза прерывания беременности различных сроков гестации. Тактика и стратегия современной терапии.
6) Макацария А.Д. 2015. Беременность высокого риска.
7) Подзлкова Н.М., Скворцова М.Ю. 2010. Невынашивание беременности
Машина И.Н., Елизарьев Е.А., Рустамова Э.Х.
КГБУЗ «КМКБ №4» 3-е гинекологическое отделение
Источник
ТРАНЕКСАМ
Клинико-фармакологическая группа
Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза — ингибитор перехода плазминогена в плазмин
Действующее вещество
— транексамовая кислота (tranexamic acid)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| транексамовая кислота | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антифибринолитическое средство. Транексамовая кислота специфически ингибирует активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0.5-2 г — 30-50%. Время достижения Сmax при приеме внутрь 0.5, 1 и 2 г — 3 ч , Сmax — 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно.
Связывание с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%. Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный Vd — 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме — до 7-8 ч.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с T1/2 в конечной фазе — 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) — более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.
Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производное. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.
Показания
Краткосрочное лечение кровотечений, связанных с повышенным фибринолизом, при следующих патологических состояниях:
- простатэктомия;
- оперативные вмешательства на мочевом пузыре;
- меноррагия;
- носовое кровотечение;
- конизация шейки матки;
- травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза).
Профилактика и лечение кровотечений у пациентов с гемофилией, которые подвергаются малому оперативному вмешательству (в т.ч. экстракция зуба).
Наследственный ангионевротический отек (профилактика обострений заболевания).
Кровотечения при беременности.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата;
- хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (СКФ менее 30 мг/мл/1.73 м2) в связи с риском кумуляции;
- венозный или артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов) при невозможности одновременной терапии антикоагулянтами;
- фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия ДВС-синдрома);
- судороги в анамнезе;
- приобретенное нарушение цветового зрения;
- субарахноидальное кровоизлияние (в связи с риском развития отека мозга, ишемии и инфаркта головного мозга);
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Транексамовую кислоту следует применять с осторожностью в следующих ситуациях:
- гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с развитием анурии) (см. раздел «Особые указания»);
- пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии);
- ДВС-синдром;
- наличие крови в полостях, например, в плевральной полости, полостях суставов и мочевыводящих путях;
- пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен);
- одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации или антиингибиторного коагулянтного комплекса (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»);
- лечение меноррагий у пациенток в возрасте младше 15 лет (опыт применения ограничен);
- пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов) (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи.
Краткосрочное лечение кровотечений, обусловленных повышенным фибринолизом: рекомендуемая стандартная доза транексамовой кислоты составляет 15-25 мг/кг массы тела, в среднем 1000-1500 мг 2-3 раза/сут.
При простатэктомии и оперативных вмешательствах на мочевом пузыре: 1000 мг за 6 ч до операции, затем по 1000 мг 3-4 раза/сут до исчезновения макрогематурии. Не рекомендуется применение препарата более 2 недель после оперативного вмешательства.
При меноррагии: рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза/сут до прекращения меноррагии, но не более 4 суток. При профузном кровотечении доза препарата может быть увеличена, при этом общая суточная доза не должна превышать 4000 мг. Лечение транексамовой кислотой не следует начинать до возникновения менструального кровотечения. В клинических исследованиях транексамовая кислота не применялась более трех менструальных циклов подряд.
При рецидивирующих носовых кровотечениях: по 1000 мг 3 раза/сут в течение 7 дней.
После операции конизации шейки матки: по 1500 мг 3 раза/сут в течение 12 дней после операции.
При травматической гифеме: по 1000-1500 мг 3 раза/сут (целевая доза 25 мг/кг массы тела) в течение 7 дней.
Пациенты с гемофилией: препарат назначают внутрь в дозе 25 мг/кг массы тела за 2 ч до экстракции зуба, и затем по 1000-1500 мг 3 раза/сут в течение 6-8 дней. Следует одновременно назначить препараты факторов свертывания крови VIII или IX.
При наследственном ангионевротическом отеке: по 1000-1500 мг 2-3 раза/сут. Если пациент может предвидеть обострение заболевания, препарат можно принимать с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов. В остальных случаях препарат следует принимать постоянно.
Кровотечения при беременности: 250-500 мг 3-4 раза/сут до полной остановки кровотечения. Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней.
Применение препарата у особых групп пациентов
У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема транексамовой кислоты:
| Концентрация креатинина в сыворотке крови | Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) | Доза транексамовой кислоты | Кратность приема |
| 120-249 мкмоль/л (1.36-2.82 мг/дл) | 60-89 мл/мин/1.73м2 | 15 мг/кг массы тела | 2 раза/сут |
| 250-500 мкмоль/л (2.83-5.66 мг/дл) | 30-59 мл/мин/1.73м2 | 15 мг/кг массы тела | 1 раз/сут |
У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
У пациентов пожилого возраста при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Данные в отношении эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у детей ограничены. У детей транексамовая кислота назначается из расчета 25 мг/кг массы тела 2-3 раза/сут.
Действия при пропуске приема очередной дозы
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время. Не следует принимать удвоенную дозу препарата после пропуска приема очередной дозы
Побочные действия
Определение частоты возникновения нежелательных лекарственных реакций в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожные аллергические реакции, в т. ч. аллергический дерматит.
Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения, в т. ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки.
Со стороны сосудов: редко — тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение АД (обычно вследствие чрезмерно быстрого в/в введения, в исключительных случаях — после приема внутрь); очень редко — артериальные и венозные тромбозы различной локализации; частота неизвестна — острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аортокоронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, судороги (обычно при в/в введении).
Передозировка
Имеются ограниченные данные о случаях передозировки. Сообщается об одном случае передозировки (прием внутрь 37 г транексамовой кислоты).
Симптомы: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, ортостатические симптомы (в т.ч. головокружение при переходе из горизонтального в вертикальное положение), ортостатическая артериальная гипотензия. У предрасположенных пациентов повышается риск тромбозов.
Лечение: антидот неизвестен. При подозрении на передозировку транексамовой кислоты необходима госпитализация. При оказании помощи следует вызвать рвоту, затем провести промывание желудка. Активированный уголь снижает абсорбцию транексамовой кислоты при приеме внутрь в течение первых 1-2 ч после передозировки. Если пациент находится в бессознательном состоянии или при нарушении глотания активированный уголь может быть введен через назогастральный зонд. Рекомендуется прием внутрь или парентеральное введение большого количества жидкости для усиления почечной экскреции, форсированный диурез, контроль количества выделяемой мочи. В некоторых случаях может быть оправданным применение антикоагулянтов.
Лекарственное взаимодействие
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействия транексамовой кислоты с другими лекарственными средствами, не проводились.
Транексамовая кислота препятствует развитию фармакологического эффекта фибринолитических (тромболитических) препаратов.
Комбинированные пероральные контрацептивы увеличивают риск венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов (в частности, ишемического инсульта и инфаркта миокарда). Опыт применения транексамовой кислоты у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, отсутствует. Поскольку транексамовая кислота обладает антифибринолитическим эффектом, одновременное применение с комбинированными пероральными контрацептивами может привести к дополнительному повышению риска тромботических осложнений.
Одновременное применение транексамовой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [протромбиновым комплексом] или антиингибиторным коагулянтным комплексом повышает риск развития тромбоза.
Возможно повышение риска тромботических осложнений (в частности, инфаркта миокарда) при одновременном применении транексамовой кислоты с гидрохлоротиазидом, десмопрессином, ампициллином-сульбактамом, ранитидином и нитроглицерином.
При сочетанном применении с гемостатическими препаратами возможна активация тромбообразования.
Одновременный прием транексамовой кислоты с антикоагулянтами должен проводиться под строгим контролем врача (опыт применения ограничен).
Особые указания
У пациентов с наследственным ангионевротическим отеком перед началом лечения необходима консультация офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна). В процессе лечения необходимо регулярное офтальмологическое обследование (включающее оценку остроты зрения и цветовосприятия, осмотр глазного дна щелевой лампой, измерение внутриглазного давления, оценку полей зрения). При возникновении нарушений зрения на фоне лечения транексамовой кислотой, препарат необходимо отменить.
У пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, длительное время получающих препараты транексамовой кислоты, необходим регулярный лабораторный контроль функции печени.
Препараты транексамовой кислоты следует применять с осторожностью при гематурии, вызванной заболеваниями паренхимы почек, поскольку в этих условиях часто наблюдается внутрисосудистое осаждение фибрина, что может усугубить поражение почек. Кроме того, в случаях массивного кровотечения любой этиологии из верхних мочевыводящих путей, антифибринолитическая терапия повышает риск образования сгустков крови в почечной лоханке и/или мочеточнике и, соответственно, вторичной механической обструкции мочевыводящих путей и развития анурии.
Хотя проведенные клинические исследования не выявили значительного повышения частоты развития тромбозов, однако риск тромботических осложнений не может быть полностью исключен. Описаны случаи развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии у пациентов, получавших транексамовую кислоту. Кроме того, сообщалось о случаях окклюзии центральной артерии сетчатки и центральной вены сетчатки. У нескольких пациентов развился внутричерепной тромбоз на фоне лечения транексамовой кислотой. Соответственно, у пациентов с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические осложнения в анамнезе, случаи тромбоэмболии у родственников, верифицированный диагноз тромбофилии) следует применять транексамовую кислоту только в случае крайней необходимости и под строгим врачебным контролем. Перед применением транексамовой кислоты следует провести обследование, направленное на выявление факторов риска тромбоэмболических осложнений.
Наличие крови в полостях, например, в плевральной полости, полостях суставов и мочевыводящих путях (в т.ч. в почечных лоханках и в мочевом пузыре) может приводить к образованию в них «нерастворимого сгустка» вследствие внесосудистого свертывания крови, который может быть устойчив к физиологическому фибринолизу.
Пациенткам с нерегулярным менструальным кровотечением не следует назначать транексамовую кислоту до установления причины дисменореи. Если объем менструального кровотечения неадекватно снижается на фоне лечения транексамовой кислотой, необходимо рассмотреть возможность альтернативного лечения.
Данных по эффективности и безопасности применения транексамовой кислоты при лечении меноррагий у пациенток младше 15 лет недостаточно, поэтому препарат следует применять с о