Сколько времени можно пить визанну
Содержание статьи
Приём визанны
5274 просмотра
28 ноября 2019
Добрый день, мне 30 лет. Беременности не было и не планирую вообще.
В 2011 году удалили эндметроидную кисти левого яичника, после этого яичник не работает.
Было 2 эко, оба неудачные. Яйце клетки в чёрных ободках, от эндометриоза.
В 2013 году удалили полип эндометрия.
В 2016 нашли эндметроидную кисти на правом яичнике, 1,6 см. Сказали очень маленькая для удаления. Ещё увидели неровности эндометрия, под вопросом полипы до 1 миллиметра. Сказали наблюдать или выскабливать. Мнения разделились.
Назначили визанну на год. Через год перерыв 2 месяца, месячные пришли в срок, через 28 дней. Но учитывая что беременеть не планирую назначили визанну дальше. Пью её и сейчас, то есть после перерыва больше чем 1,5 года.
Врачи говорят надо беременеть даже если не хочу. Либо бросать визанну и надеяться на лучшее. Если вырастет киста, то удалить. Если яичник не заработает значит лечить уже это. А это уже естественный климакс.
На визанне чувствую себя отлично. Никогда так хорошо себя не чувствовала. Активная, начала заниматься спортом, ничего не болит и не беспокоит.
До этого беспокоило боли в животе, груди, коричневые выделения за пару дней до и пару дней после месячных иногда в середине цикла.
Вопрос в том сколько можно пить визанну? Если точно не планирую беременность. Спасибо.
На сервисе СпросиВрача доступна консультация гинеколога по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Акушер, Гинеколог
Добрый вечер! Если не планируете вообще беременеть, принимайте визанну и дальше. Ее можно пить до 5 лет
Ирина, 28 ноября 2019
Клиент
Илона, спасибо за ответ. Волнует что дальше. Мне вообще сказал врач что больше года нельзя. Но если без этого вырастет киста и будет операция значит надо принимать. Замкнутый круг…
Акушер, Гинеколог
Здравствуйте, Ирина! В зарубежных исследованиях Японии, Германии доказана безопасность приема визанны в течении 5-8 лет, дольше исследований не было, так как препарат на рынке только такое время. В российских исследованиях доказательная база 15 месяцев, поэтому именно этот срок написан в инструкции. Производители говорят о том, что если женщина хочет принимать согласно инструкции можно принимать препарат 15 месяцев, делать перерыв на 1 месяц и начинать новый отсчёт. Но для думающих людей это не логично. Эндометриоз хроническое гормональнозависимое заболевание, нужно принимать препарат до возраста естественной менопаузы. То, что у Вас нет никаких побочных эффектов при приеме визанны и Вы себя хорошо чувствуете говори о том, что от визанны не нужно отказываться, продолжать принимать длительное время без перерыва не теряя качество жизни. Вероятно дальше будут доказательные базы о безопасности препарата и на более длительные сроки. Самое главное при приеме гормонов проходить регулярные обследования: раз в 6 месяцев полный и биохимический анализ крови с коагулограммой, ежегодно УЗИ молочных желез/маммографию, мазок на онкоцитологию, УЗИ органов малого таза. Здоровья Вам!
Ирина, 28 ноября 2019
Клиент
Ольга, спасибо огромное! Вы меня успокоили.
Акушер, Гинеколог
Здравствуйте. Если вам подходит можете продолжать приём до того момента как захотите забеременеть. Еще что то принимаете?
Ирина, 28 ноября 2019
Клиент
Асиет, спасибо, нет, больше ничего не принимаю. Беременность не планирую вообще.
Акушер, Гинеколог
Сдайте кровь на вит Д и начните фолиевую кислоту 2р.день длительно
Ирина, 28 ноября 2019
Клиент
Гинеколог, Инфекционист, Педиатр
Здравствуйте. Если не планируете то продолжайте пить визанну
Ирина, 28 ноября 2019
Клиент
Татьяна, спасибо большое за ответ.
Гинеколог
Добрый день! Можно принимать и дальше , в основном большинство исследований ограничивается сроком около 2 лет, в инструкции срок обозначен 1,5 года. Есть отдельные исследования в которых женщины успешно применяли данный препарат до 5 лет. Поэтому доктор ориентировался больше на инструкцию и это правильно. Потому что если появятся какие либо отклонения на фоне визанны свяжут с этим и спросят почему так долго применяли. Так как в инструкции написано:эффективность и безопасность применения препарата доказана при длительности терапии не более 15 месяцев. Но учитывая что есть исследования и по длительному приему такой вариант имеет право на жизнь. Просто внимательно ознакомтесь с возможными побочными эффектами в инструкции. Контроль 1 раз в пол года биохимия крови, узи молочной железы 1 раз в год, узи малого таза 1 раз в год.
Ирина, 28 ноября 2019
Клиент
Олег, спасибо большое за ответ!
Оцените, насколько были полезны ответы врачей
Проголосовало 15 человек,
средняя оценка 4.3
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою онлайн консультацию врача.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Источник
Визанна при эндометриозе: особенности препарата
Лечение эндометриоза предполагает комплекс терапевтических и хирургических мероприятий, направленных на устранение патологических очагов, восстановление менструальной и репродуктивной функции, а также предупреждение рецидивов. Хорошие результаты дает сочетание оперативного вмешательства и медикаментов. Достаточно часто гинекологи назначают препарат Визанна при эндометриозе. Согласно статистике, положительный эффект наблюдается в 95% случаев.
Описание препарата Визанна
Визанна — это гормональное средство, которое обладает комплексным воздействием на организм. Оно относится к группе прогестагенных и антиандрогенных медикаментов. Все это обуславливает популярность препарата Визанна при эндометриозе. Основное действующее вещество — диеногест, в 1 таблетке содержится 2 мг активного компонента, все остальное — дополнительные элементы: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, тальк, стеарат магния, повидон к25, кросповидон. Визанна выпускается в виде таблеток округлой формы белого или желтоватого цвета.
Визанна и воздействие на организм
Диеногест — это химическое производное нортестостерона, он имеет некоторое сродство с молекулами прогестерона (примерно 10%), именно это обуславливает его терапевтический эффект. Попав в организм, диеногест связывается с прогестероновыми рецепторами в области матки. Это вызывает снижение секреции эстрогенов в яичниках, подавляет рост эндометрия, приводит к атрофии эндометриоидных очагов. При этом таблетки не меняют концентрацию других гормонов, поэтому реализуется только прогестагенный и антиандрогенный эффекты.
Стоит отметить, что после приема препарата внутрь пик его концентрации в крови наблюдается через 1,5 часа. Визанна равномерно распределяется по всем тканям организма и перерабатывается клетками печени, метаболиты полностью выводятся вместе с мочой через 18-20 часов.
Показания и противопоказания препарата Визанна
Специалисты назначают таблетки Визанна при эндометриозе. Этот препарат был разработан для борьбы с этой патологией. Но у него есть ряд противопоказаний, при которых исключено его применение:
- Тромбофлебит и риск его появления;
- Атеросклероз сосудов;
- Ишемическая болезнь сердца;
- Инсульт головного мозга;
- Патология сосудов почек;
- Инфаркт миокарда;
- Сахарный диабет;
- Ангиопатия сетчатки глаза;
- Заболевания печени и снижение ее функциональной активности;
- Маточные кровотечения неясного генеза;
- Желтуха и застой желчи;
- Непереносимость компонентов препарата;
- Детский возраст до 18 лет.
Инструкция по применению препарата Визанна
На основании отзывов Визанна при эндометриозе довольно хорошо переносится. Хотя многие утверждают, что стоимость таблеток слишком высока, но если сравнить цену с другими гормональными средствами, то Визанна остается препаратом выбора для большинства пациентов. Специалисты назначают по 1 таблетке в сутки, их принимают независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Так как это гормональное средство, желательно принимать таблетки в одно и то же время. Но если вы случайно забыли это сделать, ничего страшного: выпейте таблетку, но следующую примите согласно расписанию. Если после проглатывания произошла рвота, то через 15-20 минут необходимо повторно выпить средство. Начинать использовать препарат можно в любой день цикла, длительность курса лечения не меньше 6 месяцев.
По отзывам Визанна при эндометриозе обладает выраженным положительным эффектом и помогает многим побороть патологию, но самостоятельное назначение препарата исключается. Его может назначить только квалифицированный специалист. Пройти полноценное обследование и комплексное лечение эндометриоза вы можете в клинике «Центр ЭКО» Курск.
Побочные эффекты препарата Визанна
Все лекарственные средства вызывают появление побочных реакций, Визанна не является исключением. Многих пациентов беспокоит большой список негативных эффектов, описанных в инструкции, но по отзывам Визанна при эндометриозе приводит к появлению небольшого количества отрицательных реакций, хотя все зависит от индивидуальных особенностей каждой женщины. Чаще всего наблюдается изменение или скачки настроения, апатия, раздражительность, набор веса, мажущие выделения.
Больше всего от препарата страдает нервная система. У пациентки может повышаться тревожность, появляться депрессия, бессонница или сонливость, снижаться либидо. Так как это гормональное средство, то оно вызывает изменение работы эндокринной системы и отражается на состоянии кожных покровов и волос. Некоторые женщины отмечают выпадение волос, появление угрей, усиление потливости, гиперпигментацию кожи. Со стороны пищеварительной системы не исключено развитие болевых ощущений в области живота, диспепсических явлений, нарушений стула.
Визанна сильно отражается на состоянии сосудов, поэтому возможны аритмии, изменение давления. В редких случаях формируются болевые ощущения в суставах и костной ткани, воспалительные процессы в мочевыделительной системе.
Конечно, основной эффект Визанна оказывает на женские половые органы, поэтому пациентки могут испытывать дискомфорт в молочных железах, сухость влагалища, маточные кровотечения, боли в области поясницы и малого таза, иногда диагностируют кандидоз или кисты яичника. Появление подобных побочных явлений является причиной для отмены лекарственного средства.
По отзывам Визанна при эндометриозе может вызвать передозировку, симптомы которой совпадают с побочными проявлениями. В этой ситуации необходима симптоматическая терапия и промывание желудка.
Особенности приема препарата Визанна
Врачи не выделяют особых указаний по поводу приема таблеток, но на основании клинических данных и отзывов пациентов Визанна при эндометриозе не исключает появление беременности, поэтому важно использовать контрацепцию во время секса на период лечения. Если вы забеременели, то необходимо отказаться от приема таблеток, так как они могут вызвать выкидыш и мешают полноценному развитию эмбриона. Но стоит отметить, что исключается одновременный прием гормональных оральных контрацептивов и Визанны.
Согласно отзывам, Визанна при эндометриозе может вызвать усиление депрессии, изменить жировой обмен, увеличить вероятность тромбоэмболических процессов. Поэтому пациенткам с предрасположенностью к подобной патологии следует проявлять особую осторожность. Необходимо тщательно взвесить и проанализировать его положительные и отрицательные эффекты, а затем начинать лечение.
По отзывам Визанна при эндометриозе не исключает прием других лекарственных препаратов, но если вы постоянно используете какие-либо средства, то перед назначением препарата следует предупредить об этом своего врача.
Источник
Визана когда правильно начать прием
Акушер, Гинеколог, Врач УЗД
Добрый день.
Прикрепите пожалуйста.
Акушер, Гинеколог, Врач УЗД
По анализам из особенностей повышенный пролактин и очень низкий АМГ.
По УЗИ есть аденомиоз.
Относительно визаны, то начать ее прием можно в любой день цикла.
Зачастую переносится хорошо.
Акушер, Гинеколог
Здравствуйте, этот препарат можно начать в любой день цикла, если скоро начнутся месячные , то можно их подождать и начать в 1 день цикла.
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Здравствуйте! Визанну можно начинать в любой день цикла. Анализов пока не видно.
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Скажите, Вы беременность планировали, когда все эти анализы сдавали? Что Вас беспокоит?
Клиент
Адэль, да планируем уже лет 8, от первого брака есть ребёнок. Анализы сдала недавно чтобы провериться
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
В случае, если вы планируете беременность, Визанна вам не показана. У вас начинает подниматься фолликулостимулирующий гормон, и низкий антимюллеров гормон, что говорит о том, что в овариальный резерв уже снижен. И решать вопрос по беременности нужно в ближайшее время. Прием Визанны только отсрочит наступление беременности, но никак не способствует ему У мужа спермограмма хорошая?
Клиент
Адэль, ой я совсем запуталась тогда. Мне это лечение репродуктолог назначила. Пропить визанну потом пробовать беременеть и если нет то ближе к осени планировать ЭКО . Визанну прописала именно для того чтобы убрать аденомиоз тк может быть причиной того что не наступала беременность. По поводу спермограммы на руках нет только описание есть
Клиент
Адэль, описание СГ Объем — 4.6; Консистенция — вязкая; Вязкость >>0.5; цвет — сероватый; Запах — специфический; pH — 8.0; Мутность — мутная; Общее число сперматозоидов — 207.0 *10^6 эяк; Концентрация сперматозоидов — 90.0 *10 ^6мл; подвижность: а-7%, в- 28%, с-35%, d — 30%; Жизнеспособность — 60%, Морфология — 9%, Клетки сперматогенеза 2%, Агглютинация сперматозоидов — отсутствует, Лейкоциты — не понятно написано. Эритроциты — отсутств. Амилиодные тельца — отсутствуют, Лецитиновые зерна больш. колич. Заключение: астенозооспермия, тератозооспермия.
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Увидела спермограмму супруга. У Вас бесплодие смешанного Генеза, есть мужской фактор, есть женский. Следующим вашим шагом должен быть не приём Визанны, а уже конкретная детализация причины бесплодия проверка овуляции, эндометрия,повтор спермограммы и вероятнее всего ЭКО, потому что яичникам — времени критично мало, чтобы распылять его на Визанну, поверьте
Гинеколог, Акушер, Детский гинеколог
Здравствуйте. Визанну можно принимать с любого дня. Только не видно во вложениях Вашего УЗИ, чтобы понять, какой очаг эндометриоза.
Клиент
Дарья, узи нет на руках. Диагноз поставили по результатам гистероскопия. Во вложении есть
Гинеколог, Акушер, Детский гинеколог
Просто по гистероскопии не видно всей картины. Там обозреть можно только полость. Надо бы сделать УЗИ, чтобы потом отслеживать результаты лечения.
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Здравствуйте. Визанну согласно инструкции можно начинать принимать независимо от дня цикла. По поводу побочных эффектов — всё сугубо индивидуально
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Здравствуйте!Скажите пожалуйста сколько вы уже планируете беременность? Какой у вас рост и вес? посмотри ваши анализы — у вас одна труба непроходима проверяли ли вы спермограмму мужа?
По поводу вашего аденомиоза — он у вас в локальной форме и лечить его не нужно. Вам необходимо планировать беременность как можно скорее, так как AMГ не сильно высокий, то есть ваш овариальный резерв не позволяет вам пропускать циклы
Клиент
Светлана, планируем уже 8 лет. От первого брака у меня есть ребёнок. Рост у меня 164, вес 47кг на руках нет результата спермограммы только описание Объем — 4.6; Консистенция — вязкая; Вязкость >>0.5; цвет — сероватый; Запах — специфический; pH — 8.0; Мутность — мутная; Общее число сперматозоидов — 207.0 *10^6 эяк; Концентрация сперматозоидов — 90.0 *10 ^6мл; подвижность: а-7%, в- 28%, с-35%, d — 30%; Жизнеспособность — 60%, Морфология — 9%, Клетки сперматогенеза 2%, Агглютинация сперматозоидов — отсутствует, Лейкоциты — не понятно написано. Эритроциты — отсутств. Амилиодные тельца — отсутствуют, Лецитиновые зерна больш. колич. Заключение: астенозооспермия, тератозооспермия.
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Смотрите, учитывая то, что у вас одна труба не проходима + не очень хороший результат спермограммы + ваш возраст (после 35 лет паре дается полгода на самостоятельную беременность и полгода на обследование и лечение) + 8 лет без результата — Вам необходимо обратиться к репродуктологу, иначе вы потеряете время при приеме визанны, которая Вам абсолютно не поможет в беременности, а пока у вас есть ещё овариальный резерв, Вы можете успеть забеременеть с помощью ЭКО,иначе вы потратить драгоценное время, беременность так и не наступит, с каждым годом АМГ снижается и может быть просто поздно. Поэтому, как бы может грустно не звучало, но я вам рекомендую ЭКО
Акушер, Гинеколог
Здравствуйте. Можнте начать принимать в любой день цикла
Акушер, Гинеколог
Добрый день! В идеале начать приём с первого дня МЦ. Визанна переносится отлично
Гинеколог, Гинеколог-эндокринолог
Поддерживаю Светлану! Если вам действительно нужна беременность надо идти на ЭКО с ИКСИ. Приём Визанны никак не увеличит шансы на беременность, а время вы потеряете.
Гинеколог
Добрый день! Визанну можно принимать в принципе с любого дня, но все таки лучше с первого. Из побочных эффектов независимо от возраста — кровянистые выделения на фоне первых месяцев приема, но это бывает у 25 % женщин. Учитывая возраст скорей всего Вам придется делать ЭКО, а визанна рассматривается как препарат для «подготовки» матки при аденомиозе. Удачи!
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою 03 онлайн консультацию от врача эксперта.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Источник
Визанна : инструкция по применению
Результаты проведенных исследований острой токсичности не указывают на существование риска острых побочных эффектов при случайном приеме дозы, в несколько раз превышающей суточную терапевтическую дозу диеногеста. Специфического антидота нет. Доза диеногеста в 20-30 мг в сутки (в 10-15 раз превышающая дозу, содержащуюся в препарате Визанна) очень хорошо переносилась в течение 24 недель.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Примечание: следует ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению одновременно применяемых лекарственных средств для выявления потенциальных взаимодействий.
Влияние других лекарственных средств на препарат Визанна
Гестагены, в том числе диеногест, метаболизируются преимущественно с участием системы цитохрома Р450 ЗА4 (CYP3A4), расположенной как в слизистой кишечника, так и в печени. Следовательно, индукторы или ингибиторы CYP3A4 могут влиять на метаболизм гестагенных препаратов.
Повышенный клиренс половых гормонов, обусловленный индукцией ферментов, может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата Визанна, а также вызывать побочные эффекты, например, изменение характера маточных кровотечений.
Снижение клиренса половых гормонов в связи с ингибированием ферментов может увеличивать экспозицию диеногеста и вызывать побочные эффекты.
Вещества, повышающие клиренс половых гормонов (снижение эффективности путем индукции ферментов) например:
фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие Зверобой продырявленный.
Индукция ферментов, как правило, отмечается через несколько дней после начала терапии, максимальная индукция отмечается в течение нескольких недель и затем может сохраняться в течение 4 недель после прекращения терапии.
Эффект индуктора CYP3А4 рифампицина изучался у здоровых женщин в постменопаузе. При одновременном приеме рифампицина с таблетками эстрадиола валерата/диеногеста отмечалось существенное снижение равновесной концентрации и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола. Системная экспозиция диеногеста и эстрадиола при равновесной концентрации, определяемая по величине AUC(0-24 ч), была снижена на 83% и 44% соответственно.
Вещества с вариабельным влиянием на клиренс половых гормонов:
При совместном применении с половыми гормонами многие препараты для лечения ВИЧ и гепатита С и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут увеличить или снизить концентрации прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такие изменения могут быть клинически значимыми.
Вещества, снижающие клиренс половых гормонов (ингибиторы ферментов)
Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP) 3А4.
Клиническая значимость возможного взаимодействия с ингибиторами ферментов не известна. Сопутствующее применение с сильными ингибиторами ферментов (CYP) ЗА4 может увеличивать концентрацию диеногеста в плазме крови.
При совместном применении сильного ингибитора кетоконазола увеличение AUC диеногеста (0-24 ч) в равновесном состоянии составило 2.9. При одновременном приеме умеренного ингибитора эритромицина AUC диеногеста (0-24 ч) в равновесном состоянии увеличилась на 1.6.
Влияние препарата Визанна на другие лекарственные средства
Исходя из данных исследований ингибирования in vitro, клинически значимое взаимодействие препарата Визанна с опосредуемым ферментами системы цитохрома Р450 метаболизмом других лекарственных веществ маловероятно.
Взаимодействие с пищевыми продуктами
Прием пищи с высоким содержанием жиров не влияет на биодоступность препарата Визанна.
Лабораторные тесты
Прием гестагенов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, плазменные концентрации белков(-носителей), например, глобулинов, связывающих кортикостероиды и фракций липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена и параметры свертывания. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.
Особые указания
Поскольку Визанна представляет собой препарат только с гестагенным компонентом, можно предположить, что особые предостережения и меры предосторожности при использовании других препаратов такого типа действительны и в отношении препарата Визанна, хотя не все из них подтверждены в процессе клинических исследований препарата Визанна.
При наличии или усугублении любого из перечисленных ниже состояний или факторов риска, перед началом или продолжением приема препарата Визанна следует провести индивидуальную оценку соотношения пользы и риска.
Сильные маточные кровотечения
На фоне применения препарата Визанна могут усиливаться маточные кровотечения, например, у женщин с аденомиозом или лейомиомой матки. Обильные и продолжительные по времени кровотечения могут приводить к анемии (в некоторых случаях тяжелой). В таких случаях следует рассмотреть вопрос об отмене применения препарата Визанна.
Изменение характера кровотечений
У большинства женщин применение препарата Визанна влияет на характер менструальных кровотечений (см. «Побочное действие»).
Нарушения кровообращения
В процессе эпидемиологических исследований было получено недостаточно фактов, подтверждающих наличие связи между использованием препаратов только с гестагенным компонентом и повышенным риском инфаркта миокарда или тромбоэмболии сосудов головного мозга. Риск сердечно-сосудистых эпизодов и нарушений мозгового кровообращения связан, скорее, с увеличением возраста, артериальной гипертонией и курением. Риск развития инсульта у женщин с артериальной гипертонией может немного повышаться на фоне приема препаратов только с гестагенным компонентом.
Эпидемиологические исследования указывают на возможность статистически не значимого повышения риска венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен, эмболии легочной артерии) в связи с применением препаратов только с гестагенным компонентом. К общепризнанным факторам риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) относятся соответствующий семейный анамнез (ВТЭ у брата, сестры или у одного из родителей в относительно раннем возрасте), возраст, ожирение, продолжительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство или массивная травма. В случае продолжительной иммобилизации рекомендуется прекратить прием препарата Визанна (при плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и возобновить применение препарата только через две недели после полного восстановления двигательной способности.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
При развитии или подозрении на развитие артериального или венозного тромбоза прием препарата следует немедленно прекратить.
Опухоли
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (OP = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, использовавших на момент исследования оральные контрацептивы (ОК), преимущественно эстроген-гестагенные препараты. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения использования комбинированых оральных контрацептивов (КОК). Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение количества подобных диагнозов у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы в настоящий момент или использовавших их ранее, невелико по отношению к общему показателю риска возникновения рака молочной железы. Риск выявления рака молочной железы у женщин, использующих гормональные контрацептивы только с гестагенным компонентом, возможно, сходен по величине с соответствующим риском в связи с применением КОК. Однако факты, относящиеся к препаратам только с гестагенным компонентом, основаны на гораздо меньших по численности популяциях использующих их женщин и поэтому менее убедительны, чем данные по КОК. Установить причинно-следственную связь на основе этих исследований не представляется возможным. Выявленная картина увеличения риска может обуславливаться более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, принимающих ОК, биологическим действием ОК или сочетанием обоих факторов. Злокачественные опухоли молочной железы, которые диагностируются у женщин, когда-либо применявших ОК, как правило, клинически менее выражены, чем у женщин, которые никогда не использовали гормональную контрацепцию.
В редких случаях на фоне использования гормональных веществ, подобных тому, которое содержится в препарате Визанна, отмечались доброкачественные, и еще реже — злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. Если у женщины, принимающей препарат Визанна, имеют место сильные боли в верхней части живота, увеличена печень или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, то при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия печеночной опухоли.
Остеопороз
Изменения в минеральной плотности костной ткани (МПК)
Применение препарата Визанна у подростков (12
Пациенткам с высоким риском развития остеопороза следует провести тщательную оценку соотношения польза-риск перед началом применения препарата Визанна, поскольку уровни эндогенных эстрогенов подавляются лишь в умеренной степени во время лечения препаратом Визанна.
Женщинам любого возраста важно принимать кальций и витамин D, вне зависимости от соблюдения определенной диеты или применения витаминных добавок.
Другие состояния
Пациентки с депрессией в анамнезе нуждаются в тщательном наблюдении. Если депрессия рецидивирует в серьезной форме, препарат следует отменить.
В целом, диеногест, не влияет на артериальное давление у женщин с нормальным артериальным давлением. Однако если на фоне приема препарата Визанна возникает стойкая клинически значимая артериальная гипертония, рекомендуется отменить препарат и назначить антигипертензивное лечение.
При рецидиве холестатической желтухи и/или холестатического зуда, впервые возникших на фоне беременности или предшествующего применения половых стероидов, препарат Визанна необходимо отменить.
Визанна может оказывать незначительное влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе. Женщины, страдающие сахарным диабетом, в особенности при наличии сахарного диабета при беременности, во время приема препарата Визанна нуждаются в тщательном наблюдении.
В некоторых случаях может иметь место хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Визанна следует избегать воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
При беременности, возникшей у женщин, использующих контрацептивные препараты только с гестагенным компонентом больше вероятности ее эктопической локализации, по сравнению с беременностью, возникшей на фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов. Поэтому вопрос о применении Визанны у женщин с внематочной беременностью в анамнезе или с нарушением функции маточных труб должен решаться только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и риска.
Во время применения препарата Визанна могут возникать персистирующие фолликулы яичников (часто называемые функциональными кистами яичников). Большинство таких фолликулов носит асимптоматический характер, хотя некоторые могут сопровождаться болями в области таза.
Лактоза
В одной таблетке препарата Визанна содержится 62.8 мг лактозы моногидрата. Находящимся на безлактозной диете пациенткам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция, следует учитывать содержащийся в препарате Визанна объем лактозы.
Беременность и лактация
Беременность
Данные по применению диеногеста в период беременности ограничены.
Исследования на животных не выявили признаков репродуктивной токсичности.
Препарат Визанна не следует назначать во время беременности, поскольку нет необходимости в лечении эндометриоза в период беременности.
Период грудного вскармливания
Прием препарата Визанна в период грудного вскармливания не рекомендован.
Неизвестно, попадает ли диеногест в грудное молоко. Данные исследований на животных свидетельствуют об экскреции диеногеста с грудным молоком у крыс.
Решение о целесообразности прекращения грудного кормления, либо отмены приема Визанны, должно приниматься с учетом пользы грудного кормления для младенца и пользы терапии для женщины.
Фертильность
Согласно имеющимся данным, во время приема Визанны у большинства пациенток происходит подавление овуляции. Однако Визанна не является контрацептивным средством.
При необходимости контрацепции следует использовать негормональный метод (см. раздел «Способ применения и дозировка»).
Согласно имеющимся данным, физиологический менструальный цикл восстанавливается в пределах 2 месяцев после прекращения приема препарата Визанна.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Не отмечено отрицательного влияния препарата Визанна на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки; по 14 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную коробку.
Источник