Со скольки лет можно пить мезим

Мезим® форте (Mezym® forte)

Действующее вещество:ПанкреатинПанкреатин

Лекарственная форма: &nbspтаблетки, покрытые оболочкой Состав:

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

Ядро:

Действующее вещество:

Панкреатин* — 116,66 — 134,61 мг

с минимальной активностью:

— липазы 3500 ЕД Ph.Eur.

— амилазы 4200 ЕД Ph.Eur.

— протеазы 250 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), карбокси- метилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Оболочка: тальк, гипромеллоза, краситель азорубин (Е 122), симетикон эмульсия 30% (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е 171), макрокод 6000.

* получают из поджелудочных свиных желез

Описание:

Розовые, плоскоцилиндрические таблетки покрытые оболочкой с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:Пищеварительное ферментное средство АТХ: &nbsp

A.09.A.A Ферментные препараты

A.09.A.A.02 Панкреатин

Фармакодинамика:

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза, протеаза) оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом нормализуя процессы пищеварения. Предполагается ингибирование активным трипсином по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы в верхнем отделе тонкой кишки. Анальгетическое действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых случаях, связывают с этим эффектом.

Панкреатические ферменты не всасываются в желудочно-кишечном тракте, выводятся через кишечник, большая часть денатурируется под действием пищеварительных соков.

Показания:

— Нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения.

— Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

— острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;

— детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Беременность и лактация:

Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Доза препарата Мезим® форте определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослые: по 1 — 2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата Мезим® форте может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).

При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки.

В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

У детей препарат применяется по назначению врача.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции немедленного типа.

Частота неизвестна: возможны аллергические реакции на компоненты препарата (см. раздел «Состав»),

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта (например, диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота).

Передозировка:

Случаи передозировки не были отмечены.

Взаимодействие:

Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного приема при одновременном применении с панкреатином. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами, содержащими пищеварительные ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).

Особые указания:

Препарат Мезим® форте содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Мезим® форте не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой.

Упаковка:

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/фольга алюминиевая.

По 1, 2 .4 или 5 блистеров с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:П N013391/01 Дата регистрации:06.04.2007 / 06.08.2019 Дата окончания действия:Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения:БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО Россия Производитель: &nbsp Представительство: &nbspБерлин-Хеми/А.Менарини, ОООБерлин-Хеми/А.Менарини, ООО Дата обновления информации: &nbsp19.06.2020 Иллюстрированные инструкции Инструкции

Источник

Мезим Форте : инструкция по применению

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит порошка с поджелудочной железы (свиней) 93,33-107,69 мг, имеющий минимальную липолитическое активность 3500 ОД.Е.Ф., минимальную амилолитическое активность 4200 ОД.Е.Ф. , минимальную протеолитическую активность 250 ОД.Е.Ф .;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, гипромеллоза, азорубиновий лак (Е 122), эмульсия симетикона, полиакрилата дисперсия, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: Розового цвета плоские таблетки, покрытые пленочной оболочкой, цилиндрической формы с почти плоско-параллельными поверхностями и скошенным краем.

Полиферментные препараты.

Код АТХ А09А А02.

Фармакологические.

Порошок из поджелудочной железы (панкреатин) содержит экскреторные ферменты поджелудочной железы — липазу, амилазу, трипсин и химотрипсин, участвующих в переваривании жиров, углеводов и белков. Порошок из поджелудочной железы не всасывается в пищеварительном тракте, а выводится с калом, а большая его часть расщепляется и денатурируется в пищеварительном тракте под действием пищеварительных соков и бактерий. Решающим фактором его эффективности является ферментная активность липазы, а также судьба трипсина, в то время, как амилолитическая активность имеет значение только при терапии муковисцидоза, поскольку даже при хроническом панкреатите расщепление пищевых полисахаридов происходит без нарушений. Оболочка таблетки не кишечнорастворимая. При значении рН желудочного сока ниже 4 происходит инактивация липолитической активности.

Одновременное употребление тяжело перевариваемой растительной, жирной и непривычной пищи; метеоризм, связанный с вышеуказанными расстройствами.

Аллергия на порошок с поджелудочной железы свиней (аллергия на свинину), азорубинового лака (Е 122) или к одному из компонентов препарата. Острый панкреатит и случаи обострения хронического панкреатита. Обтурационная непроходимость кишечника.

Применение лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочной железы может привести к уменьшению всасывания фолиевой кислоты, из-за чего может потребоваться ее дополнительное применение.

Действие пероральных противодиабетических средств, таких как акарбоза и миглитол, может уменьшаться при одновременном применении препарата Мезим ® форте.

Мезим ® форте содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта, например, при пережевывании таблетки, могут повредить слизистую оболочку полости рта с образованием язв, поэтому таблетки нужно глотать целиком.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Взрослым и детям старше 3 лет обычно принимать по 1-2 таблетки во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, например 1 стаканом воды. В зависимости от вида употребляемой пищи, принимать дополнительно 2-4 таблетки.

Доза препарата может быть изменена и устанавливается индивидуально.

Длительность применения лекарственного средства устанавливает врач в индивидуальном порядке.

Препарат применять детям в возрасте от 3 лет.

Во время приема чрезвычайно высоких доз других препаратов из порошка поджелудочной железы наблюдались гиперурикемия и гиперурикозурия.

Лечение симптоматическое.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, чихание, слезотечение, бронхоспазм, крапивница, гиперемия кожи, зуд, ощущение жара, тахикардия, слабость, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, развитие непроходимости кишечника.

Другие: препарат содержит азорубиновий лак (Е 122), который может вызвать аллергические реакции.

3 года.

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте.

По 10 или 20 таблеток в блистере.

БЕРЛИН-Хеми АГ /

BERLIN-CHEMIE AG.

Источник

Инструкции

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата МЕЗИМ® форте

Регистрационный номер: П N013391/01-060819

Торговое наименование: Мезим® форте

Международное непатентованное наименование: панкреатин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Состав:

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

Ядро:

Действующее вещество:

Панкреатин* — 116,66 — 134,61 мг с минимальной активностью:

• липазы — 3500 ЕД Ph.Еur.
• амилазы 4200 ЕД Рh.Еur.
• протеазы 250 ЕД Рh.Еur.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), карбокси-метилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Оболочка: тальк, гипромеллоза, краситель азорубин (Е 122), симетикон эмульсия 30% (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.

*получают из поджелудочных свиных желез

Описание: розовые, плоскоцилиндрические таблетки покрытые оболочкой с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09АА02

Фармакологические свойства

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней.

Панкреатические ферменты (липаза, амилаза, протеаза) оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом нормализуя процессы пищеварения. Предполагается ингибирование активным трипсином по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы в верхнем отделе тонкой кишки. Анальгетическое действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых случаях, связывают с этим эффектом. Панкреатические ферменты не всасываются в желудочно-кишечном тракте, выводятся через кишечник, большая часть денатурируется под действием пищеварительных соков.

Показания к применению

• Нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного трактаа сопровождающихся нарушением пищеварения.
• Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
• острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;
• детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Доза препарата Мезим® форте определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослые: по 1 — 2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата Мезим® форте может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).

При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2 — 4 таблетки.

В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

У детей препарат применяется по назначению врача.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции немедленного типа.

Частота неизвестна: возможны аллергические реакции на компоненты препарата (см. раздел «Состав»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта (например, диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота).

Передозировка

Случаи передозировки не были отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного приема при одновременном применении с панкреатином. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами, содержащими пищеварительные ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).

Особые указания

Препарат Мезим® форте содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

Препарат Мезим® форте не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой.

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/фольга алюминиевая.

По 1, 2, 4 или 5 блистеров с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Берлин-Хеми АГ

Темпельхофер Вег 83

12347, Берлин, Германия

Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини», Россия

123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной»,

Блок Б, тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.

Источник