Спирт этиловый для наружного применения можно пить

Минпромторг РФ подготовил законопроект о замене спирта в популярных медицинских препаратах. В случае принятия документа, текст которого размещен на официальном интернет-портале нормативных правовых актов, использование спирта, полученного из пищевого сырья, будет запрещено для производства валокордина, корвалола, ряда лекарственных настоек.

Почему хотят запретить пищевой спирт в лекарствах?

Как говорится в пояснительной записке, запрет связан с профилактикой и пресечением незаконного употребления этанола и его использованием при изготовлении нелегального алкоголя. «Введение указанных запретов обусловлено необходимостью усиления контроля за оборотом и использованием фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) и спирта, произведенного из пищевого сырья, при производстве спиртосодержащих лекарственных препаратов и спиртосодержащих медицинских изделий», — сказано в документе.

В чем отличие медицинского спирта от пищевого?

Сегодня главным отличием медицинского спирта от пищевого является наличие сертификата о соответствии стандарту GMP (Good Manufacturing Practice) российского образца, который выдает Минпромторг после инспекции подведомственного ему Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик. То есть для выпуска фармацевтического спирта компания должна придерживаться определенных стандартов. В остальном и медицинский, и пищевой спирт относятся к одной группе: этиловой.

«Пищевой и медицинский спирт — это этиловая группа. Просто один вид спирта используется в пищевой промышленности, а другой — в медицине. Раньше в советское время считалось, что медицинский спирт самый чистый, но по большому счету разницы между ними нет», — рассказал АиФ.ru руководитель Центра исследований федерального и регионального рынков алкоголя «ЦИФРРА» Вадим Дробиз.

Как производят медицинский и пищевой спирты?

Этиловый спирт в России получают из зерна, картофеля, сахарной свеклы, сахарной мелассы и других отходов сахарного производства. Промышленно его производят путем очистки спирта-сырца, полученного из пищевого сырья. В процессе перегонки сброженных углеводосодержащих продуктов выделяют спиртсодержащую жидкость: этанол. Это вещество представляет собой бесцветную горючую жидкость с температурой кипения 78,3 °С.

Основными потребителями пищевого этилового спирта являются ликеро-водочная и винодельческая отрасли пищевой промышленности. В качестве основного или вспомогательного сырья его используют при изготовлении водок, ликеров, наливок, горьких и сладких настоек, виноградных и плодово-ягодных вин. В зависимости от содержания этилового спирта различается крепость продукции. Например, то, что обычно называют «чистым» спиртом, содержит до 96% этилового спирта, от 31% до 65% спирта содержится в крепких напитках (водке, роме, коньяке), 9-30% спирта — в винах, ликерах, наливках, 1,5-8% спирта — в пиве и квасе.

Медицинский спирт производят путем добавления очищенной воды в ректификованный (очищенный) этиловый спирт, полученный из пищевого сырья. Его используют в качестве лекарственного средства и (или) для производства лекарственных препаратов. Концентрация этилового спирта в медицинском может составлять 95%, 90%, 70% и 40%. Изменение содержания этанола в медицинском спирте происходит путем добавления в него очищенной воды.

Почему медицинский спирт дороже пищевого?

Из-за большого количества требований к оборудованию и документации производство медицинского спирта обходится в несколько раз дороже, чем обычного пищевого спирта. Кроме этого, на цену, по словам эксперта, влияет еще ряд факторов: это акцизы, накладные расходы, различные дополнительные издержки.

«Основная цена складывается из акциза, который заложен в нее. В пищевом спирте, идущем на производство алкоголя, в литре спирта пятьсот с лишним рублей акциза. Пищевой спирт, который идет в фармацевтическую отрасль, акцизом не облагается. Но пищевой спирт производят около сорока заводов по всей России, а медицинский — ограниченное количество предприятий, и расположены они не по всей стране. Таким образом, меняется логистика», — объясняет Дробиз.

Смотрите также:

• Тонкости выбора между российскими и иностранными производителями питания →
• Минпромторг исключил подорожание лекарств из-за запрета на пищевой спирт →
• Подорожают ли валокордин и корвалол из-за замены спирта? →

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Этиловый спирт

Торговое наименование препарата

Этиловый спирт

Международное непатентованное наименование

Этанол

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм

Состав

Активные вещества:

Этиловый спирт (этанол) до концентрации 95%;

Вспомогательные вещества:

Вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

антисептическое средство

Код АТХ

D08AX08

Фармакодинамика:

Противомикробное средство при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше чем 95% обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Является растворителем для ряда ЛС а также экстрагентом для ряда веществ содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика:

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1 индуктором которого он является.

Показания:

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул панариций мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера Альфреда) операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых — шея лицо).

Консервация биологического материала изготовление лекарственных форм для наружного применения настоек экстрактов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

С осторожностью:

Беременность период лактации детский возраст.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период лактации возможно если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Наружно в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

95% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

ЛС приготовленные на основе этанола применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции ожоги кожи гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка:

При превышении рекомендуемых доз возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Нет сведений.

Особые указания:

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки что нужно учитывать при его использовании у детей беременных женщин и в период лактации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95%.

Упаковка:

По 100 мл во флаконы оранжевого стекла укупоренные пробками и крышками из полимерных материалов или крышками алюминиевыми.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается нанесение полного текста инструкции по применению на пачку.

Для стационаров.По 40 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.

Для стационаров. По 10 215 315 л в канистры из ПЭНД в комплекте с навинчивающейся крышкой оборудованные устройством контроля первого вскрытия.

Условия хранения:

В хорошо укупоренной таре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Флора Кавказа» (ОАО «Флора Кавказа»), 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, ст. Преградная, ул.Подгорная, д.62а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Флора Кавказа»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)