В каком возрасте можно пить клайру

(Qlaira)

+ (Dienogest + Estradiol valerate)

G03AB08 +

  • ( + ) [, ; ]

(-10)

-10

,1 .
, —1 .
:
, 203,000
: 48,360 ; 頗 14,400 ; 頗 9,600 ; 25 4,000 ; 0,640
: ࠗ 1,5168 ; 6000 0,3036 ; ꠗ 0,3036 ; 䠗 0,5840 ; 頗 0,2920
,1 .
:
, 202,000
,2,000
: 47,360 ; 頗 14,400 ; 頗 9,600 ; 25 4,000 ; 0,640
: ࠗ 1,51680 ; 6000 0,30360 ; ꠗ 0,30360 ; 䠗 0,83694 ; 頗 0,039060
, —1 .
:
, 202,000
,3,000
: 46,360 ; 頗 14,400 ; 頗 9,600 ; 25 4,000 ; 0,640
: ࠗ 1,51680 ; 6000 0,30360 ; ꠗ 0,30360 ; 䠗 0,89694 ; 頗 0,03906
,1 .
:
, 201,000
: 50,360 ; 頗 14,400 ; 頗 9,600 ; 25 4,000 ; 0,640
: ࠗ 1,5168 ; 6000 0,3036 ; ꠗ 0,3036 ; 䠗 0,5109 ; 頗 0,3651
, ()1 .
: 52,1455 ; 頗 24,0000 ; 25 3,0545 ; 0,8000
: ࠗ 1,0112 ; ꠗ 0,2024 ; 䠗 0,7864

— : , , — , DD .

: , , , DJ .

— : , , — , DH .

: , , , DN .

(): , , , DT .

— -, .

( + ) () .

, ; , , , . , , , .

, () , , , .

, / . , . . ( (Hb), ).

, 17β- (1 0,76 17β-). , ⠗ , 17α. , .

+ , . , , () . () , () (-) .

, , , 1/3 . ( , 10%), in vivo. , in vivo.

(, 100 ) 1. .

. . (Cmax) , 90,5 /, 1 , 2 + 3 . 91%. 1 8 .

.

. (10%) , 90% . , (). . — , , . (Vd) (Css) 46 / 85 .

. , (, ), . , .

(/) ࠗ 5,1 /.

. (T1/2) 11 . 0,1 / , 3:1. 42% 24 , 63% 6 . 6 86% .

Css. . Css 3 , 3 2 . (Cmin), Cmax 11,8; 82,9 33,7 /. AUC024 1,24.

. . — () , . Cmax , 70,6 /, 1,5 12 , 3 1- . .

. . 3% . , . 95% . , .

. 38% , 60% 23% . ; . 21- 148% , 28- ( , ) 141% . Vd / 1,2 /.

. , — T1/2 , 1320 .

, 10% .

Css. . , . , 2 + 3 , Cmax 66,0 51,6 /. 28- Cmin 28,7 64,7 /.

;

/ , .

— , . — , :

() , .. () , () , ;

(), .. , ; , .. , ;

, , III, , S, , ( , );

(. ) ( , , );

;

;

( ) ;

( ) ;

( .. );

;

( .. );

;

/ , / ;

, , — .

/ , .

— / , , , :

頗; ; ; ; ; ; ; ;

, : ; ; — ; ; ;

;

;

, (, , , , , , , );

.

. . . , , , , .

. , , , . / . .

— MedDRA. (≥1/100 <1/10); (≥1/1000 <1/100) (≥1/10000 <1/1000) (. 2).

2

, ,, , , , , ,
,
( .. ),, ( .. ), ,
/ , , , , ,, , , , , , ,
, ,
() ,, , , , , ,
,
, ,,, , ,
(, , -),
, ( .. ), ( .. ),, , , , , , , , , , ..
, ,
, , , , , , (), , , , , — , , , , , , , , , / , .., .. , in situ, , , , , , , , ,
,, ,
, , ,, ,

, : .

— , , . 40 , . ;

— ( ).

:

— ;

— , ;

— ;

— ( );

— ;

— , : / , ; ; ; ; — ; ; ; , ; ;

— ;

— ;

— ;

— , ;

— ;

— ( , ).

( ) / (. ).

, , , , , / .

. — 4 .

. , , , . 28 . , , () , , .

. , , , .

, ( ): , , , , , , , , , , , , .

, , .

, AUC024 , , , 83 44%.

. , . .

, ( ). CYP3A4. CYP3A4, (, , , ), , (, , ), , . AUC024 2,86 , ࠗ 1,57 . AUC024 , , 1,62 1,33 .

. , (, ) (, ) . , in vitro, CYP .

. .

. , , , . . 28 . . ( ) . .

, 7 7 .

, , . , , , CP.

, , , 1.

, . -, 28 .

, .. , , . , , , .

, , , .

. , .. .

, . , , ( ) . , , , . , /.

, (-, , ) . — ( ), ࠗ , , . 9 (, ).

I . . .

( .. ) II . 2128- ( ) ( .. ) II. , 9 . , .

() , , . .

:

— 12 , . , , .

— 12 , . , , , 2 . .

, ( . 1), (, , ) :

1

, () (), , 12
12-— (3,0 ), ( , ). , 9 . 9
37-(2,0 + 2,0 )
817-— (2,0 + 3,0 )
1824-— (2,0 + 3,0 ). . 9
2526-(1,0 ), ( , ).
2728-().

.

3- 9- , ( , 7 ). ( 3- 24-) , .

/ , .

.

В каком возрасте можно пить клайру

26 , . 34 , . , . , . 2 .

. , . , .

. 18 .

. . .

. , (. ).

. . .

.

, : , , .

: .

— / , , , .

, , , , .

, , , .

. ( , , ). . 4 . , 3 . . , , , . , . , , , , , , ; , .

( 12% ). , , , , , .

: , , , .

: ; , .. ; , ; ; ; . (, , ) , / (, ). , .

: , , , , ; — ; , , ; , ; .

: , , .

: , , , , , , , , ; , , , , ; .

. . . .

( / ), :

— ;

— ( , 35 );

:

— ( 30 /2 );

— (, — 50 ). ;

— ;

— ;

— ;

— ;

— ;

— , , .

( , , 4 ) 2 .

(, 4 ) , . .

.

, , — , ( ) — .

( ) .

, : , , III, , S, ( , ). -, , . , , (<0,05 ).

. , , , , . , . () (). , .

, , ( ), — . — 54 ( 1,24) , . 10 . , 40 , , , . . , . , — , , , . , , . , , .

. ( ) . , () , , . , , . , .

, , , , : / , ; ; ; ; — ; , ; , . , , .

. . , , . , , (<0,05 ), , . , . , . , . .

. , , , , , , /, . .

. ( ) , , ( , , ) , (, ), . , , , . , 1 6 .

, — () , .

. : , — .)

. , , ( ). , 3 . , . . ( ) . , , . , 2 , , .

. , , .

, , 2 + 2 , 3 + 2 1 , 3 . 2 — , 5 , 17 — , 2 2 ( 28 ) . 1 — . 1 3 — . .

. , . , 20, D-99427 , /Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Germany. Dobereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Germany.

, : . —, 1, 51373 . , /Bayer AG. Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Germany.

, : л, 107113, , 3- ., 18, . 2.

.: +7 (495) 231-12-00.

www.bayer.ru

.

30 °C.

.

5 .

, .

Источник

Клайра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.

Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра® в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ, ТЭЛА, ИМ и цереброваскулярные нарушения). Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 мес. Повышенный риск присутствует после первоначального использования КПК или возобновления использования одного и того же или разных КПК (после перерыва между приемами препарата в 4 нед и более). Общий риск ВТЭ у пациентов, принимающих низкодозированные КПК (содержание этинилэстрадиола — менее 50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КПК, тем не менее этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Читайте также:  Какую траву можно пить при гастрите с повышенной

ВТЭ, проявляющаяся как ТГВ или ТЭЛА, может произойти при использовании любых КПК. Крайне редко при использовании КПК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых артерий и вен или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением КПК отсутствует. Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

— с возрастом;

— у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

— семейного анамнеза (например венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Клайра®;

— ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);

— дислипопротеинемии;

— артериальной гипертензии;

— мигрени;

— заболеваний клапанов сердца;

— фибрилляции предсердий;

— длительной иммобилизации; обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В подобных ситуациях целесообразно прекратить прием препарата Клайра® (при плановой операции — по крайней мере за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде. Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии. Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Клайра® (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема данного препарата.

К биохимическим факторам, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, относятся следующие: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем пpи приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (содержание этинилэстрадиола — менее 50 мкг).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска, связываемым с развитием рака шейки матки, является персистирующая папиломавирусная инфекция (ПВИ). Имеются сообщения о некотором повышении риска развитая рака шейки матки при длительном применении КПК. Связь с приемом КПК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение числа диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих КПК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КПК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. У женщин, когда-либо использовавших КПК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КПК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в верхних отделах живота, увеличения размеров печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих КПК, при дифференциальной диагностике необходимо исключить опухоли печени.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КПК.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение отмечалось редко. Однако если на фоне приема препарата Клайра® развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата Клайра® при необходимости можно возобновить, если посредством гипотензивной терапии удается достичь нормальных показателей АД.

Читайте также:  Какой спиртной напиток можно пить при повышенном холестерине

Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и пpи приеме КПК, но их связь с приемом КПК не доказана: желтуха и/или холестатический зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, обусловленная отосклерозом потеря слуха.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Клайра® до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Клайра®.

Хотя КПК могут оказывать влияние на резистентностъ к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, которые используют препарат Клайра®. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, во время приема препарата Клайра® нуждаются в тщательном наблюдении.

Также описаны случаи болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КПК.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе.

Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Клайра® следует избегать воздействия солнца или УФ-излучения.

Влияние на лабораторные тесты. Прием препарата Клайра® может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, например КСГ и фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена, свертывания и фибринолиза. Эти изменения обычно остаются в пределах лабораторных норм.

Медицинские осмотры. Перед началом применения препарата Клайра® необходимо тщательно оценить противопоказания к назначению препарата на основании анамнеза жизни, семейного анамнеза женщины, а также общемедицинского и гинекологического обследования. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки. Как правило, измеряется АД, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологию шейки матки.

Необходимо разъяснять женщинам, что препарат Клайра® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности. Эффективность препарата Клайра® может быть снижена при пропуске таблеток с активными компонентами (см. рекомендации по приему пропущенных таблеток в разделе «Способ применения и дозы»), желудочно-кишечных расстройствах во время приема таблеток с активными компонентами (см. рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах в разделе «Способ применения и дозы») или на фоне сопутствующего лекарственного лечения (см. «Взаимодействие»).

Недостаточный контроль менструальноподобного цикла. На фоне использования препарата Клайра®, особенно в первые месяцы приема, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения (мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения). Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, который составляет приблизительно 3 менструальноподобных цикла.

Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или впервые возникают после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть также вероятность причин негормонального характера и провести тщательное обследование для исключение злокачественных новообразований или беременности. Подобные мероприятия могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин во время приема неактивных таблеток белого цвета менструальноподобное кровотечение может не развиться. Если прием препарата Клайра® осуществлялся в соответствии с правилами, указанными в разделе «Способ применения и дозы», беременность маловероятна. Однако если перед первым отсутствовавшим менструальноподобным кровотечением таблетки принимались нерегулярно или отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, не следует продолжать использование препарата Клайра® до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не отмечено отрицательного влияния препарата Клайра® на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 мес приема препарата) отмечаются эпизоды головокружений и нарушение концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.

Источник

Менопауза и контрацепция

Перестройка организма и гормоны

Переходный период начинается за 5-6 лет до климакса. Гормональная перестройка часто проявляется болью и напряжением в молочных железах, ациклическими маточными кровотечениями, тошнотой, приступами мигрени.

По мере прогрессирования дефицита эстрогенов на первый план выходят приливы, повышенная потливость, нарушения сна, беспричинные боли в мышцах и суставах, ползание «мурашек» на коже, дискомфорт во влагалище и учащенное мочеиспускание — все это заставляет женщин обращаться за помощью к специалистам.

В идеале для того, чтобы рассчитать дозировки и продолжительность терапии, гинекологу нужно точно знать, когда у женщины наступила менопауза. Менопауза — это последняя менструация в жизни женщины, т. е. некая «точка». Эту точку врачи определяют ретроспективно: если 12 месяцев менструаций не было, значит, вот эта оказалась последней.

Читайте также:

Ранний климакс у женщин

Но иногда точку менопаузы определить бывает невозможно. Это происходит, например, в том случае, если женщина продолжает принимать оральные контрацептивы. На таких препаратах полноценные менструации могут прекратиться и у женщин с активными яичниками. В то же время на фоне приема КОК менструальноподобные реакции могут стабильно приходить на протяжении нескольких лет при полностью выключенных яичниках.

Читайте также:  Какое лекарство можно пить ребенку при поносе

КОК или менопаузальная гормонотерапия?

Несмотря на то что КОК «скрывают» наступление менопаузы, их польза заключается в эстрогенах, за счет которых женщина не испытывает приливов и прочих прелестей климактерия. К сожалению, применение КОК у женщин в возрасте 40+ чревато высоким риском тромбозов, инсультов и инфарктов.

С точки зрения здоровья наилучшая альтернатива КОК в климактерии — менопаузальная гормонотерапия (таблетки с меньшими дозировками эстрогена без контрацептивного эффекта). Однако возникает вопрос: как узнать, когда уже точно можно не предохраняться?

Да, с возрастом фертильность снижается, однако это не значит, что контрацепция в переходном периоде не нужна. Беременность может наступить и не развиваться. Также растет вероятность развития пороков развития и хромосомных аномалий. Подобные сюжеты оставляют «рубцы» не только на матке, но и в душе. Тем более что у многих жизнь после 40 только начинается. Вполне может появиться новый (нередко молодой!) партнер, сексуальные отношения играют новыми красками.

Потеря фертильности и возраст

Утверждать «Вы точно больше не сможете забеременеть» практически невозможно. В соответствии с рекомендациями ВОЗ такое смелое заключение правомочно только после 59 лет. До этого возраста может наступить, хотя и крайне редко, спонтанная беременность.

По современным представлениям, надежная контрацепция должна применяться не менее 2 лет после последней менструации в возрасте до 50 лет или в течение 1 года после менопаузы в возрасте старше 50 лет.

Учитывая сложности с определением менопаузы, Североамериканское общество по менопаузе (NAMS) как вариант предлагает использование гормональной контрацепции женщинами до достижения ими среднестатистического возраста постменопаузы.

Средний возраст постменопаузы в США — 55 лет (в России — 52 года); таким образом, женщины могут продолжать предохраняться таблетками до этого возраста, а дальше переключиться на менопаузальную гормонотерапию1.

Анализы на возможность забеременеть

Однако можно оценить ситуацию и поточнее. Для этого в современных клинических рекомендациях2 предлагают отменить применение комбинированных гормональных контрацептивов на 2 недели, после чего дважды с интервалом 7-14 дней определить уровень ФСГ (фолликулостимулирующего гормона). Если уровень ФСГ больше 25-30 МЕ/л, можно смело переходить на препараты без контрацептивного эффекта. Считается, что при стойком повышении ФСГ до таких значений яичники исчерпали запас и беременность невозможна.

Второй способ предполагает отмену контрацептивов на 1-2 месяца. Если самостоятельные менструации не приходят или уровень ФСГ неизменно держится на отметке более 30 МЕ/л, можно утверждать, что менопауза наступила.

Оба варианта кажутся не слишком приемлемыми, потому что вынуждают пациентку на какое-то время оставаться «в подвисшем состоянии» без надежной контрацепции или в объятиях приливов и вегетативных расстройств. Именно поэтому многие российские эксперты предлагают проводить контроль уровня ФСГ, не отменяя КОК.

В этом, безусловно, есть смысл, если учитывать, что на фоне приема КОК уровень ФСГ должен быть ниже обычного. То есть если на фоне приема КОК дважды измеренный уровень ФСГ выше 30 МЕ/л, лучше всего переходить на менопаузальную гормонотерапию.

Однако абсолютно надежных лабораторных тестов, подтверждающих окончательную потерю фертильности, не существует!

Даже такой чувствительный маркер. как антимюллеров гормон (АМГ, вырабатывается в яичнике, отвечает за запуск роста фолликулов), не дает 100%-ный ответ на вопрос — нужна ли еще контрацепция.

Намного проще решать все эти проблемы женщинам, использующим внутриматочную систему «Мирена», которая выделяет левоноргестрел. С одной стороны, эта ВМС обеспечивает очень надежную контрацепцию, другой — не содержит эстрогенов. Поэтому систему можно не удалять (и не беспокоиться насчет беременности), а при появлении симптомов климактерия просто добавить эстрогенный компонент в виде таблеток, пластырей или гелей — и таким образом смягчить неприятные симптомы.

Оксана Богдашевская

Фото istockphoto.com

Товары по теме: [product strict=» Клайра «]( Клайра), [product strict=» Зоэли «]( Зоэли), [product strict=» Мирена «]( Мирена)

1 Rebecca H. Allen, MD, MPH, and Carrie A. Cwiak, MD, MPH. Contraception for midlife women // Menopause, Vol. 23, No. 1, 2016.

2 Менопауза и климактерическое состояние у женщины. Клинические рекомендации. 2016.

Источник